أحدث الأخبار مع #هيئةالغذاءوالدواءالأمريكية
24 القاهرة
منذ 4 ساعات
- صحة
- 24 القاهرة
تطبيق ذكي يكشف فقر الدم من خلال صورة أظافرك.. ثورة في التشخيص من دون وخز الإبر
في إنجاز علمي قد يغيّر قواعد التشخيص الطبي، طوّر باحثون من جامعة إيموري ومعهد جورجيا للتكنولوجيا تطبيقًا جديدًا للهواتف الذكية قادرًا على اكتشاف فقر الدم بمجرد التقاط صورة لأظافر اليد، مستغنيًا بذلك عن اختبارات الدم التقليدية. والتطبيق، الذي يعتمد على خوارزمية ذكاء اصطناعي متقدمة، يعمل على تحليل لون فراش الأظافر، الذي يُعد مؤشرًا دقيقًا على نسبة الهيموجلوبين في الدم، فالهيموغلوبين هو البروتين المسؤول عن نقل الأكسجين في الجسم، ويمنح الدم لونه الأحمر المميز، وعندما تقل مستوياته، يصبح لون قاعدة الأظافر شاحبًا، مما قد يشير إلى إصابة الشخص بفقر الدم. تطبيق ذكي يكشف فقر الدم من خلال صورة لأظافرك واختُبر التطبيق على أكثر من 9،000 مستخدم، وتمت مقارنة نتائجه بنتائج فحوصات الدم التقليدية، حيث أظهرت التجربة دقة عالية وصلت إلى 89% من حيث الحساسية و93% من حيث الخصوصية عند استخدام عتبة 12.5 جم/ديسيلتر كنقطة مرجعية للهيموغلوبين. ويتيح التطبيق للمستخدمين إمكانية تخصيص نتائجهم بناءً على قراءات مخبرية سابقة، ما يرفع دقته ليقترب من أداء أجهزة القياس الطبية المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية. سهولة الوصول ومجانية الاستخدام الميزة الأبرز في هذا التطبيق أنه أصبح متاحًا للتحميل العام من خلال شركة Sanguina التي تبنّت التقنية، وقد تجاوز عدد مرات استخدامه 1.4 مليون مرة داخل الولايات المتحدة فقط، ما يبرهن على الإقبال الكبير عليه، خصوصًا من الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة تتطلب مراقبة دورية لمستوى الهيموغلوبين مثل مرضى الكلى أو السرطان أو سوء التغذية. وبخلاف الفحوصات التقليدية التي تتطلب الذهاب إلى المختبرات والتأمين الصحي، يقدم التطبيق بديلًا سريعًا وفعالًا يمكن استخدامه في أي مكان، لا سيما في المناطق النائية أو التي تعاني من نقص في خدمات الرعاية الصحية. رؤية أوسع من مجرد تشخيص التوسع في استخدام التطبيق كشف أيضًا عن أنماط جغرافية واجتماعية مرتبطة بفقر الدم، حيث أظهرت التحليلات أن مستخدمي أجهزة أندرويد، الذين ينتمون غالبًا إلى شرائح دخل أقل سجّلوا مستويات هيموغلوبين أدنى مقارنةً بمستخدمي آيفون. هل تطيل الرياضة العمر فعلًا؟.. دراسة جديدة تكشف مفاجآت غير متوقعة دراسة تكشف أن المصابين بالأمراض الجسدية عرضة للإصابة بـ الاكتئاب ليس بديلًا للرعاية الطبية ورغم الدقة العالية التي حققها التطبيق، شدد مطوّروه على أنه لا يهدف إلى استبدال الفحص الطبي الكامل، بل ليكون أداة مساعدة لمراقبة الحالة الصحية، خاصةً لأولئك الذين يصعب عليهم إجراء الفحوصات الدورية لأسباب لوجستية أو مالية. وفقر الدم لا يجب الاستهانة به، فبالإضافة إلى الأعراض الشائعة مثل التعب، والدوخة، وبرودة الأطراف، فإنه يضعف الجهاز المناعي، وقد يُشير إلى مشكلات صحية خطيرة، منها سرطان القولون والمستقيم، الذي تُظهر الدراسات أن ما بين 30% إلى 75% من المصابين به يعانون أيضًا من فقر الدم.
نافذة على العالم
منذ يوم واحد
- صحة
- نافذة على العالم
صحة وطب : الـ"FDA" تقصر لقاحات الكورونا على كبار السن فى الولايات المتحدة
الأربعاء 21 مايو 2025 04:30 مساءً نافذة على العالم - قالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، انها قد تقصر اللقاحات المستقبلية لكوفيد-19 "الكورونا"، على كبار السن والأشخاص الأكثر عرضة للإصابة الخطيرة بالفيروس، وذلك داخل الولايات المتحدة الامريكية. ووفقا لموقع "CNN"، فإن الهيئة تعمل على تغيير نوع الأدلة التي ستقبلها من مصنعي اللقاحات، للموافقة على لقاحات كوفيد-19 المحدثة. ويعني هذا التغيير أن اللقاحات المحدّثة ستكون متاحة على الأرجح هذا الخريف، للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، ولمن يعانون من حالات مرضية كامنة قد تزيد من خطر إصابتهم بعدوى كوفيد-19 الشديدة، ولكنها قد لا تكون متاحة لجميع المؤهلين سابقًا. ووفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، يعاني ما يقرب من ثلاثة أرباع الأمريكيين الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر فأكثر، من حالة طبية كامنة واحدة على الأقل من هذه الحالات . ويعد التغيير، الذي كان قيد الدراسة بالفعل من قبل الخبراء الذين يقدمون المشورة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، بشأن توصياتها حول اللقاحات، من شأنه أن يجعل المبادئ التوجيهية في الولايات المتحدة أكثر توافقًا مع المبادئ التوجيهية في المملكة المتحدة وكندا وأستراليا. ويوجد ما يقدر بنحو 14 مليون حالة إصابة مؤكدة بفيروس كورونا في جميع أنحاء العالم، مع الإبلاغ عن 8 ملايين مريض متعافي، في 80 % من حالات كوفيد-19، يكون التعافي معقدًا، مما يترك عواقب جسدية ونفسية لا تهدأ بسهولة أو تسمح للناجين بالعودة إلى الحياة الطبيعية. لكن ملايين البالغين والأطفال الأصحاء قد يفقدون إمكانية الحصول على اللقاحات المُحدثة بموجب المعايير الجديدة، خاصة أنه لا توجد أدلة كافية على أن الأطفال والبالغين الأصحاء يحصلون على فائدة سريرية ملموسة من لقاحات كوفيد-19 المنتظمة، مما يستدعى إجراء المزيد من التجارب، خاصةً على البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا، قبل التوصية باللقاحات لفئات أخرى. وليس من الواضح ما إذا كانت شركات تصنيع لقاحات كوفيد-19، ستقرر إجراء التجارب السريرية العشوائية المُحكمة، التي تسعى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى إجرائها على فئات عمرية محددة، لأنها دراسات مكلفة وتستغرق عادةً أشهرًا أو حتى سنوات. وقبل أيام قليلة من إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وافقت على لقاح نوفافاكس كوفيد-19، والذي جاء بعد ستة أسابيع من الموعد النهائي المقرر للموافقة عليه، وحصرت إدارة الغذاء والدواء استخدام اللقاح على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، ومن تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر ويعانون من مشاكل صحية كامنة.
البورصة
١٢-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- البورصة
"ساندوز مصر" تطرح دواء جديد لعلاج قصر القامة
أعلنت شركة 'ساندوز مصر'، إحدى الشركات العالمية الرائدة في مجال الأدوية المثيلة الحيوية، عن طرح تركيز جديد من هرمون النمو 'أومنيتروب' بتركيز 15 ملجم/1.5 مل في السوق المصري، وذلك ضمن جهودها لتعزيز فرص حصول الأطفال على العلاج وتحقيق أهداف الرعاية الصحية الشاملة تماشياً مع 'رؤية مصر 2030'. ويعد 'أومنيتروب' أحد المثائل الحيوية لهرمون النمو البشري، ويستخدم لعلاج حالات قصر القامة الناتجة عن اضطرابات في إفراز هرمون النمو لدى الأطفال والمراهقين، مثل متلازمة تيرنر، الفشل الكلوي المزمن، ومتلازمة برادر-ويلي، إلى جانب الأطفال الذين وُلدوا أقل من الحجم الطبيعي بالنسبة لعمر الحمل. قال سامح الباجوري، رئيس 'ساندوز مصر'، إن إطلاق التركيز الجديد من 'أومنيتروب' يأتي استجابة للطلب المتزايد على العلاجات الحيوية المثيلة، ويعكس التزام الشركة بتوفير منتجات عالية الجودة بأسعار مناسبة تُمكّن شرائح أكبر من المرضى من الوصول للعلاج، لافتاً إلى أن الخطوة تدعم مبادرة رئيس الجمهورية للكشف المبكر عن الأنيميا والسمنة والتقزم في المدارس. وأشار الباجوري إلى أن 'ساندوز' توفر حالياً أكثر من 1,300 منتج في أكثر من 100 دولة، وقدمت ما يزيد على 900 مليون علاج في عام 2024 وحده. ويمتلك 'أومنيتروب' موافقات تنظيمية من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) منذ عام 2006، مع استمرار برنامج متابعة السلامة طويلة الأمد بعد الطرح التجاري. يُذكر أن طرح التركيز الجديد بجرعة 15 ملجم يسهم في خفض تكلفة الجرعة اليومية وتحقيق التوازن بين الكفاءة العلاجية وتوافر الدواء، بما يدعم المنظومة الصحية المصرية في مواجهة أمراض النمو لدى الأطفال، ويعزز من فرص بناء أجيال أكثر صحة وكفاءة إنتاجية. وأكدت د. منى سالم، أستاذ طب الغدد الصماء للأطفال بجامعة عين شمس، أن نقص هرمون النمو يعد من الأسباب الرئيسية لقصر القامة، مشيرة إلى أن التركيز الجديد يسهم في تقليل فترات انقطاع العلاج ويعزز من فعالية الخطط العلاجية المعتمدة. وأوضحت أن التشخيص المبكر والتدخل العلاجي خلال فترة ما قبل التحام غضاريف النمو يُعد عاملاً حاسماً للوصول إلى الطول الطبيعي في مرحلة البلوغ. من جهتها، قالت د. رشا طريف، رئيس وحدة الغدد الصماء للأطفال بكلية الطب – جامعة عين شمس، إن التأثير النفسي والاجتماعي لقصر القامة على الأطفال لا يقل أهمية عن التأثير الجسدي، مشددة على ضرورة المتابعة الدقيقة للعلاج ومراعاة الفروق الفردية في الجرعات. وكشفت دراسة ميدانية موسّعة أجريت بين 2018 و2020، وشملت أكثر من 33 ألف طفل مصري، أن نحو 17% من الأطفال في الفئة العمرية من 6 إلى 11 عاماً يعانون من قصر القامة، حيث تعود 40.8% من الحالات إلى عوامل وراثية، بينما تُعزى 24.2% لأسباب صحية.
Economy Plus
٢٩-٠٤-٢٠٢٥
- أعمال
- Economy Plus
مصر تسعى لتصدير الدواء لأمريكا عبر تحالف "جيبتو فارما" و"دوا" الأمريكية
وقعت 'جيبتو فارما' – مدينة الدواء المصرية ، اتفاقية تحالف استراتيجي مع شركة 'دوا فارماسيوتيكالز' الأمريكية، في خطوة تستهدف تعزيز صادرات الدواء المصري إلى السوق الأمريكية، والحصول على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). قال رئيس مجلس الوزراء مصطفى مدبولي إن هذه الشراكة تمثل خطوة استراتيجية لتعزيز العلاقات الاقتصادية بين مصر والولايات المتحدة، مشيرا إلى أن الرئيس عبد الفتاح السيسي يواصل دعم وتعزيز استراتيجية الدولة لتوطين الصناعات الحيوية، بما في ذلك صناعة الأدوية، ويسعى لفتح أسواق تصدير جديدة، بما في ذلك الولايات المتحدة. شدد على أهمية هذه الشراكة في جلب المعدات والخبرات الأمريكية المتطورة إلى مصر ودعم جهود الحكومة المصرية للحصول على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يعزز مكانة صناعة الأدوية المصرية إقليمياً ودولياً، ويؤكد استعداد مصر للمنافسة في مختلف الأسواق الدولية بجودة عالمية. أوضح أن اتفاقية اليوم بين 'دوا فارماسيوتيكالز' و'جيبتو فارما' هي مثال آخر على تعاون مصر والولايات المتحدة لخلق ازدهار اقتصادي مشترك لكلا البلدين. قالت هيرو مصطفى غارغ السفيرة الأمريكية بمصر إن الاتفاقية بين 'دوا فارماسيوتيكالز' و'جيبتو فارما' تشمل توفير المعدات والتكنولوجيا الأمريكية المتطورة إلى جانب المعرفة والخبرة لتوسيع نطاق إنتاج الأدوية المصرية في جميع أنحاء أفريقيا والشرق الأوسط. قال رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة 'جيبتو فارما' – مدينة الدواء المصرية عمرو ممدوح، إن الاتفاقية تمثل خطوة مهمة نحو تحقيق رؤية الشركة في أن تكون مركزًا إقليميًا لصناعة الدواء، بالاعتماد على الجودة والبنية التحتية الإنتاجية المتقدمة التي تمتلكها المدينة. أشاف ممدوح أن الفترة الماضية شهدت بالفعل تحقيق المزيد من النجاحات، حيث تمت إقامة شراكات استراتيجية مع 7 شركات عالمية للتصنيع المشترك ونقل التكنولوجيا، بالإضافة لطرح مجموعة متكاملة من الأدوية الأساسية المتميزة بجودة وأسعار مناسبة. من جانبه قال العضو المنتدب والرئيس التنفيذي لشركة 'دوا فارماسيوتيكالز' الأمريكية، حسام عبد المقصود إن 'جيبتو فارما' شريكًا استراتيجيًا يتمتع بإمكانات صناعية متقدمة، ورؤية واضحة مؤكدا على الالتزام بنقل الخبرات التقنية والمعرفية اللازمة لدعم 'جيبتو فارما' في الحصول على تأهيل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما يضمن دخول السوق الأمريكية، وتعزيز قدرات التصنيع المحلي وفق أعلى معايير الجودة العالمية. لمتابعة أخر الأخبار والتحليلات من إيكونومي بلس عبر واتس اب اضغط هنا
أخبار مصر
٢٩-٠٤-٢٠٢٥
- أعمال
- أخبار مصر
تحالف استراتيجي بين جيبتو فارما ودوا الأمريكية لصناعة الأدوية في مصر
وقَّعت شركة جيبتو فارما- مدينة الدواء المصرية، وشركة دوا فارماسيوتيكالز الأمريكية، الثلاثاء 29 أبريل 2025، اتفاقية تحالف استراتيجي لتعزيز صناعة الأدوية في مصر، والحصول على تأهيل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وقَّع العقد الدكتور عمرو ممدوح، رئيس مجلس إدارة شركة 'جيبتو فارما' – مدينة الدواء المصرية، والدكتور حسام عبد المقصود، رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة 'دوا فارماسيوتيكالز' الأمريكية. صناعة الأدوية في مصر وقال الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، الذي شهد مراسم توقيع العقد، إن صناعة الأدوية المصرية هي مجال حيوي للتجارة والاستثمار الجديد والنمو المتبادل بين الولايات المتحدة ومصر وتحظى باهتمام كبير من الرئيس عبد الفتاح السيسي. وأشار إلى أن الرئيس السيسي يواصل دعم وتعزيز استراتيجية الدولة لتوطين الصناعات الحيوية، بما في ذلك صناعة الأدوية، ويسعى لفتح أسواق تصدير جديدة، بما في ذلك الولايات المتحدة. وأكد أهمية هذه الشراكة في جلب المعدات والخبرات الأمريكية المتطورة إلى مصر ودعم جهود الحكومة المصرية للحصول على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يعزز مكانة صناعة الأدوية المصرية إقليمياً ودولياً، ويؤكد استعداد مصر للمنافسة في مختلف الأسواق الدولية بجودة عالمية. وتابع: تستمر الشراكة الاقتصادية بين مصر والولايات المتحدة في النمو'، مضيفًا أن اتفاقية اليوم بين 'دوا فارماسيوتيكالز' و'جيبتو فارما' هي مثال آخر على تعاون البلدين لخلق ازدهار اقتصادي مشترك لكلا البلدين. توقيع اتفاقية بين شركة جيبتو فارما وشركة دوا فارماسيوتيكالز الأمريكية توفير المعدات والتكنولوجيا الأمريكية المتطورة وأكدت السفيرة الأمريكية بمصر هيرو مصطفى غارغ أهمية الاتفاقية، قائلة: 'العنصر الحاسم في هذه الاتفاقية التاريخية بين 'دوا فارماسيوتيكالز' و'جيبتو فارما' هو توفير المعدات والتكنولوجيا الأمريكية المتطورة إلى جانب المعرفة والخبرة لتوسيع نطاق إنتاج الأدوية المصرية في جميع أنحاء أفريقيا والشرق الأوسط. وأضافت أن هذه الشراكة تبرز قوة علاقتنا الاقتصادية الثنائية والازدهار المشترك الذي تجلبه لكل من مصر والولايات المتحدة. وأكد الدكتور عمرو ممدوح، رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة 'جيبتو فارما' – مدينة الدواء المصرية، أن هذه الشراكة، تمثل خطوة مهمة نحو تحقيق رؤية الشركة في أن تكون مركزًا إقليميًا لصناعة الدواء، بالاعتماد على الجودة والبنية التحتية الإنتاجية المتقدمة التي تمتلكها المدينة. وأضاف أن الفترة الماضية شهدت بالفعل تحقيق المزيد من النجاحات، حيث تمت إقامة شراكات استراتيجية مع 7 شركات عالمية للتصنيع المشترك ونقل التكنولوجيا، بالإضافة لطرح مجموعة متكاملة من الأدوية الأساسية المتميزة بجودة وأسعار مناسبة. وتابع: يهدف هذا التحالف إلى الاستثمار في تطوير القدرات الإنتاجية لجيبتو فارما واضافة خطوط جديدة وأنظمة حديثة وفق متطلبات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتأهل للتصدير إلى السوق الأمريكية، إحدى أهم وأكبر الأسواق عالميًا. كما أكد الدكتور عمرو ممدوح، أن هذا التعاون يتكامل مع توجهات الدولة المصرية، ورؤية فخامة الرئيس عبد الفتاح السيسي، نحو تشجيع الاستثمار المباشر، وتوطين الصناعات الحيوية، وتعزيز الصادرات لدعم الاقتصاد الوطني. وشدد على أن ما نوقعه اليوم ليس مجرد اتفاق، بل هو خطوة نحو تحقيق الرؤية الطموحة للشركة نحو العالمية، وإقامة العديد من الشراكات الدولية. دعم جهود الابتكار والتكامل الصناعي وأكد الدكتور حسام عبد المقصود، العضو المنتدب والرئيس التنفيذي لشركة 'دوا فارماسيوتيكالز' الأمريكية، أن الشراكة الإستراتيجية مع 'جيبتو فارما' – مدينة الدواء المصرية، تمثل خطوة محورية نحو دعم جهود الابتكار والتكامل الصناعي في مجال صناعة الأدوية. وأضاف: إننا نرى في 'جيبتو فارما' شريكًا استراتيجيًا يتمتع بإمكانات صناعية متقدمة، ورؤية واضحة. وأكد الالتزام بنقل الخبرات التقنية والمعرفية اللازمة لدعم 'جيبتو فارما' في الحصول على تأهيل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما يضمن دخول السوق الأمريكية، وتعزيز قدرات التصنيع المحلي وفق أعلى معايير الجودة العالمية. الاتفاقية تعزز من التجارة والاستثمار الثنائي في الابتكار الصيدلاني وتحسن المنتجات للمستهلكين في الولايات المتحدة ومصر، كما تعزز اتفاقية اليوم إنتاجية وقيمة الصناعات الدوائية البيولوجية في مصر والولايات المتحدة.
