أحدث الأخبار مع #GM5548
مصرس
٢٠-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- مصرس
4 تحذيرات جديدة من أدوية "مجهولة ومقلدة".. كيف تكتشفها؟
أصدرت هيئة الدواء المصرية، تحذيرات جديدة من تشغيلات "مجهولة المصدر ومُقلدة" لبعض الأدوية المتداولة، موجهة بضرورة ضبطها وتحريزها وسحبها من الأسواق. أولى تلك التحذيرات كانت في خطاب توعوي حذرت خلاله هيئة الدواء من التشغيلة رقم "GM5548" لمستحضر "Enbrel 50 MG".وأرجعت الهيئة السبب إلى احتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك طبقًا لما أفادت به الشركة المصنعة، مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن من قِبَل مفتشي الهيئة.ودواء (إينبريل) يُستخدم لعلاج عدد من الأمراض المناعية والالتهابية، من أبرزها علاج التهاب المفاصل الروماتويدي، وعلاج التهاب المفاصل الصدفي.كما حذرت الهيئة من التشغيلة رقم "VF402A" لدواء "AZARGA EYE DROPS 5ML"، والذي تنتجه شركة نوفارتس.وأرجعت الهيئة السبب كذلك إلى احتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك طبقًا لما أفادت به الشركة المصنعة، مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن من قِبَل مفتشي الهيئة.وقطرات "أزارجا" تُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط العين.كما أصدرت الهيئة منشورًا دورياً حمل رقم (4) لسنة 2025، بالتحذير من عبوات مُقلدة من كريم "MEBO SEA VITAMIN C HERBAL NATURAL CREAM"، ويحمل رقم التسجيل المدون على العبوات المقلدة رقم "76614/2022".وقالت الهيئة إن التحذير يأتي طبقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور، موجهة بوقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المُقلّد.وحذرت الهيئة في منشور دوري حمل رقم 5 لسنة 2025، من عبوات مقلدة لمكمل غذائي باسم " 10000 30 CAPSULES"، برقم التسجيل المدون على العبوات المقلدة "710/2020".والمستحضر هو مكمل غذائي يحتوي على فيتامين د3، إذ يُعتبر فيتامين د3 أساسيًا للعديد من الوظائف الحيوية في الجسم، خاصةً المتعلقة بصحة العظام والجهاز المناعي.ماذا تفعل مع تلك التشغيلات غير المطابقة؟دعت هيئة الدواء الصيدليات ومنافذ التوزيع إلى التوقف عن تداول التشغيلات المذكورة في المنشورات.وبالنسبة للمواطنين، ففي حالة الشك أو الحاجة إلى المزيد من الاستفسارات، يمكن التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي.وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء يقتصر على التشغيلات المحددة في المنشور ولا يمتد ليشمل تداول المستحضر بشكل عام.ولمعرفة 5 طرق للإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية والأصناف المجهولة.. اضغط هنااقرأ أيضًا:أمطار وموجة شديدة البرودة.. حالة الطقس خلال ال6 أيام المقبلةالجبهة الوطنية يُعزز صفوفه بقيادات شبابية متميزة- تفاصيلإلغاء استمارة 6 وحظر الفصل التعسفي .. "قوى البرلمان" تنهي مناقشة مشروع قانون العمل الجديد
مصراوي
٢٠-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- مصراوي
4 تحذيرات جديدة من أدوية "مجهولة ومقلدة".. كيف تكتشفها؟
أصدرت هيئة الدواء المصرية، تحذيرات جديدة من تشغيلات "مجهولة المصدر ومُقلدة" لبعض الأدوية المتداولة، موجهة بضرورة ضبطها وتحريزها وسحبها من الأسواق. أولى تلك التحذيرات كانت في خطاب توعوي حذرت خلاله هيئة الدواء من التشغيلة رقم "GM5548" لمستحضر "Enbrel 50 MG". وأرجعت الهيئة السبب إلى احتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك طبقًا لما أفادت به الشركة المصنعة، مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن من قِبَل مفتشي الهيئة. ودواء (إينبريل) يُستخدم لعلاج عدد من الأمراض المناعية والالتهابية، من أبرزها علاج التهاب المفاصل الروماتويدي، وعلاج التهاب المفاصل الصدفي. كما حذرت الهيئة من التشغيلة رقم "VF402A" لدواء "AZARGA EYE DROPS 5ML"، والذي تنتجه شركة نوفارتس. وأرجعت الهيئة السبب كذلك إلى احتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك طبقًا لما أفادت به الشركة المصنعة، مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن من قِبَل مفتشي الهيئة. وقطرات "أزارجا" تُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط العين. كما أصدرت الهيئة منشورًا دورياً حمل رقم (4) لسنة 2025، بالتحذير من عبوات مُقلدة من كريم "MEBO SEA VITAMIN C HERBAL NATURAL CREAM"، ويحمل رقم التسجيل المدون على العبوات المقلدة رقم "76614/2022". وقالت الهيئة إن التحذير يأتي طبقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور، موجهة بوقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المُقلّد. وحذرت الهيئة في منشور دوري حمل رقم 5 لسنة 2025، من عبوات مقلدة لمكمل غذائي باسم " 10000 30 CAPSULES"، برقم التسجيل المدون على العبوات المقلدة "710/2020". والمستحضر هو مكمل غذائي يحتوي على فيتامين د3، إذ يُعتبر فيتامين د3 أساسيًا للعديد من الوظائف الحيوية في الجسم، خاصةً المتعلقة بصحة العظام والجهاز المناعي. ماذا تفعل مع تلك التشغيلات غير المطابقة؟ دعت هيئة الدواء الصيدليات ومنافذ التوزيع إلى التوقف عن تداول التشغيلات المذكورة في المنشورات. وبالنسبة للمواطنين، ففي حالة الشك أو الحاجة إلى المزيد من الاستفسارات، يمكن التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي. وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء يقتصر على التشغيلات المحددة في المنشور ولا يمتد ليشمل تداول المستحضر بشكل عام. ولمعرفة 5 طرق للإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية والأصناف المجهولة.. اضغط هنا
24 القاهرة
١٨-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- 24 القاهرة
هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر لدواء إنبريل الخاص بعلاج التهاب المفاصل
حذرت هيئة الدواء المصرية من عبوات مجهولة المصدر لدواء إنبريل 50 ملجم، المستخدم في علاج التهاب المفصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفية، ومنع تلف المفاصل الناجم عن هذه الالتهابات. هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر لدواء إنبريل الخاص بعلاج التهاب المفاصل وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشورها، أن العبوات مجهولة المصدر تحمل تشغيلة رقم GM5548، مشيرة إلى أن هذا التحذير جاء بناءً على إفادة الشركة صاحبة المستحضر، مع التأكيد على عدم رصد أي حالة من مفتشي الهيئة حتى الآن. وفي حالة الشك في المستحضر الصيدلي، دعت هيئة الدواء المصرية المواطنين إلى الرجوع إليها سواء بالاتصال على الخط الساخن 15301 أو زيارة الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة، كما يمكن الاطلاع على صور المستحضر المفترض من خلال الرابط المرفق في البيان. وأكدت الهيئة على أهمية شراء الأدوية من الأماكن المرخصة والمعتمدة لتفادي التعرض لأي مستحضرات غير معروفة المصدر أو مغشوشة. هيئة الدواء: ضبط وتحريز عبوات مقلدة من فيتامين د شهير بالسوق هيئة الدواء تصدر إجراءات طبية صارمة لاستخدام الأدوية خلال الحمل وفي وقت سابق، أعلنت هيئة الدواء المصرية أن بعض الأدوية قد تسبب تغير لون البول عن اللون الطبيعي، الذي يتراوح عادة بين الشفاف إلى الأصفر الفاتح، وشددت الهيئة على أهمية معرفة المرضى بهذه التغيرات الطبيعية الناجمة عن بعض الأدوية. وأوضحت الهيئة أن الألوان التي قد يتغير إليها البول تشمل: برتقالي أو أصفر برتقالي: نتيجة تناول فيتامين B2 أو فيتامين A. أحمر أو وردي: قد يحدث بسبب أدوية مثل الدوكسوروبيسين علاج كيميائي، أو الريفامبين علاج السل، أو أدوية تحتوي على السنا ملينات. بني أو بني داكن: نتيجة استخدام الكلوروكين علاج الملاريا، أو النيتروفيورانتوين والمترونيدازول مضادات حيوية، أو أدوية الفينيتوين علاج الصرع. أخضر أو أزرق: بسبب أميفيتريستين علاج الاكتئاب، أو بعض الصبغات المستخدمة في فحوصات الكلى والمثانة.
صدى البلد
١٨-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- صدى البلد
تحذير من تشغيلة دواء شهير مجهولة المصدر لعلاج التهاب المفاصل الصدفية
حذرت هيئة الدواء المصرية ، في خطاب توعية لها من تشغيلة لمستحضر دزوائي شهير يستخدم لعلاج التهاب المفاصل . وأوضحت هيئة الدواء أن المستحضر يحمل اسم « Enbrel 50 MG» تشغيلة رقم « GM5548 » وكشفت هيئة الدواء المصرية، إن سبب التحذير، بسبب احتمالية وجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر طبقا الفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم انه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه تحذير هيئة الدواء وقالت هيئة الدواء المصرية، إن التشغيلات الواردة بالمنشور مجهولة المصدر، ولايتم يتم تداولها بسوق الدواء المصري وضرورة شراء المستحضرات الدوائية الحاصلة على ترخيص هيئة الدواء المصرية من الأماكن المرخصة فقط، وعدم الشراء عبر الأنترنت بشكل غير شرعية الاستخدامات الطبية الخاصة ب إنبريل 50 ملجم التهاب المفصل الروماتويدي التهاب المفاصل الصدفية: التهاب المفاصل الصدفي هو نوع من التهاب المفاصل الالتهابي يصيب بعض الأشخاص الذين يعانون من صدفية الجلد، وهي حالة جلدية مزمنة. الحصاد الأسبوعي لبرامج التدريب التي تعقدها هيئة الدواء المصرية تم الانتهاء من فعاليات البرنامج التدريبي الخاص برفع كفاءة العاملين بالهيئة حول سلاسل الإمداد والتصنيع الدوائي، وكيفية التصنيع المرن وزيادة الإنتاج مع تقليل الهدر إلى الحد الأدنى في التصنيع وتحقيق ذلك من خلال القضاء على أي نشاط لا يضيف قيمة في الصناعة. و انتهاء البرنامج التدريبي وورش العمل الخاصة بتطوير قدرات مفتشي الهيئة وفروعها بالمحافظات على معايير التخزين والتوزيع الجيد للأدوية داخل مواقع التخزين بمخازن الأدوية، ليعزز دور الهيئة الريادي في إحكام الرقابة على آليات التخزين والتوزيع الجيد، وتم خلال التدريب وورش العمل تنظيم زيارات ميدانية لعدد من مخازن الأدوية بهدف تطوير المهارات الفنية. وانتهاء ورشة عمل حول "التكافؤ الحيوي واختيار المستحضر المرجعي وتقديم دراسة معدل الذوبان المقارن"، وتم خلالها التعريف بالقواعد الخاصة المنظمة لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان، والتعريف بالمستحضر المرجعي وطرق اختياره. وانتهاء ورشة عمل حول "الإجراءات التصحيحية والوقائية التي يتم اتخاذها بناءً على نتائج تفتيش اليقظة / عدم استيفاء متطلبات اليقظة"، تم خلال ورشة العمل تقديم شرح تفصيلي لكيفية قيام الشركات باتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية بناءً على نتائج تفتيش اليقظة والنتائج المترتبة على عدم استيفاء متطلبات اليقظة وكيفية تصحيحها. وانتهاء فعاليات البرنامج التدريبي الخاص برفع كفاءة العاملين بالهيئة في مختلف الإدارات المركزية في سلسلة الإمداد الدوائي، الذي نظمته الهيئة بالتعاون مع إحدى شركات الأدوية متعددة الجنسية؛ حيث تهدف سلسلة الإمداد الدوائي إلى ضمان توفير أدوية آمنة وفعالة للمرضى في الوقت المناسب وبالجودة المطلوبة.
