أحدث الأخبار مع #UDI
جريدة المال
٢٩-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- جريدة المال
إلزام شركات الأدوية والمستلزمات الطبية بتطبيق نظام تكويد موحد
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا ملزمًا لجميع الأطراف العاملة في سوق الدواء والمستلزمات الطبية، بتطبيق نظام تكويد موحد للسلع والخدمات باستخدام الأرقام التعريفية المنفردة (UDI)، على أن يطبع باركود ثنائي الأبعاد على عبوات المنتجات المتداولة في السوق المحلية، سواء كانت محلية الصنع أو مستوردة. وبحسب القرار المنشور في الجريدة الرسمية، والذي حصلت 'المال' على نسخة منه، تشمل الجهات الملزمة بالتطبيق: مصانع وشركات الإنتاج، المستوردين، الموزعين، المخازن، والمنشآت والمؤسسات الصيدلية بكافة أنواعها، على أن يطبق القرار على جميع المستحضرات والمستلزمات الخاضعة لاختصاص الهيئة. وأوضح القرار أن نظام التكويد يتضمن رقم تعريف المستحضر وتاريخ انتهاء صلاحيته، ويجب أن يكون الباركود المستخدم معتمدًا من الجهات الدولية المختصة ومطابقًا للمعايير المعتمدة من الهيئة. وفيما يخص المستلزمات الطبية، ألزم القرار الشركات باستخدام أحد أنظمة التكويد المعتمدة من قبل المنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF)، على أن يتم التعامل من خلال منصة Me Device الإلكترونية التابعة للهيئة. وأكدت المادة الثالثة من القرار حظر تداول أي مستحضرات أو مستلزمات طبية في السوق المصرية، ما لم تكن مدرجة ضمن نظام التكويد الموحد، مشيرة إلى أن الإلتزام بهذا النظام لا يعد بديلًا عن إجراءات التسجيل أو القيد أو الإدراج المعمول بها لدى الهيئة. كما نص القرار على قيام كل من رئيس الإدارة المركزية للعمليات، ورئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق، بإصدار دليل تنظيمي يتضمن القواعد والآليات الخاصة باعتماد وتنفيذ نظام التكويد، وذلك خلال 15 يوم عمل من تاريخ نشر القرار، ويشمل الدليل الجدول الزمني للتطبيق وكافة المتطلبات الفنية والموافقات اللازمة. واختتم القرار بالتأكيد على ضرورة تحديث الدليل التنظيمي كلما اقتضت الحاجة، بما يتوافق مع المستجدات العلمية والقواعد التنظيمية السارية.
النهار
١١-٠٢-٢٠٢٥
- منوعات
- النهار
دولة أوروبية توافق على 95% من طلبات التأشيرة
تتمتع النرويج بمعدل موافقة مرتفع على التأشيرة للمتقدمين التايلانديين. حيث تمت الموافقة على 95 في المائة من جميع طلبات التأشيرة المقدمة في عام 2024. وجاءت أغلبية طلبات التأشيرة إلى النرويج في عام 2024 من تايلاند. وفقًا للبيانات التي كشف عنها مسؤول في UDI، الموقع الرسمي النرويجي للهجرة. فقد بلغ إجمالي عدد طلبات التأشيرة في عام 2024 30069. ولكن تمت الموافقة على 27576 منها، وفقًا لتقارير وتم تقديم معظم الطلبات من قبل المتقدمين من أربع دول أصلية - تايلاند والفلبين وإندونيسيا وفيتنام. في المجمل، حصل المتقدمون من هذه البلدان الأربعة على 26454 تأشيرة. وهو ما يمثل 88 في المائة من جميع التأشيرات التي أصدرتها السلطات النرويجية في عام 2024. كما تكشف البيانات، قدم التايلانديون 14259 طلب تأشيرة في عام 2024. تجدر الإشارة إلى أنه بالإضافة إلى المتقدمين التايلانديين، هناك أيضًا متقدمون من دول أخرى. يمكنهم تقديم طلبات تأشيرة شنغن الخاصة بهم في مركز طلبات التأشيرة هذا. وبالتالي، لا يمكن أن يكون هؤلاء المتقدمون مواطنين تايلانديين فقط. في عام 2024، انخفض معدل رفض طلبات تأشيرة شنغن المقدمة إلى القنصلية النرويجية. أو مركز الطلبات إلى خمسة في المائة، ليصل إلى معدل طبيعي. مماثل لمعدل ما قبل الوباء، بينما بلغ معدل الرفض الإجمالي لهذا المركز ثمانية في المائة. لم يكن هناك سوى عدد قليل من المتقدمين الآخرين الذين كانت معدلات الموافقة عليهم أعلى من التايلانديين. الإندونيسيون (98 في المائة)، وجنوب إفريقيا (97 في المائة).
