أحدث الأخبار مع #إفديإيه
جريدة الوطن
منذ يوم واحد
- صحة
- جريدة الوطن
قيود على لقاحات كوفيد
تعتزم الولايات المتحدة زيادة القيود على تلقي اللقاحات المضادة لكوفيد 19، مع حصر التوصية بها للأشخاص في سن 65 عاما وما فوق، أو لأولئك المعرضين للخطر بصورة أكبر، وفق ما أعلن مسؤولان أميركيان رفيعا المستوى. وكتب المسؤولان في إدارة الغذاء والدواء الأميركية (إف دي إيه) مارتي مكاري وفيناياك براساد في مقال أن هذا التغيير في السياسة من شأنه أن يسمح بمواءمة التوصيات الأميركية مع تلك التي تطبقها الدول المتقدمة الكبرى الأخرى منها دول الاتحاد الأوروبي. وأضافا في النص الذي نشرته مجلة «ذي نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين» الطبية «بينما توصي كل الدول الغنية الأخرى بتلقيح كبار السن (الأشخاص الذين تزيد أعمارهم على 65 عاما) أو الأشخاص المعرضين للإصابة بحالة خطيرة من كوفيد 19، اعتمدت الولايات المتحدة مقاربة موحدة لمختلف الفئات العمرية». وستقتصر توصيات إدارة الغذاء والدواء الأميركية بالتطعيم ضد كوفيد 19 على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فما فوق، أو الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و64 عاما ولديهم عامل خطر واحد على الأقل للإصابة بشكل خطر من المرض.
البورصة
٠٦-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- البورصة
ترامب يوقع أمرًا تنفيذيًا لتعزيز تصنيع الأدوية محليًا قبل فرض تعريفات محتملة
وقع الرئيس الأمريكي 'دونالد ترامب' أمرًا تنفيذيًا لتشجيع تصنيع الأدوية محليًا، ما يسهل على شركات الأدوية بناء مواقع جديدة داخل الولايات المتحدة، وذلك مع احتمالية فرض تعريفات جمركية على الأدوية المستوردة. وحسب بيان حقائق صادر عن البيت الأبيض، فإن الأمر يوجه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) لتقليص الوقت اللازم للموافقة على إنشاء مصانع في الولايات المتحدة عن طريق إلغاء المتطلبات غير الضرورية وتبسيط المراجعات والعمل مع شركات الأدوية المحلية لتقديم الدعم المبكر قبل بدء تشغيل المنشآت. وبناءً على تقديرات البيت الأبيض فإن بناء مواقع تصنيع جديدة للأدوية يستغرق حاليًا من خمس إلى عشر سنوات، وهو ما وصفه بأنه غير مقبول من منظور الأمن القومي. لكن أوضح 'ترامب' في بيان البيت الأبيض: لا نريد شراء أدويتنا من دول أخرى، لأننا إذا كنا في حرب فسنواجه مشكلة، ونرغب في أن نكون قادرين على تصنيعها بأنفسنا، وأضاف: مع استثمارنا في المستقبل، سنعيد سلاسل التوريد الطبية إلى الوطن بشكل دائم، سننتج احتياجاتنا الطبية والأدوية والعلاجات هنا في أمريكا. وصرح 'مارتي ماكاري' مفوض 'إف دي إيه' للصحفيين بأن الأمر التنفيذي سيسمح بإجراء المزيد من عمليات التفتيش على مواقع التصنيع الجديدة، كما ستكثف الإدارة تلك العمليات على منشآت الأدوية الأجنبية.
الجزيرة
٢٦-٠٣-٢٠٢٥
- صحة
- الجزيرة
كوكاكولا تسحب آلاف العبوات من الأسواق بسبب "تلوّث محتمل"
أعلنت شركة كوكاكولا عن سحب أكثر من 10 آلاف عبوة من مشروبها الغازي "كوكاكولا أورجينال تايست" من الأسواق في الولايات المتحدة، وذلك بعد اكتشاف احتمال تلوثها بـ"أجسام غريبة"، هي عبارة عن جزيئات بلاستيكية، بحسب ما أفادت به إدارة الغذاء والدواء الأميركية "إف دي إيه" (FDA). ووفقا لتفاصيل القرار، يشمل السحب تحديدا 864 عبوة كبيرة، تحتوي كل منها على 12 علبة بحجم 12 أونصة، وقد تم توزيع هذه المنتجات في ولايتي إلينوي وويسكونسن. وصنفت إدارة الغذاء والدواء الأميركية العملية ضمن "الفئة الثانية" من عمليات السحب، أي أن المنتج قد يسبب آثارا صحية مؤقتة أو قابلة للعكس، مع احتمال ضئيل لحدوث إصابات خطيرة. ورغم أن الشركة لم تسجل حتى الآن أي بلاغات عن حالات مرضية أو إصابات ناتجة عن التلوث المحتمل، فإنه تم توجيه نصائح للمستهلكين بعدم استهلاك المنتج المتأثر، والتخلص منه أو إعادته إلى المتجر لاسترداد قيمته أو استبداله. وأكدت كوكاكولا أن السحب يقتصر فقط على هذا النوع المحدد من عبوات "أورجينال تايست"، ولا يشمل أي منتجات أخرى، مشيرة إلى أن العبوات المتأثرة يمكن تمييزها عبر رموز تصنيع محددة مدونة على الملصق. إعلان ولم توضح الشركة كيف حدث التلوث أو متى اكتُشف، لكنها دعت العملاء إلى مراجعة تفاصيل المنتج بعناية والتواصل مع نقاط البيع أو مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية عبر موقعها الرسمي للحصول على آخر التحديثات. وبحسب تحذيرات إدارة الغذاء والدواء، فإن الأجسام الغريبة الصلبة أو الحادة، مثل الشظايا البلاستيكية، قد تتسبب في جروح في الفم أو إصابات داخلية في الجهاز الهضمي، وقد تتطلب تدخلا طبيا أو جراحيا. من جانبه، شدد المدير الطبي الإقليمي في منظمة "إنترناشونال إس أو إس" الدكتور مارك فيشر على خطورة تناول أي جسم صلب غريب داخل الطعام أو الشراب، مؤكدا أن هذه الحالات يجب ألا تُؤخذ باستخفاف.
أريفينو.نت
٢٣-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- أريفينو.نت
'من دون وخز'.. تحذير من أجهزة ذكية لقياس سكر الدم
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية 'إف دي إيه' المستهلكين من استخدام الأجهزة 'الذكية' التي يتم تسويقها لقياس نسبة السكر في الدم دون وخز الجلد، بحسب ما نشره موقع 'لايف سيانس'. ويتم تسويق ساعات و'خواتم ذكية' على أنها قادرة على قياس نسبة السكر في الدم من دون الحاجة إلى وخز الإصبع، ولكن هذه الأجهزة غير مرخصة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، ويجب عدم استخدامها، كما حذر المسؤولون الفيدراليون. نوبات وغيبوبة كذلك يجب على الأشخاص المصابين بالسكري مراقبة كيفية تقلب مستويات الغلوكوز في الدم بعناية استجابة للأدوية والنظام الغذائي وممارسة الرياضة. ويمكن أن تؤدي القياسات غير الدقيقة إلى دفع الأشخاص إلى تناول جرعة خاطئة من الأنسولين أو غيره من الأدوية الخافضة لسكر الدم، مما يمكن أن يؤدي إلى عواقب خطيرة، مثل النوبات والغيبوبة. أجهزة قياس 'من دون وخز' وتبلغ بعض تطبيقات الساعات الذكية عن مستويات السكر في الدم، ولكن هذه التطبيقات مرتبطة بأجهزة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية والتي تخترق جلد الشخص، مثل أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة. في موازاة ذلك، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية المستهلكين من الساعات الذكية التي يتم تسويقها على أنها تراقب سكر الدم بمفردها. قياسات غير دقيقة إقرأ ايضاً جاء في بيان لإدارة الغذاء والدواء أنها 'لم تصرح أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي يهدف إلى قياس أو تقدير قيم سكر الدم بمفردها'، محذرًا من أن المستهلك يجب أن يكون على 'علم بأن سلامة وفعالية هذه الأجهزة لم تتم مراجعتها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وأن استخدام هذه الأجهزة قد يؤدي إلى قياسات غير دقيقة لمستويات سكر الدم'. علامات تجارية متعددة فيما ينطبق تحذير إدارة الغذاء والدواء على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي يدعي قياس سكر الدم دون ثقب الجلد. ولم يسرد تحذير الوكالة أي منتجات محددة ولكنه أشار إلى أن مثل هذه الأجهزة تصنعها عشرات الشركات وتباع تحت أسماء تجارية متعددة. وغالباً ما يتم بيعها من خلال الأسواق عبر الإنترنت أو مباشرة من صانعيها. تسويق غير قانوني يشار إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية تعمل الآن على ضمان عدم قيام الشركات المصنعة والموزعين والبائعين بتسويق هذه الأجهزة بشكل غير قانوني. في الوقت نفسه، تحث الوكالة المرضى على مناقشة أجهزة مراقبة سكر الدم المعتمدة مع الأطباء المعالجين. وقال مسؤولو الإدارة في البيان 'إذا كانت الرعاية الطبية [للمريض] تعتمد على قياسات دقيقة لنسبة الغلوكوز في الدم، فيجب عليه التحدث إلى طبيبه المعالج بشأن جهاز مناسب معتمد من إدارة الغذاء والدواء لتلبية احتياجاته'.
تليكسبريس
٢٢-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- تليكسبريس
'من دون وخز'.. تحذير من أجهزة ذكية لقياس سكر الدم
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية 'إف دي إيه' المستهلكين من استخدام الأجهزة 'الذكية' التي يتم تسويقها لقياس نسبة السكر في الدم دون وخز الجلد، بحسب ما نشره موقع 'لايف سيانس'. ويتم تسويق ساعات و'خواتم ذكية' على أنها قادرة على قياس نسبة السكر في الدم من دون الحاجة إلى وخز الإصبع، ولكن هذه الأجهزة غير مرخصة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، ويجب عدم استخدامها، كما حذر المسؤولون الفيدراليون. نوبات وغيبوبة كذلك يجب على الأشخاص المصابين بالسكري مراقبة كيفية تقلب مستويات الغلوكوز في الدم بعناية استجابة للأدوية والنظام الغذائي وممارسة الرياضة. ويمكن أن تؤدي القياسات غير الدقيقة إلى دفع الأشخاص إلى تناول جرعة خاطئة من الأنسولين أو غيره من الأدوية الخافضة لسكر الدم، مما يمكن أن يؤدي إلى عواقب خطيرة، مثل النوبات والغيبوبة. أجهزة قياس 'من دون وخز' وتبلغ بعض تطبيقات الساعات الذكية عن مستويات السكر في الدم، ولكن هذه التطبيقات مرتبطة بأجهزة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية والتي تخترق جلد الشخص، مثل أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة. في موازاة ذلك، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية المستهلكين من الساعات الذكية التي يتم تسويقها على أنها تراقب سكر الدم بمفردها. قياسات غير دقيقة جاء في بيان لإدارة الغذاء والدواء أنها 'لم تصرح أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي يهدف إلى قياس أو تقدير قيم سكر الدم بمفردها'، محذرًا من أن المستهلك يجب أن يكون على 'علم بأن سلامة وفعالية هذه الأجهزة لم تتم مراجعتها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وأن استخدام هذه الأجهزة قد يؤدي إلى قياسات غير دقيقة لمستويات سكر الدم'. علامات تجارية متعددة فيما ينطبق تحذير إدارة الغذاء والدواء على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي يدعي قياس سكر الدم دون ثقب الجلد. ولم يسرد تحذير الوكالة أي منتجات محددة ولكنه أشار إلى أن مثل هذه الأجهزة تصنعها عشرات الشركات وتباع تحت أسماء تجارية متعددة. وغالباً ما يتم بيعها من خلال الأسواق عبر الإنترنت أو مباشرة من صانعيها. تسويق غير قانوني يشار إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية تعمل الآن على ضمان عدم قيام الشركات المصنعة والموزعين والبائعين بتسويق هذه الأجهزة بشكل غير قانوني. في الوقت نفسه، تحث الوكالة المرضى على مناقشة أجهزة مراقبة سكر الدم المعتمدة مع الأطباء المعالجين. وقال مسؤولو الإدارة في البيان 'إذا كانت الرعاية الطبية [للمريض] تعتمد على قياسات دقيقة لنسبة الغلوكوز في الدم، فيجب عليه التحدث إلى طبيبه المعالج بشأن جهاز مناسب معتمد من إدارة الغذاء والدواء لتلبية احتياجاته'.
