#أحدث الأخبار مع #للوكالةالأوروبيةللأدويةيورو نيوز٠٩-٠٥-٢٠٢٥صحةيورو نيوزالوكالة الأوروبية للأدوية تحذر من ارتباط نادر بين عقار تساقط الشعر "فيناسترايد" وأفكار انتحاريةأعلنت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي أن عقار "فيناسترايد"، المستخدم في علاج تساقط الشعر لدى الرجال، قد يرتبط بشكل نادر بظهور أفكار انتحارية لدى بعض مستخدميه، وذلك وفقًا لمراجعة أجرتها لجنة السلامة التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). وقد استندت اللجنة إلى مراجعة شملت 313 تقريرًا عن حالات ظهرت فيها أفكار انتحارية بين رجال تتراوح أعمارهم بين 18 و41 عامًا كانوا يتناولون أقراص فيناسترايد بتركيز 1 ملغ، وهو التركيز الشائع استخدامه لعلاج الصلع الذكوري. ويُباع العقار تحت أسماء تجارية مثل "بروبيكيا"، في حين تُستخدم أقراص بتركيز 5 ملغ في علاج تضخم البروستاتا، وهي حالة تؤثر على التبول لدى الرجال. وبحسب بيان الوكالة، فإن غالبية التقارير التي تشير إلى ظهور تلك الأفكار الانتحارية جاءت من مستخدمي الأقراص ذات تركيز 1 ملغ، إلا أن "معدل حدوث هذا التأثير الجانبي لا يزال غير معروف بدقة". ورغم هذه الملاحظات، خلصت لجنة السلامة إلى أن الفوائد العلاجية لفيناسترايد ما زالت تفوق مخاطره المحتملة، ما يعني أن العقار سيبقى متاحًا في الأسواق. ومع ذلك، ستتضمن عبوات أقراص 1 ملغ مستقبلاً بطاقة تحذيرية جديدة تنبه المرضى إلى المخاطر النفسية المحتملة، وتوجههم نحو كيفية التعامل مع أي آثار جانبية، بما في ذلك انخفاض الرغبة الجنسية أو ضعف الانتصاب. وشددت الوكالة على ضرورة أن يتوقف أي شخص يعاني من اضطرابات مزاجية أو أعراض اكتئاب أثناء استخدام فيناسترايد عن تناوله فورًا، وأن يطلب المشورة الطبية دون تأخير. وفي إجراء احترازي مماثل، قررت الوكالة أيضًا إضافة تحذيرات مماثلة إلى عقار "دوتاسترايد"، المستخدم هو الآخر في علاج تضخم البروستاتا، رغم عدم توفر أدلة مباشرة تربط بينه وبين أفكار انتحارية، وذلك بسبب تشابهه في آلية العمل مع فيناسترايد. وبينما تؤكد البيانات المتوفرة أن عدد الحالات المبلغ عنها يبقى محدودًا للغاية، إذ لم يتجاوز بضع مئات بين ما يقرب من 270 مليون مستخدم لفيناسترايد و82 مليون مستخدم لدوتاسترايد، ترى الوكالة أن تعزيز الوعي بهذه المخاطر -ولو النادرة- ضرورة لحماية صحة المستخدمين وتفادي أي مضاعفات نفسية محتملة.
يورو نيوز٠٩-٠٥-٢٠٢٥صحةيورو نيوزالوكالة الأوروبية للأدوية تحذر من ارتباط نادر بين عقار تساقط الشعر "فيناسترايد" وأفكار انتحاريةأعلنت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي أن عقار "فيناسترايد"، المستخدم في علاج تساقط الشعر لدى الرجال، قد يرتبط بشكل نادر بظهور أفكار انتحارية لدى بعض مستخدميه، وذلك وفقًا لمراجعة أجرتها لجنة السلامة التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). وقد استندت اللجنة إلى مراجعة شملت 313 تقريرًا عن حالات ظهرت فيها أفكار انتحارية بين رجال تتراوح أعمارهم بين 18 و41 عامًا كانوا يتناولون أقراص فيناسترايد بتركيز 1 ملغ، وهو التركيز الشائع استخدامه لعلاج الصلع الذكوري. ويُباع العقار تحت أسماء تجارية مثل "بروبيكيا"، في حين تُستخدم أقراص بتركيز 5 ملغ في علاج تضخم البروستاتا، وهي حالة تؤثر على التبول لدى الرجال. وبحسب بيان الوكالة، فإن غالبية التقارير التي تشير إلى ظهور تلك الأفكار الانتحارية جاءت من مستخدمي الأقراص ذات تركيز 1 ملغ، إلا أن "معدل حدوث هذا التأثير الجانبي لا يزال غير معروف بدقة". ورغم هذه الملاحظات، خلصت لجنة السلامة إلى أن الفوائد العلاجية لفيناسترايد ما زالت تفوق مخاطره المحتملة، ما يعني أن العقار سيبقى متاحًا في الأسواق. ومع ذلك، ستتضمن عبوات أقراص 1 ملغ مستقبلاً بطاقة تحذيرية جديدة تنبه المرضى إلى المخاطر النفسية المحتملة، وتوجههم نحو كيفية التعامل مع أي آثار جانبية، بما في ذلك انخفاض الرغبة الجنسية أو ضعف الانتصاب. وشددت الوكالة على ضرورة أن يتوقف أي شخص يعاني من اضطرابات مزاجية أو أعراض اكتئاب أثناء استخدام فيناسترايد عن تناوله فورًا، وأن يطلب المشورة الطبية دون تأخير. وفي إجراء احترازي مماثل، قررت الوكالة أيضًا إضافة تحذيرات مماثلة إلى عقار "دوتاسترايد"، المستخدم هو الآخر في علاج تضخم البروستاتا، رغم عدم توفر أدلة مباشرة تربط بينه وبين أفكار انتحارية، وذلك بسبب تشابهه في آلية العمل مع فيناسترايد. وبينما تؤكد البيانات المتوفرة أن عدد الحالات المبلغ عنها يبقى محدودًا للغاية، إذ لم يتجاوز بضع مئات بين ما يقرب من 270 مليون مستخدم لفيناسترايد و82 مليون مستخدم لدوتاسترايد، ترى الوكالة أن تعزيز الوعي بهذه المخاطر -ولو النادرة- ضرورة لحماية صحة المستخدمين وتفادي أي مضاعفات نفسية محتملة.
٠٩-٠٥-٢٠٢٥
