«غير مطابق للمواصفات».. هيئة الدواء تسحب مضادا حيويا شهيرا وتحذر من استخدامه
«غير مطابق للمواصفات».. هيئة الدواء تسحب مضادا حيويا شهيرا وتحذر من استخدامه
أعلنت هيئة الدواء عن سحب تشغيلات محددة من دواء Flumox 1000 mg fct، وهو أحد المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في علاج الالتهابات البكتيرية مثل الكحة، والتهاب الأذن الوسطى، والجيوب الأنفية، وذلك بسبب عدم مطابقة التشغيلات المعنية للمواصفات الرسمية المعتمدة من قبل الهيئة.ما سبب سحب Flumox 1000 mg fct من السوق؟ جاء قرار سحب الدواء بعد أن أثبتت التحاليل أن بعض التشغيلات من الدواء لا تتطابق مع المعايير والمواصفات الدوائية المعتمدة. وأكدت الهيئة أن:
السحب لا يشمل جميع تشغيلات الدواء، وإنما يقتصر على التشغيلات المذكورة في المنشور الرسمي.الهدف من السحب هو حماية صحة المرضى وضمان فاعلية وأمان المستحضرات الصيدلانية المتداولة.استخدامات دواء Flumox يُستخدم دواء فلوموكس في علاج العديد من الالتهابات البكتيرية، من بينها:التهابات الجهاز التنفسي…..لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر 'إقرأ على الموقع الرسمي' أدناه
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
الاقباط اليوم
٠٣-٠٥-٢٠٢٥
- الاقباط اليوم
هيئة الدواء تحذر من شراء تشغيلة دواء حساسية شهير بالصيدليات
أصدرت هيئة الدواء 3 تحذيرات رسمية جديدة تستهدف سحب تشغيلات محددة لعدد من الأدوية، تبين عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو لكونها مجهولة المصدر. وجرى إصدار أوامر فورية بوقف تداول تلك التشغيلات وتحريزها، حفاظًا على صحة المواطنين وضمان سلامة الدواء المتداول في الأسواق. سحب دواء Pedicort Syrup في منشورها الدوري رقم 12 لسنة 2025، ألزمت هيئة الدواء بسحب التشغيلة رقم CTL7 من دواء Pedicort Syrup 100 ml، وذلك بعد أن ثبت عبر تحاليل معامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات. ويُستخدم دواء "بديكورت" على نطاق واسع في علاج عدد من الحالات الصحية المرتبطة بالحساسية، مثل: حساسية الجهاز التنفسي (كالربو) حالات حساسية الجلد (مثل الطفح الجلدي والحكة) بعض أمراض العين المرتبطة بالتحسس وأشارت الهيئة إلى أن هذه الخطوة لا تشمل باقي التشغيلات من هذا الدواء، وإنما تقتصر على التشغيلة رقم CTL7 فقط. فلوموكس 1000 تحت مجهر الهيئة في تحرك آخر ، أصدرت الهيئة منشورًا برقم 13 لسنة 2025، أمرت فيه بسحب التشغيلة رقم 2400905 من دواء Flumox 1000 mg fct، والذي تنتجه شركة إيبيكو، حيث تبين أيضًا أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات بناءً على نتائج تحليل معامل هيئة الدواء. ويُعد دواء "فلوموكس" من المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في علاج أنواع مختلفة من العدوى البكتيرية، ومن أبرز استخداماته: التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب الجيوب الأنفية، الأذن الوسطى، الحلق، اللوزتين) عدوى الأسنان التهابات المسالك البولية وقد شددت الهيئة على أن الإجراء التحذيري لا يشمل جميع إنتاج "فلوموكس"، بل يقتصر على التشغيلة المحددة فقط. إجراءات رسمية للتعامل مع التشغيلات المحذَّر منها أوضحت هيئة الدواء أن التنبيه الصادر يقتصر على التشغيلة المحددة فقط، ولا تسري على كامل منتجات الشركات أو الأصناف نفسها، وأهابت بالجهات التالية باتخاذ الإجراءات الآتية: الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المحددة في المنشورات الصادرة. المواطنون: في حال وجود شكوك حول أي عبوة دوائية، يُرجى التواصل مع هيئة الدواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة. الرقابة مستمرة أعلنت هيئة الدواء أن هذه التحذيرات تأتي ضمن السياسة الدورية للتحليل الرقابي التي تعتمدها الهيئة، وتشمل عينات من مختلف مراحل إنتاج الدواء، بدءًا من خطوط الإنتاج في المصانع ووصولًا إلى المخازن والصيدليات في الأسواق المحلية. والهدف من هذه الإجراءات هو حماية صحة المواطن ، وضمان أن يكون كل دواء يُصرف أو يُباع مطابقًا للمعايير والجودة المعتمدة، مشيرًا إلى أن الهيئة لن تتردد في اتخاذ الإجراءات الصارمة عند رصد أي خلل أو خطر محتمل.
موجز نيوز
٠١-٠٥-٢٠٢٥
- موجز نيوز
«موجود في كل بيت».. سحب مضاد حيوي مشهور من الأسواق «غير مطابق للمواصفات»
أعلنت هيئة الدواء المصرية، اليوم، عن اتخاذ إجراء عاجل بسحب تشغيلات محددة من المستحضر الدوائي Flumox 1000 mg FCT، وهو أحد المضادات الحيوية واسعة الانتشار في السوق المحلية، حيث يتواجد في البيوت المصرية بشكل واسع، ويستخدم في علاج طيف واسع من الالتهابات البكتيرية، مثل الكحة، التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية. السبب وراء قرار السحب جاء القرار بعد أن أثبتت التحاليل المعملية أن بعض التشغيلات المنتجة من هذا الدواء لا تتوافق مع المواصفات الفنية المعتمدة من قبل الهيئة، ما قد يؤثر على جودة الدواء وسلامة المرضى. وأكدت الهيئة- عبر موقعها الإلكتروني الرسمي- أن قرار السحب لا يشمل جميع التشغيلات، وإنما يقتصر فقط على التشغيلات المحددة في المنشور الرسمي الصادر عنها. الهدف من الإجراء أكدت الهيئة أن هذا القرار يأتي ضمن جهودها لحماية الصحة العامة وضمان فاعلية وأمان المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق، وشددت على أن السلامة الدوائية للمواطن هي أولوية قصوى لدى الجهات الرقابية. الاستخدامات العلاجية لدواء فلوموكس يُعد Flumox 1000 mg من المضادات الحيوية واسعة الطيف، ويُستخدم في علاج العديد من الحالات البكتيرية، من أبرزها: العدوى التنفسية العلوية والسفلية التهاب الأذن الوسطى والجيوب الأنفية العدوى البولية التهابات الجلد والأنسجة الرخوة التهابات الأسنان واللثة الوقاية من العدوى بعد العمليات الجراحية تنبيه هام للمرضى من هيئة الدواء دعت الهيئة المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء إلى فحص رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء ومقارنته بالتشغيلات التي شملها قرار السحب. وفي حال تبين أن العبوة من ضمن التشغيلات المتأثرة، يُنصح بـ: التوقف الفوري عن الاستخدام التواصل مع الطبيب أو الصيدلي للحصول على بديل مناسب وآمن عدم إيقاف الدواء دون إشراف طبي، خاصة إذا كان المريض في منتصف خطة علاجية كما طالبت الهيئة جميع الصيدليات والمراكز الطبية في أنحاء الجمهورية بسحب التشغيلات المتأثرة فورًا من السوق المحلية، وإعادة الكميات إلى الشركات الموردة. كما دعت إلى ضرورة الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مضاعفات صحية ناتجة عن استخدام الدواء من خلال القنوات الرسمية المعتمدة لديها.
الاقباط اليوم
٠١-٠٥-٢٠٢٥
- الاقباط اليوم
«موجود في كل بيت».. سحب مضاد حيوي مشهور من الأسواق «غير مطابق للمواصفات»
أعلنت هيئة الدواء المصرية، اليوم، عن اتخاذ إجراء عاجل بسحب تشغيلات محددة من المستحضر الدوائي Flumox 1000 mg FCT، وهو أحد المضادات الحيوية واسعة الانتشار في السوق المحلي حيث يتواجد في البيوت المصرية بشكل واسع، ويستخدم في علاج طيف واسع من الالتهابات البكتيرية، مثل الكحة، التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية. السبب وراء قرار السحب جاء القرار بعد أن أثبتت التحاليل المعملية أن بعض التشغيلات المنتجة من هذا الدواء لا تتوافق مع المواصفات الفنية المعتمدة من قبل الهيئة، ما قد يؤثر على جودة الدواء وسلامة المرضى. وأكدت الهيئة- عبر موقعها الإلكتروني الرسمي- أن قرار السحب لا يشمل جميع التشغيلات، وإنما يقتصر فقط على التشغيلات المحددة في المنشور الرسمي الصادر عنها. الهدف من الإجراء أكدت الهيئة أن هذا القرار يأتي ضمن جهودها لحماية الصحة العامة وضمان فاعلية وأمان المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق، وشددت على أن السلامة الدوائية للمواطن هي أولوية قصوى لدى الجهات الرقابية. الاستخدامات العلاجية لدواء فلوموكس يُعد Flumox 1000 mg من المضادات الحيوية واسعة الطيف، ويُستخدم في علاج العديد من الحالات البكتيرية، من أبرزها: العدوى التنفسية العلوية والسفلية التهاب الأذن الوسطى والجيوب الأنفية العدوى البولية التهابات الجلد والأنسجة الرخوة التهابات الأسنان واللثة الوقاية من العدوى بعد العمليات الجراحية تنبيه هام للمرضى من هيئة الدواء دعت الهيئة المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء إلى فحص رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء ومقارنته بالتشغيلات التي شملها قرار السحب. وفي حال تبين أن العبوة من ضمن التشغيلات المتأثرة، يُنصح بـ: التوقف الفوري عن الاستخدام التواصل مع الطبيب أو الصيدلي للحصول على بديل مناسب وآمن عدم إيقاف الدواء دون إشراف طبي، خاصة إذا كان المريض في منتصف خطة علاجية كما طالبت الهيئة جميع الصيدليات والمراكز الطبية في أنحاء الجمهورية بسحب التشغيلات المتأثرة فورًا من السوق المحلي، وإعادة الكميات إلى الشركات الموردة. كما دعت إلى ضرورة الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مضاعفات صحية ناتجة عن استخدام الدواء من خلال القنوات الرسمية المعتمدة لديها.
