مهيدات يشارك في مؤتمر دستور الأدوية الأمريكي USP Convention في الولايات المتحدة الأمريكية

وطنا اليوم:شارك مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات في مؤتمر دستور الأدوية الأمريكي USP Convention في الولايات المتحدة الأمريكية، كمتحدث رئيسي في جلسة مغلقة افتتحها المدير التنفيذي لهيئة دستور الأدوية الأمريكي وبمشاركة عدد من الجهات الرقابية حول العالم مثل هيئة الغذاء والدواء الأمركية، والبرازيل، والاتحاد الأوروبي، وكندا ، واليابان وغيرها، كما تضمنت المشاركة سلسلة لقاءات واجتماعات ضمن المؤتمر.
وعرض مهيدات خلال الجلسة التقدم الذي حققه الأردن على مستوى العمل الرقابي على الأدوية، والدور الذي تقوم به المؤسسة بما يخص تسجيل الأدوية البيولوجية والأدوية البيولوجية المشابهة، وتحليل الأدوية ومراقبتها والالتزام بالمعايير العالمية في هذا المجال.
وأكد مهيدات أن مشاركة المؤسسة العامة للغذاء والدواء في هذا المؤتمر والتي تعتبر عضو فاعل في دستور الأدوية الأمريكي منذ عام ٢٠١٠ ، تمثل امتداد للتعاون المشترك والالتزام بالمعايير العالمية للتحليل والتطوير لكافة الأدوية.
ويذكر أن المؤتمر يعقد كل خمس سنوات ويجمع خبراء من مختلف أنحاء العالم من الجهات الرقابية والأكاديميين والعلماء بهدف مناقشة المستجدات العالمية بما يخص ضمان كفاءة، وفعالية، ومأمونية الأدوية ، ومناقشة الدعم الذي يقدمه دستور الأدوية الأمريكي في تطوير طرق التحليل لمختلف المستحضرات الصيدلانية وتطوير المعايير المرجعية الخاصة بذلك

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

خبرني

منذ 13 ساعات

• خبرني

أكبر دولة مصدرة للدجاج في العالم تحقق في 6 بؤر تفش محتملة لإنفلونزا الطيور

خبرني - أظهرت بيانات محدثة على موقع وزارة الزراعة البرازيلية أن البلاد وهي أكبر دولة مصدرة للدجاج في العالم، تحقق حاليا في ست بؤر تفش محتملة لإنفلونزا الطيور شديدة العدوى. ويتعلق اثنان من التحقيقات الجارية بدواجن تربيها مزارع تجارية، بينما تتعلق أربعة تحقيقات أخرى بطيور تربى في حظائر منزلية. وباعت البرازيل منتجات دجاج بقيمة نحو 10 مليارات دولار على مستوى العالم في العام 2024، وقامت بتوريد أكثر من 5 ملايين طن. وبموجب البروتوكولات الحالية الموقعة بين البرازيل وشركائها التجاريين، ستحظر دول مثل الصين ودول الاتحاد الأوروبي وكوريا الجنوبية استيراد الدواجن على مستوى البلاد لمدة 60 يوما في حال تفشي إنفلونزا الطيور في مزرعة تجارية. ووفقا لموقع وزارة الزراعة الإلكتروني، تتعلق إحدى البؤرتين قيد التحقيق بمزرعة تجارية في ولاية توكانتينس والأخرى بمزرعة تجارية في سانتا كاتارينا. وتأكدت أول بؤرة للمرض في مزرعة تجارية الأسبوع الماضي في ولاية ريو جراندي دو سول أقصى جنوب البرازيل. وقال وزير الزراعة كارلوس فافارو لمراسلي قنوات تلفزيونية تجمعوا خارج الوزارة الاثنين: "الناس في حالة تأهب قصوى" في إشارة إلى البؤر قيد التحقيق. وأضاف كارلوس فافارو "يبلغ المزارعون سواء في المزارع التجارية أو مزارع الكفاف (التي ليست لها أغراض تجارية)، عندما يرون حيوانا مريضا، وهذا أمر جيد". وذكر فافارو أن البرازيل ستعتبر خالية من إنفلونزا الطيور إذا تأكد عدم ظهور أي بؤر جديدة للمرض خلال 28 يوما بعد أول تفش للمرض، لكن هذا لا يعني أن التصدير سيعود على الفور وإنما ستكون البرازيل في وضع يسمح لها بالتفاوض مع المشترين لتخفيف القيود المفروضة بموجب البروتوكولات الصحية. هذا، وأصدرت وزارة الزراعة البرازيلية يوم الاثنين تحديثا لقائمة القيود على تجارة الدجاج التي وضعتها بعد أن أكدت رصد أول حالة إصابة بإنفلونزا الطيور في مزرعة تجارية. وأوقفت البرازيل بموجب البروتوكولات الحالية إصدار الشهادات الصحية على مستوى البلاد للشحنات المخصصة للصين والاتحاد الأوروبي وجنوب أفريقيا. وأعلنت تشيلي والأرجنتين وأوروغواي والمكسيك وكوريا الجنوبية وماليزيا وكندا تعليق الواردات من كافة أنحاء البرازيل بعد ظهور المرض. وأوضحت الوزارة أن الحظر سيطبق على نطاق جزئي مع عدة دول أخرى هي سنغافورة واليابان والإمارات والسعودية والعراق والبحرين والفليبين وكوبا. وتشكل صادرات الدجاج البرازيلية أكثر من 35% من التجارة العالمية، مما يجعل الحظر التجاري على بعض المناطق أو على مستوى البلاد مرهقا ليس فقط للمزارعين البرازيليين، بل أيضا لكبار المستوردين.

الدستور

منذ 16 ساعات

• الدستور

مهيدات: تبسيط إجراءات الاستثمار فــــي مـــجــال الأدويـــة البيولوجـيــة

عمان - كوثر صوالحةأكد المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء الدكتور نزار محمود مهيدات التزام المؤسسة بدورها في تبسيط الإجراءات أمام الاستثمار في مجال الأدوية البيولوجية المشابهة وأدوية التقنية الحيوية ودعم توطين صناعتها في الأردن.وأضاف مهيدات خلال افتتاح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية، أهمية توفير مثل هذه المستحضرات التي تشهد استخدامًا واسعًا وإنفاقا كبيرا عليها، وذلك لتلبية الحاجات الطبية والعلاجيةح ما ينعكس إيجابًا على الفاتورة العلاجية وصحة المرضى على السواء.وأعرب مهيدات عن الفخر بوجود صناعة دوائية متقدمة وتوطين الصناعة في الأردن من خلال افتتاح مصنع اروان -الأردن لتصنيع المادة الخام Erythropoietin alpha، مثمنًا المشاركة العربية الواسعة في المؤتمر ودلالتها على السعي الجاد نحو تحقيق التكامل الدوائي العربي.من جهته قال رئيس مجلس إدارة شركة أروان المهندس عبد الرزاق يوسف، إن الشركة المسجلة في أكثر من 17 دولة بدءًا من لبنان وعملت على تسجيل أول مستحضر من المستحضرات ذات التقنية الحيوية وتأسيس مصنع اروان الأردن لنقل تقنيات تصنيع وإنتاج المادة الخام للمستحضر Erythropoietin alfa إلى الأردن خلال الفترة القادمة وذلك لما تطبقه المؤسسة العامة للغذاء والدواء من أسس الصناعة الدوائية الجيدة GMP وتطبيق المعايير العالمية في تسجيل المواد الخام والمستحضرات ذات التقنية الحيوية.وأعرب المهندس عبد الرزاق يوسف عن فخره بتسجيل أحد مستحضرات الشركة ذات التقنية الحيوية بالإضافة إلى عشرات المستحضرات في الأردن، مثمنًا اهتمام المؤسسة العامة للغداء والدواء ورعاية المؤتمر العلمي.وشارك في المؤتمر نخبة من الأكاديميين وأطباء اختصاصي الكلى، من الأردن وخارج الأردن والصيادلة ورؤساء الجمعيات والنقابات الطبية.

هلا اخبار

منذ يوم واحد

• هلا اخبار

أردنية تقود أهم مرجع دوائي في العالم.. السبول رئيسة لدستور الأدوية الأمريكي لأول مرة

هلا أخبار – في إنجاز وطني غير مسبوق، انتُخبت الدكتورة حنان جودة السبول، الأمين العام لاتحاد منتجي الأدوية الأردنيين، رئيسة لدستور الأدوية الأمريكي، لتكون بذلك أول أردنية وعربية تتبوأ هذا المنصب الرفيع في واحدة من أعرق المؤسسات الدوائية على مستوى العالم. وفي حديث مباشر عبر إذاعة 'جيش FM' ضمن برنامج هنا الأردن'، أعربت الدكتورة السبول عن فخرها بهذا التكليف الذي جاء ثمرة مسيرة طويلة من العمل التطوعي والمهني في المؤسسة التي يزيد عمرها عن 200 عام. وقالت السبول إن ترشحها جاء بعد عملية اختيار دقيقة من لجنة خاصة رشحت عشرين شخصية دولية بناء على الكفاءة، والنزاهة، وسنوات العطاء في خدمة المؤسسة، ليتم لاحقًا انتخابها من بين مرشحين اثنين لمقعد الرئاسة من أصل 456 عضوا يمثلون 52 دولة. وأضافت: 'العمل في دستور الأدوية الأمريكي هو تطوعي بحت، وبدأتُ به منذ عام 2009 كممثلة عن الاتحاد الأردني لمنتجي الأدوية، بعد أن دعوته للحضور إلى الأردن عام 2005، وهو ما تحقق في 2006'. وتابعت: 'تدرجت في المؤسسة بالعديد من المهام، من بينها رئاسة فريق تمثيل منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، بالإضافة إلى عضويتي في مجالس استشارية ولجان الشفافية والحَوْكمة، ولجان تطوير مجالات العمل'. ما هو دستور الأدوية الأمريكي؟ أوضحت السبول أن دستور الأدوية الأمريكي هو مرجعية عالمية تُعنى بوضع المواصفات والمقاييس الخاصة بالأدوية وطرق تحليلها وتطوير المواد المرجعية، ويُعتمد في أكثر من 150 دولة حول العالم، بينها الأردن. ويعمل في المؤسسة نحو 2000 موظف، ويُساندهم 1800 خبير متطوع من مختلف أنحاء العالم، بينهم أردنيون تم ترشيحهم من خلال الاتحاد، وتعمل المؤسسة من خلال 28 لجنة علمية متخصصة. وأكدت السبول أن توليها هذا المنصب سيسهم في تعزيز مكانة الأردن الدوائية عالميا، وفتح آفاق التعاون مع المؤسسة، خصوصا في مجالات التدريب وبناء القدرات، حيث من المزمع عقد برنامج تدريبي متخصص في عمّان خلال شهر حزيران المقبل حول شوائب الأدوية وكيفية التحقق منها. وأشارت إلى أهمية مساهمة الأردن في صياغة أولويات المؤسسة للسنوات الخمس المقبلة، خاصة في مجالات الصناعة الدوائية البيولوجية، والتقنيات الحديثة، والتصنيع البيئي الآمن، وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الصناعة الدوائية، بالإضافة إلى دعم الأنظمة الرقابية وتطوير العلاقة مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء في الأردن. وعن جذورها، قالت الدكتورة السبول إنها أردنية خالصة، تقيم في الأردن، ولا تحمل أي جنسية أجنبية. وفي جانب شخصي من اللقاء، كشفت أن والدها هو السياسي الأردني الراحل معالي جودة السبول، وشقيقه الأديب والشاعر المعروف تيسير السبول، مؤكدة أن حبّ الوطن متجذر في عائلتها، وأنها تسير على خطى والدها في خدمة الأردن، ولكن من البوابة العلمية.