عقار صيني لسرطان العين يحصل على تصنيف «دواء يتيم» من إدارة الغذاء والدواء الأميركية
قال معهد هانغتشو للطب التابع للأكاديمية الصينية للعلوم إن نوعا جديدا من اقترانات أدوية الابتاميرات (ApDC) طورته مجموعة من الباحثين الصينيين قد تم منحه أخيراً تصنيف «دواء يتيم» من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، مما يجلب أملا جديدا للمرضى المصابين بسرطان العين النادر.
وبوصفه أول دواء لاقترانات أدوية الابتاميرات يحصل على تصنيف «دواء يتيم» من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية على مستوى العالم، فقد تم تطوير هذا الدواء بشكل مشترك من قبل باحثين من معهد هانغتشو للطب وجامعة ونتشو الطبية. والأدوية اليتيمة هي أدوية تستخدم خصيصا لعلاج الأمراض النادرة.
ويستهدف الدواء الأورام مثل الورم الميلانيني القزحي الخبيث وأورام الكبد النقيلية. ويستخدم الأبتاميرات كجزيئات مستهدفة لربط الخلايا السرطانية بدقة وإطلاق الأدوية المضادة للأورام. ومع آثار جانبية أقل ومستوى أمان عال، فإن هذا الدواء يقلل من تلف الأنسجة السليمة ويحقق تأثيرات علاجية أكثر كفاءة وأمانا.
وقال الفريق إن التجارب الشاملة على الحيوانات أظهرت أن عقار اقترانات أدوية الابتاميرات لا يمنع نمو أورام العين في الموقع بكفاءة فحسب، بل يقلل أيضا بشكل كبير من خطر ظهور ورم خبيث في الكبد والرئتين والعظام والدماغ، مما يدل على تأثيرات كبيرة مضادة للأورام.
ويخطط الفريق لإجراء تجارب سريرية على الدواء ووضعه حيز التطبيق في أقرب وقت ممكن، مما يجلب أملا جديدا للمرضى.
والورم الميلانيني القزحي هو سرطان عين نادر ولكنه قاتل. وغالبا ما تكون أعراضه المبكرة غير واضحة، وعند تشخيصه يكون قد وصل العديد من المرضى بالفعل إلى مرحلة متقدمة من الإصابة بالمرض. كما أن هذا النوع من المرض معرض بشدة للانتشار عبر مجرى الدم، وخاصة في الكبد. وبمجرد حدوث ورم خبيث، يكون متوسط فترة بقاء المرضى على قيد الحياة أقل من عام.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
الرأي
منذ 6 أيام
- الرأي
الكويت... عضوا مراقبا في المجلس الدولي لمواءمة متطلبات المستحضرات الصيدلانية
أعلنت وزارة الصحة انضمام دولة الكويت رسمياً إلى المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري ICH بصفة عضو مراقب، وذلك في إطار الجهود الإستراتيجية الهادفة إلى تطوير كفاءة النظام الرقابي الدوائي الوطني، ومواءمته مع أرقى الممارسات والمعايير التنظيمية العالمية. وأوضحت الوزارة، في بيان الاثنين، أن مديرة إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية بالتكليف، في قطاع الرقابة الدوائية في وزارة الصحة الدكتورة دنيا البستكي، مثلت دولة الكويت في اجتماع الجمعية العامة للمجلس، حيث شاركت في أعمال الاجتماع وألقت كلمة تعريفية تناولت فيها ملامح نظام الرقابة الدوائية في الكويت، مع استعراض لتطور الإطار التشريعي والتنظيمي الوطني، والمبادرات الجارية لتحديث السياسات والإجراءات الرقابية، وقد حظيت مشاركة الكويت بترحيب الدول الأعضاء، وتم التصويت بالإجماع على قبولها كعضو مراقب ضمن المجلس. وأشارت الوزارة إلى أن هذه العضوية تمكن دولة الكويت من الاستفادة المباشرة من الإرشادات الفنية الدولية المعتمدة في مجالات الجودة والسلامة والفعالية، والمشاركة في فرق العمل الفنية المعنية بصياغة المبادئ الإرشادية التنظيمية، كما تعزز العضوية تكامل السياسات الوطنية مع الأنظمة العالمية، وتفتح آفاقاً أوسع للتعاون مع الهيئات الرقابية الكبرى مثل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة الأدوية اليابانية (PMDA). وأكدت أن هذه الخطوة تعد أيضاً محفزاً لتطوير البيئة التنظيمية الداعمة للقطاع الصناعي الدوائي المحلي، من خلال تمكينه من مواكبة المتطلبات الدولية، ورفع جاهزيته للنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والعالمية، إلى جانب الإسهام في تسريع إتاحة أدوية فعالة وآمنة داخل السوق الكويتي عبر اعتماد نماذج تقييم علمية متقدمة ومعترف بها دولياً.
الرأي
منذ 6 أيام
- الرأي
انضمام الكويت للمجلس الدولي لـ «مواءمة متطلبات المستحضرات الصيدلانية»
- البستكي: العضوية تمكن البلاد من الاستفادة المباشرة من الإرشادات الفنية المعتمدة في الجودة والسلامة أعلنت وزارة الصحة انضمام دولة الكويت رسمياً إلى المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري «ICH» بصفة عضو مراقب، وذلك في إطار الجهود الاستراتيجية الهادفة إلى تطوير كفاءة النظام الرقابي الدوائي الوطني، ومواءمته مع أرقى الممارسات والمعايير التنظيمية العالمية. وأوضحت «الصحة» أن مديرة إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية بالتكليف في قطاع الرقابة الدوائية في الوزارة، الدكتورة دنيا البستكي، مثلت دولة الكويت في اجتماع الجمعية العامة للمجلس حيث شاركت في أعمال الاجتماع وألقت كلمة تعريفية تناولت ملامح نظام الرقابة الدوائية في الكويت، مع استعراض لتطور الإطار التشريعي والتنظيمي الوطني، والمبادرات الجارية لتحديث السياسات والإجراءات الرقابية. وقد حظيت مشاركة الكويت بترحيب الدول الأعضاء، وتم التصويت بالإجماع على قبولها كعضو مراقب ضمن المجلس. وأشارت الوزارة إلى أن هذه العضوية تمكن دولة الكويت من الاستفادة المباشرة من الإرشادات الفنية الدولية المعتمدة في مجالات الجودة والسلامة والفعالية، والمشاركة في فرق العمل الفنية المعنية بصياغة المبادئ الإرشادية التنظيمية، كما تعزز العضوية تكامل السياسات الوطنية مع الأنظمة العالمية، وتفتح آفاقًا أوسع للتعاون مع الهيئات الرقابية الكبرى مثل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة الأدوية اليابانية (PMDA). وأكدت أن هذه الخطوة تعد أيضا محفزا لتطوير البيئة التنظيمية الداعمة للقطاع الصناعي الدوائي المحلي، من خلال تمكينه من مواكبة المتطلبات الدولية، ورفع جاهزيته للنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والعالمية، إلى جانب الإسهام في تسريع إتاحة أدوية فعالة وآمنة داخل السوق الكويتي عبر اعتماد نماذج تقييم علمية متقدمة ومعترف بها دوليًا. ولفتت إلى أن هذا الإنجاز يأتي في سياق التوجهات الوطنية الطموحة المنبثقة من رؤية «كويت جديدة 2035»، والرامية إلى الارتقاء بجودة الرعاية الصحية والدوائية، وتأكيد حضور الكويت كعضو فاعل في المنظومة الصحية والتنظيمية الدولية. و أكدت الوزارة التزامها الثابت بتبني أفضل الممارسات العالمية في مجال تنظيم وتقييم المستحضرات الصيدلانية، وتحديث السياسات الوطنية بما يواكب التطورات العلمية والتقنية، وبما يدعم أهداف الدولة نحو نظام صحي متكامل ومستدام يُعلي من شأن الإنسان وجودة حياته.
الجريدة
منذ 6 أيام
- الجريدة
الكويت عضواً مراقباً بالمجلس الدولي لـ «مواءمة متطلبات المستحضرات الصيدلانية»
أعلنت وزارة الصحة انضمام دولة الكويت رسميا إلى المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) بصفة عضو مراقب وذلك في إطار الجهود الاستراتيجية الهادفة إلى تطوير كفاءة النظام الرقابي الدوائي الوطني ومواءمته مع أرقى الممارسات والمعايير التنظيمية العالمية. وقالت الوزارة في بيان صحفي اليوم الاثنين إن مدير إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية بالتكليف في قطاع الرقابة الدوائية في الوزارة الدكتورة دينا البستكي مثلت الكويت في اجتماع الجمعية العامة للمجلس وألقت كلمة تناولت ملامح نظام الرقابة الدوائية في الكويت واستعراض الإطار التشريعي والتنظيمي الوطني والمبادرات الجارية لتحديث النظام. وأوضحت البستكي في كلمتها إلى أن هذه العضوية تمكن الكويت من الاستفادة المباشرة من الإرشادات الفنية الدولية المعتمدة في مجالات الجودة والسلامة والفعالية والمشاركة في فرق العمل الفنية المعنية بصياغة المبادئ الإرشادية التنظيمية. وأكدت أن هذه العضوية تعزز تكامل السياسات الوطنية مع الأنظمة العالمية وتفتح آفاقا أوسع للتعاون مع الهيئات الرقابية الكبرى مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) وهيئة الأدوية اليابانية (PMDA). ولفتت إلى أن هذه الخطوة تعد كذلك محفزا لتطوير البيئة التنظيمية الداعمة للقطاع الصناعي الدوائي المحلي من خلال تمكينه من مواكبة المتطلبات الدولية ورفع جاهزيته للنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والعالمية إلى جانب الإسهام في تسريع إتاحة أدوية فعالة وآمنة داخل السوق الكويتي عبر اعتماد نماذج تقييم علمية متقدمة ومعترف بها دوليا. وأشارت إلى أن هذا الإنجاز يأتي في سياق التوجهات الوطنية الطموحة المنبثقة من رؤية (كويت جديدة 2035) الرامية إلى الارتقاء بجودة الرعاية الصحية والدوائية وتأكيد حضور الكويت كعضو فاعل في المنظومة الصحية والتنظيمية الدولية. وأكدت (الصحة) التزامها الثابت بتبني أفضل الممارسات العالمية في مجال تنظيم وتقييم المستحضرات الصيدلانية وتحديث السياسات الوطنية بما يواكب التطورات العلمية والتقنية وبما يدعم أهداف الدولة نحو نظام صحي متكامل ومستدام يعلي من شأن الإنسان وجودة حياته. يذكر أن المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ومقره جنيف هو مشروع يجمع بين السلطات التنظيمية في أوروبا واليابان والولايات المتحدة الأمريكية وخبراء صناعة الأدوية لمناقشة الجوانب العلمية والتقنية المتعلقة بتسجيل المنتجات الصيدلانية.
