«الغذاء والدواء»: مخالفات الجودة تعلق استيراد منتجات مصنع طبي

علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية يقع خارج المملكة، ضمن جهودها المستمرة للتحقّق من سلامة المنتجات الخاضعة لإشرافها والمتداولة في السوق السعودية.
ونفذ مفتشو الهيئة جولة ميدانية رصدت خلالها مخالفات جسيمة تتعلّق بنظام إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل داخل المصنع، ما يؤدي إلى تلوّث الأجهزة الطبية. وشكّلت المخالفات المرتبطة بأنظمة إدارة الجودة 10% من إجمالي المخالفات التي سُجّلت على مصانع الأجهزة الطبية خلال العام الماضي، وبلغت نسبة المخالفات المتعلّقة بالعمليات التصنيعية وبيئة العمل (49%).
وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء يُعدّ ضمن سلسلة من التدابير التي تتخذها عند رصد مخالفات جسيمة خلال زياراتها التفتيشية لمصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية المُصدّرة للمملكة، وبلغ معدل تعليق الاستيراد (30%) من المصانع التي تمت تفتيشها خلال العام الماضي. والمصنع مسجّل لدى عدد من الجهات الرقابية الدولية؛ من بينها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، وتُسوّق منتجاته في أسواق مختلفة حول العالم ما يُبرز كفاءة المنظومة الرقابية للهيئة وقدرتها على رصد المخالفات الجوهرية واتخاذ الإجراءات اللازمة، استنادًا إلى منهجية تفتيش دقيقة تُواكب أفضل الممارسات الدولية.
هيئة الدواء أشارت في بيانها إلى أن قرار التعليق يجسّد حرص الهيئة على تعزيز الرقابة على قطاع الأجهزة الطبية المستوردة، والتأكّد من أن جميع المنتجات المتداولة آمنة وفعّالة، بما يضمن حماية صحة المجتمع ويمنع تداول أي منتجات تُشكّل خطراً على المستهلك، مؤكدة التزامها باتخاذ جميع الإجراءات اللازمة للحفاظ على معايير السلامة في هذا القطاع الحيوي.
أخبار ذات صلة

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

صحيفة سبق

منذ 34 دقائق

• صحيفة سبق

خطوات يومية بسيطة تغيّر صحتك جذريًا.. "الخضيري" يكشف كيف تخسر الدهون وتكسب العمر

أكد الباحث المتخصص في المسرطنات، الدكتور فهد الخضيري، أن اتخاذ خطوات بسيطة في نمط الحياة اليومية قد يُحدث فرقًا كبيرًا في الصحة العامة والوقاية من الأمراض. وأوضح أنه يمكن للفرد أن يفقد ما بين كيلو إلى اثنين من الدهون شهريًا فقط عبر الاستغناء عن ملعقتين إلى ثلاث ملاعق من السكر يوميًا، سواء في الشاي أو الحلويات أو المشروبات الغازية، مشددًا على أهمية تقليل استهلاك السكر بشكل عام. وأضاف الخضيري أن ممارسة رياضة المشي لمدة 30 دقيقة يوميًّا تساهم بشكل فعّال في تقوية عضلة القلب، والحفاظ على اللياقة البدنية، والوقاية من انسداد الشرايين. وأشار إلى أن التوقف عن التدخين قبل سن الثلاثين قد يُعيد حيوية القلب والرئتين، ويساهم في ترميم الأضرار الناتجة عن التدخين، بل وقد يمنح الشخص ما يزيد على 7 سنوات إضافية من العمر بإذن الله.

صحيفة سبق

منذ 2 ساعات

• صحيفة سبق

"النمر": لا تُشخّص الاكتئاب قبل التأكد من هذه الأسباب الطبية أولاً

حذر الدكتور خالد النمر، استشاري أمراض القلب وقسطرة الشرايين، من التسرع في تشخيص الاكتئاب دون التحقق من عدد من العوامل الصحية التي قد تؤدي إلى أعراض مشابهة. وأوضح أن هناك ثلاث حالات يجب استبعادها أولًا قبل اعتبار المريض مصابًا بالاكتئاب، وهي: فقر الدم، وضعف نشاط الغدة الدرقية، واستخدام أدوية معروفة بتأثيرها السلبي على المزاج مثل حاصرات بيتا ودواء "الالدوميت". وأكد النمر على أهمية التشخيص الدقيق والمتكامل لتفادي صرف علاجات نفسية دون حاجة حقيقية، ما قد يؤدي إلى نتائج عكسية على صحة المريض.

عكاظ

منذ 2 ساعات

• عكاظ

ولادة ناجحة لحاجة إندونيسية في المسجد الحرام بجهود الفرق الإسعافية للهلال الأحمر

نجحت الفرق الإسعافية التابعة لهيئة الهلال الأحمر السعودي بمنطقة مكة المكرمة في إجراء عملية ولادة ميدانية ناجحة لحاجة إندونيسية داخل ساحات المسجد الحرام في مشهد إنساني يعكس جاهزية الفرق الطبية للتعامل مع مختلف الحالات الطارئة في أي وقت ومكان. وأوضحت الهيئة أن غرفة القيادة والتحكم تلقت بلاغاً عند الساعة ٩:٢١ يفيد بوجود امرأة تعاني من آلام حادة في البطن بالساحات الجنوبية للمسجد الحرام. وعلى الفور، باشرت فرقة إسعافية الموقع، وتبيّن أن الحالة تعود لحاجة على وشك الولادة. وبحسب البروتوكولات الطبية المعتمدة، تولّت الفرقة الإسعافية إجراء عملية الولادة بنجاح في موقع البلاغ، وتم نقل الأم والمولود فوراً إلى أقرب منشأة صحية لاستكمال الرعاية اللازمة، وهما بحالة صحية مستقرة ولله الحمد. وتؤكد الهيئة على أهمية سرعة طلب الخدمة الإسعافية في مثل هذه الحالات الطارئة، وذلك عبر الاتصال على الرقم 997، أو من خلال تطبيق «أسعفني»، أو باستخدام خاصية نداء الاستغاثة في تطبيق «توكلنا»، الذي يسهم في تحديد الموقع بدقة عالية، ويُسرّع استجابة الفرق الإسعافية ووصولها للمكان في الوقت المناسب. وتُجدد الهيئة التزامها بتقديم الرعاية الطبية العاجلة لضيوف الرحمن، وتتمنى للجميع الصحة والسلامة في رحلتهم الإيمانية. أخبار ذات صلة