أحدث الأخبار مع #NAMRH
الدستور
٢٤-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- الدستور
"الدواء" تعلن عن ورشة عمل لخطة السحب بناءً على المخاطر المتعلقة بالترصد ما بعد التسويق
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل متخصصة حول "أهمية خطة السحب بناءً على المخاطر المتعلقة بالترصد ما بعد التسويق"، وذلك في إطار جهود الهيئة لتعزيز آليات متابعة المستحضرات الطبية والبيولوجية وضمان سلامتها في السوق المصري. توضيح مفهوم خطة السحب بناءً على المخاطر وتحديد الخطوات الفعالة لتطبيقها وتهدف الورشة إلى توضيح مفهوم خطة السحب بناءً على المخاطر وتحديد الخطوات الفعالة لتطبيقها، بالإضافة إلى استعراض أفضل الممارسات المتبعة في هذا المجال لضمان تحقيق أعلى مستويات الأمان والجودة في تداول المستحضرات الصيدلية والحيوية، كما تتناول سبل تفعيل منظومة الترصد ما بعد التسويق بما يسهم في تعزيز الرقابة الدوائية وتحسين كفاءة إجراءات السحب عند الضرورة. وأشارت إلى أنه من المقرر أن تُعقد ورشة العمل يوم الخميس الموافق 27 فبراير 2025 بمقر هيئة الدواء المصرية بالهرم، حيث تبدأ فعالياتها من الساعة التاسعة والنصف صباحًا حتى الثالثة مساءً. الفئات والجهات المستهدفة من الورشة وتستهدف الورشة ممثلي شركات المستحضرات الصيدلية والحيوية، وشركات التوزيع، والمخازن، والمستودعات، إذ تتيح لهم فرصة الاطلاع على أحدث المعايير الدولية المعتمدة في هذا المجال، إلى جانب توفير منصة تفاعلية للنقاش وتبادل الخبرات. وقالت إن آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للتدريب هو يوم الثلاثاء الموافق 25 فبراير 2025، وسيحصل المشاركون على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر. مبادرة مواءمة اللوائح اختتمت هيئة الدواء المصرية فعاليات الاجتماع الافتتاحي لمبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا (NA-MRH)، الذي انعقد على مدار ثلاثة أيام، واستضافته القاهرة بمشاركة وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية (AUDA-NEPAD) ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، وبحضور ممثلين عن الهيئات التنظيمية للأدوية بدول شمال إفريقيا، وعدد من الخبراء الدوليين في مجال التنظيم الدوائي. وخلال الاجتماع الختامى أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، على أهمية اطلاق المبادرة كخطوة استراتيجية نحو تعزيز التكامل الدوائي بين دول شمال إفريقيا، مشددًا على أن مواءمة اللوائح التنظيمية ستسهم بشكل كبير في تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية، وضمان جودتها وسلامتها، وتحسين إتاحتها للمرضى في المنطقة، وأوضح أن نجاح هذه المبادرة يعتمد على استمرار التعاون بين الهيئات التنظيمية، وتبادل الخبرات، والاستفادة من أفضل الممارسات العالمية، مشيرًا إلى التزام مصر بدعم كافة الجهود الإقليمية الرامية إلى تعزيز الأمن الدوائي وتحقيق التكامل الصحي على مستوى القارة الإفريقية، وقام بتوجيه الشكر لجميع المشاركين من الهيئات التنظيمية الوطنية، والشركاء الدوليين، والخبراء الفنيين، مؤكدًا أن هذا الاجتماع يمثل انطلاقة حقيقية نحو تحقيق نظام تنظيمي أكثر كفاءة ومرونة في شمال إفريقيا.
الدستور
٢٤-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- الدستور
هيئة الدواء: فتح باب التسجيل في دورة "إدارة التقارير الفردية للآثار العكسية"
أعلنت هيئة الدواء ، فتح باب التسجيل في دورة تدريبية حول إدارة التقارير الفردية للآثار العكسية وقالت إن الدورة التدريبية تهدف إلى الإلمام الشامل نظريًا وعمليًا بكل ما يخص الإبلاغ عن تقارير الآثار العكسية للأدوية، وتقديم الأساليب المثلى للعمل على هذه التقارير وإرسالها باستخدام ال medDRA coding، بالإضافة إلى الآثار العكسية الخاصة بالتطعيمات ومستحضرات التجميل، والأخطاء الشائعة في الإبلاغ عن جميع الآثار العكسية. وأشارت إلى أنه من المقرر انعقاد الدورة التدريبية يوم الأربعاء الموافق ٢٦ فبراير ٢٠٢٥ لمدة يومين متتاليين، بمقر هيئة الدواء المصرية بالهرم (معمل الحاسب الآلي)، لافته إلى أن الدورة التدريبية مقدمة إلى ممثلي اليقظة الدوائية بشركات الأدوية. وقالت إن الدورة التدريبية تبدأ من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الساعة الثالثة مساءً، لافته إلى أن آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للتدريب يوم الاثنين الموافق ٢٤ فبراير ٢٠٢٥، لافتة إلى أنه سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر. مبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية اختتمت هيئة الدواء فعاليات الاجتماع الافتتاحي لمبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا (NA-MRH)، الذي انعقد على مدار ثلاثة أيام، واستضافته القاهرة بمشاركة وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية (AUDA-NEPAD) ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، وبحضور ممثلين عن الهيئات التنظيمية للأدوية بدول شمال إفريقيا، وعدد من الخبراء الدوليين في مجال التنظيم الدوائي. وخلال الاجتماع الختامى أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء، أهمية اطلاق المبادرة كخطوة استراتيجية نحو تعزيز التكامل الدوائي بين دول شمال إفريقيا، مشددًا على أن مواءمة اللوائح التنظيمية ستسهم بشكل كبير في تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية، وضمان جودتها وسلامتها، وتحسين إتاحتها للمرضى في المنطقة. وأوضح أن نجاح هذه المبادرة يعتمد على استمرار التعاون بين الهيئات التنظيمية، وتبادل الخبرات، والاستفادة من أفضل الممارسات العالمية، مشيرًا إلى التزام مصر بدعم كافة الجهود الإقليمية الرامية إلى تعزيز الأمن الدوائي وتحقيق التكامل الصحي على مستوى القارة الإفريقية.
اليوم السابع
٢٣-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- اليوم السابع
ختام الاجتماع الافتتاحي لمبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا
اختتمت هيئة الدواء المصرية فعاليات الاجتماع الافتتاحي لمبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا (NA-MRH)، الذي انعقد على مدار ثلاثة واستضافته القاهرة، بمشاركة وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية (AUDA-NEPAD) ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، وبحضور ممثلين عن الهيئات التنظيمية للأدوية بدول شمال إفريقيا، وعدد من الخبراء الدوليين في مجال التنظيم الدوائي. وخلال الاجتماع الختامى أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، على أهمية اطلاق المبادرة كخطوة استراتيجية نحو تعزيز التكامل الدوائي بين دول شمال إفريقيا، مشددًا على أن مواءمة اللوائح التنظيمية ستسهم بشكل كبير في تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية، وضمان جودتها وسلامتها، وتحسين إتاحتها للمرضى في المنطقة، وأوضح أن نجاح هذه المبادرة يعتمد على استمرار التعاون بين الهيئات التنظيمية، وتبادل الخبرات، والاستفادة من أفضل الممارسات العالمية، مشيرًا إلى التزام مصر بدعم كافة الجهود الإقليمية الرامية إلى تعزيز الأمن الدوائي وتحقيق التكامل الصحي على مستوى القارة الإفريقية، وقام بتوجيه الشكر لجميع المشاركين من الهيئات التنظيمية الوطنية، والشركاء الدوليين، والخبراء الفنيين، مؤكدًا أن هذا الاجتماع يمثل انطلاقة حقيقية نحو تحقيق نظام تنظيمي أكثر كفاءة ومرونة في شمال إفريقيا. شهدت الاجتماعات مشاركة هيئة الدواء المصرية في العديد من الجلسات في مجالات دوائية وتنظيمية متعددة، حيث قامت د. شيرين عبد الجواد، رئيس الادارة المركزية للرعاية الصيدلية، بعرض رؤية الهيئة في مجال اليقظة الدوائية وانجازاتها في ضوء اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوى النضج الثالث وفقا لتصنيف منظمة الصحة العالمية لتنظيم الأدوية واللقاحات، وقامت د/ مها محمد، مدير عام اليقظة الدوائية، باستعراض أحدث الإحصائيات لأنشطة اليقظة الصيدلية التي تعمل على تحسين جودة الرعاية الصحية، بالإضافة إلى توصيات المتعلقة بتطوير أنظمة اليقظة الدوائية فى إقليم شمال إفريقيا من خلال تبادل الخبرات والاستفادة من الخبرات الحالية مع السعي لتحقيق تنسيق أفضل بين دول المبادرة، وشاركت د. أمنية عبد الله في جلسة بعنوان "دور هيئة الدواء المصريه فى تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد "، شمل العرض التعريف بنظام التفتيش الدوري على مصانع الأدوية من قبل إدارة التفتيش على المصانع، وتوضيح تجربة هيئة الدواء للحصول على مستوى النضج الثالث فى مجال الأدوية فيما يخص التفتيش الرقابي، و هو ما سهم فى وضع مصانع الأدوية المصرية فى صدارة المنافسة دوليا فى مجال صناعة المستحضرات الصيدلية، ومناقشة تعزيز التعاون الإقليمي في مجال التصنيع الجيد، وتنسيق الاجتماعات وورش العمل و البرامج التدريبية، ودور المبادرة في دعم التكامل الدوائي بين الدول الأعضاء. يذكر أنه تم انتخاب مصر رئيسا للمبادرة لمدة ثلاث سنوات والمغرب نائبا للرئيس وتونس للأمانة الفنية، وهو ما يعكس الثقة الدولية والإفريقية والإقليمية في منظومة الرقابة الدوائية المصرية، والتميز المؤسسي رفيع المستوى الذي حققته هيئة الدواء المصرية بحصولها على العديد من الاعتمادات الدولية وعضوية المنظمات الدولية ذات المرجعية الدوائية المعتمدة، والتوافق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية، والتعاون المثمر مع وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية. وعلى هامش ختام الاجتماعات، قام الوفد بزيارة لمعامل هيئة الدواء المصرية بالمنصورية، والتي شارك فيها رئيس المبادرة القارية لموائمة اللوائح التنظيمية فى افريقيا AMRH وعدد من ممثلى الهيئات التنظيمية بشمال إفريقيا من ليبيا والجزائر وتونس وممثلي منظمة الصحة العالمية ووكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية ، وخلال الجولة تم تفقد واستعراض الإمكانيات التى تمتلكها هيئة الدواء المصرية في العمل الرقابي، وإنشاء وتحديث المعامل وفق أحدث معايير الجودة والتحديثات الدولية. يأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على تعزيز التكامل الصحي بين الدول الإفريقية، بما يسهم في ضمان توفير الأدوية بأسعار عادلة وجودة عالية، ويعزز من قدرة الدول الأعضاء على مواجهة التحديات التنظيمية في قطاع الدواء.
بوابة ماسبيرو
٢٣-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- بوابة ماسبيرو
"الدواء": التزام مصر بدعم الجهود الإقليمية لتعزيز الأمن الدوائي بأفريقيا
أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، أن نجاح مبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا (NA-MRH) يعتمد على استمرار التعاون بين الهيئات التنظيمية، وتبادل الخبرات، والاستفادة من أفضل الممارسات العالمية، مشيرًا إلى التزام مصر بدعم كافة الجهود الإقليمية الرامية إلى تعزيز الأمن الدوائي وتحقيق التكامل الصحي على مستوى القارة الإفريقية. جاء ذلك خلال اختتام هيئة الدواء المصرية فعاليات الاجتماع الافتتاحي لمبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا (NA-MRH)، الذي انعقد على مدار ثلاثة واستضافته القاهرة، بمشاركة وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية (AUDA-NEPAD) ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، وبحضور ممثلين عن الهيئات التنظيمية للأدوية بدول شمال إفريقيا، وعدد من الخبراء الدوليين في مجال التنظيم الدوائي. وقام الغمراوي بتوجيه الشكر لجميع المشاركين من الهيئات التنظيمية الوطنية، والشركاء الدوليين، والخبراء الفنيين، مؤكدًا أن هذا الاجتماع يمثل انطلاقة حقيقية نحو تحقيق نظام تنظيمي أكثر كفاءة ومرونة في شمال إفريقيا. وخلال الاجتماع الختامى، أكد الدكتور علي الغمراوي،على أهمية اطلاق المبادرة كخطوة استراتيجية نحو تعزيز التكامل الدوائي بين دول شمال إفريقيا، مشددًا على أن مواءمة اللوائح التنظيمية ستسهم بشكل كبير في تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية، وضمان جودتها وسلامتها، وتحسين إتاحتها للمرضى في المنطقة. شهدت الاجتماعات مشاركة هيئة الدواء المصرية في العديد من الجلسات في مجالات دوائية وتنظيمية متعددة، حيث قامت د. شيرين عبد الجواد، رئيس الادارة المركزية للرعاية الصيدلية، بعرض رؤية الهيئة في مجال اليقظة الدوائية وانجازاتها في ضوء اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوى النضج الثالث وفقا لتصنيف منظمة الصحة العالمية لتنظيم الأدوية واللقاحات، وقامت د. مها محمد، مدير عام اليقظة الدوائية، باستعراض أحدث الإحصائيات لأنشطة اليقظة الصيدلية التي تعمل على تحسين جودة الرعاية الصحية، بالإضافة إلى توصيات المتعلقة بتطوير أنظمة اليقظة الدوائية فى إقليم شمال إفريقيا من خلال تبادل الخبرات والاستفادة من الخبرات الحالية مع السعي لتحقيق تنسيق أفضل بين دول المبادرة. وشاركت د. أمنية عبد الله في جلسة بعنوان "دور هيئة الدواء المصريه فى تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد "، شمل العرض التعريف بنظام التفتيش الدوري على مصانع الأدوية من قبل إدارة التفتيش على المصانع، وتوضيح تجربة هيئة الدواء للحصول على مستوى النضج الثالث فى مجال الأدوية فيما يخص التفتيش الرقابي، و هو ما سهم فى وضع مصانع الأدوية المصرية فى صدارة المنافسة دوليا فى مجال صناعة المستحضرات الصيدلية، ومناقشة تعزيز التعاون الإقليمي في مجال التصنيع الجيد، وتنسيق الاجتماعات وورش العمل و البرامج التدريبية، ودور المبادرة في دعم التكامل الدوائي بين الدول الأعضاء. يذكر أنه تم انتخاب مصر رئيسا للمبادرة لمدة ثلاث سنوات والمغرب نائبا للرئيس وتونس للأمانة الفنية، وهو ما يعكس الثقة الدولية والإفريقية والإقليمية في منظومة الرقابة الدوائية المصرية، والتميز المؤسسي رفيع المستوى الذي حققته هيئة الدواء المصرية بحصولها على العديد من الاعتمادات الدولية وعضوية المنظمات الدولية ذات المرجعية الدوائية المعتمدة، والتوافق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية، والتعاون المثمر مع وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية. وعلى هامش ختام الاجتماعات، قام الوفد بزيارة لمعامل هيئة الدواء المصرية بالمنصورية، والتي شارك فيها رئيس المبادرة القارية لموائمة اللوائح التنظيمية فى افريقيا AMRH وعدد من ممثلى الهيئات التنظيمية بشمال إفريقيا من ليبيا والجزائر وتونس وممثلي منظمة الصحة العالمية ووكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية ، وخلال الجولة تم تفقد واستعراض الإمكانيات التى تمتلكها هيئة الدواء المصرية في العمل الرقابي، وإنشاء وتحديث المعامل وفق أحدث معايير الجودة والتحديثات الدولية. يأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على تعزيز التكامل الصحي بين الدول الإفريقية، بما يسهم في ضمان توفير الأدوية بأسعار عادلة وجودة عالية، ويعزز من قدرة الدول الأعضاء على مواجهة التحديات التنظيمية في قطاع الدواء.
الدستور
٢٣-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- الدستور
ختام الاجتماع الافتتاحي لمبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا
اختتمت هيئة الدواء المصرية فعاليات الاجتماع الافتتاحي لمبادرة مواءمة اللوائح التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا (NA-MRH)، الذي انعقد على مدار ثلاثة واستضافته القاهرة، بمشاركة وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية (AUDA-NEPAD) ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، وبحضور ممثلين عن الهيئات التنظيمية للأدوية بدول شمال إفريقيا، وعدد من الخبراء الدوليين في مجال التنظيم الدوائي. وخلال الاجتماع الختامى أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، على أهمية إطلاق المبادرة كخطوة استراتيجية نحو تعزيز التكامل الدوائي بين دول شمال إفريقيا، مشددًا على أن مواءمة اللوائح التنظيمية ستسهم بشكل كبير في تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية، وضمان جودتها وسلامتها، وتحسين إتاحتها للمرضى في المنطقة. وأوضح أن نجاح هذه المبادرة يعتمد على استمرار التعاون بين الهيئات التنظيمية، وتبادل الخبرات، والاستفادة من أفضل الممارسات العالمية، مشيرًا إلى التزام مصر بدعم كافة الجهود الإقليمية الرامية إلى تعزيز الأمن الدوائي وتحقيق التكامل الصحي على مستوى القارة الإفريقية، وقام بتوجيه الشكر لجميع المشاركين من الهيئات التنظيمية الوطنية، والشركاء الدوليين، والخبراء الفنيين، مؤكدًا أن هذا الاجتماع يمثل انطلاقة حقيقية نحو تحقيق نظام تنظيمي أكثر كفاءة ومرونة في شمال إفريقيا. مجالات دوائية وتنظيمية شهدت الاجتماعات مشاركة هيئة الدواء المصرية في العديد من الجلسات في مجالات دوائية وتنظيمية متعددة، حيث قامت الدكتورة شيرين عبد الجواد، رئيس الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية، بعرض رؤية الهيئة في مجال اليقظة الدوائية وإنجازاتها في ضوء اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوى النضج الثالث وفقا لتصنيف منظمة الصحة العالمية لتنظيم الأدوية واللقاحات. وقامت الدكتورة مها محمد، مدير عام اليقظة الدوائية، باستعراض أحدث الإحصائيات لأنشطة اليقظة الصيدلية التي تعمل على تحسين جودة الرعاية الصحية، بالإضافة إلى توصيات المتعلقة بتطوير أنظمة اليقظة الدوائية فى إقليم شمال إفريقيا من خلال تبادل الخبرات والاستفادة من الخبرات الحالية مع السعي لتحقيق تنسيق أفضل بين دول المبادرة. وشاركت الدكتورة أمنية عبد الله في جلسة بعنوان "دور هيئة الدواء المصرية فى تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد"، شمل العرض التعريف بنظام التفتيش الدوري على مصانع الأدوية من قبل إدارة التفتيش على المصانع، وتوضيح تجربة هيئة الدواء للحصول على مستوى النضج الثالث فى مجال الأدوية فيما يخص التفتيش الرقابي، وهو ما سهم فى وضع مصانع الأدوية المصرية فى صدارة المنافسة دوليا فى مجال صناعة المستحضرات الصيدلية، ومناقشة تعزيز التعاون الإقليمي في مجال التصنيع الجيد، وتنسيق الاجتماعات وورش العمل والبرامج التدريبية، ودور المبادرة في دعم التكامل الدوائي بين الدول الأعضاء. منظومة الرقابة الدوائية المصرية يذكر أنه تم انتخاب مصر رئيسا للمبادرة لمدة ثلاث سنوات والمغرب نائبا للرئيس وتونس للأمانة الفنية، وهو ما يعكس الثقة الدولية والإفريقية والإقليمية في منظومة الرقابة الدوائية المصرية، والتميز المؤسسي رفيع المستوى الذي حققته هيئة الدواء المصرية بحصولها على العديد من الاعتمادات الدولية وعضوية المنظمات الدولية ذات المرجعية الدوائية المعتمدة، والتوافق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية، والتعاون المثمر مع وكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية. وعلى هامش ختام الاجتماعات، قام الوفد بزيارة لمعامل هيئة الدواء المصرية بالمنصورية، والتي شارك فيها رئيس المبادرة القارية لموائمة اللوائح التنظيمية فى افريقيا AMRH وعدد من ممثلى الهيئات التنظيمية بشمال إفريقيا من ليبيا والجزائر وتونس وممثلي منظمة الصحة العالمية ووكالة الاتحاد الإفريقي للتنمية، وخلال الجولة تم تفقد واستعراض الإمكانيات التى تمتلكها هيئة الدواء المصرية في العمل الرقابي، وإنشاء وتحديث المعامل وفق أحدث معايير الجودة والتحديثات الدولية. يأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على تعزيز التكامل الصحي بين الدول الإفريقية، بما يسهم في ضمان توفير الأدوية بأسعار عادلة وجودة عالية، ويعزز من قدرة الدول الأعضاء على مواجهة التحديات التنظيمية في قطاع الدواء.
