أحدث الأخبار مع #NUTRACEUTICALS
البوابة
٠٢-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- البوابة
في تحرك حاسم.. هيئة الدواء تسحب أحد أشهر المضادات الحيوية من الصيدليات
أصدرت هيئة الدواء المصرية، ثلاثة منشورات رسمية خلال شهر أبريل 2025، تتضمن قرارات فورية بسحب تشغيلات دوائية محددة من السوق المصري، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو ورود بلاغات بشأن عبوات مجهولة المصدر، ذلك في إطار الدور الرقابي المنوط بالهيئة، وفي ضوء سياسة التحليل الدوري التي تُجريها الهيئة على المستحضرات الصيدلية لضمان جودتها وسلامتها، وتؤكد الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في سياق التزامها بحماية صحة المواطن المصري وضمان تداول أدوية آمنة وفعالة داخل السوق المحلية. سحب مضاد حيوي واسع الاستخدام : Flumox 1000 mg fct وأصدرت هيئة الدواء منشورًا رسميًا برقم 13 لسنة 2025، تضمن قرارًا بسحب التشغيلة رقم 2400905 من المستحضر الدوائي Flumox 1000 mg fct ، والمُنتَج من قبل شركة "إيبيكو"، وذلك بعد أن أثبتت نتائج التحليل بمعامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المعتمدة. ويُعد "فلوموكس" من المضادات الحيوية الشائعة التي تُستخدم في علاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهابات المسالك البولية، وعدوى الأسنان. وتشدد الهيئة على أن قرار السحب يقتصر على هذه التشغيلة فقط، دون باقي إنتاج المستحضر. سحب تشغيلة من شراب مضاد للحساسية: Pedicort Syrup 100 ml كما أصدرت الهيئة منشورًا آخر برقم 12 لسنة 2025، تضمّن سحب التشغيلة رقم CTL7 من المستحضر Pedicort Syrup 100 ml ، والتابع لشركة "الإسراء فارماسيوتيكال أوينتما"، وذلك بعد أن تبين أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المُعتمدة. ويُستخدم "بديكورت" في علاج عدد من الحالات المرتبطة بالحساسية، من بينها الربو، وحالات الطفح الجلدي، وبعض التهابات العين. وقد أكدت الهيئة أن الإجراء التحفظي يخص هذه التشغيلة دون سواها. تحذير توعوي بشأن مكمل غذائي: ORIGEN NUTRACEUTICALS وفي منشور ثالث توعوي، أصدرت الهيئة تحذيرًا عامًا بخصوص احتمالية وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS / MFS ، والذي يُستخدم للمساعدة في تحسين خصوبة المرأة، لا سيما في حالات اضطراب التبويض وتكيس المبايض. وقد جاء التحذير استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة "NUTRACEUTICALS" والوكيل المحلي "هاي ميديكال"، حيث لم يتم حتى الآن ضبط عبوات مغشوشة فعليًا، إلا أن الهيئة أصدرت التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيدليات. توجيهات عاجلة من هيئة الدواء وشددت الهيئة على ضرورة التزام كافة الجهات المعنية بتنفيذ الإجراءات التالية: الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المشار إليها، واتخاذ الإجراءات اللازمة لسحبها من السوق. المواطنون: في حال وجود شكوك بشأن أي عبوة دوائية أو مكمل غذائي، يُرجى التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي: ضمان الجودة وسلامة الدواء في مقدمة أولوياتنا وأكدت الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في إطار منظومة رقابية صارمة تهدف إلى التأكد من جودة المستحضرات الصيدلية في جميع مراحل التداول، بدءًا من الإنتاج ووصولًا إلى منافذ البيع. كما تهيب الهيئة بجميع الأطراف الالتزام الكامل بالتعليمات حفاظًا على صحة وسلامة المواطنين. وتؤكد الهيئة أنها لن تتوانى عن اتخاذ كافة الإجراءات القانونية والإدارية حيال أي مخالفة تمس سلامة الدواء المتداول داخل جمهورية مصر العربية. ثصقبصثيصض_687_093611 صضقق_687_093602 ضق3_687_093629
موجز نيوز
٠١-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- موجز نيوز
«غير مطابق للمواصفات».. سحب دواء مشهور خاص للنساء من الأسواق
أعلنت هيئة الدواء المصرية، اليوم، عن اتخاذ إجراء عاجل بسحب تشغيلات محددة من المستحضر الدوائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS وORIGEN NUTRACEUTICALS MFS، الذي يعد من أشهر الأدوية التي تستعمل في الحفاظ على وظيفة المبيض وعملية التبويض بالصورة السليمة والتوقيت الصحيح. السبب وراء قرار السحب جاء القرار بعد أن أثبتت التحاليل المعملية أن بعض التشغيلات المنتجة من هذا الدواء لا تتوافق مع المواصفات الفنية المعتمدة من قبل الهيئة، ما قد يؤثر على جودة الدواء وسلامة المرضى. وأكدت الهيئة- عبر موقعها الإلكتروني الرسمي- أن قرار السحب لا يشمل جميع التشغيلات، وإنما يقتصر فقط على التشغيلات المحددة في المنشور الرسمي الصادر عنها. الهدف من الإجراء أكدت الهيئة أن هذا القرار يأتي ضمن جهودها لحماية الصحة العامة وضمان فاعلية وأمان المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق، وشددت على أن السلامة الدوائية للمواطن هي أولوية قصوى لدى الجهات الرقابية. الاستخدامات العلاجية لدواء تشمل استخدامات ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS وORIGEN NUTRACEUTICALS MFS، ما يلى: الحفاظ على توازن عملية التمثيل الغذائي. الحفاظ على وظيفة المبيض وعملية التبويض بالصورة السليمة والتوقيت الصحيح. العمل على زيادة حساسية الأنسولين حيث أن مقاومة الأنسولين لها دور في تطور متلازمة المبيض المتعدد الكيسات. تنبيه هام للمرضى من هيئة الدواء دعت الهيئة المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء إلى فحص رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء ومقارنته بالتشغيلات التي شملها قرار السحب. وفي حال تبين أن العبوة من ضمن التشغيلات المتأثرة، يُنصح بـ: التوقف الفوري عن الاستخدام التواصل مع الطبيب أو الصيدلي للحصول على بديل مناسب وآمن عدم إيقاف الدواء دون إشراف طبي، خاصة إذا كان المريض في منتصف خطة علاجية كما طالبت الهيئة جميع الصيدليات والمراكز الطبية في أنحاء الجمهورية بسحب التشغيلات المتأثرة فورًا من السوق المحلي، وإعادة الكميات إلى الشركات الموردة. كما دعت إلى ضرورة الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مضاعفات صحية ناتجة عن استخدام الدواء من خلال القنوات الرسمية المعتمدة لديها.
