في تحرك حاسم.. هيئة الدواء تسحب أحد أشهر المضادات الحيوية من الصيدليات

أصدرت هيئة الدواء المصرية، ثلاثة منشورات رسمية خلال شهر أبريل 2025، تتضمن قرارات فورية بسحب تشغيلات دوائية محددة من السوق المصري، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو ورود بلاغات بشأن عبوات مجهولة المصدر، ذلك في إطار الدور الرقابي المنوط بالهيئة، وفي ضوء سياسة التحليل الدوري التي تُجريها الهيئة على المستحضرات الصيدلية لضمان جودتها وسلامتها،
وتؤكد الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في سياق التزامها بحماية صحة المواطن المصري وضمان تداول أدوية آمنة وفعالة داخل السوق المحلية.
سحب مضاد حيوي واسع الاستخدام :
Flumox 1000 mg fct
وأصدرت هيئة الدواء منشورًا رسميًا برقم 13 لسنة 2025، تضمن قرارًا بسحب التشغيلة رقم 2400905 من المستحضر الدوائي
Flumox 1000 mg fct
، والمُنتَج من قبل شركة "إيبيكو"، وذلك بعد أن أثبتت نتائج التحليل بمعامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المعتمدة.
ويُعد "فلوموكس" من المضادات الحيوية الشائعة التي تُستخدم في علاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهابات المسالك البولية، وعدوى الأسنان. وتشدد الهيئة على أن قرار السحب يقتصر على هذه التشغيلة فقط، دون باقي إنتاج المستحضر.
سحب تشغيلة من شراب مضاد للحساسية:
Pedicort Syrup 100 ml
كما أصدرت الهيئة منشورًا آخر برقم 12 لسنة 2025، تضمّن سحب التشغيلة رقم CTL7 من المستحضر
Pedicort Syrup 100 ml
، والتابع لشركة "الإسراء فارماسيوتيكال أوينتما"، وذلك بعد أن تبين أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المُعتمدة.
ويُستخدم "بديكورت" في علاج عدد من الحالات المرتبطة بالحساسية، من بينها الربو، وحالات الطفح الجلدي، وبعض التهابات العين. وقد أكدت الهيئة أن الإجراء التحفظي يخص هذه التشغيلة دون سواها.
تحذير توعوي بشأن مكمل غذائي:
ORIGEN NUTRACEUTICALS
وفي منشور ثالث توعوي، أصدرت الهيئة تحذيرًا عامًا بخصوص احتمالية وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي
ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS / MFS
، والذي يُستخدم للمساعدة في تحسين خصوبة المرأة، لا سيما في حالات اضطراب التبويض وتكيس المبايض.
وقد جاء التحذير استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة "NUTRACEUTICALS" والوكيل المحلي "هاي ميديكال"، حيث لم يتم حتى الآن ضبط عبوات مغشوشة فعليًا، إلا أن الهيئة أصدرت التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيدليات.
توجيهات عاجلة من هيئة الدواء
وشددت الهيئة على ضرورة التزام كافة الجهات المعنية بتنفيذ الإجراءات التالية:
الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء:
التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المشار إليها، واتخاذ الإجراءات اللازمة لسحبها من السوق.
المواطنون:
في حال وجود شكوك بشأن أي عبوة دوائية أو مكمل غذائي، يُرجى التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي:
ضمان الجودة وسلامة الدواء في مقدمة أولوياتنا
وأكدت الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في إطار منظومة رقابية صارمة تهدف إلى التأكد من جودة المستحضرات الصيدلية في جميع مراحل التداول، بدءًا من الإنتاج ووصولًا إلى منافذ البيع. كما تهيب الهيئة بجميع الأطراف الالتزام الكامل بالتعليمات حفاظًا على صحة وسلامة المواطنين.
وتؤكد الهيئة أنها لن تتوانى عن اتخاذ كافة الإجراءات القانونية والإدارية حيال أي مخالفة تمس سلامة الدواء المتداول داخل جمهورية مصر العربية.
ثصقبصثيصض_687_093611
صضقق_687_093602
ضق3_687_093629

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

البوابة

٠٢-٠٥-٢٠٢٥

• البوابة

في تحرك حاسم.. هيئة الدواء تسحب أحد أشهر المضادات الحيوية من الصيدليات

أصدرت هيئة الدواء المصرية، ثلاثة منشورات رسمية خلال شهر أبريل 2025، تتضمن قرارات فورية بسحب تشغيلات دوائية محددة من السوق المصري، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو ورود بلاغات بشأن عبوات مجهولة المصدر، ذلك في إطار الدور الرقابي المنوط بالهيئة، وفي ضوء سياسة التحليل الدوري التي تُجريها الهيئة على المستحضرات الصيدلية لضمان جودتها وسلامتها، وتؤكد الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في سياق التزامها بحماية صحة المواطن المصري وضمان تداول أدوية آمنة وفعالة داخل السوق المحلية. سحب مضاد حيوي واسع الاستخدام : Flumox 1000 mg fct وأصدرت هيئة الدواء منشورًا رسميًا برقم 13 لسنة 2025، تضمن قرارًا بسحب التشغيلة رقم 2400905 من المستحضر الدوائي Flumox 1000 mg fct ، والمُنتَج من قبل شركة "إيبيكو"، وذلك بعد أن أثبتت نتائج التحليل بمعامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المعتمدة. ويُعد "فلوموكس" من المضادات الحيوية الشائعة التي تُستخدم في علاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهابات المسالك البولية، وعدوى الأسنان. وتشدد الهيئة على أن قرار السحب يقتصر على هذه التشغيلة فقط، دون باقي إنتاج المستحضر. سحب تشغيلة من شراب مضاد للحساسية: Pedicort Syrup 100 ml كما أصدرت الهيئة منشورًا آخر برقم 12 لسنة 2025، تضمّن سحب التشغيلة رقم CTL7 من المستحضر Pedicort Syrup 100 ml ، والتابع لشركة "الإسراء فارماسيوتيكال أوينتما"، وذلك بعد أن تبين أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المُعتمدة. ويُستخدم "بديكورت" في علاج عدد من الحالات المرتبطة بالحساسية، من بينها الربو، وحالات الطفح الجلدي، وبعض التهابات العين. وقد أكدت الهيئة أن الإجراء التحفظي يخص هذه التشغيلة دون سواها. تحذير توعوي بشأن مكمل غذائي: ORIGEN NUTRACEUTICALS وفي منشور ثالث توعوي، أصدرت الهيئة تحذيرًا عامًا بخصوص احتمالية وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS / MFS ، والذي يُستخدم للمساعدة في تحسين خصوبة المرأة، لا سيما في حالات اضطراب التبويض وتكيس المبايض. وقد جاء التحذير استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة "NUTRACEUTICALS" والوكيل المحلي "هاي ميديكال"، حيث لم يتم حتى الآن ضبط عبوات مغشوشة فعليًا، إلا أن الهيئة أصدرت التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيدليات. توجيهات عاجلة من هيئة الدواء وشددت الهيئة على ضرورة التزام كافة الجهات المعنية بتنفيذ الإجراءات التالية: الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المشار إليها، واتخاذ الإجراءات اللازمة لسحبها من السوق. المواطنون: في حال وجود شكوك بشأن أي عبوة دوائية أو مكمل غذائي، يُرجى التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي: ضمان الجودة وسلامة الدواء في مقدمة أولوياتنا وأكدت الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في إطار منظومة رقابية صارمة تهدف إلى التأكد من جودة المستحضرات الصيدلية في جميع مراحل التداول، بدءًا من الإنتاج ووصولًا إلى منافذ البيع. كما تهيب الهيئة بجميع الأطراف الالتزام الكامل بالتعليمات حفاظًا على صحة وسلامة المواطنين. وتؤكد الهيئة أنها لن تتوانى عن اتخاذ كافة الإجراءات القانونية والإدارية حيال أي مخالفة تمس سلامة الدواء المتداول داخل جمهورية مصر العربية. ثصقبصثيصض_687_093611 صضقق_687_093602 ضق3_687_093629

البوابة

٠٩-٠٣-٢٠٢٥

• البوابة

توقيع اتفاقية تعاون بين المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية وشركة إيبيكو للأدوية

أكد الدكتور أيمن عاشور، وزير التعليم العالي والبحث العلمي، حرص الوزارة على تعزيز الشراكة مع مؤسسات القطاع الخاص لدعم وتطوير المنظومة الصحية بالمستشفيات الجامعية، مشيرًا إلى أن هذه الاتفاقية تأتي في إطار جهود الدولة للارتقاء بمستوى الخدمات الطبية المقدمة للمواطنين، وتحقيق التكامل بين المؤسسات الأكاديمية والبحثية والشركات الوطنية، بما يسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية وتطوير مهارات الكوادر الطبية. في هذا السياق، وقع المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية اتفاقية تعاون مع شركة إيبيكو للأدوية، وذلك في إطار دور المجلس في تنظيم وتحسين جودة الرعاية الصحية بالمستشفيات الجامعية، بما يحقق خدمة صحية متميزة يشعر بها المواطن وينال رضاه، واستمرارًا لدعمه لكافة سبل التعاون مع المؤسسات الوطنية والقطاع الخاص ومنظمات المجتمع المدني في مختلف المجالات التي تساهم في تطوير منظومة المستشفيات الجامعية. كما تعكس الاتفاقية التزام شركة إيبيكو للأدوية بمسؤوليتها الاجتماعية تجاه المجتمع، من خلال دعم برامج تدريب مقدمي الخدمة الطبية والتوعية الصحية للمواطنين. وقع الاتفاقية الدكتور عمر شريف عمر، أمين المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية، والدكتور أحمد كيلاني، رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب للشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (إيبيكو). وأوضح الدكتور عمر شريف عمر أن الاتفاقية تهدف إلى دعم الهوية المؤسسية الوطنية للمستشفيات الجامعية من خلال الإصدارات السنوية لدليل المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية ودليل المستشفيات الجامعية، بالإضافة إلى تعزيز برامج تطوير قدرات مقدمي الخدمة العلاجية من الأطباء والصيادلة وأطقم التمريض بالمستشفيات الجامعية. من جانبه، أكد الدكتور أحمد كيلاني أن توقيع هذه الاتفاقية يعكس المكانة الوطنية لشركة إيبيكو للأدوية كشركة رائدة محليًا وإقليميًا في مختلف المجالات العلاجية، كما يعزز مسؤوليتها الاجتماعية من خلال الشراكة مع المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية لدعم برامج التدريب المختلفة، بما يحقق أفضل النتائج للمرضى، وصولًا إلى تحقيق شراكة مستدامة بين المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية وشركة إيبيكو للأدوية لدعم المرضى ومقدمي الخدمات الطبية. IMG-20250309-WA0040

البوابة

٢٣-١١-٢٠٢٤

• البوابة

بحضور وزير الصحة.. رئيس هيئة الدواء يشارك في جولة تفقدية بمصانع "إيبيكو"

شارك، اليوم، الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في الجولة التفقدية بمصانع إيبيكو التابعة لمجموعة أكديما، وذلك بحضور الدكتور خالد عبدالغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء للتنمية البشرية ووزير الصحة والسكان، و الدكتورة الفت غراب، رئيس مجلس إدارة مجموعة أكديما، والدكتور أحمد الكيلاني، رئيس مجلس إدارة شركة إيبيكو. خلال الزيارة، تمت الإشادة بأهمية الجهود التي يقوم بها مصنع إيبيكو من أجل توفير الاحتياجات الطبية اللازمة من المستحضرات الطبية بأفضل جودة طبقا للمعايير العالمية ما يسهم بدوره في تحسين جودة الخدمات الصحية المقدمة للمواطنين، وكذلك تحقيق رؤية هيئة الدواء المصرية لتطوير صناعة الدواء في مصر ودعم الأبحاث العلمية، مما يعزز من قدرة قطاع الرعاية الصحية في مواجهة التحديات الصحية المتزايدة. وجرى التأكيد على أن الدولة المصرية تدرك الأهمية الاستراتيجية لصناعة الدواء، وتسعى بكل قوة إلى توطين وتعميق توطين الصناعات الدوائية، وفتح المجال أمام نفاذ المستحضرات الطبية المصرية للخارج. جاء ذلك في إطار جهود هيئة الدواء المصرية للحفاظ على توافر المستحضرات الطبية ذات الأولوية القصوى للمواطن بشكل مستمر ودائم، وحرص مؤسسات الدولة على العمل بشكل متكامل مع شركاء الصناعة؛ وذلك في إطار دعم الاستثمار وجهود التوطين وتعميق التوطين للصناعات الدوائية. IMG-20241123-WA0077 IMG-20241123-WA0075 IMG-20241123-WA0073 IMG-20241123-WA0071 IMG-20241123-WA0069 IMG-20241123-WA0065 IMG-20241123-WA0063 IMG-20241123-WA0057 IMG-20241123-WA0059 IMG-20241123-WA0055 IMG-20241123-WA0049 IMG-20241123-WA0048