أحدث الأخبار مع #هايميديكال،
البوابة
٠٢-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- البوابة
في تحرك حاسم.. هيئة الدواء تسحب أحد أشهر المضادات الحيوية من الصيدليات
أصدرت هيئة الدواء المصرية، ثلاثة منشورات رسمية خلال شهر أبريل 2025، تتضمن قرارات فورية بسحب تشغيلات دوائية محددة من السوق المصري، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو ورود بلاغات بشأن عبوات مجهولة المصدر، ذلك في إطار الدور الرقابي المنوط بالهيئة، وفي ضوء سياسة التحليل الدوري التي تُجريها الهيئة على المستحضرات الصيدلية لضمان جودتها وسلامتها، وتؤكد الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في سياق التزامها بحماية صحة المواطن المصري وضمان تداول أدوية آمنة وفعالة داخل السوق المحلية. سحب مضاد حيوي واسع الاستخدام : Flumox 1000 mg fct وأصدرت هيئة الدواء منشورًا رسميًا برقم 13 لسنة 2025، تضمن قرارًا بسحب التشغيلة رقم 2400905 من المستحضر الدوائي Flumox 1000 mg fct ، والمُنتَج من قبل شركة "إيبيكو"، وذلك بعد أن أثبتت نتائج التحليل بمعامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المعتمدة. ويُعد "فلوموكس" من المضادات الحيوية الشائعة التي تُستخدم في علاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهابات المسالك البولية، وعدوى الأسنان. وتشدد الهيئة على أن قرار السحب يقتصر على هذه التشغيلة فقط، دون باقي إنتاج المستحضر. سحب تشغيلة من شراب مضاد للحساسية: Pedicort Syrup 100 ml كما أصدرت الهيئة منشورًا آخر برقم 12 لسنة 2025، تضمّن سحب التشغيلة رقم CTL7 من المستحضر Pedicort Syrup 100 ml ، والتابع لشركة "الإسراء فارماسيوتيكال أوينتما"، وذلك بعد أن تبين أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المُعتمدة. ويُستخدم "بديكورت" في علاج عدد من الحالات المرتبطة بالحساسية، من بينها الربو، وحالات الطفح الجلدي، وبعض التهابات العين. وقد أكدت الهيئة أن الإجراء التحفظي يخص هذه التشغيلة دون سواها. تحذير توعوي بشأن مكمل غذائي: ORIGEN NUTRACEUTICALS وفي منشور ثالث توعوي، أصدرت الهيئة تحذيرًا عامًا بخصوص احتمالية وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS / MFS ، والذي يُستخدم للمساعدة في تحسين خصوبة المرأة، لا سيما في حالات اضطراب التبويض وتكيس المبايض. وقد جاء التحذير استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة "NUTRACEUTICALS" والوكيل المحلي "هاي ميديكال"، حيث لم يتم حتى الآن ضبط عبوات مغشوشة فعليًا، إلا أن الهيئة أصدرت التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيدليات. توجيهات عاجلة من هيئة الدواء وشددت الهيئة على ضرورة التزام كافة الجهات المعنية بتنفيذ الإجراءات التالية: الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المشار إليها، واتخاذ الإجراءات اللازمة لسحبها من السوق. المواطنون: في حال وجود شكوك بشأن أي عبوة دوائية أو مكمل غذائي، يُرجى التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي: ضمان الجودة وسلامة الدواء في مقدمة أولوياتنا وأكدت الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في إطار منظومة رقابية صارمة تهدف إلى التأكد من جودة المستحضرات الصيدلية في جميع مراحل التداول، بدءًا من الإنتاج ووصولًا إلى منافذ البيع. كما تهيب الهيئة بجميع الأطراف الالتزام الكامل بالتعليمات حفاظًا على صحة وسلامة المواطنين. وتؤكد الهيئة أنها لن تتوانى عن اتخاذ كافة الإجراءات القانونية والإدارية حيال أي مخالفة تمس سلامة الدواء المتداول داخل جمهورية مصر العربية. ثصقبصثيصض_687_093611 صضقق_687_093602 ضق3_687_093629
الاقباط اليوم
٠١-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- الاقباط اليوم
موجود في كل بيت.. قرار رسمي بسحب مضاد حيوي شهير من الصيدليات
أصدرت هيئة الدواء 3 تحذيرات رسمية جديدة تستهدف سحب تشيغلات محددة لعدد من الأدوية، تبين عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو لكونها مجهولة المصدر، ما دفع الهيئة لإصدار أوامر فورية بوقف تداول تلك التشغيلات وتحريزها، حفاظًا على صحة المواطنين وضمان سلامة الدواء المتداول في الأسواق. منشور رقم 12.. سحب دواء Pedicort Syrup بسبب عدم المطابقة في منشورها الدوري رقم 12 لسنة 2025، ألزمت هيئة الدواء بسحب التشغيلة رقم CTL7 من دواء Pedicort Syrup 100 ml، وذلك بعد أن ثبت عبر تحاليل معامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات. ويُستخدم دواء "بديكورت" على نطاق واسع في علاج عدد من الحالات الصحية المرتبطة بالحساسية، مثل: حساسية الجهاز التنفسي (كالربو) حالات حساسية الجلد (مثل الطفح الجلدي والحكة) بعض أمراض العين المرتبطة بالتحسس وأشارت الهيئة إلى أن هذه الخطوة لا تشمل باقي التشغيلات من هذا الدواء، وإنما تقتصر على التشغيلة رقم CTL7 فقط. منشور رقم 13.. فلوموكس 1000 تحت مجهر الهيئة في تحرك جديد، أصدرت الهيئة منشورًا ثانيًا برقم 13 لسنة 2025، أمرت فيه بسحب التشغيلة رقم 2400905 من دواء Flumox 1000 mg fct، والذي تنتجه شركة إيبيكو، حيث تبين أيضًا أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات بناءً على نتائج تحليل معامل هيئة الدواء. ويُعد دواء "فلوموكس" من المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في علاج أنواع مختلفة من العدوى البكتيرية، ومن أبرز استخداماته: التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب الجيوب الأنفية، الأذن الوسطى، الحلق، اللوزتين) عدوى الأسنان التهابات المسالك البولية وقد شددت الهيئة على أن الإجراء التحذيري لا يشمل جميع إنتاج "فلوموكس"، بل يقتصر على التشغيلة المحددة فقط. مكمل مجهول المصدر.. ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS تحت التحذير وفي منشور ثالث توعوي، وجهت هيئة الدواء تحذيرًا من وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS، وهو مكمل يُستخدم في تحسين خصوبة المرأة، وخاصة في حالات: اضطرابات التبويض تكيس المبايض عدم انتظام الدورة الشهرية وذكرت الهيئة أن التحذير جاء استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة "NUTRACEUTICALS" والوكيل المحلي "هاي ميديكال"، موضحة أنه لم يتم حتى الآن ضبط أي عبوات مغشوشة فعليًا في السوق، ولكن تم إصدار التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيادلة. إجراءات رسمية للتعامل مع التشغيلات المحذَّر منها أوضحت هيئة الدواء أن التنبيهات الصادرة تقتصر على التشغيلات المحددة فقط، ولا تسري على كامل منتجات الشركات أو الأصناف نفسها، وأهابت بالجهات التالية باتخاذ الإجراءات الآتية: الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المحددة في المنشورات الصادرة. المواطنون: في حال وجود شكوك حول أي عبوة دوائية، يُرجى التواصل مع هيئة الدواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة. الرقابة مستمرة أعلنت هيئة الدواء أن هذه التحذيرات تأتي ضمن السياسة الدورية للتحليل الرقابي التي تعتمدها الهيئة، وتشمل عينات من مختلف مراحل إنتاج الدواء، بدءًا من خطوط الإنتاج في المصانع ووصولًا إلى المخازن والصيدليات في الأسواق المحلية. والهدف من هذه الإجراءات هو حماية صحة المواطن ، وضمان أن يكون كل دواء يُصرف أو يُباع مطابقًا للمعايير والجودة المعتمدة، مشيرًا إلى أن الهيئة لن تتردد في اتخاذ الإجراءات الصارمة عند رصد أي خلل أو خطر محتمل.
