أحدث الأخبار مع #eCTD
جو 24
٠٦-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- جو 24
ورشة تدريبية لصيدلة "عمان العربية" حول الشؤون التنظيمية لتسجيل الأدوية في سوق العمل
جو 24 : في إطار جهود كلية الصيدلة في جامعة عمان العربية لتعزيز مهارات طلبتها في البحث العلمي، نظمت الكلية ورشة تدريبية لطلبتها بعنوان " آفاق الصيادلة في سوق العمل والشؤون التنظيمية لتسجيل الأدوية " ، وبالتعاون مع مكتب الإرشاد الوظيفي ومتابعة الخريجين في عمادة شؤون الطلبة، والتي شهدت حضورًا مميزًا من أعضاء الهيئتين التدريسية والإدارية، إلى جانب الخريجين وطلبة برنامج ماجستير " اليقظة الدوائية والشؤون التنظيمية" وبرنامج بكالوريوس الصيدلة المتوقع تخرجهم . حيث قدمت الورشة الدكتورة الصيدلانية إسراء الزعبي/ مستشار المدير العام لشؤون الدواء في المؤسسة العامة للغذاء والدواء، والخبيرة في مجالات الممارسة الصيدلانية والتنظيمية لأكثر من (20) عاماً، وتطرّقت خلال الورشة إلى الفرص المهنية المتاحة للصيادلة في سوق العمل الأردني، مسلّطةً الضوء على أبرز التحديات التي قد يواجهها الخريجون الجدد، كما ركّزت على الدور الحيوي الذي تطّلع به المؤسسة العامة للغذاء والدواء في تنظيم عمليات تسجيل الأدوية وضمان سلامتها ومأمونيتها، حيث استعرضت الإجراءات التفصيلية اللازمة لتحقيق تسجيل آمن وفعّال للأدوية في السوق المحلي . وشهدت الورشة تسليط الضوء على الملف الفني الموحد (CTD) ونظامه الإلكتروني (eCTD) ، بوصفهما من الأدوات الأساسية في تسريع وتيسير إجراءات تسجيل الأدوية، وقد تم التعريف بالـ CTD كإطار تنظيمي عالمي معتمد لتقديم طلبات التسجيل إلى الجهات الرقابية، ويتضمن عدة أقسام تغطي الجوانب الإدارية، وجودة التصنيع، والدراسات غير السريرية والسريرية، بما يضمن توفير ملف شامل ومتكامل حول المنتج الدوائي، كما تم استعراض نظام eCTD باعتباره النسخة الرقمية من الملف الفني الموحد، والذي يتيح تقديم وتحديث الوثائق إلكترونيًا، مما يسهم في رفع كفاءة وشفافية عمليات التقييم والمراجعة، وقدّمت الدكتورة الزعبي هذه المعلومات بأسلوب واضح ومبسّط، مما ساهم في تعزيز فهم الطلبة والخريجين لمتطلبات إدخال الأدوية إلى السوق، وفقًا للمعايير التنظيمية العالمية التي تضمن سلامتها ومأمونيتها. بدورها أشادت الدكتورة الزعبي ببرنامج الماجستير النوعي في اليقظة الدوائية والشؤون التنظيمية المقدم من جامعة عمان العربية، مشيرة إلى أن الطلبة محظوظين بفرصة الالتحاق بهذا البرنامج الذي يوفر لهم معرفة متقدمة في مجال ضمان مأمونية وسلامة الأدوية، كما أكدت أن البرنامج يفتح آفاقًا واسعة للخريجين في سوق العمل، مما يعزز فرصهم المهنية ويساهم في تطوير القطاع الصيدلاني في الأردن . وفي ختام الورشة أعربت الأستاذ الدكتورة رنا أبو حويج عميد كلية الصيدلة في جامعة عمان العربية عن شكرها العميق للدكتورة إسراء الزعبي على جهودها المتميزة في تقديم محتوى ثري ومفيد للطلبة والخريجين، موكدةً على حرص الكلية المستمر على تنظيم ورش العمل النوعية والتي تهدف إلى تعزيز مهارات الطلبة وتأهيلهم لسوق العمل بكفاءة عالية . وقد عبّر الطلبة عن تقديرهم للفرصة التي وفرتها هذه الورشة لاكتساب معرفة متعمقة في الشؤون التنظيمية للصيدلة، وأكدوا أن مثل هذه الفعاليات تمنحهم رؤية واضحة لمساراتهم المهنية المستقبلية، وتساهم في تعزيز استعدادهم للمشاركة الفعالة في تطوير القطاع الصيدلاني في الأردن . تابعو الأردن 24 على
عمون
٠٦-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- عمون
ورشة تدريبية لصيدلة "عمان العربية" حول الشؤون التنظيمية لتسجيل الأدوية في سوق العمل
عمون - في إطار جهود كلية الصيدلة في جامعة عمان العربية لتعزيز مهارات طلبتها في البحث العلمي، نظمت الكلية ورشة تدريبية لطلبتها بعنوان "آفاق الصيادلة في سوق العمل والشؤون التنظيمية لتسجيل الأدوية"، وبالتعاون مع مكتب الإرشاد الوظيفي ومتابعة الخريجين في عمادة شؤون الطلبة، والتي شهدت حضورًا مميزًا من أعضاء الهيئتين التدريسية والإدارية، إلى جانب الخريجين وطلبة برنامج ماجستير "اليقظة الدوائية والشؤون التنظيمية" وبرنامج بكالوريوس الصيدلة المتوقع تخرجهم. حيث قدمت الورشة الدكتورة الصيدلانية إسراء الزعبي/ مستشار المدير العام لشؤون الدواء في المؤسسة العامة للغذاء والدواء، والخبيرة في مجالات الممارسة الصيدلانية والتنظيمية لأكثر من (20) عاماً، وتطرّقت خلال الورشة إلى الفرص المهنية المتاحة للصيادلة في سوق العمل الأردني، مسلّطةً الضوء على أبرز التحديات التي قد يواجهها الخريجون الجدد، كما ركّزت على الدور الحيوي الذي تطّلع به المؤسسة العامة للغذاء والدواء في تنظيم عمليات تسجيل الأدوية وضمان سلامتها ومأمونيتها، حيث استعرضت الإجراءات التفصيلية اللازمة لتحقيق تسجيل آمن وفعّال للأدوية في السوق المحلي. وشهدت الورشة تسليط الضوء على الملف الفني الموحد (CTD) ونظامه الإلكتروني (eCTD)، بوصفهما من الأدوات الأساسية في تسريع وتيسير إجراءات تسجيل الأدوية، وقد تم التعريف بالـ CTD كإطار تنظيمي عالمي معتمد لتقديم طلبات التسجيل إلى الجهات الرقابية، ويتضمن عدة أقسام تغطي الجوانب الإدارية، وجودة التصنيع، والدراسات غير السريرية والسريرية، بما يضمن توفير ملف شامل ومتكامل حول المنتج الدوائي، كما تم استعراض نظام eCTD باعتباره النسخة الرقمية من الملف الفني الموحد، والذي يتيح تقديم وتحديث الوثائق إلكترونيًا، مما يسهم في رفع كفاءة وشفافية عمليات التقييم والمراجعة، وقدّمت الدكتورة الزعبي هذه المعلومات بأسلوب واضح ومبسّط، مما ساهم في تعزيز فهم الطلبة والخريجين لمتطلبات إدخال الأدوية إلى السوق، وفقًا للمعايير التنظيمية العالمية التي تضمن سلامتها ومأمونيتها. بدورها أشادت الدكتورة الزعبي ببرنامج الماجستير النوعي في اليقظة الدوائية والشؤون التنظيمية المقدم من جامعة عمان العربية، مشيرة إلى أن الطلبة محظوظين بفرصة الالتحاق بهذا البرنامج الذي يوفر لهم معرفة متقدمة في مجال ضمان مأمونية وسلامة الأدوية، كما أكدت أن البرنامج يفتح آفاقًا واسعة للخريجين في سوق العمل، مما يعزز فرصهم المهنية ويساهم في تطوير القطاع الصيدلاني في الأردن. وفي ختام الورشة أعربت الأستاذ الدكتورة رنا أبو حويج عميد كلية الصيدلة في جامعة عمان العربية عن شكرها العميق للدكتورة إسراء الزعبي على جهودها المتميزة في تقديم محتوى ثري ومفيد للطلبة والخريجين، موكدةً على حرص الكلية المستمر على تنظيم ورش العمل النوعية والتي تهدف إلى تعزيز مهارات الطلبة وتأهيلهم لسوق العمل بكفاءة عالية. وقد عبّر الطلبة عن تقديرهم للفرصة التي وفرتها هذه الورشة لاكتساب معرفة متعمقة في الشؤون التنظيمية للصيدلة، وأكدوا أن مثل هذه الفعاليات تمنحهم رؤية واضحة لمساراتهم المهنية المستقبلية، وتساهم في تعزيز استعدادهم للمشاركة الفعالة في تطوير القطاع الصيدلاني في الأردن.
البوابة
٢٣-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- البوابة
ناقشت مستقبل القطاع تحت شعار "عقد من التميّز" "قمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء 2025" تختتم أعمالها في دبي بمشاركة أكثر من 650 خبيراً ومتخصّصاً
بمشاركة أكثر من 650 خبيراً ومتخصّصاً، اختتمت النسخة العاشرة من "قمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء 2025" أعمالها بنجاح استثنائي، والتي أقيمت في فندق "موفنبيك جراند البستان" بدبي، حيث شهدت حضوراً لافتاً بما في ذلك مسؤولين حكوميين وقادة الصناعة والخبراء، بهدف استشراف مستقبل تنظيم الأدوية في المنطقة وتعزيز التعاون بين الجهات المعنيّة. وافتتحت فعاليات قمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء يومي 17 و18 فبراير حيث تمّ تسليط الضوء على العديد من المحاور الرئيسية في هذا المجال. تبع ذلك تدريب متخصّص في مجال التيقظ الدوائي بدول مجلس التعاون، وملتقى المناقصات الطبيّة والأعمال في 19 و20 فبراير، حيث تم التطرق بشكل واسع لاستراتيجيات الشراء والمناقصات، لتختتم بعد ذلك القمّة أعمالها في 21 فبراير بورشة تدريبية حول التقديم الإلكتروني للملفات التقنية الدوائية (eCTD) لتزويد المشاركين بأحدث الممارسات في هذا المجال. وخلال كلمتها الرئيسية في الحفل الافتتاحي للقمّة، قالت الدكتورة رقيّة البستكي، ممثلة مؤسسة الإمارات للدواء، مشيرة إلى أنّ المؤسسة تواصل جهودها للارتقاء بالمشهد التنظيمي في القطاع الصيدلاني في دولة الإمارات العربيّة المتحدّة، وذلك عبر العديد من المجالات الواسعة والخدمات المبتكرة التي من شأنها أن تُسهم في توفير رعاية صحيّة أكثر أماناً وبأعلى المعايير. من جانبها، أكّدت الدكتورة منى الموصلي، رئيسة قمة الخليج لشؤون تنظيم الدواء، أنه مع استمرار تطوّر الأطر التنظيمية، تعدّ هذه القمّة ملتقى حيوياً لمناقشة اللوائح الجديدة والإرشادات المستقبليّة التي تشكّل مشهد القطاع الصيدلاني. وقالت: "من خلال التعامل الأمثل مع هذه التطورات فإنّ القمّة تضمن جاهزية واستعداد الجهات المختصّة لمواجهة أحدث المستجدات التنظيمية وتعزيز الامتثال ودفع عجلة الابتكار في قطاع الرعاية الصحيّة في المنطقة". وأعربت الدكتورة نجيبة الشيزاوي، الرئيس المشارك لقمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء عن سعادتها بنجاح الحدث، مشيرة إلى أنّ النسخة العاشرة حظيت باهتمام استثنائي تمثّل بمشاركة عدد كبير من الحضور وشركات الأدوية الرائدة. وقالت: "ويعكس التمثيل الواسع من مختلف فئات القطاع مدى أهميّة القمّة باعتبارها ملتقى رئيسياً للمتخصصين في شؤون تنظيم الأدوية". وشهدت القمّة مشاركة بارزة من هيئات تنظيمية حكومية ومؤسسات من دول عربيّة ومجاورة، بما في ذلك "مؤسسة الإمارات للدواء"، و"مؤسسة الإمارات للخدمات الصحيّة"، وهيئة الصحّة بدبي"، و"شركة رافد"، ودائرة الصحّة بأبوظبي"، و"الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، و"وزارة الصحّة العمانية"، و"مستشفى السلطان قابوس"، و"المدينة الطبيّة الجامعية من عُمان"، و"الهيئة الوطنيّة لتنظيم المهن والخدمات الصحيّة بالبحرين"، و"المؤسسة العامة للغذاء والدواء من الأردن" و"هيئة الدواء المصريّة"، و"كيماديا من العراق"، و"وزارة الصحة الكويتية"، و"وكالة كردستان للرقابة الطبيّة". وقد ساهمت هذه المؤسسات بدور حيوي في تعزيز التعاون المشترك عبر المنطقة. وشكّلت القمّة محوراً لنقاشات هامة وأفكار مبتكرة، بالإضافة إلى فرص واسعة للتواصل والشراكة، فيما تضافرت جهود قادة الصناعة والهيئات التنظيمية لتحديد ملامح مستقبل اللوائح التنظيمية في مجال الأدوية، ما عزّز مكانتها باعتبارها أهمّ منصّة في المنطقة لتحفيز التحوّل والتميّز في هذا القطاع الحيوي. لمزيد من المعلومات يرجى زيارة:
وكالة الصحافة المستقلة
٢١-٠٢-٢٠٢٥
- صحة
- وكالة الصحافة المستقلة
'قمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء 2025' تختتم أعمالها في دبي
المستقلة/- بمشاركة أكثر من 650 خبيراً ومتخصّصاً، اختتمت النسخة العاشرة من 'قمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء 2025' أعمالها بنجاح استثنائي، والتي أقيمت في فندق 'موفنبيك جراند البستان' بدبي، حيث شهدت حضوراً لافتاً بما في ذلك مسؤولين حكوميين وقادة الصناعة والخبراء، بهدف استشراف مستقبل تنظيم الأدوية في المنطقة وتعزيز التعاون بين الجهات المعنيّة. وافتتحت فعاليات قمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء يومي 17 و18 شباط/فبراير حيث تمّ تسليط الضوء على العديد من المحاور الرئيسية في هذا المجال. تبع ذلك تدريب متخصّص في مجال التيقظ الدوائي بدول مجلس التعاون، وملتقى المناقصات الطبيّة والأعمال في 19 و20 فبراير، حيث تم التطرق بشكل واسع لاستراتيجيات الشراء والمناقصات، لتختتم بعد ذلك القمّة أعمالها في 21 فبراير بورشة تدريبية حول التقديم الإلكتروني للملفات التقنية الدوائية (eCTD) لتزويد المشاركين بأحدث الممارسات في هذا المجال. وخلال كلمتها الرئيسية في الحفل الافتتاحي للقمّة، قالت الدكتورة رقيّة البستكي، ممثلة مؤسسة الإمارات للدواء، أنّ المؤسسة تواصل جهودها للارتقاء بالمشهد التنظيمي في القطاع الصيدلاني في دولة الإمارات العربيّة المتحدّة، وذلك عبر العديد من المجالات الواسعة والخدمات المبتكرة التي من شأنها أن تُسهم في توفير رعاية صحيّة أكثر أماناً وبأعلى المعايير. من جانبها، أكّدت الدكتورة منى الموصلي، رئيسة قمة الخليج لشؤون تنظيم الدواء، أنه مع استمرار تطوّر الأطر التنظيمية، تعدّ هذه القمّة ملتقى حيوياً لمناقشة اللوائح الجديدة والإرشادات المستقبليّة التي تشكّل مشهد القطاع الصيدلاني. وقالت: 'من خلال التعامل الأمثل مع هذه التطورات فإنّ القمّة تضمن جاهزية واستعداد الجهات المختصّة لمواجهة أحدث المستجدات التنظيمية وتعزيز الامتثال ودفع عجلة الابتكار في قطاع الرعاية الصحيّة في المنطقة'. وأعربت الدكتورة نجيبة الشيزاوي، الرئيس المشارك لقمّة الخليج لشؤون تنظيم الدواء عن سعادتها بنجاح الحدث، مشيرة إلى أنّ النسخة العاشرة حظيت باهتمام استثنائي تمثّل بمشاركة عدد كبير من الحضور وشركات الأدوية الرائدة. وقالت: 'ويعكس التمثيل الواسع من مختلف فئات القطاع مدى أهميّة القمّة باعتبارها ملتقى رئيسياً للمتخصصين في شؤون تنظيم الأدوية'. وشهدت القمّة مشاركة بارزة من هيئات تنظيمية حكومية ومؤسسات من دول عربيّة ومجاورة، بما في ذلك 'مؤسسة الإمارات للدواء'، و'مؤسسة الإمارات للخدمات الصحيّة'، وهيئة الصحّة بدبي'، و'شركة رافد'، ودائرة الصحّة بأبوظبي'، و'الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، و'وزارة الصحّة العمانية'، و'مستشفى السلطان قابوس'، و'المدينة الطبيّة الجامعية من عُمان'، و'الهيئة الوطنيّة لتنظيم المهن والخدمات الصحيّة بالبحرين'، و'المؤسسة العامة للغذاء والدواء من الأردن' و'هيئة الدواء المصريّة'، و'كيماديا من العراق'، و'وزارة الصحة الكويتية'، و'وكالة كردستان للرقابة الطبيّة'. وقد ساهمت هذه المؤسسات بدور حيوي في تعزيز التعاون المشترك عبر المنطقة. وشكّلت القمّة محوراً لنقاشات هامة وأفكار مبتكرة، بالإضافة إلى فرص واسعة للتواصل والشراكة، فيما تضافرت جهود قادة الصناعة والهيئات التنظيمية لتحديد ملامح مستقبل اللوائح التنظيمية في مجال الأدوية، ما عزّز مكانتها باعتبارها أهمّ منصّة في المنطقة لتحفيز التحوّل والتميّز في هذا القطاع الحيوي.
نافذة على العالم
٢٠-٠٢-٢٠٢٥
- أعمال
- نافذة على العالم
إقتصاد : مصر تبحث التعاون بتطوير استراتيجيات تسعير المنتجات الدوائية مع "سبيماكو"
الخميس 20 فبراير 2025 03:42 صباحاً نافذة على العالم - القاهرة - مباشر: استقبل الدكتور علي الغمراوي رئيس هيئة الدواء المصرية، اليوم الأربعاء، الدكتور هاجد بن محمد بن هاجد حشان الرئيس التنفيذي لشركة سبيماكو الدوائية بالمملكة العربية السعودية ورئيس مجلس إدارة سبيماكو مصر، وأنور عايض بن حصوصه، الملحق التجاري للسفارة السعودية بجمهورية مصر العربية. وناقش الاجتماع تعزيز التعاون المشترك في مجال تسجيل وتسويق المستحضرات الدوائية، ودعم الاستمرارية الإنتاجية للأدوية المصنعة محلياً، إلى جانب مناقشة خطط تسعير المستحضرات وزيادة الاستثمارات في القطاع الدوائي المصري، بما يواكب تطلعات السوق المصري نحو تحقيق الاكتفاء الذاتي وتعزيز التصنيع المحلي؛ وفقاً لبيان صحفي. كما ناقش الاجتماع آليات تسريع إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية الجديدة، وتعزيز التعاون في تطوير استراتيجيات تسعير المنتجات لضمان استمرارية الإنتاج المحلي، وتحقيق توازن يضمن توفر الأدوية بأسعار مناسبة للمستهلك المصري، وتم التأكيد على التزام الهيئة بدعم شركات التصنيع الدوائي، والعمل على تسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات التي تساهم في تحسين المنظومة الصحية. وخلال اللقاء، استعرض الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، الفرص الواعدة للاستثمار بسوق الدواء المصري بوصفه أكبر أسواق المنطقة وأكثرها حيوية وجذبا للاستثمارات، كذلك الحوافز والتسهيلات التي تقدمها هيئة الدواء المصرية للمصنعين، وحرصها على تقديم الدعم الفني والتقني والبرامج التدريبية لشركاء الصناعة، وأن الهيئة تعد نظاما رقميا متكاملاً (النظام الإلكتروني eCTD) سوف يُسرع ويوحد إجراءات تسجيل المستحضرات الطبية، ويترتب عليه حدوث نقلة نوعية في توافرها بسوق الدواء المصري، مما يجعل مصر في مصاف الدول المتقدمة في تنظيم صناعة الدواء. ورحب رئيس الهيئة بالتعاون مع سبيماكو السعودية، مشيداً بدورها الناجح داخل سوق الدواء المصري، وما يترتب عليه من دعم مسيرة صناعة الدواء المصرية، والاستراتيجية المصرية الخاصة بالتوطين وضمان توافر المستحضرات الطبية بسوق الدواء المصري بجودة وفاعلية ومأمونية عالية، مؤكداً محورية العلاقات المصرية السعودية في مجال صناعة المستحضرات الطبية، ودور الشقيقتين في دعم اقتصاديات الدواء بالمنطقة العربية. وأشار إلى أهمية التنسيق مع الشركاء الدوليين والمحليين لتبادل الخبرات وتعزيز البنية التحتية لصناعة الدواء في مصر. يُذكر أن هذا الاجتماع يأتي في إطار استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتعزيز الاستثمارات في قطاع الدواء، وتطوير آليات التعاون مع الشركات العالمية والمحلية، بما يسهم في تحقيق أهداف التنمية المستدامة وتلبية احتياجات المواطنين من المستحضرات الطبية والدوائية. حمل تطبيق معلومات مباشر الآن ليصلك كل جديد من خلال آبل ستور أو جوجل بلاي للتداول والاستثمار في البورصة المصرية اضغط هنا تابعوا آخر أخبار البورصة والاقتصاد عبر قناتنا على تليجرام لمتابعة قناتنا الرسمية على يوتيوب اضغط هنا لمتابعة آخر أخبار البنوك السعودية.. تابع مباشر بنوك السعودية.. اضغط هنا لمتابعة آخر أخبار البنوك المصرية.. تابع مباشر بنوك مصر.. اضغط هنا ترشيحات السيسي يؤكد ضرورة تنفيذ اتفاق وقف إطلاق النار في غزة.. والإعمار بدون تهجير
