أحدث الأخبار مع #étudedestabilité
أريفينو.نت
٠٥-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- أريفينو.نت
أخبار سارة للمغاربة حول أشهر دواء في بيوتهم؟
وجه سمير أحيد، مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية، تعليمات واضحة إلى شركة الإنعاش الصيدلي للمغرب (بروموفارم) لاسترجاع دفعات محددة من مرهم أورومايسين 1٪ الخاص بالعين، المعروف محليًا باسم 'بومادا صفرا'. بحسب وثيقة أشار التقرير إلى أن المنتج المذكور لا يستوفي شروط التخزين المطلوبة. وبناءً على ذلك، طالبت الوكالة بسحب المرهم بشكل فوري من كافة نقاط التوزيع، بما فيها تجار الجملة والصيدليات ومحلات بيع الأدوية والمستلزمات الصحية، بالإضافة إلى العيادات الطبية التي توفره. وطالب مدير الوكالة بتقديم تقرير نهائي مفصل حول تقدم عملية السحب، والذي ينبغي أن يتضمن تقييمًا مقارنًا للكميات التي تم توزيعها وتلك التي تم استرجاعها، بالإضافة إلى وثائق رسمية تثبت عملية إتلاف الدفعات المسحوبة. إقرأ ايضاً وفيما يتعلق بالإجراءات الداعمة لتحسين التواصل بين العاملين في القطاع الصحي، شدد سمير أحيد على ضرورة إصدار إخطار شامل يُعمم على جميع المهنيين في قطاع الصحة لضمان عدم توزيع المنتج قبل معالجة القضية بالكامل. يجدر بالذكر أن عملية دراسة الاستقرار الدوائي أو ما يُعرف بـ étude de stabilité تُعد إجراءً ضروريًا يتم خلاله تقييم التغيرات الفيزيائية والكيميائية التي قد تطرأ على المنتج بمرور الوقت، بهدف التأكد من بقائه بنفس الجودة التي كان عليها عند مغادرته المنشأة المصنعة.
زنقة 20
٠٣-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- زنقة 20
وكالة الأدوية تطلب سحب 'البومادة الصفرا' من الصيدليات
زنقة 20 | الرباط طلب سمير أحيد، مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية، من شركة الإنعاش الصيدلي للمغرب (بروموفارم) ، استرجاع دفعات من المرهم أورومايسين 1٪ المخصص للعين ، و الذي يعرف لدى المغاربة بـ'بومادا صفرا'. ووفق وثيقة حصل عليها موقع Rue20 ، فإن وكالة الأدوية أكدت أن المرهم المعني لا يطابق شروط التخزين، و طلب سحبه فورًا من تجار الجملة، والصيدليات، ومحلات الأدوية والمنتجات الصحية، والعيادات الطبية. مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية، طلب مده بالتقرير النهائي عن تقدم عملية السحب بما في ذلك التقييم المقارن للكميات الموزعة والمستردة ، و تقرير إتلاف الدفعات المسحوبة. كما طلب سمير أحيد من إدارة الوكالة التي يترأسها التأكد من تعميم هذا الإخطار على جميع العاملين في قطاع الصحة قبل أي توزيع. و يتم إجراء دراسة الإستقرار étude de stabilité على المنتج الدوائي للتأكد من عدم حدوث أي تغيرات فيزيائية أو كيميائية واحتفاظ المنتج بنفس الجودة التي كان عليها عندما غادر الشركة المصنعة.
