#أحدث الأخبار مع #فايزروسبايكفاكسالمشهدمنذ 4 أيامصحةالمشهدالغذاء والدواء تحذّر من مخاطر قلبية بسبب لقاحي فايزر وموديرنادعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) شركتي فايزر وموديرنا بتوسيع نطاق ملصقات التحذير الخاصة بلقاحات كوفيد-19. وأفادت شبكة "سي بي إس نيوز" أن التحذيرات المُحدّثة تُسلّط الضوء على خطر نادر للإصابة بالتهاب القلب لدى المراهقين والشباب. ينطبق هذا التحذير على الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عامًا، ويستند إلى بيانات جديدة من مراقبة السلامة التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأميركية ودراسة أجريت عام 2023. يشمل هذا لقاحي كوميرناتي من فايزر وسبايكفاكس من موديرنا. سيُشير الملصق المُحدّث إلى أن "أعلى معدل مُقدّر للإصابة بالتهاب عضلة القلب و/أو التهاب التامور كان لدى الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عامًا". والتهاب عضلة القلب هو حدوث التهاب في الطبقة العضلية لجدار القلب، بينما التهاب التامور هو التهاب في بطانة القلب. خطورة لقاح كورونا ويُضيف التحذير أنه مقابل كل مليون جرعة أُعطيت للذكور، كانت هناك 38 حالة من هذه الأمراض القلبية. بالنسبة لجميع الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا، بلغ المعدل نحو 8 حالات لكل مليون جرعة، وفقًا لشبكة سي بي إس نيوز. وتقول مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC) إن معظم هذه الحالات تحدث بعد تلقي اللقاح بفترة وجيزة، وتميل إلى التحسن بسرعة. ويشير تحذير إدارة الغذاء والدواء الجديد أيضًا إلى أن فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي للقلب لدى الأشخاص المصابين عادةً ما تُظهر علامات "تحسن مع مرور الوقت لدى معظم الأشخاص". وأضافت إدارة الغذاء والدواء: من غير المعروف ما إذا كانت نتائج تصوير القلب بالرنين المغناطيسي هذه قد تتنبأ بالآثار القلبية طويلة المدى لالتهاب عضلة القلب. أمام كلا الشركتين المُصنّعتين للقاح 30 يومًا للرد على خطاب إدارة الغذاء والدواء. ولم تُصدر أيٌّ من الشركتين بيانًا عامًا حتى الآن، وفقًا لشبكة سي بي إس نيوز. وصرح المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء أندرو نيكسون، في بيان، بأن الشفافية أساسية. وأضاف البيان: "يستحق الأميركيون شفافية تامة بشأن سلامة وفعالية لقاحات كوفيد، وإدارة الغذاء والدواء الأميركية تفي بوعدها بالقيام بذلك، متابعا أنه "ينبغي على موديرنا وفايزر اتخاذ خطوات لضمان وعي الأفراد بالآثار الجانبية المرتبطة بلقاح كوفيد والتي قد تؤدي إلى التهاب عضلة القلب والتهاب التامور".
المشهدمنذ 4 أيامصحةالمشهدالغذاء والدواء تحذّر من مخاطر قلبية بسبب لقاحي فايزر وموديرنادعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) شركتي فايزر وموديرنا بتوسيع نطاق ملصقات التحذير الخاصة بلقاحات كوفيد-19. وأفادت شبكة "سي بي إس نيوز" أن التحذيرات المُحدّثة تُسلّط الضوء على خطر نادر للإصابة بالتهاب القلب لدى المراهقين والشباب. ينطبق هذا التحذير على الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عامًا، ويستند إلى بيانات جديدة من مراقبة السلامة التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأميركية ودراسة أجريت عام 2023. يشمل هذا لقاحي كوميرناتي من فايزر وسبايكفاكس من موديرنا. سيُشير الملصق المُحدّث إلى أن "أعلى معدل مُقدّر للإصابة بالتهاب عضلة القلب و/أو التهاب التامور كان لدى الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عامًا". والتهاب عضلة القلب هو حدوث التهاب في الطبقة العضلية لجدار القلب، بينما التهاب التامور هو التهاب في بطانة القلب. خطورة لقاح كورونا ويُضيف التحذير أنه مقابل كل مليون جرعة أُعطيت للذكور، كانت هناك 38 حالة من هذه الأمراض القلبية. بالنسبة لجميع الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا، بلغ المعدل نحو 8 حالات لكل مليون جرعة، وفقًا لشبكة سي بي إس نيوز. وتقول مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC) إن معظم هذه الحالات تحدث بعد تلقي اللقاح بفترة وجيزة، وتميل إلى التحسن بسرعة. ويشير تحذير إدارة الغذاء والدواء الجديد أيضًا إلى أن فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي للقلب لدى الأشخاص المصابين عادةً ما تُظهر علامات "تحسن مع مرور الوقت لدى معظم الأشخاص". وأضافت إدارة الغذاء والدواء: من غير المعروف ما إذا كانت نتائج تصوير القلب بالرنين المغناطيسي هذه قد تتنبأ بالآثار القلبية طويلة المدى لالتهاب عضلة القلب. أمام كلا الشركتين المُصنّعتين للقاح 30 يومًا للرد على خطاب إدارة الغذاء والدواء. ولم تُصدر أيٌّ من الشركتين بيانًا عامًا حتى الآن، وفقًا لشبكة سي بي إس نيوز. وصرح المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء أندرو نيكسون، في بيان، بأن الشفافية أساسية. وأضاف البيان: "يستحق الأميركيون شفافية تامة بشأن سلامة وفعالية لقاحات كوفيد، وإدارة الغذاء والدواء الأميركية تفي بوعدها بالقيام بذلك، متابعا أنه "ينبغي على موديرنا وفايزر اتخاذ خطوات لضمان وعي الأفراد بالآثار الجانبية المرتبطة بلقاح كوفيد والتي قد تؤدي إلى التهاب عضلة القلب والتهاب التامور".