أحدث الأخبار مع #ليكيمبي،
عبّر
١٩-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- عبّر
أول علاج من نوعه.. المفوضية الأوروبية تمنح الضوء الأخضر لدواء جديد للزهايمر
منحت المفوضية الأوروبية الضوء الأخضر لدواء جديد لعلاج مرض الزهايمر في مراحله المبكرة، ليكون بذلك أول علاج من نوعه يحصل على ترخيص داخل الاتحاد الأوروبي. ويستهدف دواء 'ليكانيماب'، وهو مضاد أحادي النسيلة، العملية الأساسية للمرض، بدلا من التعامل مع أعراض المرض، ما يسمح بتقليل وإبطاء التدهور المعرفي لدى المريض. وسيكون الدواء ، المتوفر في بلدان أخرى (الولايات المتحدة على وجه الخصوص)، حيث يسوق تحت اسم 'ليكيمبي'، متاحا فقط لفئة محددة جدا من مرضى الزهايمر، لا تمثل الأغلبية. وكانت الوكالة الأوروبية للأدوية أصدرت في البداية رأيا سلبيا بخصوص تسويقه داخل السوق الأوروبية، معتبرة أن الفوائد المرتقبة لا تفوق المخاطر المحتملة المسجلة. وفي نونبر 2024، أصدرت الوكالة أخيرا رأيا إيجابيا، لتسويق هذا المنتج لصالح نوع محدد من المرضى: أولئك الذين يعانون من اضطرابات معرفية خفيفة أو خرف خفيف مرتبط بالزهايمر المبكر، ولديهم نسخة واحدة فقط أو لا يملكون أي نسخة من جين 'ApoE4″، الذي يعد عاملا رئيسيا في خطر الإصابة بمرض الزهايمر. وأظهر هؤلاء المرضى خلال التجارب السريرية، حسب وكالة الأدوية الأوروبية، احتمالا أقل من غيرهم للتعرض لآثار جانبية خطيرة. وسيتم تسويق الدواء، الذي يحقن عن طريق الوريد كل أسبوعين، في السوق الأوروبية من قبل شركة الأدوية 'إيساي'. ويعتبر مرض الزهايمر سببا في ما بين 60 في المائة إلى 70 في المائة من حالات الخرف. ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، يعاني حوالي 55 مليون شخص حول العالم من الخرف، بينهم نحو 220 ألفا في بلجيكا.
بديل
١٩-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- بديل
الكشف عن أول علاج للزهايمر
منحت المفوضية الأوروبية الضوء الأخضر لدواء جديد لعلاج مرض الزهايمر في مراحله المبكرة، ليكون بذلك أول علاج من نوعه يحصل على ترخيص داخل الاتحاد الأوروبي. ويستهدف دواء 'ليكانيماب'، وهو مضاد أحادي النسيلة، العملية الأساسية للمرض، بدلا من التعامل مع أعراض المرض، ما يسمح بتقليل وإبطاء التدهور المعرفي لدى المريض. وسيكون الدواء، المتوفر في بلدان أخرى (الولايات المتحدة على وجه الخصوص)، حيث يسوق تحت اسم 'ليكيمبي'، متاحا فقط لفئة محددة جدا من مرضى الزهايمر، لا تمثل الأغلبية. وكانت الوكالة الأوروبية للأدوية أصدرت في البداية رأيا سلبيا بخصوص تسويقه داخل السوق الأوروبية، معتبرة أن الفوائد المرتقبة لا تفوق المخاطر المحتملة المسجلة. وفي نونبر 2024، أصدرت الوكالة أخيرا رأيا إيجابيا، لتسويق هذا المنتج لصالح نوع محدد من المرضى: أولئك الذين يعانون من اضطرابات معرفية خفيفة أو خرف خفيف مرتبط بالزهايمر المبكر، ولديهم نسخة واحدة فقط أو لا يملكون أي نسخة من جين 'ApoE4″، الذي يعد عاملا رئيسيا في خطر الإصابة بمرض الزهايمر. وأظهر هؤلاء المرضى خلال التجارب السريرية، حسب وكالة الأدوية الأوروبية، احتمالا أقل من غيرهم للتعرض لآثار جانبية خطيرة. وسيتم تسويق الدواء، الذي يحقن عن طريق الوريد كل أسبوعين، في السوق الأوروبية من قبل شركة الأدوية 'إيساي'. ويعتبر مرض الزهايمر سببا في ما بين 60 في المائة إلى 70 في المائة من حالات الخرف. ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، يعاني حوالي 55 مليون شخص حول العالم من الخرف، بينهم نحو 220 ألفا في بلجيكا.
صحيفة الخليج
١٦-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- صحيفة الخليج
دواء لعلاج الزهايمر يحصل على الموافقة الرسمية.. إليك فوائده وآثاره الجانبية
أعلنت شركتا إيساي اليابانية وبيوجين الأمريكية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار ليكيمبي، ليُعالج مرض الزهايمر في مراحله المبكرة، بجرعة وقائية واحدة شهرياً. كيف يعمل الدواء الجديد على إبطاء تطور الزهايمر؟ يعمل عقار ليكيمبي على إزالة لويحات الأميلويد بيتا من الدماغ، وهي سمة مميزة لمرض الزهايمر، وأظهرت الدراسات أن التوقف عن العلاج يؤدي إلى تراكم هذه اللويحات مرة أخرى وتسارع التدهور المعرفي. يُعطى العقار حالياً عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين لمدة 18 شهراً، وبعد هذه الفترة، يمكن للمرضى الانتقال إلى جرعة وقاية شهرية بجرعة 10 ملجم/كجم، أو الاستمرار على النظام السابق، للحفاظ على الفوائد السريرية والبيولوجية للعلاج. كما تسعى الشركتان للحصول على موافقة FDA للاستعانة بجهاز حقن ذاتي تحت الجلد يُستخدم أسبوعياً كخيار وقائي بديل، مع توقع اتخاذ قرار بحلول نهاية عام 2025. الفئات التي تستفيد من العلاج وشروط الاستخدام يستهدف عقار ليكيمبي المرضى الذين يعانون الاختلال المعرفي الطفيف أو الخرف الخفيف المرتبط بمرض الزهايمر. ويُشترط لاستخدام عقار ليكيمبي أن يكون المريض في مرحلة مبكرة من الزهايمر، مع وجود ترسيب مؤكد للويحات البروتينية «أميلويد بيتا» في الدماغ، يتم الكشف عنه عبر التصوير بالرنين المغناطيسي أو تحليل السائل النخاعي. كما يُشترط ألا يعاني المريض أمراضاً دماغية خطرة مثل السكتات الحديثة أو اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية. ويُنصح بإجراء فحص جيني للكشف عن وجود الجين APOE4، خاصة بنسختين، لتقييم خطر الإصابة بآثار جانبية مثل تورم الدماغ أو النزيف. ويتطلب العلاج متابعة دورية بالتصوير الدماغي لرصد أي مضاعفات مبكراً.
مصراوي
١٥-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- مصراوي
المفوضية الأوروبية تعتمد دواءً لعلاج الزهايمر
بروكسل - (د ب أ) وافقت المفوضية الأوروبية على عقار ليكانيماب لعلاج مرض الزهايمر، وهي المرة الأولى التي تجيز فيها علاجا يستهدف العمليات المرضية الكامنة وراء المرض، بدلا من مجرد الأعراض. وقالت المفوضية اليوم الثلاثاء إن عقار ليكانيماب يهدف إلى استخدامه في المراحل المبكرة وهو أول دواء من نوعه يحصل على موافقة في الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، يقول الخبراء إن قطاعا محدودا جدا فقط من مرضى الزهايمر مؤهلون لهذا العلاج. وتأتي هذه الخطوة بعد قرار وكالة الأدوية الأوروبية في نوفمبر الماضي بالتوصية بالموافقة على الدواء، متراجعة عن قرار سابق. ويباع ليكانيماب تحت الاسم التجاري ليكيمبي، وقد تم بالفعل ترخيص الدواء في الولايات المتحدة وبريطانيا.
