قرار عاجل من هيئة الدواء.. إلزام الشركات والمصانع والصيدليات بنظام التكويد

نشرت الجريدة الرسمية قرار هيئة الدواء - في العدد رقم 95 الصادر فــى 29 أبريل سنة 2025 قرار تنظيمياً والذي جاءت مواده كالتالي :-
المادة الأولي
تلتزم مصانع وشركات وموزعو ومستوردو ومخازن المستحضرات الخاضعة لإختصاص هيئة الدواء المصرية والمنشآت والمؤسسات الصيدلية بجميع أنواعها التى تتعامل مع السوق المصرى باستخدام نظام تكويد موحد للسلع والخدمات بنظام الأرقام التعريفية
المنفردة، وذلك بالنسبة لكافة المستحضرات الخاضعة لإختصاصات هيئة الدواء المصرية التى يتم تداولها داخل السوق المحلى سواء كانت محلية الصنع أو مستوردة من الخارج تامة الصنع أو التى يتم تصنيعها فى الخارج ويتم تعبئتها وتغليفها فى مصانع داخل البلاد .
مادة 2
: يتم إعداد مواصفات نظام التكويد وفقا لما يلي :
أ- يطبع على عبوة المستحضر باركود ثنائى الأبعاد وفقا للنماذج المعمول بها لدى الجهات الدولية المختصة ، والمعتمد من الهيئة .
ب- يحتوى نظام التكويد على ما يلي :
1 - رقم التعريف المنفرد الخاص بالمستحضر.
2 - تاریخ انتهاء صالحية المستحضر Date Expiry .
3 - رقم التشغيلة
4 - رقم التسلسل العشوائى الخاص بكل عبوة Number Serial.
المادة الثالثة
يحظر تداول المستحضرات والمستلزمات الخاضعة لإختصاص الهيئة فى الأسواق المحلية، سواء محلية الصنع أو المستوردة إلا بعد تقديم ما يفيد الإدارج بأحد نظم التكويد الموحد للسلع والخدمات، ولايعد الإلتزام المذكور ضمن متطلبات تسجيل أو قيد أو إدراج المستحضرات والمستلزمات الخاضعة الإختصاص الهيئة.
المادة الرابعة
يصدر كل من رئيس الإدارة المركزية للعمليات ورئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق ، كل على حدة؛ الدليل التنظيمى الخاص بقواعد وآليات وإجراءات اعتماد نظام التكويد الموحد للسلع والخدمات بنظام الأرقام
التعريفية المنفردة والعمل بالباركود واعتماد النماذج الخاصة به والجدول الزمنى لتطبيقها، وذلك خلال خمسة عشر يوم عمل من تاريخ نشر هذا القرار، على أن يتضمن الآليات التنفيذية المجمعة لكافة القواعد والإجراءت لتنفيذ وتطبيق هذا
القرار، على أن تكون موضحة لكافة المتطلبات والموافقات والدراسات الفنية والمرفقات اللازمة لتطبيق أحكام هذا القرار وذلك بعد اعتمادها من قبل الإدارات المركزية ذات الصلة كل فيما يخصه وفقا للقواعد الفنية المعتمدة والمحدثة وقت اعتمادها.
ويراعى مصدر الدليل التنظيمى تحديثه كلم ا اقتضت حاجة العمل الأمر ، ووفقا لما يستجد من قوانين وقواعد تنظيمية، والمستجدات العلمية ذات الصلة.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

الدستور

منذ 3 أيام

• الدستور

مسئولو قطاع المرافق بالقاهرة الجديدة يتابعون تنفيذ محطة الصرف الصحي بالتجمع الثالث

أجرى المهندس عبدالرءوف الغيطى، رئيس جهاز تنمية مدينة القاهرة الجديدة، جولة ميدانية لتفقد أعمال تنفيذ محطة الصرف الصحي رقم (12) بمنطقة الأندلس بالتجمع الثالث، والمخصصة لخدمة المنطقة بالكامل. وخلال الجولة، أكد رئيس الجهاز على أهمية الالتزام بالجدول الزمني للتنفيذ مع الحفاظ على أعلى معايير الجودة الفنية والإنشائية، بما يضمن دخول المحطة الخدمة في أقرب وقت ممكن لتلبية احتياجات التوسع العمراني بالمنطقة. وأوضح الغيطى أن الأعمال الجارية بالموقع تشمل استكمال الأعمال المدنية بالمحطة، والتي تتضمن إنشاء البيارة، وعنبر الطلمبات، ومبنى المولدات، والمباني الإدارية، إلى جانب تنفيذ أعمال اللاندسكيب والواجهات والسور، بما يتماشى مع النسق الحضاري والمعماري للمنطقة. وفي السياق ذاته، أعلن رئيس الجهاز عن استحداث منطقة مخازن مركزية ضمن نطاق المحطة، لتكون نقطة مركزية تشمل كافة قطع الغيار الخاصة بشبكات ومحطات المياه والصرف الصحي بالمدينة، وذلك بهدف رفع كفاءة منظومة التشغيل والصيانة. وأشار إلى أن هذه المنطقة تم تجهيزها ببرنامج إلكتروني متكامل لإدارة المخزون، يحتوي على نظام باركود لكل قطعة غيار، بما يتيح حصرًا دقيقًا للمخزون، ويساعد في استكمال النواقص بشكل دوري ومنتظم، ويُعد خطوة نوعية نحو تطوير نظم إدارة المرافق والخدمات الفنية بالمدينة. وخلال جولته، حث المهندس عبدالرءوف الغيطى جميع الشركات المنفذة للأعمال بالموقع على ضرورة مواصلة الجهد وزيادة معدلات التنفيذ، من أجل الانتهاء من أعمال المحطة في التوقيتات المحددة، ودخولها الخدمة لخدمة سكان منطقة الأندلس بالتجمع الثالث، وتحقيق الاستفادة المرجوة من المشروع في أسرع وقت، مؤكدا أن هذه الجهود في إطار خطة جهاز المدينة لتعزيز كفاءة البنية التحتية وتقديم خدمات متطورة ومستدامة تلبي احتياجات المواطنين والتوسعات المستقبلية وتوجيهات المهندس شريف الشربيني وزير الاسكان والمرافق والمجتمعات العمرانية وتعليمات المهندس أحمد عمران نائب رئيس هيئة المجتمعات لقطاع المرافق بمتابعة محطات الصرف الصحي والمعالجة.

أخبار مصر

٠٦-٠٥-٢٠٢٥

• أخبار مصر

قرار عاجل من هيئة الدواء.. إلزام الشركات والمصانع والصيدليات بنظام التكويد.. عاجل

قرار عاجل من هيئة الدواء.. إلزام الشركات والمصانع والصيدليات بنظام التكويد.. عاجل نشرت الجريدة الرسمية قرار هيئة الدواء – في العدد رقم 95 الصادر فــى 29 أبريل سنة 2025 قرار تنظيمياً والذي جاءت مواده كالتالي :-المادة الأولي تلتزم مصانع وشركات وموزعو ومستوردو ومخازن المستحضرات الخاضعة لإختصاص هيئة الدواء المصرية والمنشآت والمؤسسات الصيدلية بجميع أنواعها التى تتعامل مع السوق المصرى باستخدام نظام تكويد موحد للسلع والخدمات بنظام الأرقام التعريفية المنفردة، وذلك بالنسبة لكافة المستحضرات الخاضعة لإختصاصات هيئة الدواء المصرية التى يتم تداولها داخل السوق المحلى سواء كانت…..لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر 'إقرأ على الموقع الرسمي' أدناه

الاقباط اليوم

٠٦-٠٥-٢٠٢٥

• الاقباط اليوم

قرار عاجل من هيئة الدواء.. إلزام الشركات والمصانع والصيدليات بنظام التكويد

نشرت الجريدة الرسمية قرار هيئة الدواء - في العدد رقم 95 الصادر فــى 29 أبريل سنة 2025 قرار تنظيمياً والذي جاءت مواده كالتالي :- المادة الأولي تلتزم مصانع وشركات وموزعو ومستوردو ومخازن المستحضرات الخاضعة لإختصاص هيئة الدواء المصرية والمنشآت والمؤسسات الصيدلية بجميع أنواعها التى تتعامل مع السوق المصرى باستخدام نظام تكويد موحد للسلع والخدمات بنظام الأرقام التعريفية المنفردة، وذلك بالنسبة لكافة المستحضرات الخاضعة لإختصاصات هيئة الدواء المصرية التى يتم تداولها داخل السوق المحلى سواء كانت محلية الصنع أو مستوردة من الخارج تامة الصنع أو التى يتم تصنيعها فى الخارج ويتم تعبئتها وتغليفها فى مصانع داخل البلاد . مادة 2 : يتم إعداد مواصفات نظام التكويد وفقا لما يلي : أ- يطبع على عبوة المستحضر باركود ثنائى الأبعاد وفقا للنماذج المعمول بها لدى الجهات الدولية المختصة ، والمعتمد من الهيئة . ب- يحتوى نظام التكويد على ما يلي : 1 - رقم التعريف المنفرد الخاص بالمستحضر. 2 - تاریخ انتهاء صالحية المستحضر Date Expiry . 3 - رقم التشغيلة 4 - رقم التسلسل العشوائى الخاص بكل عبوة Number Serial. المادة الثالثة يحظر تداول المستحضرات والمستلزمات الخاضعة لإختصاص الهيئة فى الأسواق المحلية، سواء محلية الصنع أو المستوردة إلا بعد تقديم ما يفيد الإدارج بأحد نظم التكويد الموحد للسلع والخدمات، ولايعد الإلتزام المذكور ضمن متطلبات تسجيل أو قيد أو إدراج المستحضرات والمستلزمات الخاضعة الإختصاص الهيئة. المادة الرابعة يصدر كل من رئيس الإدارة المركزية للعمليات ورئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق ، كل على حدة؛ الدليل التنظيمى الخاص بقواعد وآليات وإجراءات اعتماد نظام التكويد الموحد للسلع والخدمات بنظام الأرقام التعريفية المنفردة والعمل بالباركود واعتماد النماذج الخاصة به والجدول الزمنى لتطبيقها، وذلك خلال خمسة عشر يوم عمل من تاريخ نشر هذا القرار، على أن يتضمن الآليات التنفيذية المجمعة لكافة القواعد والإجراءت لتنفيذ وتطبيق هذا القرار، على أن تكون موضحة لكافة المتطلبات والموافقات والدراسات الفنية والمرفقات اللازمة لتطبيق أحكام هذا القرار وذلك بعد اعتمادها من قبل الإدارات المركزية ذات الصلة كل فيما يخصه وفقا للقواعد الفنية المعتمدة والمحدثة وقت اعتمادها. ويراعى مصدر الدليل التنظيمى تحديثه كلم ا اقتضت حاجة العمل الأمر ، ووفقا لما يستجد من قوانين وقواعد تنظيمية، والمستجدات العلمية ذات الصلة.