تعرف على شروط الترخيص وضبط إعلان المستحضرات الطبية في القانون
تتطابق النشرات والبطاقات التعريفية والإعلانات الخاصة بالمستحضرات مع تركيبها الفعلي
كما تلزم المادة ذاتها بأن تتطابق النشرات والبطاقات التعريفية والإعلانات الخاصة بالمستحضرات مع تركيبها الفعلي وخواصها العلاجية، وألا تتضمن أي عبارات مضللة أو مخالفة للآداب العامة، ولا يجوز نشرها إلا بعد موافقة اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بوزارة الصحة.
وفيما يتعلق بترخيص المؤسسات الصيدلية، أوضحت المادة 12 أن الترخيص يُقدَّم إلى وزارة الصحة عبر نموذج رسمي، ويجب أن يُرفق به:
- شهادة تحقيق الشخصية وصحيفة الحالة الجنائية.
- شهادة الميلاد أو ما يعادلها.
- ثلاث صور من الرسم الهندسي للمكان.
- إيصال سداد رسم النظر وقدره خمسة جنيهات.
وتُقيد الطلبات المستوفاة في سجل خاص، ويُمنح المتقدم إيصالًا رسميًا يوضح رقم وتاريخ القيد.
التزام أصحاب التراخيص بالحصول على موافقة من وزارة الصحة
أما المادة 15، فتلزم أصحاب التراخيص بالحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة قبل إجراء أي تعديل بالمؤسسة الصيدلية، سواء في البنية أو النشاط، مع تقديم وصف تفصيلي للتغييرات ورسم هندسي جديد، وتُؤشر التعديلات على الترخيص بعد استيفاء جميع الاشتراطات.
ولضمان الشفافية والامتثال، نصت المادة 57 على ضرورة وضع بطاقات واضحة على عبوات الأدوية، تتضمن:
- اسم المستحضر وأسماء المواد الفعالة ومقاديرها.
- اسم المصنع أو الصيدلية المجهزة وعنوانها.
- طريقة الاستخدام والجرعة المقررة.
- كمية الدواء داخل العبوة.
- الأثر العلاجي المقدر (إن وُجد)
ولا تقتصر هذه النصوص القانونية على التنظيم الإداري، بل تؤسس لإطار رقابي متكامل يهدف إلى حماية المريض من التضليل أو الاستخدام العشوائي للدواء، مع تأكيد أن بيع الأدوية ومزاولة المهنة ليستا نشاطًا تجاريًا حرًا، بل مسؤولية صحية تخضع لرقابة دقيقة وضوابط مشددة.
ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
فيتو
منذ 34 دقائق
- فيتو
فريق طبي بأسيوط الجامعي ينجح في تصحيح عوج لشاب يعاني من مرض العظم الزجاجي (صور)
تمكن فريق طبي بوحدة عظام الأطفال بمستشفى الإصابات والطوارئ بجامعة أسيوط من إنهاء معاناة شاب يعاني من تشوهات عظمية نادرة ومعقدة منذ ولادته عقب تعذر علاجه لسنوات. جاء هذا استمرارا للنجاحات الطبية التي تحققها مستشفيات جامعة أسيوط في مجال إجراء العمليات الجراحية الدقيقة، وتحت رعاية الدكتور أحمد المنشاوي رئيس الجامعة، والدكتور علاء عطية عميد كلية الطب ورئيس مجلس إدارة المستشفيات الجامعية، والدكتور ياسر فاروق عبد الرحيم مدير مستشفى الأطفال، والدكتور محمد الشرقاوي رئيس قسم جراحة العظام، والدكتور محمد خالد رئيس وحدة عظام الأطفال. وكان مستشفى الأطفال بجامعة أسيوط قد استقبل طفل يبلغ من العمر 16 عاما، ويعاني من تشوهات شديدة ومركبة بعظام الفخذ والساق منذ الطفولة، ونظرا لصعوبة حالته تعذر علاجه لسنوات، ليتوجه عقب ذلك إلى مستشفى الإصابات، حيث تم عرض الحالة على الأستاذ الدكتور محمد خالد، رئيس وحدة جراحة عظام الأطفال، والذي قرر التدخل الجراحي لإصلاح التشوهات. مرض العظم الزجاجي جاء ذلك عقب التنسيق مع الدكتور محمد أبو بكر، مدرس طب الأطفال والأمراض الوراثية، الذي شخص الحالة بأنها مرض العظم الزجاجي" (Osteogenesis Imperfecta)، وهو مرض وراثي نادر يصيب العظام ويجعلها هشة وعرضة للكسور، مصحوبا بنوع نادر من الأنيميا يعرف بـ"فانكوني أنيميا" (Fanconi Anemia)، وهي حالة تؤثر على نخاع العظم وتعيق إنتاج خلايا الدم. ليقوم الفريق الطبي بجامعة أسيوط بوضع خطة علاجية لتقوية العظام قبل إجراء الجراحة، ليتم بعد ذلك التدخل الجراحي، والذي تم تنفيذه على مرحلتين، حيث تم أولا إصلاح الطرف السفلي الأيمن، ثم الطرف السفلي الأيسر باستخدام مسامير نخاعية، وترتب على ذلك تصحيح العوج بدقة عالية ودون حدوث مضاعفات. وتشكل الفريق الطبي برئاسة الدكتور محمد خالد، وعاونه الطبيب محمد عبد الهادي مدرس مساعد جراحة العظام بكلية الطب جامعة الوادي الجديد، والطبيب أحمد مختار طبيب مقيم بقسم جراحة العظام، وفريق متميز من قسم التخدير جاء تحت إشراف الأستاذة الدكتورة هالة سعد رئيس القسم وضم كل من، الدكتور محمود بهاء مدرس بالقسم، والدكتورة أمنية حسين استشاري التخدير، ومن هيئة التمريض الأستاذ حسن التمساح، والأستاذ محمد عبد الباسط. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.
فيتو
منذ ساعة واحدة
- فيتو
مستشفى وادي النطرون التخصصي ينجح في إصلاح تمزق بالكبد لمريض سوداني
أعلنت وزارة الصحة عن نجاح مستشفى وادي النطرون التخصصي في استئصال طحال وإصلاح تمزق بالكبد لمريض سوداني إثر تعرضه لحادث أليم. إجراء الفحص الطبي العاجل وقالت وزارة الصحة أنه استقبلت طوارئ المستشفى المريض وهو في حالة حرجة، وبعد إجراء الفحص الطبي العاجل من قبل فريق طبي متكامل تم نقله مباشرة إلى غرفة العمليات واوضحت أنه قام الفريق الطبي بإجراء عملية استكشاف للبطن أسفرت عن استئصال الطحال وإصلاح تمزق بالكبد والتعامل مع كدمة شديدة بالرئة. وتمت متابعة المريض حتى استقر وضعه الصحي وخروج من المستشفى بعد تحسن ملحوظ يأتي هذا النجاح ضمن سلسلة نجاحات السياحة العلاجية في مصر، وبفضل كل من شارك فيه من الفريق الطبي بالمستشفى كانت أعلنت وزارة الصحة عن نجاح أول عملية استطالة لقصبة الرجل بمستشفى قها التخصصي. عملية استطالة لمريض تعرض لحادث منذ 4 أعوام في قصبة الرجل أكدت وزارة الصحة أن الفريق الطبي لجراحة العظام بالمستشفى تمكن من عمل استطالة لمريض يبلغ من العمر 37 عامًا، تعرض لحادث منذ 4 أعوام في قصبة الرجل اليسرى، وتم حينها تركيب مسمار نخاعي، وقد حدث التحام مع المسمار مما أدى إلى قصر في قصبة الرجل بما يقارب 6 سم. وأدى هذا إلى اختلال في المشي، وظهر هذا بشكل واضح في اختبار قياس طول الرجلين. أشارت وزارة الصحة إلى أنه تم عرض المريض على استشاري العظام الذي قام بإجراء الفحوصات الطبية اللازمة والأشعات، وأوصى بضرورة إجراء العملية الجراحية وتم نزع المسمار النخاعي، ثم عمل استطالة للقصبة، وتركيب جهاز مثبت خارجي إليزاروف، وخرج المريض من العمليات بحالة جيدة ومستقرة دون مضاعفات. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.
فيتو
منذ ساعة واحدة
- فيتو
أوامر الإخلاء الإسرائيلية تجبر 1500 عائلة فلسطينية على الفرار إلى المجهول
قال المتحدث باسم الأمم المتحدة، ستيفان دوجاريك إن الاحتلال الإسرائيلي كثف هجماته في غزة منذ إصدار أمر النزوح الأخير حيث نزح ما لا يقل عن 1,500 عائلة من شمال غزة وكذلك من الجزء الشرقي من محافظة غزة، وانتقلوا نحو الأجزاء الوسطى والغربية من المحافظة. العديد من العائلات التي فرت من المدارس وأضاف دوجاريك إن تقارير أفادت بتعرض خمسة مبانٍ مدرسية تؤوي عائلات نازحة في شمال غزة للقصف في الـ 48 ساعة الماضية، مما أسفر عن سقوط قتلى وجرحي: "يشير التقييم الأولي الذي أجراه الشركاء إلى أن العديد من العائلات التي فرت من المدارس التي تعرضت للقصف قد عادت الآن إلى شمال غزة، ويعزى ذلك إلى حد كبير إلى نقص فرص العيش البديلة ومحدودية أماكن الإيواء في أماكن أخرى". خط إمداد الأكسجين الخاص وقالت منظمة الصحة العالمية إن خيمة تؤوي أشخاصا في ساحة مستشفى الأقصى في دير البلح تعرضت للقصف، مما أدى إلى إصابة عدد من الأشخاص وأضافت المنظمة أن قسم الطب الباطني في المستشفى تعرض أيضا لبعض الأضرار، وتأثر خط إمداد الأكسجين الخاص به. ووثقت منظمة الصحة العالمية 734 هجوما على مرافق الرعاية الصحية في غزة، منذ 23 أكتوبر 2023. وجددت دعوتها لحماية المدنيين ومرافق الرعاية الصحية. وشدد مكتب الأمم المتحدة لتنسيق الشؤون الإنسانية (أوتشا) على أنه بموجب القانون الدولي الإنساني، يجب حماية المدنيين والبنية التحتية المدنية، لا استهدافهم. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.
