«الغذاء والدواء» تُصدر إذنًا بتسويق أجهزة طبية حيوية تقيس تراكيز أدوية الذهان بالدم
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقتها على منح الإذن بالتسويق لأجهزة طبية مخبرية تشخيصية تعتمد على التقنية الحيوية، تُستخدم للكشف الدقيق عن تراكيز أدوية الذهان في الدم. وتشمل هذه الأدوية: كويتيابين (Quetiapine)، وأولانزابين (Olanzapine)، وأريبيبرازول (Aripiprazole)، وكلوزابين (Clozapine)، وريسبيريدون (Risperidone).
وتُعد المملكة من أوائل الدول عالميًا التي منحت الموافقة لهذا النوع من الأجهزة، وذلك بعد استيفائها متطلبات تقييم علمي شامل أجرته الهيئة، شمل مراجعة الملفات الفنية والإكلينيكية وتقارير التجارب السريرية، بإشراف خبراء مختصين للتأكد من سلامة الأجهزة وفعاليتها.
وتُسهم هذه الأجهزة في دعم خطط علاج حالات الفصام، ونوبات الهوس والاكتئاب المصاحب لاضطراب ثنائي القطب، من خلال تمكين الأطباء من قياس مستويات الأدوية بدقة ومتابعة التزام المرضى بالعلاج وتعديل الجرعات عند الحاجة، لتحقيق أفضل توازن علاجي بين الفعالية وتقليل الآثار الجانبية.
كما تعتمد هذه الأجهزة على تقنية nanoparticle agglutination assay، التي تستخدم جسيمات نانوية ترتبط بأجسام مضادة للدواء، ليُقاس تراكمها عبر جهاز spectrophotometer، ما يمكّن من الحصول على قراءة دقيقة لمستوى الدواء في الدم ويعزز فرص نجاح العلاج بدقة وأمان.
تأتي هذه الخطوة ضمن التزام الهيئة بدعم الإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وضمن مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ..أحد برامج رؤية المملكة 2030.. بما يعكس دور الهيئة في تمكين الابتكار وتوفير بيئة تنظيمية مرنة تدعم الحلول الصحية الموثوقة وفقًا لأفضل الممارسات العالمية.
المصدر: عاجل
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
رواتب السعودية
منذ 8 ساعات
- رواتب السعودية
الربيعة: خبرة المملكة في المجال الصحي أصبحت مرجعا عالميا
نشر في: 17 يوليو، 2025 - بواسطة: خالد العلي قال المشرف على عملية فصل التوأم الملتصق السعودي دكتور عبد الله الربيعة إن خبرة المملكة في المجال الصحي أصبحت مرجعا عالميا، ودول متقدمة تستعين بخبرتها الرائدة في فصل التوائم. وأضاف الربيعة خلال حديثه مع ..الإخبراية..: ..المملكة العربية السعودية في المجال الصحي أصبح لها باع كبير على المستوى المحلي والإقليمي والدولي ولعل أحد هذه الأمثلة هو البرنامج السعودي للتوائم الملتصقة التي بإعتراف الأمم المتحدة يعتبر الأكبر في العالم، ولذلك أصبح يوم 24 نوفمبر هو اليوم العالمي للتوائم الملتصقة بناءً على اقتراح المملكة العربية السعودية… وتابع: ..وكذلك الدول الأخرى التي تقوم بعمليات فصل التوائم تدعو المملكة لتقديم المحاضرات وكذلك المشاركة العلمية والبحثية للإستفادة من هذه التجربة لذلك أصبحت هذه العمليات تُراقب من الجامعات والمراكز المرموقة في الدول الغربية المتقدمة، كما أن بعض الأطباء سواء في الدول العربية أو الغربية يحضرون للإستفادة من هذه الخبرة… المشرف على عملية فصل التوأم الملتصق السعودي د. عبد الله الربيعة: خبرة المملكة في المجال الصحي أصبحت مرجعا عالميا.. ودول متقدمة تستعين بخبرتها الرائدة في فصل التوائم..الإخبارية قناة الإخبارية (@alekhbariyatv) July 17, 2025 المصدر: عاجل
رواتب السعودية
منذ 11 ساعات
- رواتب السعودية
استشاري طب وجراحة الأسنان يوضح أبرز العادات الخاطئة في تبييض الأسنان
نشر في: 17 يوليو، 2025 - بواسطة: خالد العلي أوضّح استشاري طب وجراحة الأسنان والبروفيسور المشارك بكلية طب الأسنان دكتور علي العسيري أبرز العادات الخاطئة في تبييض الأسنان. وقال العسيري خلال حديثه مع ..العربية اف ام..: .. لا شك ان التطور السريع في المنتجات الطبية جعل الكثير من الشركات تتجه إلى الخدمة الذاتية فيما يتعلق أيضًا بالإبتسامات وتبييض الأسنان، بخصوص الأجهزة المباعة فيما يتعلق بتبييض الأسنان عبر المواقع والمتاجر الإلكترونية لا ننفي فعاليتها ولا نعطيها الحرية المطلقة في فعاليتها تمسك العصا من النصف فيما يتعلق بأضرارها وفيما يتعلق بفوائدها… وتابع: ..يجب أولاً على من أراد أن يعرف ما هو نوع التصبغات أو الترسبات الموجودة على الأسنان هل هي داخلية أم خارجية والمقصود بيها هل هي في السن نفسه يعني يكون سليم ثم جائت عوامل تصبغات من مشروبات أو بعض الأكلات أو من التدخين فصارت تصبغات خارجية يمكن إزالتها ببعض المواد الكيميائية المرخصة من الهيئات العلمية المعروفة أو إنها تصبغات داخلية في السن نتيجة استخدام أدوية معينة في عمر معين من تكوين السن أو نتيجة شرب الماء الجوفي المحتوي على عنصر الفلورايد العالي فيعمل تصبغات أو بعض الأمراض في الجسم خلال فترة تكوين الأسنان يكون لها تصبغات داخلية أو بعض الإصابات في الأسنان تجعل في تصبغات، مهما استخدم الإنسان من مبيضات لهذه الحالات لن تنفع لأنها تحتاج إلى إشراف طبي متخصص… وأضاف: ..التبييض المنزلي معروف لدينا في طب الأسنان منذ القدم تأخذ قوالب منزلية ونضع الجيل المناسب ونعطي التعليمات المناسبة لإستخدامه بتركيز معين وفترة معينة على حسب الحالة والتصبغات الموجودة والتبييض المنزلي موجود، يستطيع المريض الذهاب للطبيب المختص وأخذ مقاس لفمه لتصميم القوالب الشفافة الخاصة بالفم ووضع الجيل والسائل أو محلول التبييض وهناك عدة محاليل لذلك الاستشارة الطبية مهمة… استشاري طب وجراحة الأسنان والبروفيسور المشارك بكلية طب الأسنان د. علي العسيري يوضح أبرز العادات الخاطئة في تبييض الأسنان..ستديو_الصباح..العربيةFM FM العربية (@AlarabiyaFm) July 17, 2025 المصدر: عاجل
رواتب السعودية
منذ 14 ساعات
- رواتب السعودية
الربيعة: عند الـ 6 مساء.. نتوقع خروج التوأم الملتصق السعودي "لارا ويارا"
نشر في: 17 يوليو، 2025 - بواسطة: خالد العلي قال دكتور عبد الله الربيعة:.. عند الـ 6 مساء نتوقع خروج التوأم الملتصق السعودي ..لارا ويارا.. من غرفة العمليات على سريرين منفصلين… وأضاف الربيعة خلال حديثه مع ..الإخبارية..: .. إن شاء الله نسعد بخروج التوأم الملتصق السعودي ..لارا ويارا.. من غرفة العمليات على سريرين منفصلين ونرى سعادة الأب والأم بشفائهم بين الساعة السادسة و السابعة إن شاء الله… د. عبد الله الربيعة: عند الـ 6 مساء.. نتوقع خروج التوأم الملتصق السعودي ..لارا ويارا.. من غرفة العمليات على سريرين منفصلين..نشرة_النهار قناة الإخبارية (@alekhbariyatv) July 17, 2025 المصدر: عاجل
