رفض تسجيل دواء جديد لأمراض الباطنة بسبب عدم توافق التركيزات مع المعايير العلمية

قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات التي تحتوي على تركيبة ماليات كلورفينيرامين بتركيز 2 مجم/ مل مع ديكساميثازون بتركيز 0.5 مجم/ مل، في صورة شراب، استنادًا إلى توصيات اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الباطنة العامة.
رفض تسجيل دواء جديد لأمراض الباطنة العامة
وأوضحت هيئة الدواء، في منشور لها، أن القرار جاء بناءً على أسباب علمية، منها عدم توافق التركيزات مع المعايير العلمية، حيث تبين أن التركيزات المقدمة كل 1 ملي، بينما نفس التركيزات في الهيئات المرجعية كل 5 ملي.
وأضافت هيئة الدواء، أن تركيزات هذه التركيبة قد تؤدي إلى صعوبة تطبيق الجرعة المثلى للبالغين المصابين بأمراض الباطنة العامة، خاصة مع كونها من المستحضرات التي تُصرف دون وصفة طبية (OTC).
وأشارت هيئة الدواء إلى وجود بدائل دوائية بالسوق المصري تحتوي على تركيبات أكثر أمانًا وذات مرجعية علمية مثبتة، مؤكدة حرصها على ضمان فاعلية وأمان الأدوية المتداولة في الأسواق المصرية، ومتابعتها المستمرة للتحديثات العلمية المتعلقة بالمستحضرات الدوائية.
هيئة الدواء توضح أدوية وآليات آمنة لعلاج الإمساك أثناء الحمل
هيئة الدواء تبحث مع سبيماكو السعودية تسريع تسجيل المستحضرات وزيادة الاستثمارات
استخدامات مادة ماليات كلورفينيرامين:
مضاد للهستامين يُستخدم لعلاج أعراض الحساسية، مثل سيلان الأنف، الحكة، العطس، ودموع العين.
يُستخدم في حالات نزلات البرد وحساسية الجهاز التنفسي، مثل التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف التحسسي.
قد يُسبب النعاس، لذا يُنصح بالحذر عند استخدامه أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.
استخدامات ديكساميثازون:
كورتيكوستيرويد مضاد للالتهابات يُستخدم لعلاج أمراض الحساسية الشديدة والالتهابات، مثل الربو والتهاب المفاصل الروماتويدي.
يُستخدم في حالات اضطرابات المناعة الذاتية، مثل الذئبة الحمراء، وبعض الأمراض الجلدية مثل الأكزيما.
يُعطى في بعض الحالات لعلاج التورمات المرتبطة بالأورام السرطانية أو اضطرابات الغدد الصماء.
قد يُسبب آثارًا جانبية خطيرة عند الاستخدام طويل الأمد، مثل هشاشة العظام وارتفاع ضغط الدم واضطرابات المناعة.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

البشاير

منذ يوم واحد

• البشاير

جلوبال فارما الإماراتية حاتشتغل مع نيرهادو إنترناشيونال المصرية

أعلنت شركة جلوبال فارما، الرائدة في صناعة الأدوية في دولة الإمارات، والمملوكة بالكامل لشركة دبي للاستثمار، عن توقيع 4 مذكرات تفاهم استراتيجية خلال منتدى 'اصنع في الإمارات' 2025. وتعزز هذه الاتفاقيات مكانة دولة الإمارات العربية المتحدة كمركز رائد في مجال الابتكار الصيدلاني وتطوير وتوطين تقنيات تصنيع منتجات الرعاية الصحية على مستوى المنطقة. وجرى توقيع الاتفاقيات بين جلوبال فارما وأربع شركات عالمية على نحو منفصل وحصري، تأكيداً على نهج جلوبال فارما الاستثنائي في مجال التعاون الاستراتيجي، وذلك مع كل من مختبرات فارما برايمز (الأردن) ونيرهادو إنترناشيونال (مصر) وأورا هيلث (إسبانيا)، وبيوساينت فارما إنك (كندا). وشهد معالي الدكتور ثاني بن أحمد الزيودي، وزير الدولة للتجارة الخارجية في الإمارات العربية المتحدة، ورئيس مجلس إدارة مؤسسة الإمارات للأدوية، جلسات توقيع اتفاقيات التعاون مع كل من مختبرات فارما برايمز ونيرهادو إنترناشيونال وأورا هيلث. وتشمل هذه الشراكات مجالات حيوية مثل نقل التكنولوجيا وترخيص المنتجات والتوريد والتصنيع المحلي، ويتمثل الهدف منها في تعزيز الإنتاج المحلي، والحد من الاعتماد على الواردات، وتسهيل الحصول على حلول الرعاية الصحية من الجيل التالي في المنطقة، بالتماشي مع الاستراتيجية الصناعية لدولة الإمارات العربية المتحدة. ونوه معالي الدكتور ثاني بن أحمد الزيودي، وزير الدولة للتجارة الخارجية في الإمارات العربية المتحدة، ورئيس مجلس إدارة مؤسسة الإمارات للأدوية بأهمية هذه التفاقيات، قائلاً: 'تعكس الشراكات الاستراتيجية التي أعلنت عنها جلوبال فارما خلال منتدى 'اصنع في الإمارات' التزام الدولة بتعزيز قطاع تصنيع الأدوية الإماراتي والحد من الاعتماد على الواردات. كما تجسد هذه الشراكات المستهدفات الرئيسية لمبادرة 'اصنع في الإمارات'، عبر تعزيز قدرات قطاع التصنيع الإماراتي، وتسريع مسارات الابتكار، والتأكيد على المكانة الريادية للدولة كمركز عالمي لتطوير حلول الرعاية الصحية المبتكرة، والمتميزة بجودتها العالية'. وتعليقاً على الاتفاقية، قال محمد سعيد الرقباني، مدير عام شركة دبي للاستثمار الصناعي وشركة مشاريع وعضو مجلس إدارة شركة جلوبال فارما: 'ترتكز استراتيجية دبي للاستثمار طويلة الأجل على الارتقاء بقدرات القطاعات الداعمة لمسار التقدم الوطني، ويعتبر قطاع الرعاية الصحية عنصراً محورياً ضمن هذه الرؤية. وتعكس هذه الشراكات الاستراتيجية التزام جلوبال فارما بتطوير القدرات الصناعية لدولة الإمارات العربية المتحدة، وتحسين عمليات نقل المعرفة، وتطوير منظومة صيدلانية مرنة تدعم قطاع الأمن الصحي على مستوى المنطقة وتعزيز النمو القائم على الابتكار'. ووقعت مختبرات فارما برايمز، إحدى منظمات الأبحاث التعاقدية (CRO)الرائدة، ومقرها في عمّان- الأردن، شراكة استراتيجية مع جلوبال فارما بهدف تعزيز القدرات المحليةلإنتاج واختبار الأدوية البيولوجية المشابهة في الإمارات. وتعكس هذه الشراكة التزام فارما برايمز بتعزيز البنية التحتية لمراقبة الجودة وتوفير علاجات بيولوجية مشابهة عالية الجودة بأسعار ميسورة في دول مجلس التعاون الخليجي، ما يساهم في تعزيز تنافسية قطاع الأدوية وتحسين جودة الرعاية الصحية على مستوى المنطقة. وأعلنت جلوبال فارما عن شراكتها مع نيرهادو إنترناشيونال، إحدى الشركات المصرية الرائدة في مجال المكملات الغذائية العلاجية، بهدف إطلاق جملة من المنتجات المبتكرة والمكملات الغذائية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) والمصممة خصيصاً لتلبية الاحتياجات الصحية على مستوى المنطقة. ومن المتوقع أن يعزز هذا التعاون مشهد الصحة والعافية في دولة الإمارات العربية المتحدة عبر تعزيز الرعاية الوقائية والتشجيع على تبني أنماط الحياة الصحية. كما وقعت اتفاقية تعاون مع أورا هيلث، الشركة الإسبانية البارزة التي تعتمد نهجاً علمياً في تطوير المكملات الغذائية الوظيفية، وذلك بهدف توسيع نطاق حضورها العالمي في مجال الصحة والعافية. وتتطلع الشراكة إلى التعاون في مجال تطوير وتصنيع مجموعة رائدة من المكملات الغذائية الصحية الوقائية، على المستوى المحلي، وبالتالي توفير منتجات العافية ذات الجودة الأوروبية على أوسع نطاق في دولة الإمارات العربية المتحدة ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. واستكمالاً لسلسلة الشراكات، وقعت جلوبال فارما اتفاقية ترخيص وتوريد مع بيوساينت فارما إنك، شركة الأدوية الكندية التي تهتم بتحسين صحة المرضى عبر تقديم منتجات رعاية صحية مبتكرة وفريدة وفاعلة في كندا وبعض الأسواق الدولية. وتنص الاتفاقية على توفير FeraMAX® الحاصل على براءة اختراع في الإمارات، وهو مكمل حديد يتم تناوله عن طريق الفم، يمتاز بسهولة امتصاصه في الجسم والتقليل من الآثار الجانبية الناجمة عادة عن تناول مكملات الحديد على الجهاز الهضمي. على أن تقوم جلوبال فارما بأعمال التعبئة الثانوية والتسويق للمنتج في الإمارات العربية المتحدة. تابعنا علي منصة جوجل الاخبارية

الدستور

منذ 3 أيام

• الدستور

إرشادات من هيئة الدواء للتعامل مع لدغات البعوض.. وتحذر من تجاهل الأعراض

أصدرت هيئة الدواء، مجموعة من النصائح والإرشادات الطبية للتعامل السليم مع لدغات البعوض، وذلك في إطار جهودها التوعوية لحماية المواطنين من المضاعفات الصحية التي قد تنتج عن هذه اللدغات، خاصة خلال فصول ارتفاع درجات الحرارة وزيادة انتشار الحشرات. الإرشادات وأوصت الهيئة بضرورة اتباع الإرشادات التالية في حالة حدوث لدغات البعوض: تجنب الحَكّ في موضع اللدغة حتى لا تزداد الحالة سوءًا أو تحدث عدوى. عدم استخدام العلاجات المنزلية العشوائية مثل بيكربونات الصوديوم، مشيرة إلى أن استخدام محلول الكالامين أو أحد الكريمات المضادة للهستامين أو الكورتيكوستيرويدات الموضعية يمكن أن يُساعد في تخفيف الحكة والتهيج. وضع كمادات باردة أو مثلجة على موضع اللدغة لتقليل التورم والاحمرار. استخدام قطعة قماش نظيفة عند الضغط على مكان اللدغة لتفادي انتقال العدوى. وأشارت الهيئة، إلى أن معظم حالات لدغ البعوض يمكن التعامل معها في المنزل دون مضاعفات، إلا أنها حذرت من تجاهل بعض الأعراض التي قد تُشير إلى إصابة بعدوى تستدعي التدخل الطبي الفوري، مثل: الحمى الشديدة الصداع القوي آلام الجسم الحادة أعراض عدوى موضعية أو عامة وفي حال ظهور أي من هذه العلامات، شددت الهيئة على ضرورة التوجه إلى الطبيب فورًا وعدم الاكتفاء بالعلاج المنزلي أو تناول المسكنات دون استشارة طبية. واختتمت هيئة الدواء بيانها بدعوة المواطنين إلى الوقاية من لدغات البعوض قدر الإمكان من خلال استخدام المواد الطاردة للحشرات، والتأكد من تهوية المنازل بشكل جيد، واتخاذ الإجراءات الاحترازية للحفاظ على الصحة العامة.

أخبار مصر

٢٧-٠٤-٢٠٢٥

• أخبار مصر

NewSound تطلق سماعات الأذن الطبية الذكية المدعمة بالذكاء الاصطناعي مع تحسين الصوت على الجهاز

NewSound تطلق سماعات الأذن الطبية الذكية المدعمة بالذكاء الاصطناعي مع تحسين الصوت على الجهاز قدمت شركة NewSound في مارس 2025 خطًا جديدًا من سماعات الأذن الطبية التي تُباع دون وصفة طبية (OTC)، وذلك بعد إعلان رسمي نشر عبر BusinessWire.تتميز هذه الأجهزة بتقنية Femtosense s Sparse Processing Unit 001 (SPU-001) وتوفر تحسينًا للصوت على الجهاز باستخدام الذكاء الاصطناعي، حيث تساهم تقنيات تقليل الضوضاء المعجلة بواسطة الذكاء الاصطناعي في تحسين وضوح الصوت دون الحاجة إلى معالجة سحابية. تعمل شريحة SPU-001، التي طورتها شركة Femtosense الكائنة في كاليفورنيا، باستخدام الشبكات العصبية المتفرقة لتعزيز الصوت بشكل آني مع تقليل استهلاك الطاقة.وتوضح NewSound أن سماعات الأذن تتكيف في الوقت الفعلي مع البيئات الصوتية المعقدة، مثل الأماكن المزدحمة أو الضوضاء الحضرية، لتحسين وضوح الكلام.وحسب الجمعية الأمريكية لعلوم اللغة والكلام والسمع (ASHA)، فإن صعوبة السمع بوضوح في…..لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر 'إقرأ على الموقع الرسمي' أدناه