إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد من جونسون آند جونسون لاضطراب المناعة العضلي

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على دواء جديد من إنتاج شركة جونسون آند جونسون لعلاج أحد اضطرابات المناعة النادرة التي تؤثر على العضلات، وذلك في خطوة تعزز طموحات الشركة في سوق العلاجات المناعية وتعد بمبيعات ضخمة في السنوات المقبلة.
علاج جديد لاضطراب المناعة العضلي
وحسب ما نشرته وكالة رويترز، أكد الأطباء أن الدواء الجديد الذي يحمل الاسم التجاري Imaavy، صُمم لعلاج مرضى الوهن العضلي الوبيل العام gMG، وهو مرض مناعي ذاتي يؤدي إلى ضعف العضلات الإرادية، خصوصًا في العينين والفم والحلق والأطراف، وقد حصل الدواء على الموافقة لاستخدامه لدى المرضى من عمر 12 عامًا فما فوق.
وكانت جونسون آند جونسون قد استحوذت على هذا العقار من خلال صفقة استحواذها على شركة Momenta في عام 2020 مقابل 6.5 مليار دولار، مما يعكس الرهان الكبير على نجاح هذا العلاج.
وسيدخل Imaavy في منافسة مباشرة مع أدوية أخرى معتمدة لعلاج نفس الحالة، من إنتاج شركات مثل Argenx، أسترازينيكا، وUCB، وتوقعت الشركة أن تتجاوز مبيعات الدواء 5 مليارات دولار في ذروة الطلب، كما تجري اختبارات لتوسيع استخدامه في علاج أمراض مناعية أخرى، من بينها داء شوغرن واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين.
استهداف الأجسام المضادة
وأشار ديفيد لي، رئيس قسم المناعة في جونسون آند جونسون، إلى أن الدواء يعمل على استهداف الأجسام المضادة الذاتية التي تُعد من الأسباب الرئيسية للمرض، موضحًا أن Imaavy يعالج نوعين من هذه الأجسام المضادة التي تعيق التواصل بين الأعصاب والعضلات.
وأضافت الشركة أن الموافقة الجديدة تغطي أكثر من 90% من الحالات المصابة بـ gMG في الولايات المتحدة، حيث يُقدر عدد المصابين بهذا الاضطراب بنحو 100 ألف شخص.
وبحسب الشركة، حُدد سعر القائمة للقارورة الواحدة من تركيز 1200 ملغم عند 12،480 دولارًا، فيما سيتفاوت المبلغ الذي يدفعه المرضى وفقًا لتغطيتهم التأمينية.
وجاءت موافقة الهيئة الرقابية استنادًا إلى نتائج تجربة سريرية استمرت 24 أسبوعًا، أظهرت تحسنًا ملحوظًا في قدرة المرضى على أداء المهام اليومية مثل المضغ، والتحدث، والتنفس.
بمليارات الدولارات.. جونسون آند جونسون أمام اختبار حاسم لتسوية قضية بودرة الأطفال المُسببة للسرطان
أمريكا تطالب جونسون آند جونسون بأكثر من مليار دولار لتغطية تكاليف علاج مرضى السرطان

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

الصباح العربي

منذ 10 ساعات

• الصباح العربي

الخرف يبدأ من الطفولة: كيف تقِ نفسك من الخرف مبكرًا قبل فوات الأوان؟؟

إصابة أكثر من 60 مليون شخص بالخرف على مستوى العالم، ويتسبب هذا المرض في ما يزيد عن 1.5 مليون وفاة سنوياً، إلى جانب كلفة هائلة تقدر بـ1.3 تريليون دولار على أنظمة الرعاية الصحية، ورغم سنوات من الأبحاث وتكاليف طائلة، لا يزال الخرف بلا علاج فعّال، ولكنَّ علماء متخصصين كشفوا مؤخرًا أن جذور هذا المرض قد تمتد إلى مرحلة الطفولة، بل وربما تبدأ منذ وجود الجنين في الرحم. ووفقًا لتقرير علمي منشور على موقع "ساينس أليرت" فإن عوامل الخطر المرتبطة بالخرف، مثل السمنة، التدخين، قلة النشاط البدني، وارتفاع ضغط الدم، تظهر غالبًا في المراهقة وتستمر حتى البلوغ. التقديرات تشير إلى أن نحو 45٪ من حالات الخرف يُمكن الوقاية منها بتقليل التعرض لـ14 عاملاً خطراً قابلاً للتعديل، وهذا ما دفع الخبراء إلى التأكيد على ضرورة بدء استراتيجيات الوقاية مبكرًا، بل قبل منتصف العمر، إذ إن العادات الصحية السيئة تكون قد ترسّخت وصار تغييرها بالغ الصعوبة. الأدلة الحديثة تدعو إلى التحول في التركيز: من محاولة تعديل سلوكيات ضارة بعد عقود من تراكمها، إلى منعها من الأساس خلال مراحل الطفولة الأولى. فالعقل البشري يمر بثلاث مراحل أساسية: نموّ مبكّر، استقرار في منتصف العمر، ثم تراجع في الشيخوخة، ويبدو أن آثار الطفولة تترك بصمتها حتى على بنية الدماغ ووظائفه في الشيخوخة.

صوت الأمة

منذ 14 ساعات

• صوت الأمة

تطور صناعة الدواء فى مصر على قناة "الحياة اليوم".. حلقة مهمة تعرف عليها

خصص برنامج "الحياة اليوم"، الذي يقدمه الإعلامي محمد مصطفى شردي، على قناة الحياة، حلقة اليوم الأربعاء، عن صناعة الدواء في مصر، وذلك ضمن سلسلة حلقات، خصصها البرنامج حول تطور صناعة الأدوية وفي مصر. وقال شردي: "نتحدث اليوم عن الدواء في مصر، من منطلق الشركات التي تمتلكها الحكومة، التي تنتج الأدوية التي يشتريها المواطن البسيط من الصيدليات". وأضاف: "عندما بدأت مصر في محاربة فيروس سي، أجرت الدولة مناقشات مع أصحاب براءة الاختراع في الدواء، من أجل توفير الدواء مجانا في مصر، في حين أن هناك دولا عربية كان ثمن العلاج بها يصل إلى 50 و60 ألف دولار". وتابع: "مصر تعداد سكانها كبير، وتحتاج لإنتاج كميات كبيرة من الأدوية، وفي ظل التغيرات التي يشهدها العالم خلال السنوات الأخيرة، لا يمكن الاعتماد على شيء بنسبة 100% قادم من الخارج".

24 القاهرة

منذ 16 ساعات

• 24 القاهرة

موديرنا تسحب طلب الموافقة على لقاحها المركب ضد كورونا

سحبت شركة موديرنا طلبها للحصول على موافقة رسمية للقاحها المركب الذي يجمع بين الحماية من كوفيد-19 والإنفلونزا، في خطوة تعكس انتظار الشركة لبيانات فعالية إضافية من تجربة سريرية متقدمة للقاح الإنفلونزا، من المتوقع إجرائها في وقت لاحق من هذا العام. موديرنا تسحب طلب الموافقة على لقاحها المركب ضد كورونا وكان هذا التأجيل متوقعًا، خاصة بعد إعلان الشركة في وقت سابق من مايو، أنها لا تتوقع حصول اللقاح على الموافقة قبل عام 2026، نتيجة الحاجة إلى المزيد من البيانات العلمية حول لقاح الإنفلونزا. وسجلت أسهم موديرنا ارتفاعًا طفيفًا لتصل إلى 24.20 دولار في تعاملات ما قبل السوق، رغم أنها فقدت أكثر من 30% من قيمتها منذ بداية العام، في ظل انخفاض إيرادات لقاحات كوفيد وتراجع الإقبال على منتجاتها الجديدة، مثل لقاح الفيروس المخلوي التنفسي. ويأتي هذا القرار في وقت تشهد فيه عملية تنظيم الموافقات الدوائية تشددًا متزايدًا، خاصة منذ تولي روبرت إف كينيدي جونيور المعروف بتشككه في اللقاحات منصب وزير الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة. كما جاء القرار بعد إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها ستطلب تجارب سريرية إضافية قبل الموافقة على الجرعات المعززة السنوية من لقاح كوفيد-19 للأشخاص الأصحاء دون سن 65 عامًا. ورغم سحب الطلب، أكدتموديرنا أنها لا تتوقع تأخيرًا في قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن لقاحها القادم من الجيل التالي لكوفيد-19، والذي من المقرر البت فيه قبل نهاية الشهر الجاري. وفي سياق متصل، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأسبوع الماضي على لقاح نوفافاكس المضاد لكورونا، بعد تأخير تجاوز شهرًا عن الموعد المتوقع، لكنها قصرت استخدامه على الفئات الأكثر عرضة للخطر. هل من الآمن تناول أدوية الحساسية يوميًا؟ طرق لعلاج ارتفاع ضغط الدم دون أدوية