تشغيلة مغشوشة من علاج للصرع.. وتحرك عاجل من هيئة الدواء
وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Mazemal400 mg FCT المستخدم لحالات الصرع وآلام العظام.
رقم التشغيلة المسحوبة
وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «16» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Mazemal400 mg FCT » تحمل رقم 6036.
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
استخدامات الدواء
مضاد للتشنج يستخدم في علاج نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) ونوبات الصرع العامة كعلاج وحيد أو علاج مساعد ، ويستخدم أيضًا في علاج آلام الأعصاب.
وفي وقت سابق أعلنت هيئة الدواء المصرية أن الجهود المبذولة ضمن مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية أسفرت عن تقدم 6364 مؤسسة صيدلية بالتسجيل الإلكتروني على الرابط المخصص لسحب الأدوية، حيث تم سحب ما يقرب من 341 ألف وحدة منتهية الصلاحية، كما قامت هيئة الدواء المصرية بالتنسيق مع شركات التوزيع لسحب ما يقرب من 146 ألف وحدة من تلك الأدوية.
تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعمليات
وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين الموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية؛ حيث تم تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعمليات بهيئة الدواء المصرية وممثلون عن نقابة الصيادلة وغرفة صناعة الأدوية، والغرفة التجارية، لمتابعة تنفيذ هذا القرار وتذليل كافة العقبات، إلى جانب تشكيل لجان متابعة فرعية في كافة محافظات الجمهورية برئاسة مدير فرع الهيئة بالمحافظة وممثلين من الجهات المار ذكرها، تختص بمتابعة أعمال تنفيذ القرار، وإخطار اللجنة العليا بتقارير دورية عن معدلات التنفيذ وعوائقه، على أن تلتزم شركات التوزيع بموافاة لجنة المتابعة ببيان تفصيلي أسبوعيا بالمرتجعات.
ويحال أمر المؤسسات الصيدلية الممتنعة عن تطبيق أحكام هذا القرار على وجه السرعة إلى رئيس الإدارة المركزية للعمليات بموجب تقرير مفصل، حتى يتسنى اتخاذ الإجراءات القانونية المناسبة حيالها ، ويمكن الإبلاغ عن المؤسسات المخالفة من خلال اللينك التالي:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScR2fXrzB2zdvXVkIEYU0j1RZ3C541pYDe5JNvQeYNyg-Wg9g/viewform?usp=header
وتناشد هيئة الدواء المصرية جميع الصيدليات بالمحافظات إدخال البيانات اللازمة على الرابط الإلكتروني المخصص لعملية السحب، وقيام شركات التوزيع بالالتزام بتطبيق القرار وفقا للبرنامج الزمني المتفق عليه.
وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرار لجان المراقبة بإشراف هيئة الدواء وبالتنسيق مع الجهات المختصة حتى تنتهى عملية سحب جميع الأدوية من جميع الصيدليات.
يأتي ذلك في إطار متابعة مبادرة هيئة الدواء المصرية الخاصة بسحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق وفقا لقرار هيئة الدواء المصرية رقم 47 لسنة 2025، وانطلاقا من الاختصاصات الرقابية والتنظيمية لهيئة الدواء المصرية؛ حيث تهدف مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين والموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
صدى البلد
١١-٠٥-٢٠٢٥
- صدى البلد
بينها علاج شهير للكحة والبرد.. هيئة الدواء تحذر من شراء هذه الأدوية رسميًا
أصدرت هيئة الدواء تحذيرات هامة بشأن عدد من التشغيلات المغشوشة التي تم تداولها في الأسواق ، وذلك في إطار جهودها المتواصلة لضبط سوق الدواء وحماية صحة المواطنين. وتضمن التحذير سحب عدة أدوية مستخدمة على نطاق واسع لعلاج أمراض متنوعة، مثل نزلات البرد، الصرع، حرق الدهون، والحساسية، وتؤكد الهيئة أن هذه الأدوية المغشوشة قد تشكل خطرًا كبيرًا على الصحة العامة. سحب تشغيلتي دواء Tussinorsyrup لعلاج الكحة ونزلات البرد في منشور رسمي حمل رقم «14» لعام 2025، دعت الهيئة إلى سحب وتحريز تشغيلتين من دواء Tussinorsyrup المخصص لعلاج الكحة ونزلات البرد، بعد اكتشاف أن هذه التشغيلات مغشوشة، وقد تم تحديد رقم التشغيلات المسحوبة كالتالي: 2028623M و2028923M. ويستخدم دواء Tussinorsyrup للتخفيف من السعال الناتج عن بعض الأمراض مثل نزلات البرد والأنفلونزا، ولكن لا يجب استخدامه لعلاج السعال الناتج عن التدخين أو الربو أو انتفاخ الرئة. منشور هيئة الأدوية سحب دواء Vastasiero 20 mg لخفض الدهون والكوليسترول أصدرت الهيئة منشورًا آخر يحمل رقم «15» لعام 2025، موجهًا إلى سحب وتحريز التشغيلة رقم 24438001 من دواء Vastasiero 20 mg film coated tablets، وهو دواء يُستخدم لتقليل الدهون في الدم وضبط مستوى الكوليسترول. كما يُستخدم في الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين. منشور هيئة الأدوية تحذير من تشغيلات مغشوشة لدواء Mazemal 400 mg FCT لعلاج الصرع في منشور رقم «16» لعام 2025، وجهت الهيئة بسحب وتشغيلة مغشوشة أخرى من دواء Mazemal 400 mg FCT، المخصص لعلاج نوبات الصرع وآلام الأعصاب، وذكرت الهيئة أن رقم التشغيلة المسحوبة هو 6036. ويُستخدم دواء Mazemal 400 mg FCT كمضاد للتشنج، ويعالج نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) والعامة، كما يُستخدم في علاج آلام الأعصاب. منشور هيئة الأدوية سحب تشغيلة دواء Xilone Forte Syrup 100ml لعلاج الربو والحساسية كما تم الإعلان في منشور رقم «17» لعام 2025 عن سحب وتشغيلة دواء Xilone Forte Syrup 100ml المستخدم لعلاج الربو والحساسية، بالإضافة إلى التهابات القولون. وقد تم تحديد رقم التشغيلة المسحوبة وهو 5521010. ويُستخدم Xilone Forte Syrup لعلاج الحالات الالتهابية والمناعية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الحساسية، الربو، الصدفية، والتهاب القولون التقرحي. منشور هيئة الأدوية سحب دواء Duphaston 10mg لعلاج العقم وتثبيت الحمل كما وجهت الهيئة في نفس المنشور (رقم «17» لعام 2025) إلى سحب وتشغيلة دواء Duphaston® 10mg FILM COATED TABLETS، المخصص لتثبيت الحمل وتنظيم الدورة الشهرية لدى النساء، بعد اكتشاف تداول تشغيلة مغشوشة، وتم تحديد رقم التشغيلة المسحوبة وهو 371021. ويُستخدم دواء Duphaston في علاج اضطرابات الدورة الشهرية، عسر الطمث، انقطاع الطمث، النزيف الرحمي غير الطبيعي، العقم، الإجهاض المتكرر، وألم البطن في الحمل. منشور هيئة الأدوية تحذيرات هامة للمواطنين أكدت الهيئة على ضرورة سحب وتشغيل هذه التشغيلات المغشوشة فقط، وعدم التعميم على الأدوية نفسها. كما دعت المواطنين في حالة الشك في أي مستحضر صيدلي إلى التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة. وفي إطار جهود الهيئة لمكافحة الأدوية المغشوشة، شددت الهيئة على ضرورة أن تلتزم جميع الشركات والمصانع والصيدليات بنظام التكويد الموحد للعبوات لضمان تتبع الأدوية وحماية المواطنين من المخاطر الصحية.
صدى البلد
٠٩-٠٥-٢٠٢٥
- صدى البلد
البرد والربو وتثبيت الحمل والصرع .. سحب تشغيلات 5 أدوية شهيرة من الأسواق
التشغيلات المغشوشة من الأدوية تشكل خطر كبير علي الصحة العامة للمواطنين ، وبدورها نشرت هيئة الدواء المصرية ، مجموعة من المنشورات الدورية ، التي أوضحت من خلالها أسماء وأرقام التشغيلات المغشوشة أو المقلدة مجهولة المصدر والمهربة والتي كان من أبرزها سحب تشغيلة دواء لعلاج البرد وجهت هيئة الدواء المصرية، في منشوراً لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Tussinorsyrup المستخدم لعلاج الكحة ونزلات البرد، في إطار منشوراتها الدورية لضبط سوق الدواء المصري. وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «14» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Tussinorsyrup » تحمل رقم 2028623M-2028923M استخدمات الدواء يستخدم هذا الدواء للتخفيف من السعال الناتج عن بعض الأمراض، مثل نزلات البرد والأنفلونزا، لكنه لا يستخدم لعلاج السعال الناتج عن: التدخين. الربو. انتفاخ الرئة. منشور الهيئة تحذير عاجل من الدواء.. سحب تشغيلة علاج حرق الدهون وضبط الكوليسترول كما وجهت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء vastasiero20 mg film coated tablets المستخدم لحرق الدهون وضبط الكوليسترول في الدم. رقم التشغيلة المسحوبة وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «15» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « vastasiero20 mg film » تحمل رقم 24438001. استخدامات الدواء دواء خافض للدهون فى الدم ، مثبط لإنزيم HMG-CoA reductase يستخدم في علاج زيادة الكوليسترول الضار فى الدم والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين منشور الهيئة تشغيلة مغشوشة من علاج للصرع.. وتحرك عاجل من هيئة الدواء حيث وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Mazemal400 mg FCT المستخدم لحالات الصرع وآلام العظام. رقم التشغيلة المسحوبة وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «16» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Mazemal400 mg FCT » تحمل رقم 6036. وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة. وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام. استخدامات الدواء مضاد للتشنج يستخدم في علاج نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) ونوبات الصرع العامة كعلاج وحيد أو علاج مساعد ، ويستخدم أيضًا في علاج آلام الأعصاب. منشور الهيئة عبوات مقلدة.. سحب تشغيلة دواء شهير لعلاج الربو والتهاب المفاصل كما وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Xilone forte syrup 100ml المستخدم لحالات الربو والحساسية والقولون. رقم التشغيلة المسحوبة وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «17» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Xilone forte syrup 100ml » تحمل رقم 5521010. وشددت الهيئة على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة. وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام. استخدامات الدواء يُستخدم لعلاج العديد من الحالات الالتهابية والمناعية، مثل: التهاب المفاصل الروماتويدي. الحساسية. الربو. الصدفية. التهاب القولون التقرحي. منشور الهيئة صدمة للسيدات.. سحب تشغيلة دواء شهير لتثبيت الحمل وعلاج العقم وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلة من دواء Duphaston® 10mg FILM COATED TABLETS المستخدم لتثبيت الحمل وتنظيم الدورة الشهرية لدي السيدات. رقم التشغيلة المسحوبة وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «17» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Duphaston® 10mg FILM COATED TABLETS » تحمل رقم 371021. وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة. وأوضحت هيئة الدواء ان هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام. استخدامات الدواء اضطرابات الدورة الشهرية· عسر الطمث، وانقطاع الطمث · نزيف الرحم غير الطبيعي · العقم· الإجهاض المتكرر، وألم البطن في الحمل .
صدى البلد
٠٩-٠٥-٢٠٢٥
- صدى البلد
تشغيلة مغشوشة من علاج للصرع.. وتحرك عاجل من هيئة الدواء
وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Mazemal400 mg FCT المستخدم لحالات الصرع وآلام العظام. رقم التشغيلة المسحوبة وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «16» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Mazemal400 mg FCT » تحمل رقم 6036. وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة. وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام. استخدامات الدواء مضاد للتشنج يستخدم في علاج نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) ونوبات الصرع العامة كعلاج وحيد أو علاج مساعد ، ويستخدم أيضًا في علاج آلام الأعصاب. وفي وقت سابق أعلنت هيئة الدواء المصرية أن الجهود المبذولة ضمن مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية أسفرت عن تقدم 6364 مؤسسة صيدلية بالتسجيل الإلكتروني على الرابط المخصص لسحب الأدوية، حيث تم سحب ما يقرب من 341 ألف وحدة منتهية الصلاحية، كما قامت هيئة الدواء المصرية بالتنسيق مع شركات التوزيع لسحب ما يقرب من 146 ألف وحدة من تلك الأدوية. تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعمليات وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين الموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية؛ حيث تم تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعمليات بهيئة الدواء المصرية وممثلون عن نقابة الصيادلة وغرفة صناعة الأدوية، والغرفة التجارية، لمتابعة تنفيذ هذا القرار وتذليل كافة العقبات، إلى جانب تشكيل لجان متابعة فرعية في كافة محافظات الجمهورية برئاسة مدير فرع الهيئة بالمحافظة وممثلين من الجهات المار ذكرها، تختص بمتابعة أعمال تنفيذ القرار، وإخطار اللجنة العليا بتقارير دورية عن معدلات التنفيذ وعوائقه، على أن تلتزم شركات التوزيع بموافاة لجنة المتابعة ببيان تفصيلي أسبوعيا بالمرتجعات. ويحال أمر المؤسسات الصيدلية الممتنعة عن تطبيق أحكام هذا القرار على وجه السرعة إلى رئيس الإدارة المركزية للعمليات بموجب تقرير مفصل، حتى يتسنى اتخاذ الإجراءات القانونية المناسبة حيالها ، ويمكن الإبلاغ عن المؤسسات المخالفة من خلال اللينك التالي: وتناشد هيئة الدواء المصرية جميع الصيدليات بالمحافظات إدخال البيانات اللازمة على الرابط الإلكتروني المخصص لعملية السحب، وقيام شركات التوزيع بالالتزام بتطبيق القرار وفقا للبرنامج الزمني المتفق عليه. وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرار لجان المراقبة بإشراف هيئة الدواء وبالتنسيق مع الجهات المختصة حتى تنتهى عملية سحب جميع الأدوية من جميع الصيدليات. يأتي ذلك في إطار متابعة مبادرة هيئة الدواء المصرية الخاصة بسحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق وفقا لقرار هيئة الدواء المصرية رقم 47 لسنة 2025، وانطلاقا من الاختصاصات الرقابية والتنظيمية لهيئة الدواء المصرية؛ حيث تهدف مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين والموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.
