شراكة سعودية هندية لنقل وتوطين تقنية أدوية الأورام عن طريق الفم
ووقع الاتفاقية من الجانب السعودي بدر غرم الله الزهراني، رئيس مجلس إدارة مجموعة الزهران، بينما مثّل الجانب الهندي ڤيجاي أجراوال، الرئيس التنفيذي لشركة ماكلويدز.
وتشكل هذه الاتفاقية نقلة نوعية في صناعة الأدوية بالمملكة، لا سيما في مجال الأدوية الحيوية الخاصة بالأمراض المزمنة، حيث تغطي احتياجاً حيوياً لأدوية الأورام الفموية التي لا تتوفر لها بدائل محلية. وتشمل الاتفاقية نقل التقنية وتصميم مصنع متخصص بمعايير عالمية عالية الدقة تتناسب مع متطلبات هذا النوع من العلاجات المتقدمة.وقد تم انشاء الشركة عن طريق وزارة الاستثمار تحت اسم "نسماك"
كما اتفق الطرفان على إنشاء مصنع ثانٍ مستقل لإنتاج مجموعة متطورة من الأدوية الخاصة بأمراض القلب والسكري والربو، بالإضافة إلى الأدوية النفسية وعلاجات الصداع النصفي بنوعيه الحاد والمزمن.
ومن المتوقع أن تبدأ مراحل الإنتاج خلال 18 شهراً من تاريخ توقيع الاتفاقية، مما سيعزز الأمن الدوائي في المملكة ويضعها في موقع متقدم في خارطة صناعة الدواء العالمية.
وشهد حفل التوقيع حضور نخبة من رواد القطاع الدوائي،
على رأسهم قيادات بارزة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، إلى جانب معالي الدكتور عبد الله العبد القادر، مؤسس صناعة الدواء في السعودية من خلال شركة سبيماكو الدوائية، وعضو مجلس الشورى السابق ونائب رئيس هيئة مكافحة الفساد (نزاهة) سابقاً.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
نافذة على العالم
منذ 2 أيام
- نافذة على العالم
إقتصاد : هيئة "الغذاء والدواء" تضبط 471 منشأة مخالفة خلال شهر يونيو
الأحد 27 يوليو 2025 04:20 مساءً نافذة على العالم - الرياض – مباشر: نفّذت الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال شهر يونيو/ حزيران من العام الجاري، 3631 زيارة تفتيشية، شملت 2805 منشآت خاضعة لرقابتها في مختلف مناطق المملكة، وأسفرت عن ضبط نحو 471 منشأة مخالفة. وأغلقت الهيئة 28 منشأة؛ لعدم حصولها على التراخيص النظامية لرصد مخالفات تؤثر على سلامة المنتجات، وجرى إيقاف 7 خطوط إنتاج وضبط وتحريز 318 صنفًا من المنتجات المخالفة، وفقا لبيئة للهيئة. وأوقفت الهيئة، في إطار الجهود الرقابية المكثفة لتعزيز سلامة الأغذية وحماية صحة المستهلك، مصنعًا غذائيًا بعد رصد عدة مخالفات جسيمة تهدد السلامة الغذائية، شملت التخزين غير الآمن، وعدم تجنّب مسببات التلوث الخلطي، واستخدام أدوات ومعدات غير مخصصة لملامسة الغذاء، إلى جانب تدني مستوى النظافة، وغياب مسؤول سلامة الغذاء، وعدم تطبيق أنظمة الجودة، وعدم إجراء التحاليل المخبرية اللازمة، كما جرى إغلاق المصنع وتحريز 753 كيلوجرامًا من المنتجات، تمهيدًا لاستكمال الإجراءات النظامية وفقًا لنظام الغذاء ولائحته التنفيذية. وضبطت الهيئة بالتنسيق مع الجهات الأمنية، أكثر من 10 آلاف جهاز ومستلزم طبي مستخدم وتالف، كانت مخزّنة بحاويات في أحد مواقع الخردة والسكراب، وذلك بعد متابعة إعلان إلكتروني عن بيع أجهزة ومستلزمات طبية، ومصادرة المنتجات، وإغلاق الموقع لحين استكمال الإجراءات النظامية. كما أغلقت الهيئة مستودع أعلاف يزاول النشاط دون ترخيص، ورصدت عدة مخالفات داخل الموقع، من بينها وجود منتجات علفية مجهولة المصدر، وتدني مستوى النظافة، ووجود حيوانات داخل منطقة التخزين، إضافة إلى ضبط وتحريز 760 كيلوجرامًا من المنتجات لاستكمال الإجراءات النظامية بحقها. وأكدت الهيئة على أهمية التزام المنشآت الخاضعة لرقابتها بالأنظمة واللوائح المعتمدة، مشددة على استمرار جهودها في ضبط المخالفين، واتخاذ الإجراءات الرادعة بحق أي مخالفة أو إهمال قد يهدد صحة المستهلك والمجتمع. حمل تطبيق معلومات مباشر الآن ليصلك كل جديد من خلال أبل ستور أو جوجل بلاي للتداول والاستثمار في البورصات الخليجية اضغط هنا لمتابعة قناتنا الرسمية على يوتيوب اضغط هنا لمتابعة آخر أخبار البنوك السعودية.. تابع مباشر بنوك السعودية.. اضغط هنا تابعوا آخر أخبار البورصة والاقتصاد عبر قناتنا على تليجرام ترشيحات: السعودية تبدأ تطبيق قرار رفع نسب التوطين لمهن الصيدلة وطب الأسنان والهندسية فيتش" تؤكد تصنيف المملكة السيادي عند "A+" مع نظرة مستقبلية مستقرة صندوق التنمية الوطني يوقّع اتفاقيتي تسهيلات ائتمانية بقيمة 5.5 مليار ريال "الصندوق العقاري" يُودع أكثر من مليار ريالٍ بحسابات مستفيدي "سكني" لشهر يوليو
نافذة على العالم
١٠-٠٧-٢٠٢٥
- نافذة على العالم
نافذة - "الدواء اليتيم" .. "الغذاء والدواء": تسجيل مستحضر "سوتاتيرسيبت" لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي
الخميس 10 يوليو 2025 02:50 مساءً أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر "وينريفير" (سوتاتيرسيبت)، الذي تم تصنيفه سابقًا كدواء يتيم ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي من الدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة، بحسب تصنيف منظمة الصحة العالمية (WHO Functional Class II to III)، وذلك في إطار تعزيز الخيارات العلاجية النوعية في المملكة. وأوضحت الهيئة أن ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي يؤدي إلى تضيق وسماكة الأوعية الدموية في الرئتين، ما يتسبب في أعراض تشمل ضيق التنفس، وآلام الصدر، والإرهاق. ويعتمد المستحضر على آلية علاجية مبتكرة من خلال تثبيط مادة "الأكتيفين"، التي تسهم في زيادة سماكة الأوعية الدموية في الرئتين وارتفاع ضغط الدم، حيث يعمل المستحضر على إعادة التوازن لإشارات نمو الخلايا، مما يساعد على تحسين تدفق الدم في الرئتين، وتخفيف الضغط على القلب، وزيادة كفاءة نقل الأوكسجين، وتحسين القدرة على أداء النشاط البدني، وبالتالي رفع جودة حياة المرضى. وأكدت الهيئة أن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، واستيفائه جميع المعايير المطلوبة لاعتماده. وبيّنت الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء أنه حقق نتائج فعالة، تمثلت في انخفاض ذي دلالة إحصائية وأهمية سريرية في خطر تدهور الحالة الصحية أو الوفاة لدى المرضى المصنفين بالدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة، وفق تصنيف منظمة الصحة العالمية. كما أظهرت البيانات أن للمستحضر ملف أمان مقبول؛ حيث كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تشمل الصداع، والرعاف (نزيف الأنف)، والحكة الجلدية، وكانت غالبًا خفيفة ويمكن التعامل معها سريريًا. وتحرص الهيئة العامة للغذاء والدواء على دعم تسهيل الوصول إلى العلاجات الفعالة، لا سيما في مجال الأمراض النادرة والمستعصية التي تعاني من قلة الخيارات العلاجية المتاحة. وفي هذا الإطار، أطلقت الهيئة "برنامج الأدوية اليتيمة" بوصفه أحد الركائز الإستراتيجية لدعم الابتكار الدوائي وتلبية الاحتياجات الطبية، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030، الهادفة إلى تحسين جودة الرعاية الصحية. ويُعرف "الدواء اليتيم" بأنه العلاج المخصص لأمراض أو حالات نادرة تؤثر على أقل من خمسة أفراد من كل عشرة آلاف في المملكة، ويوفر البرنامج مزايا للشركات الراغبة في تسجيل هذه الأدوية، منها: الاجتماعات التمهيدية قبل تقديم ملف التسجيل، أولوية التسجيل، والاستشارات العلمية المقدمة من قطاع الدواء. للمزيد من المعلومات، يمكن الاطلاع على "دليل الأدوية اليتيمة" المنشور على الموقع الإلكتروني للهيئة، أو التواصل عبر البريد الإلكتروني:
نافذة على العالم
٠٣-٠٧-٢٠٢٥
- نافذة على العالم
نافذة - لحوم فاسدة وتلوث خلطي.. "الغذاء والدواء" تضبط 996 منشأة مخالفة وتعلق 136 وتوقف 127 خط إنتاج
الخميس 3 يوليو 2025 02:50 مساءً واصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء جهودها الرقابية في شهري أبريل ومايو من العام الجاري 2025م، ونفّذت (5,912) جولة رصد وتقصٍ نتج عنها ضبط (996) منشأة مخالفة من أصل (4,307) منشآت تمت زيارتها في مختلف مناطق المملكة؛ وإغلاق (136) منشأة لعدم حصولها على التراخيص اللازمة ووجود مخالفات تؤثر على سلامة المنتجات، إضافةً إلى إيقاف (127) خط إنتاج، وضبط وتحريز (1,750) صنفًا من المنتجات، وذلك ضمن مساعي الهيئة للتحقق من امتثال المنشآت الخاضعة لرقابتها للأنظمة واللوائح المعتمدة، وتحقيق أعلى درجات الجودة للمنتجات المتداولة في الأسواق. وتمكنت الفرق الرقابية التابعة للهيئة خلال هذه الجولات من ضبط منشأة غذائية مخالفة عُثر فيها على مواد أولية مجهولة المصدر، وتشغيل عدد من العاملين غير الحاملين للشهادات الصحية، وعدم وجود نظام تتبع، إلى جانب عدم مراعاة منع التلوث الخلطي، مما استدعى إغلاق المنشأة من قِبل الهيئة واتخاذ الإجراءات النظامية اللازمة. وضُبطت عدة مستودعات غير مرخصة تقوم بتخزين منتجات طبية منتهية الصلاحية بطريقة غير نظامية، وفي ظروف مخالفة لمتطلبات النقل والتخزين للمنتجات الطبية، وتم على الفور ضبط (313,789) منتجًا، واستكمال الإجراءات النظامية بحق المخالفين، لضمان حماية المستهلكين من المنتجات غير الآمنة والسليمة. وفي متابعة أخرى ضمن الفترة ذاتها، ضبطت الهيئة مصنع أغذية ارتكب عددًا من المخالفات تمثلت في عدم الحصول على شهادة الجودة (الهاسب)، وتكدس اللحوم في ثلاجات تجميد المواد الخام، وظهور علامات فساد على بعض اللحوم المعتّقة، بالإضافة إلى عدم مطابقة تاريخ الإنتاج الخارجي مع تاريخ الإنتاج على المنتج، والتدني الملحوظ للنظافة داخل المنشأة، وعدم حمل بعض العمال للشهادات الصحية. ونتيجةً لذلك، ضبطت الفرق الرقابية كمية قدرها (2,000) كيلوجرام من المنتجات الغذائية للتأكد من سلامتها، وتتابع الهيئة استكمال الإجراءات النظامية بحق المصنع. وضمن إطار العمليات الرقابية، لاحظت الفرق أثناء جولة مشتركة مع الهيئة السعودية للمدن الصناعية ومناطق التقنية عددًا من المخالفات بحق مصنع تحت الإنشاء، من أبرزها عدم وجود ترخيص من "الغذاء والدواء"، وغياب تام لأنظمة سلامة الغذاء، ووجود ممارسات تصنيع وخطوط إنتاج مخالفة لاشتراطات إنتاج الأغذية، وعدة تجاوزات تؤثر على السلامة والجودة، مما استدعى إغلاق المصنع وخطوط الإنتاج، وسحب المنتجات احترازيًا لحين صدور نتائج التحليل للتأكد من سلامتها، واتخاذ الإجراءات النظامية بحق المصنع المخالف. وشددت الهيئة على ضرورة التزام المنشآت الخاضعة لرقابتها باللوائح والأنظمة المعتمدة، مؤكدة استمرار جهودها في ضبط المخالفين، وأنها لن تتوانى في اتخاذ أي إجراءات رادعة حيال أي مخالفة أو إهمال من شأنه أن يضر بالمستهلك والصحة العامة للمجتمع، مثمنة الالتزام الملحوظ من قبل العديد من المنشآت الخاضعة لرقابتها، داعية إلى الإبلاغ عن أي تجاوزات من خلال الرقم الموحد (19999).
