رئيس هيئة الدواء: مد مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية لمدة شهرين
جاء ذلك خلال فعاليات المؤتمر الصحفي المنعقد اليوم بمقر الهيئة، حيث استعرض الغمراوي جهود الهيئة في تنظيم سوق الدواء ورفع كفاءة منظومة التسجيل والرقابة، مشيرًا إلى إقرار نظام موحد ومُحدث لتسجيل الدواء بنظام ECTD، بما يتماشى مع المعايير العالمية.
ومن جانبه، أوضح الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء، أن الهيئة أصدرت النسخة الخامسة من "الدستور الدوائي المصري"، والذي يُعد المرجعية الأساسية لتسجيل الدواء وآليات التعامل معه داخل السوق المصري.
وأضاف الحسيني أن هناك طفرة ملحوظة في التحول الرقمي داخل الهيئة، وهو ما أسهم في إتاحة النسخة المُحدثة من الدستور الدوائي عبر المنصات الإلكترونية الرسمية، لسهولة الوصول إليها من قبل المختصين.
وأكد نائب رئيس الهيئة أن الدستور الدوائي يضمن الاستخدام الآمن للدواء وفقًا للمعايير العالمية، ويُسهم في رفع كفاءة التعامل مع الأدوية من حيث التصنيع والتداول وضبط الجودة.
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
مصراوي
منذ 20 ساعات
- مصراوي
رئيس هيئة الدواء: إجراءات قانونية صارمة ضد الصيدليات التي تحتفظ بأدوية منتهية الصلاحية
قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، إن الهيئة ستبدأ تفعيل إجراءات رقابية مشددة ضد أي صيدلية أو مخزن يثبت احتفاظه بأدوية منتهية الصلاحية، بعد انتهاء المرحلة الأولى من مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية خلال الأيام الماضية. وفي وقت سابق، كشفت هيئة الدواء، عن نتائج المرحلة الأولى من مبادرة "سحب الأدوية منتهية الصلاحية"، والتي بدأت في مارس 2025 وانتهت مطلع يوليو الماضي، إذ بلغ عدد وحدات المستحضرات الصيدلية التي تم تسجيلها على اللينك الإلكتروني المخصص للمبادرة بلغ 20,321,303 وحدة، بينما بلغ عدد الوحدات التي تم سحبها فعليًا من قبل شركات التوزيع 12,658,629 وحدة، وهو ما يعادل 62.3% من إجمالي الكميات المسجلة للسحب من الصيدليات. وشدد "الغمراوي"، في تصريحات إلى "مصراوي"، على أن التعامل مع هذه المخالفات سيكون "بكل حزم وقوة" وفقًا لأقصى ما يسمح به القانون. وأوضح "الغمراوي"، أن دور التفتيش الصيدلي سيتركز خلال الفترة المقبلة على متابعة مدى التزام الصيدليات بالمبادرة التي أطلقتها الهيئة للتخلص من الأدوية منتهية الصلاحية، مضيفًا: "أعطينا فرصًا كافية، ومددنا المبادرة، ولن نقبل باستهانة بعض الصيدليات بالقرار لأي سبب". وأضاف رئيس هيئة الدواء: "لا أقول إن هناك صيادلة فعلوا ذلك، لكن من الوارد وجود حالات لم تتعامل مع المبادرة بجدية، وسيتم اتخاذ الإجراءات القانونية حيالها فورًا". وأشار إلى أن نسبة كبيرة جدًا من الصيدليات أنهت بالفعل إجراءات التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية، لافتًا إلى أن النسبة المتبقية هي التي سيتم التعامل معها في المرحلة المقبلة.
24 القاهرة
منذ 3 أيام
- 24 القاهرة
هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة لمستحضر تجميلي للشعر.. وتقرر سحبها
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إصدار منشور تحذيري جديد خلال شهر أغسطس 2025، بشأن مستحضر تجميلي يتم تداوله في السوق المصري بشكل مغشوش، وهو ڤويلا فارما سيروم الشعر روسك "+Voila pharma Rusk-Frizz Hair Serum Spf 30". هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة لمستحضر تجميلي للشعر وقالت الهيئة إن الشركة أفادت رسميًا بوجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور يتم تداولها في الأسواق، ما دفع الهيئة إلى اتخاذ إجراءات عاجلة لوقف تداول تلك العبوات المغشوشة. وأكدت الهيئة في منشورها أن الإدارات المعنية أصدرت توجيهات بوقف تداول وتحريز وضبط المستحضر المغشوش من جميع الصيدليات ومنافذ التوزيع، حمايةً لصحة وسلامة المواطنين. ودعت الهيئة جموع الصيادلة والمواطنين إلى توخي الحذر، وفي حالة الشك في المستحضر يتم الرجوع فورًا إلى هيئة الدواء المصرية سواء عبر الخط الساخن 15301، أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة. كما أتاح المنشور رابطًا مباشرًا للاطلاع على صور العبوات المقلدة للمساعدة في التعرف عليها. وشددت الهيئة على أن هذا التنبيه يخص التشغيلات الواردة في المنشور فقط، ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام، مؤكدة استمرار حملات التفتيش والرقابة على الأسواق لضبط أي مخالفات تتعلق بالغش التجاري. منشور هيئة الدواء وفي وقت سابق، قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء، إن الهيئة تنظر لكل طلب بزيادة أسعار الأدوية بكل موضوعية وشفافية، مشيرًا إلى أن هدف الهيئة هو تحقيق معادلة متوازنة تضمن استدامة التصنيع المحلي وتوافر الدواء للمواطن دون أن يشكل ذلك عبئًا ماليًا عليه. وأوضح الغمراوي، في تصريحات صحفية، أن تسعير الأدوية في مصر يتم وفق آلية جبرية ومنظمة، شأنها شأن دول العالم كافة، مشيرًا إلى أن اللجنة العليا للتسعير تجتمع بشكل دوري لمراجعة الطلبات ومتابعة المتغيرات الاقتصادية التي قد تؤثر على كلفة الإنتاج. رئيس هيئة الدواء: لا زيادة في أسعار الأدوية مع استقرار سعر الصرف.. وتحريك الأسعار يتم بموضوعية وعدالة رئيس هيئة الدواء: إجراءات صارمة ضد الصيدليات المخالفة لمبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية وأضاف رئيس هيئة الدواء أن سعر صرف الدولار هو العامل الرئيسي في تحريك أسعار الأدوية، مؤكدًا أنه لا نية لزيادة الأسعار في الوقت الحالي مع استقرار الوضع الاقتصادي. وشدد رئيس هيئة الدواء على أن الهيئة ملتزمة بالحفاظ على استقرار السوق وضمان توافر الأدوية بأسعار مناسبة.
مصر اليوم
منذ 3 أيام
- مصر اليوم
الغمراوي: هيئة الدواء تنطلق نحو العالمية بخطط تطوير شاملة وتقنيات رقمية متقدمةاليوم الجمعة، 8 أغسطس 2025 12:28 صـ
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مؤتمرا إعلاميا موسعًا اليوم بمقر الهيئة، لاستعراض أبرز إنجازات ومشروعات الهيئة خلال عام 2025، وذلك بحضور قيادات الهيئة وممثلي وسائل الإعلام، حيث تم التفاعل مع الحضور والإجابة على كافة استفساراتهم، يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز الشفافية وتفعيل التواصل الفعّال مع شركاء القطاع الصحي والإعلام، خلال كلمته الافتتاحية، رحّب الدكتور الغمراوي بالحضور، مشدداً على أن الهيئة تواصل عملها وفق رؤية طموحة ترتكز على الاستدامة والابتكار، بهدف توطين صناعة الدواء وتحقيق الاكتفاء الذاتي. أكد الغمراوي أن الشفافية والتواصل مع الرأي العام هما أحد المرتكزات الأساسية لعمل الهيئة، مشيدًا بالدور المهني الذي تقوم به وسائل الإعلام في توعية المواطنين، وتسليط الضوء على الإنجازات والتحديات في ملف الدواء، بما يسهم في بناء منظومة صحية قائمة على الثقة والمشاركة المجتمعية. وأكد الدكتور علي الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية تسعى بخطى مدروسة وطموحة للوصول إلى مستوى النضج الرابع وفقًا لإطار التقييم المعتمد من منظمة الصحة العالمية، والذي يُعد من أعلى درجات التميز الرقابي التي يمكن أن تحققها الهيئات الدوائية على مستوى العالم. وأوضح أن هذا المستوى يُجسد قدرة الهيئة على إدارة منظومة دوائية متكاملة، قائمة على أنظمة رقمية متطورة، ومرتكزات علمية وتنظيمية راسخة، مما يرسّخ مكانة مصر كمركز إقليمي للرقابة الدوائية، ويعزز من قدرة الدولة على تصدير الدواء والخبرة التنظيمية إلى الأسواق العالمية. وفي إطار دعم التصنيع المحلي، أكد رئيس الهيئة أن الهيئة تضع توطين صناعة الدواء في مقدمة أولوياتها، من خلال تيسير الإجراءات التنظيمية وتشجيع الشراكات الاستثمارية، بهدف نقل التكنولوجيا الحديثة وتعزيز الاكتفاء الذاتي من المستحضرات الحيوية والأساسية، بما يسهم في تقليل الاعتماد على الاستيراد ويعزز الأمن الدوائي. وأشار إلى أنه في الفترة من يوليو 2024 حتى يوليو 2025 تم توطين 47 مادة فعالة تدخل في تصنيع 133 مستحضرًا دوائيًا بمختلف الأشكال والتركيزات، منها مستحضرات لعلاج أمراض القلب، السكر، الأورام، مثبطات المناعة، وأدوية الاستنشاق والتخدير، بما يساهم في تعزيز التنافسية وتوفير الأدوية الحيوية للمرضى. وشهد المؤتمر عروض ًا تقديمية سلطت الضوء على أبرز المشروعات، حيث تم الإعلان عن إصدار النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، الذي يُعد المرجع الرسمي للمواصفات الدوائية في مصر، ويضم ما يقرب من 3000 مونوجراف وفصل عام، في خطوة نوعية نحو التحول الرقمي وتوحيد المعايير وضمان جودة المستحضرات. وشمل العرض مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من السوق المصري، حيث شملت المرحلة الأولى مسحًا شاملاً لـ94% من المؤسسات الصيدلية، حيث تم تسجيل 50,662 صيدلية منها على المنصة الإلكترونية،بإجمالي 20,321,303 وحدة دوائية وعدد 16,701 صيدلية اقرت بعدم وجود ادوية منتهية الصلاحية . وقد بدأت المرحلة الثانية من المبادرة، والتي تمتد لثلاثة أشهر، حيث تم سحب أكثر من 12.6 مليون وحدة بنسبة سحب بلغت 62.3%. وتم التأكيد على نشر الدليل التنظيمي للمبادرة عبر الموقع الرسمي للهيئة. وفي إطار التعاون الدولي، أعلنت الهيئة انضمامها إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية GEON، التابعة للإدارة الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية، لتصبح مصر ثاني دولة إفريقية بعد المغرب تنضم إلى هذه المنظومة، وهو ما يعزز ثقة الشركاء الدوليين في النظام الرقابي المصري. وعلى صعيد الإجراءات التنظيمية، تم استعراض مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد e-CTD، الذي يهدف إلى تسريع إجراءات تسجيل المستحضرات ودعم التصدير، ويتضمن ثلاث مراحل تمتد بين 6 إلى 24 شهرًا، مع التركيز على تأهيل الكوادر وتطوير البنية التحتية الرقمية. كما تناول المؤتمر جهود الهيئة في دعم توافر المستحضرات وتأمين مخزون استراتيجي يكفي لـ6 أشهر، وتوفير المواد الخام الاستراتيجية لمدة لا تقل عن 3 أشهر، وذلك عبر آليات للرصد المبكر والتواصل مع الشركات، حيث بلغت مبيعات سوق الدواء المصري خلال النصف الأول من 2025 حوالي 1.9 مليار عبوة، وكانت العام الماضي 1.8 مليار عبوة، وهو ما يعد نمو بالسوق المصري مقارنة بنفس الفترة من العام الماضي، والاستمرار المتصاعد في حجم التداول داخل السوق المصري، ومن المتوقع أن تصل إلى 3.9 مليار عبوة بنهاية العام. وفي إطار التحول الرقمي، تم الإعلان عن تفعيل منظومة الدفع الإلكتروني عبر الموقع الرسمي للهيئة، مما أدى إلى تقليص زمن الإجراءات بنسبة 30% إلى 40%. وقد استفاد من الخدمة منذ إطلاقها في 30 يونيو 2025 عدد 1334 عميلًا، بتنفيذ 131 خدمة، في حين بلغ إجمالي الخدمات المقدمة للشركات منذ مطلع 2024 حتى يونيو 2025 نحو 375,757 خدمة. كما تم تسليط الضوء على حصول الهيئة على اعتماد المجلس الوطني للاعتماد "إيجاك" كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية بشهادة (Certified Reference Material) طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، مما يعزز دور الهيئة المرجعي في المنطقة في مجالات التحليل وتوكيد الجودة. حضر اللقاء عدد من قيادات هيئة الدواء المصرية، الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، والدكتور يس رجائي، مساعد رئيس الهيئة لشؤون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية. كما شاركت الدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، الدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون السياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات ودعم الأسواق، الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والمهندس محمد حسين طنطاوي، المشرف على التحول الرقمي ومشروعات الميكنة، والدكتورة داليا أبو حسين، مدير الإدارة العامة لتوكيد الجودة، والدكتورة هبة الله إبراهيم، مدير الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات الحيوية، والدكتور محمد الخطيب، مدير الإدارة العامة للمعامل المرجعية وفي ختام فعاليات المؤتمر، وجّه الدكتور علي الغمراوي الشكر لكافة وسائل الإعلام على دورها التوعوي الحيوي، مؤكدًا التزام الهيئة بتعزيز الشفافية وبناء جسور ثقة دائمة مع المجتمع. وشدد على أن الهيئة، بدعم القيادة السياسية، ماضية في تطبيق أعلى المعايير العالمية لضمان توافر دواء آمن وفعال وعالي الجودة للمواطن المصري، في إطار رؤية وطنية تضع مصر في موقع الريادة إقليميًا ودوليًا في مجال صناعة الدواء والرقابة عليه. ملحوظة: مضمون هذا الخبر تم كتابته بواسطة الطريق ولا يعبر عن وجهة نظر مصر اليوم وانما تم نقله بمحتواه كما هو من الطريق ونحن غير مسئولين عن محتوى الخبر والعهدة علي المصدر السابق ذكرة. انتبه: مضمون هذا الخبر تم كتابته بواسطة مصر اليوم ولا يعبر عن وجهة نظر مصر اليوم وانما تم نقله بمحتواه كما هو من مصر اليوم ونحن غير مسئولين عن محتوى الخبر والعهدة علي المصدر السابق ذكرة.
