logo
"صيدلة الزرقاء" تنظّم محاضرتين حول التسجيل الدوائي والمكمّلات العشبية

"صيدلة الزرقاء" تنظّم محاضرتين حول التسجيل الدوائي والمكمّلات العشبية

سرايا الإخباريةمنذ 10 ساعات

سرايا - حرصًا على تعزيز الوعي المهني والعلمي لدى الطلبة، نظّمت كلية الصيدلة في جامعة الزرقاء، اليوم الأحد، محاضرتين متخصصتين تناولتا موضوعات التسجيل الدوائي والمكمّلات العشبية، وذلك بحضور عدد من أعضاء الهيئة التدريسية والطلبة.
وتضمنت المحاضرة الأولى بعنوان"مبادئ التسجيل الدوائي"، وقدّمتها الدكتورة رغد المحتسب، الخبيرة في التسجيل الدوائي، الجوانب التنظيمية لهذا المجال الحيوي في الصناعة الصيدلانية، مؤكدةً أنه يُعدّ من الركائز الأساسية لضمان مطابقة الأدوية والمستحضرات الصحية للمعايير والقوانين المعتمدة محليًا ودوليًا.
وأشارت المحتسب إلى أهمية إعداد ملفات فنية شاملة تتضمن بيانات دقيقة عن جودة وسلامة وفعالية المنتج، وتقديمها للحصول على ترخيص التسويق، بما يسهم في توفير منتجات دوائية آمنة وفعالة تخدم صحة المجتمع.
أما المحاضرة الثانية، فقد حملت عنوان "تصنيف المستحضرات الطبيعة وتسجيلها بما يتوافق مع تعليمات وقوانين المؤسسة العامة للغذاء والدواء "، وقدّمتها الدكتورة نداء سنجاب، خبيرة التسجيل في المستحضرات الطبيعية، حيث سلّطت الضوء على آليات تسجيل المستحضرات الطبيعية لدى المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA).
وبيّنت أن التسجيل يتطلب تقديم ملف يتضمن التركيبة الكاملة للمستحضر، ومصدر المواد، ودليلًا علميًا يثبت سلامة الاستخدام، بالإضافة إلى شهادة GMP من المصنع، بهدف ضمان جودة المنتجات قبل تسويقها، بما يشمل المكمّلات الغذائية والمستحضرات العشبية.
وفي كلمتها خلال الفعالية، أكدت عميد كلية الصيدلة، الدكتورة أحلام الكيلاني، أن تنظيم هذه المحاضرات يأتي في إطار حرص الكلية على صقل مهارات الطلبة وتوسيع مداركهم العلمية، من خلال ربط الجانب الأكاديمي بالممارسات الواقعية والتشريعات الناظمة في القطاع الصيدلاني.
وأضافت أن هذه اللقاءات النوعية تسهم في تهيئة الطلبة لسوق العمل، وتعزز من قدرتهم على مواكبة التحديثات المستمرة في مجالات الدواء والمكمّلات الصحية.
وفي ختام الفعالية، كرّمت الدكتورة الكيلاني كلًا من الدكتورة رغد المحتسب والدكتورة نداء سنجاب بدرعين تقديريين، تقديرًا لجهودهما في إثراء معارف الطلبة، ومساهمتهما في إنجاح هذه الفعالية العلمية.

Orange background

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعليقات

لا يوجد تعليقات بعد...

أخبار ذات صلة

مهيدات: تبسيط إجراءات الاستثمار فــــي مـــجــال الأدويـــة البيولوجـيــة
مهيدات: تبسيط إجراءات الاستثمار فــــي مـــجــال الأدويـــة البيولوجـيــة

الدستور

timeمنذ 9 ساعات

  • الدستور

مهيدات: تبسيط إجراءات الاستثمار فــــي مـــجــال الأدويـــة البيولوجـيــة

عمان - كوثر صوالحةأكد المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء الدكتور نزار محمود مهيدات التزام المؤسسة بدورها في تبسيط الإجراءات أمام الاستثمار في مجال الأدوية البيولوجية المشابهة وأدوية التقنية الحيوية ودعم توطين صناعتها في الأردن.وأضاف مهيدات خلال افتتاح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية، أهمية توفير مثل هذه المستحضرات التي تشهد استخدامًا واسعًا وإنفاقا كبيرا عليها، وذلك لتلبية الحاجات الطبية والعلاجيةح ما ينعكس إيجابًا على الفاتورة العلاجية وصحة المرضى على السواء.وأعرب مهيدات عن الفخر بوجود صناعة دوائية متقدمة وتوطين الصناعة في الأردن من خلال افتتاح مصنع اروان -الأردن لتصنيع المادة الخام Erythropoietin alpha، مثمنًا المشاركة العربية الواسعة في المؤتمر ودلالتها على السعي الجاد نحو تحقيق التكامل الدوائي العربي.من جهته قال رئيس مجلس إدارة شركة أروان المهندس عبد الرزاق يوسف، إن الشركة المسجلة في أكثر من 17 دولة بدءًا من لبنان وعملت على تسجيل أول مستحضر من المستحضرات ذات التقنية الحيوية وتأسيس مصنع اروان الأردن لنقل تقنيات تصنيع وإنتاج المادة الخام للمستحضر Erythropoietin alfa إلى الأردن خلال الفترة القادمة وذلك لما تطبقه المؤسسة العامة للغذاء والدواء من أسس الصناعة الدوائية الجيدة GMP وتطبيق المعايير العالمية في تسجيل المواد الخام والمستحضرات ذات التقنية الحيوية.وأعرب المهندس عبد الرزاق يوسف عن فخره بتسجيل أحد مستحضرات الشركة ذات التقنية الحيوية بالإضافة إلى عشرات المستحضرات في الأردن، مثمنًا اهتمام المؤسسة العامة للغداء والدواء ورعاية المؤتمر العلمي.وشارك في المؤتمر نخبة من الأكاديميين وأطباء اختصاصي الكلى، من الأردن وخارج الأردن والصيادلة ورؤساء الجمعيات والنقابات الطبية.

"صيدلة الزرقاء" تنظّم محاضرتين حول التسجيل الدوائي والمكمّلات العشبية
"صيدلة الزرقاء" تنظّم محاضرتين حول التسجيل الدوائي والمكمّلات العشبية

سرايا الإخبارية

timeمنذ 10 ساعات

  • سرايا الإخبارية

"صيدلة الزرقاء" تنظّم محاضرتين حول التسجيل الدوائي والمكمّلات العشبية

سرايا - حرصًا على تعزيز الوعي المهني والعلمي لدى الطلبة، نظّمت كلية الصيدلة في جامعة الزرقاء، اليوم الأحد، محاضرتين متخصصتين تناولتا موضوعات التسجيل الدوائي والمكمّلات العشبية، وذلك بحضور عدد من أعضاء الهيئة التدريسية والطلبة. وتضمنت المحاضرة الأولى بعنوان"مبادئ التسجيل الدوائي"، وقدّمتها الدكتورة رغد المحتسب، الخبيرة في التسجيل الدوائي، الجوانب التنظيمية لهذا المجال الحيوي في الصناعة الصيدلانية، مؤكدةً أنه يُعدّ من الركائز الأساسية لضمان مطابقة الأدوية والمستحضرات الصحية للمعايير والقوانين المعتمدة محليًا ودوليًا. وأشارت المحتسب إلى أهمية إعداد ملفات فنية شاملة تتضمن بيانات دقيقة عن جودة وسلامة وفعالية المنتج، وتقديمها للحصول على ترخيص التسويق، بما يسهم في توفير منتجات دوائية آمنة وفعالة تخدم صحة المجتمع. أما المحاضرة الثانية، فقد حملت عنوان "تصنيف المستحضرات الطبيعة وتسجيلها بما يتوافق مع تعليمات وقوانين المؤسسة العامة للغذاء والدواء "، وقدّمتها الدكتورة نداء سنجاب، خبيرة التسجيل في المستحضرات الطبيعية، حيث سلّطت الضوء على آليات تسجيل المستحضرات الطبيعية لدى المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA). وبيّنت أن التسجيل يتطلب تقديم ملف يتضمن التركيبة الكاملة للمستحضر، ومصدر المواد، ودليلًا علميًا يثبت سلامة الاستخدام، بالإضافة إلى شهادة GMP من المصنع، بهدف ضمان جودة المنتجات قبل تسويقها، بما يشمل المكمّلات الغذائية والمستحضرات العشبية. وفي كلمتها خلال الفعالية، أكدت عميد كلية الصيدلة، الدكتورة أحلام الكيلاني، أن تنظيم هذه المحاضرات يأتي في إطار حرص الكلية على صقل مهارات الطلبة وتوسيع مداركهم العلمية، من خلال ربط الجانب الأكاديمي بالممارسات الواقعية والتشريعات الناظمة في القطاع الصيدلاني. وأضافت أن هذه اللقاءات النوعية تسهم في تهيئة الطلبة لسوق العمل، وتعزز من قدرتهم على مواكبة التحديثات المستمرة في مجالات الدواء والمكمّلات الصحية. وفي ختام الفعالية، كرّمت الدكتورة الكيلاني كلًا من الدكتورة رغد المحتسب والدكتورة نداء سنجاب بدرعين تقديريين، تقديرًا لجهودهما في إثراء معارف الطلبة، ومساهمتهما في إنجاح هذه الفعالية العلمية.

مهيدات يفتتح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل مستحضرات التقنية الحيوية
مهيدات يفتتح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل مستحضرات التقنية الحيوية

صراحة نيوز

timeمنذ 20 ساعات

  • صراحة نيوز

مهيدات يفتتح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل مستحضرات التقنية الحيوية

صراحة نيوز ـ افتتح المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور نزار مهيدات، مساء أمس الأحد، المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية. وأكد خلال المؤتمر، التزام المؤسسة بدورها في تبسيط الإجراءات أمام الاستثمار في مجال الأدوية البيولوجية المشابهة وأدوية التقانة الحيوية ودعم توطين صناعتها في الأردن. وأضاف إن توفير مثل هذه المستحضرات التي تشهد استخداما واسعا وإنفاقا كبيرا عليها، لتلبية الحاجات الطبية والعلاجية، ينعكس إيجابا على الفاتورة العلاجية وصحة المرضى على السواء. وأشاد بوجود صناعة دوائية متقدمة وتوطين الصناعة في الأردن من خلال افتتاح مصنع اروان -الأردن لتصنيع المادة الخام 'Erythropoietin alpha'، مثمنا المشاركة العربية الواسعة في المؤتمر ودلالتها على السعي الجاد نحو تحقيق التكامل الدوائي العربي. من جهته، قال رئيس مجلس إدارة شركة أروان المهندس عبد الرزاق يوسف، إن الشركة المسجلة في أكثر من 17 دولة بدءا من لبنان عملت على تسجيل أول مستحضر من المستحضرات ذات التقنية الحيوية وتأسيس مصنع 'اروان الأردن' لنقل تقنيات تصنيع وإنتاج المادة الخام للمستحضر 'Erythropoietin alpha' إلى المملكة خلال الفترة المقبلة، وذلك لما تطبقه المؤسسة العامة للغذاء والدواء من أسس الصناعة الدوائية الجيده GMP وتطبيق المعايير العالمية في تسجيل المواد الخام والمستحضرات ذات التقنية الحيوية. وأشاد يوسف باهتمام مؤسسة الغداء والدواء ورعاية المؤتمر العلمي. وتضمن المؤتمر محاضرات علمية، منها محاضرة حول متطلبات المؤسسة العامة للغذاء والدواء لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة قدمتها رئيس قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم الدكتورة أحلام عبد العزيز، إضافة إلى محاضرة حول متطلبات اعتماد المواقع التصنيعية المسؤولة عن تصنيع البيولوجية والبيولوجية المشابهة قدمها أستاذ الجامعة الأردنية والاستشاري الأستاذ الدكتور بشار الخالدي. كما تضمن محاضرة حول الدراسات السريرية اللازمة لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة المحتوية على المادة الفعالة ' Erythropoietin alpha'قدمتها استشارية الأبحاث السريرية والصيدلانية الدكتورة رنا بسطامي، إضافة إلى محاضرة حول الاستخدام العلاجي للبدائل الحيوية التي تحتوي على المادة الفعالة ' Erythropoietin alpha' في علاج مرض الكلى المزمن قدمها الدكتور أنطوان بربري. واختتمت المحاضرات العلمية بمناقشة علمية حول البدائل الحيوية بمشاركة مدير مديرية الدواء الدكتورة رنا ملكاوي.

حمل التطبيق

حمّل التطبيق الآن وابدأ باستخدامه الآن

مستعد لاستكشاف الأخبار والأحداث العالمية؟ حمّل التطبيق الآن من متجر التطبيقات المفضل لديك وابدأ رحلتك لاكتشاف ما يجري حولك.
app-storeplay-store