
إطلاق النسخة الأضخم من دستور الأدوية المصري بـ 2500 مونوجراف دوائي
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن نشر الإصدار الخامس من "دستور الأدوية المصري'، وذلك عبر الموقع الرسمي للهيئة.
تعتبر مونوجرافات الدستور الدوائي المصري وثائق بالغة الأهمية، فهي تمثل العمود الفقري لهذا المرجع العلمي والقانوني، وتساهم بشكل كبير في ضمان جودة وسلامة الأدوية في مصر
يقدم المونوجراف، معلومات شاملة حول المعايير والمواصفات القياسية للخامات الدوائية والمستحضرات الصيدلانية النهائية، بما في ذلك التعريف، الاسم الكيميائي، الصيغة الجزيئية، التركيب الكيميائي والوصف، كما يشمل الخصائص الفيزيائية والكيميائية، مثل الشكل ومعدل الذوبان واختبار الصلابة واختبارات درجة النقاء، و الحدود المسموح بها من الشوائب والمواد الأخرى.
تشمل المونوجرافات، الخامات الدوائية، والمستحضرات الصيدلية البشرية، والمستحضرات الصيدلية البيطرية، والمستحضرات العشبية، والمستحضرات البيولوجية، والسواغات (المكونات غير الفعالة).
يتم إعداد مونوجرافات الدستور الدوائي المصري بالتعاون مع دساتير أدوية عالمية أخرى، مما يساهم في مواءمة المعايير المصرية مع المعايير الدولية، ويسهل تصدير واستيراد الأدوية.
ويعتبر المونوجراف أداة حيوية للرقابة على جودة الأدوية المتداولة في السوق المصري كالمضادات الحيوية، ومضادات الفيروسات، وأدوية الأمراض المزمنة (ارتفاع ضغط الدم - السكري - الكوليسترول)، وأدوية أمراض الجهاز الهضمي، وأدوية أمراض الجهاز التنفسي.
ومن خلال توفير معلومات واضحة حول معايير الجودة، يمكن للمونوجرافات أن تدعم جهود البحث والتطوير في صناعة الأدوية، وتشجع على إنتاج أدوية مبتكرة وعالية الجودة.
تعمل المونوجرافات ايضا على تعزيز الثقة في النظام الدوائي ، من خلال وجود مواصفات مفصلة لكل دواء الامر الذي يساعد علي الحد من الغش الدوائي ويُعزز ثقة المهنيين والجمهور.
اما الفصول العامة في الدستور الدوائي المصري هي جزء لا يتجزأ من الدستور، وهي ضرورية لتوفير إطار عمل موحد ومنهجي لضمان جودة الأدوية وتنظيم العمليات الصيدلانية. فهي اداة مكملة للمونوجرافات وتوفر الأساس العلمي والعملي لتطبيق معايير الجودة.
تقدم الفصول العامة معايير موحدة يتم تطبيقها في مجال الرقابة على جودة الخامات الدوائية والمستحضرات الصيدلانية النهائية المدرجة داخل الدستور، وتشمل الفصول العامة العديد من طرق التحليل والاختبارات الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية، كما تشمل أيضاً إرشادات التصنيع والجودة والحدود المسموح بها من الشوائب.
تضمن الفصول العامة اتساق النتائج وقابليتها للمقارنة. كما انها توفر مرجعًا واضحًا ومفصلًا للمبادئ والإجراءات الأساسية للعاملين في مجال صناعة الأدوية والرقابة الدوائية.
وتوضح الفصول العامة منهجيات التقييم، مما يجعل عملية التصنيع والرقابة أكثر شفافية، وكذلك التكيُّف مع التحديات الصحية العالمية،
يسعي الدستور الدوائي المصري للموائمة والتوافق مع الدساتير والمرجعيات العلمية والأطر التنظيمية العالمية في المحتوي الخاص بالمونوجرافات والفصول العامة الامر الذي يساهم رفع مستوى جودة الأدوية المتداولة محليا و عالميًا وتعزيز ثقة المستهلكين بالاضافة الي تعزيز التعاون بين الهيئات الرقابية في مختلف الدول في مجالات تبادل المعلومات والتفتيش المشترك ومكافحة الأدوية المغشوشة.
كما يؤدي هذا التوافق الي سهولة نفاذ الادوية المصرية للاسواق العالمية.
اقرأ أيضا| عبد الغفار يتابع جهود هيئة الدواء في الحفاظ على استقرار المنتجات
هذا وقد تمكنت هيئة الدواء المصرية ، من نشر 2500 مونوجراف والفصول التابعة لها ، منذ بداية العام وحتى الآن، وتستهدف الوصول إلى 3400 نهاية العام الجاري لتغطية أكبر عدد من الأدوية المتداولة في السوق المصري.
يذكر أن جمهورية مصر العربية تمتلك تجربة وخبرة كبيرة في مجال دساتير الأدوية، حيث ظهر أول دستور دواء مصري عام 1953 ثم توالت النسخ المحدثة حتى وصلنا للإصدار الحالي.
الاطلاع على الإصدار الخامس من دستور الأدوية المصري من خلال الروابط التالية:
website

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة


النبأ
منذ ساعة واحدة
- النبأ
تفاصيل مناقشات وزير الصحة مع نظيره السوداني
التقى الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، الدكتور هيثم محمد إبراهيم وزير الصحة السوداني، لبحث سبل التعاون المشترك في إطار عمق وترابط العلاقات بين مصر السودان ومد جسور التعاون بين البلدين الشقيقين، وذلك على هامش فعاليات الدورة الـ78 لجمعية الصحة العالمية تحت شعار «عالم واحد من أجل الصحة» المنعقد في مدينة «جنيف» بسويسرا. وفي مستهل اللقاء، أكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، حرص الدولة المصرية على تقديم كافة سبل الدعم الصحي للأشقاء السودانيين، انطلاقًا من المسئولية المشتركة بين البلدين ودور مصر الريادي في القارة الأفريقية. وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن اللقاء تناول مناقشة ملفات التعاون المشتركة بين الجانبين، وعلى رأسها بحث إعادة تفعيل بروتوكول التعاون الموقع بين البلدين عام 1970 بشأن مكافحة بعوضة الـ«جامبيا» الناقلة لمرض الملاريا والتي تعد من القضايا الصحية ذات الأولوية في السودان، والذي عقد اجتماع بشأنه في مايو من العام الماضي، لمناقشة بعض النقاط الفنية. وتابع «عبدالغفار» أن اللقاء ناقش الوضع الصحي الراهن في السودان في ظل الأزمة الراهنة، حيث أعرب الدكتور خالد عبدالغفار، عن تضامنه الكامل مع الشعب السوداني واستعداده لمواصلة تقديم كافة أوجه الدعم اللازم، فضلًا عن العمل على تعزيز قدرات النظام الصحي السوداني للاستجابة للطوارئ الصحية والأوبئة. واستكمل «عبدالغفار» أن اللقاء تطرق إلى فتح آفاق تعاونية جديدة تستهدف التوسع في مجالات تدريب الكوادر الطبية من خلال تبادل الخبرات، وتنظيم برامج تدريبية مشتركة تهدف إلى رفع كفاءة العاملين في القطاع الصحي، بما يساهم في بناء قدرات مستدامة، بما يسهم في رفع كفاءة الأنظمة الصحية. وفي ختام اللقاء، أكد الوزيران أهمية استمرار التنسيق المشترك، معربين عن حرص الجانبين على تعزيز التعاون الصحي، بما يعكس عمق ومتانة العلاقات التاريخية بين مصر والسودان.


مستقبل وطن
منذ ساعة واحدة
- مستقبل وطن
وزير الصحة يؤكد حرص مصر على تقديم جميع سبل الدعم الصحي للأشقاء السودانيين
التقى الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، الدكتور هيثم محمد إبراهيم وزير الصحة السوداني، لبحث سبل التعاون المشترك في إطار عمق وترابط العلاقات بين مصر السودان ومد جسور التعاون بين البلدين الشقيقين، وذلك على هامش فعاليات الدورة الـ78 لجمعية الصحة العالمية تحت شعار «عالم واحد من أجل الصحة» المنعقد في مدينة «جنيف» بسويسرا. وفي مستهل اللقاء، أكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، حرص الدولة المصرية على تقديم كافة سبل الدعم الصحي للأشقاء السودانيين، انطلاقًا من المسئولية المشتركة بين البلدين ودور مصر الريادي في القارة الأفريقية. وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن اللقاء تناول مناقشة ملفات التعاون المشتركة بين الجانبين، وعلى رأسها بحث إعادة تفعيل بروتوكول التعاون الموقع بين البلدين عام 1970 بشأن مكافحة بعوضة الـ«جامبيا» الناقلة لمرض الملاريا والتي تعد من القضايا الصحية ذات الأولوية في السودان، والذي عقد اجتماع بشأنه في مايو من العام الماضي، لمناقشة بعض النقاط الفنية. وتابع «عبدالغفار» أن اللقاء ناقش الوضع الصحي الراهن في السودان في ظل الأزمة الراهنة، حيث أعرب الدكتور خالد عبدالغفار، عن تضامنه الكامل مع الشعب السوداني واستعداده لمواصلة تقديم كافة أوجه الدعم اللازم، فضلاً عن العمل على تعزيز قدرات النظام الصحي السوداني للاستجابة للطوارئ الصحية والأوبئة. واستكمل «عبدالغفار» أن اللقاء تطرق إلى فتح آفاق تعاونية جديدة تستهدف التوسع في مجالات تدريب الكوادر الطبية من خلال تبادل الخبرات، وتنظيم برامج تدريبية مشتركة تهدف إلى رفع كفاءة العاملين في القطاع الصحي، بما يساهم في بناء قدرات مستدامة، بما يسهم في رفع كفاءة الأنظمة الصحية. وفي ختام اللقاء، أكد الوزيران أهمية استمرار التنسيق المشترك، معربين عن حرص الجانبين على تعزيز التعاون الصحي، بما يعكس عمق ومتانة العلاقات التاريخية بين مصر والسودان.


النهار المصرية
منذ 2 ساعات
- النهار المصرية
نائب وزير الصحة يبحث مع مسئولي شركة HP التعاون في تطوير البنية المعلوماتية لمنشآت الوزارة
عقد الدكتور محمد الطيب، نائب وزير الصحة والسكان للحوكمة والرقابة والمتابعة والتطوير المؤسسي والمشرف على الإدارة المركزية لنظام المعلومات والتحول الرقمي، اجتماعا مع مسئولي شركة HP المتخصصة في مجال التكنولوجيا، وذلك في مقر وزارة الصحة بالعاصمة الإدارية. وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن الدكتور محمد الطيب استهل الاجتماع بالترحيب بوفد شركة HP، ثم استمع إلى نبذة عن التعاون والشراكات الناجحة السابقة التي جمعت بين الوزارة والشركة. ولفت «عبدالغفار» إلى أن نائب الوزير، اطلع خلال الاجتماع إلى عرض قدمه الدكتور أنور إسماعيل، مساعد الوزير لشئون المشروعات القومية، عن المشروعات التي تم تنفيذها والجاري تنفيذها والمشروعات المستقبلية، ويهدف هذا العرض إلى إبراز حجم الأعمال والتطوير الذي يشهده القطاع الصحي من وحدات صحية ومستشفيات، والذي يحتاج إلى بنية أساسية معلوماتية هائلة وأجهزة ذات تكنولوجيا حديثة تدعم خطة الوزارة نحو الميكنة والتحول الرقمي. استطرد المتحدث الرسمي، أن الاجتماع بحث إمكانية توقيع بروتوكول تعاون بين الوزارة والشركة لتدريب الأطباء ومقدمي الخدمة الطبية على استخدام التقنيات الحديثة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، كما تم مناقشة إنشاء أكاديمية HP للتدريب على غرار أكاديمية «سيسكو» التي تم إنشاؤها في مصر منذ عدة سنوات. وتابع «عبدالغفار» بأنه تم الاتفاق على تدريب المدربين (TOT) لنحو 60 فرداً من مقدمي الخدمات الطبية في مصر، ليصبحوا قادرين على تدريب فرق عمل تكون قادرة على تقديم الدعم الفني بشكل احترافي، بالاضافة إلى الاتفاق على اعتماد مراكز التدريب الخاصة بتكنولوجيا المعلومات في وزارة الصحة من أكاديمية HP. وأوضح «عبدالغفار» أنه سيتم توفير تجربة مجانية لمدة 6 أشهر لإدارة الأصول التكنولوجية مثل أجهزة الكمبيوتر والطابعات وماكينات التصوير والماسحات الضوئية (scanner) على مستوى الوزارة بالكامل، وذلك بمنح الوزارة برنامجا ورخصة مجانية لمدة 6 أشهر. استكمل «عبدالغفار» بأن نائب الوزير أطلع ممثلي الشركة على نسخة من المسودة الثانية لاستراتيجية الصحة الرقمية في مصر، لتعريفهم بخارطة الطريق التي تنتهجها مصر في مجال التحول الرقمي خلال السنوات الثلاث المقبلة، وذلك لتعزيز سبل التعاون بين الوزارة والشركة في مجالات الميكنة والتحول الرقمي. وأضاف «عبدالغفار» أن الشركة أكدت العمل على دراسة طلب وزارة الصحة الخاص بتجهيز 24 قاعة فيديو كونفرانس في ديوان عام الوزارة بالعاصمة الإدارية والمباني الملحقة التابعة لها، وذلك بالتعاون مع شركة «بولي» التي استحوذت عليها HP، حيث سيقدم هذا المشروع نموذجا متطورا يعتمد على أحدث تقنيات الذكاء الاصطناعي، مما سيسهم في إدخال تكنولوجيا حديثة وتحسين أداء الأنظمة التقنية في الوزارة. وفي ختام الاجتماع، قام وفد شركة HP بإهداء نائب الوزير درع الشركة، تقديرًا للعلاقات الوطيدة والشراكة المثمرة التي تجمع بين الشركة والوزارة. حضر الاجتماع السيد بيتر أوجانسيان، مدير شركة HP الشرق الأوسط، والسيد عبدالله أبو العلا، مدير مبيعات شركة HP الشرق الأوسط، والسيد، حازم يسري مدير HP مصر، والمهندس أشرف طلعت القائم بتسيير أعمال الإدارة العامة للبنية الأساسية وتأمين المعلومات.