هيئة الدواء: نستهدف الوصول إلى 3400 "مونوجراف دوائي" بنهاية العام

عبد الله الصبيحى
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن نشر الإصدار الخامس من "دستور الأدوية المصري"، وذلك عبر الموقع الرسمي للهيئة.
موضوعات مقترحة
تعتبر مونوجرافات الدستور الدوائي المصري وثائق بالغة الأهمية، فهي تمثل العمود الفقري لهذا المرجع العلمي والقانوني، وتساهم بشكل كبير في ضمان جودة وسلامة الأدوية في مصر.
يقدم المونوجراف، معلومات شاملة حول المعايير والمواصفات القياسية للخامات الدوائية والمستحضرات الصيدلانية النهائية، بما في ذلك التعريف، الاسم الكيميائي، الصيغة الجزيئية، التركيب الكيميائي والوصف، كما يشمل الخصائص الفيزيائية والكيميائية، مثل الشكل ومعدل الذوبان واختبار الصلابة واختبارات درجة النقاء، و الحدود المسموح بها من الشوائب والمواد الأخرى.
تشمل المونوجرافات، الخامات الدوائية، والمستحضرات الصيدلية البشرية، والمستحضرات الصيدلية البيطرية، والمستحضرات العشبية، والمستحضرات البيولوجية، والسواغات (المكونات غير الفعالة).
يتم إعداد مونوجرافات الدستور الدوائي المصري بالتعاون مع دساتير أدوية عالمية أخرى، مما يساهم في مواءمة المعايير المصرية مع المعايير الدولية، ويسهل تصدير واستيراد الأدوية.
ويعتبر المونوجراف أداة حيوية للرقابة على جودة الأدوية المتداولة في السوق المصري كالمضادات الحيوية، ومضادات الفيروسات، وأدوية الأمراض المزمنة (ارتفاع ضغط الدم - السكري - الكوليسترول)، وأدوية أمراض الجهاز الهضمي، وأدوية أمراض الجهاز التنفسي.
ومن خلال توفير معلومات واضحة حول معايير الجودة، يمكن للمونوجرافات أن تدعم جهود البحث والتطوير في صناعة الأدوية، وتشجع على إنتاج أدوية مبتكرة وعالية الجودة.
هيئة الدواء: دستور الأدوية يعزز من الشفافية والثقة والتبادل التجاري ويقلل الغش الدوائي
تعمل المونوجرافات أيضا على تعزيز الثقة في النظام الدوائي ، من خلال وجود مواصفات مفصلة لكل دواء الامر الذي يساعد علي الحد من الغش الدوائي ويُعزز ثقة المهنيين والجمهور.
اما الفصول العامة في الدستور الدوائي المصري هي جزء لا يتجزأ من الدستور، وهي ضرورية لتوفير إطار عمل موحد ومنهجي لضمان جودة الأدوية وتنظيم العمليات الصيدلانية. فهي اداة مكملة للمونوجرافات وتوفر الأساس العلمي والعملي لتطبيق معايير الجودة.
تقدم الفصول العامة معايير موحدة يتم تطبيقها في مجال الرقابة على جودة الخامات الدوائية والمستحضرات الصيدلانية النهائية المدرجة داخل الدستور، وتشمل الفصول العامة العديد من طرق التحليل والاختبارات الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية، كما تشمل أيضاً إرشادات التصنيع والجودة والحدود المسموح بها من الشوائب.
تضمن الفصول العامة اتساق النتائج وقابليتها للمقارنة. كما انها توفر مرجعًا واضحًا ومفصلًا للمبادئ والإجراءات الأساسية للعاملين في مجال صناعة الأدوية والرقابة الدوائية.
وتوضح الفصول العامة منهجيات التقييم، مما يجعل عملية التصنيع والرقابة أكثر شفافية، وكذلك التكيُّف مع التحديات الصحية العالمية،
يسعي الدستور الدوائي المصري للموائمة والتوافق مع الدساتير والمرجعيات العلمية والأطر التنظيمية العالمية في المحتوي الخاص بالمونوجرافات والفصول العامة الامر الذي يساهم رفع مستوى جودة الأدوية المتداولة محليا و عالميًا وتعزيز ثقة المستهلكين بالاضافة الي تعزيز التعاون بين الهيئات الرقابية في مختلف الدول في مجالات تبادل المعلومات والتفتيش المشترك ومكافحة الأدوية المغشوشة.
كما يؤدي هذا التوافق الي سهولة نفاذ الادوية المصرية للاسواق العالمية.
هيئة الدواء: إطلاق النسخة الأضخم من دستور الأدوية المصري بـ 2500 مونوجراف دوائي والفصول العامة التابعة لها
هذا وقد تمكنت هيئة الدواء المصرية، من نشر 2500 مونوجراف والفصول التابعة لها ، منذ بداية العام وحتى الآن، وتستهدف الوصول إلى 3400 نهاية العام الجاري لتغطية أكبر عدد من الأدوية المتداولة في السوق المصري.
هيئة الدواء: مصر رائدة في مجال دساتير الأدوية حيث أطلقت الإصدار الأول عام ١٩٥٣
يذكر أن جمهورية مصر العربية تمتلك تجربة وخبرة كبيرة في مجال دساتير الأدوية، حيث ظهر أول دستور دواء مصري عام 1953 ثم توالت النسخ المحدثة حتى وصلنا للإصدار الحالي.
الاطلاع على الإصدار الخامس من دستور الأدوية المصري من خلال الروابط التالية:
website
https://edaegypt-my.sharepoint.com/:f:/g/personal/pharmacopoeia_edaegypt_gov_eg/Esk4oU7JbhpJrEfFSd0jz94B94zVf6gOLdPzMQMcnJdZYw?e=51sH95
mobile application
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.eda.egyph&pcampaignid=web_share
edaegypt-my.sharepoint.com

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

النهار المصرية

منذ ساعة واحدة

• النهار المصرية

هل دهون الأضحية نافعة أم ضارة.. «القومي للبحوث» يحسم الإجابة

حسمت الدكتورة غادة أحمد، أستاذ كيمياء وتكنولوجيا الزيوت والدهون بالمركز القومي للبحوث، الإجابة على التساؤل الخاص بـ «هل دهون الأضحية نافعة أم ضارة»، موضحة أن أن الزيوت والدهون الغذائية سواءا النباتية منها أو الحيوانية بما في ذلك شحوم ودهون المواشي، تُعتبر من المكونات الأساسية لغذاء صحي متوازن ولا يجب أن يخلو منها الغذاء حيث أن لها العديد من الفوائد الصحية وتعتبر المصدر الرئيسي للطاقة التي يحتاجها جسم الإنسان كما أنها تدخل في بناء العديد من أعضاء الجسم وأنسجته مثل جدر الخلايا والأنسجة الضامة والداعمة للأعضاء الداخلية وغيرها كما تحافظ علي صحة الجلد وتمد الجسم أيضا بما يحتاجه من الفيتامينات الذائبة في الدهون وهي فيتامينات «A, D, E, K» وتعزز إمتصاصها في الأمعاء الدقيقة. إعطاء الأطعمة المطهوة الطعم والرائحة وأوضحت في تقرير لها، أن هذه الدهون تدخل في تصنيع العديد من المواد اللازمة للعمليات الحيوية في الجسم مثل الهرمونات، كما أن لها دور أساسي في طهي الطعام حيث أنها تساهم في إعطاء الأطعمة المطهوة الطعم والرائحة المستحبة لدي المستهلكين. وشددت الدكتور غادة أحمد، أن الغذاء الصحي لابد أن يحتوي على الدهون بنسب تضمن الحصول على الاحتياج اليومي منها، إذ تتواجد الدهون والشحوم الحيوانية في عدة صور منها كأجزاء متداخلة مع اللحم أو في صورة كتلة منفصلة كما يوجد في ما يسمي بلية الخراف. وأكدت أن اللحوم ومنتجاتها تشتهر بإحتوائها على نسبة عالية من الدهون تظهر على شكل نسيج دهني متداخل مع اللحم بالإضافة إلى النسيج الدهني تحت الجلد الدهون تحت الجلد ودهون الأحشاء، وتظهر أيضًا على شكل دهون مخزنة بين العضلات الدهون بين العضلية، ويمكن تواجدها أيضاعلى شكل ترسبات دهنية داخل العضلات الدهون العضلية. الدهون الحيوانية ونوهت إلى أنه بشكل عام تحتوي الدهون الحيوانية على 40-50% من الدهون أحادية عدم التشبع والتي تعد مفيدة للقلب وصحة الجسد نظرًا لقدرتها على رفع مستويات الكوليسترول النافع وبذلك الوقاية من خطر الإصابة بالجلطات القلبية، كما أثبتت الدراسات أيضا أن تناول الدهون الحيوانية يُساعد في الحفاظ على وزن صحي شريطة إتباع نظام غذائي منخفض الكربوهيدرات حيث أن تناول الدهون الحيوانية يعزز الشعور بالشبع ويحافظ على استقرار مستويات السكر في الدم عن طريق إبطاء امتصاص الكربوهيدرات، مما يمنع ارتفاع الأنسولين ويُقلل الرغبة الشديدة المفاجئة في تناول الطعام، تحتوي الدهون الحيوانية أيضا على حمض اللينولييك والذي يساعد في تعزيز عمليات الأيض وحرق الدهون الأمر الذي يُساعد في خسارة الوزن و لكن حتي تظهر هذه الفوائد لا بد من تقليل استهلاك المنتجات المُصنّعة والكربوهيدرات.

مصراوي

منذ 2 ساعات

• مصراوي

غنية بالألياف.. 5 فواكه تضبط السكري وتقوي القلب

لا يعني التعايش مع مرض السكري الاستغناء عن الفاكهة يكمن السر في اختيار فاكهة ذات مؤشر سكري منخفض، مما يعني أن تأثيرها على مستويات السكر في الدم ضئيل. وبحسب موقع تايمز أوف إنديا، إليك خمس فواكه تُشبع رغبتك في تناول الحلويات بشكل طبيعي، كما أنها غنية أيضًا بالألياف ومضادات الأكسدة والعناصر الغذائية الأساسية، ومناسبة لمرضى السكري. المانجو مع حلول الصيف، يأتي المانجو، ومع ذلك، يُشاع عنه بين مرضى السكري أنه يرفع مستوى السكر في الدم، من ناحية أخرى، للمانجو كمية سكرية معتدلة، ولكن التحكم بها أمر ضروري، ولأن المانجو غنية بمضادات الأكسدة وفيتاميني ج و أ، يُنصح مرضى السكري بتناولها بعد وجبة الطعام بدلاً من تناولها على معدة فارغة. وتلعب المانجو دورًا كبيرًا في تعزيز صحة القلب والأوعية الدموية، لاحتوائها على البكتين، وهو نوع من الألياف القابلة للذوبان في الماء، يساعد على خفض الكوليسترول الضار بالدم. الجوافة تتميز الجوافة بانخفاض مؤشر نسبة السكر في الدم (GL)، وهي غنية بالألياف وفيتامين جسي تساعد على تنظيم ارتفاعات سكر الدم وتحسين الهضم. والجوافة مفيدة لتحسين صحة القلب لأنها غنية بمضادات الأكسدة والمغنيسيوم وفيتامين سي والألياف والبوتاسيوم، يقلل البوتاسيوم من خطر الإصابة بالسكتات الدماغية وأمراض القلب. التفاح تناول تفاحة يوميًا يُجنّبك ارتفاع السكر في الدم بفضل أليافها ومركباتها البوليفينولية، تناول تفاحة صغيرة بقشرها لأقصى فائدة. وتحتوي تفاحة متوسطة الحجم على 4 جرامات من الألياف الغذائية، وتساعد على انخفاض مستويات الكوليسترول الضار في الدم، وتحسين صحة القلب. الكمثرى تتميز الكمثرى بحلاوتها الطبيعية وانخفاض مؤشرها الجلايسيمي، وهي غنية بالألياف التي تُبطئ امتصاص السكر. والكمثرى غنية بالبوتاسيوم، ما يساعد في تنظيم ضغط الدم والحفاظ على صحة القلب. البرتقال يتميز البرتقال الكامل (وليس العصير) بمؤشر سكري معتدل، لكن حمولته السكرية منخفضة، بفضل محتواه من الألياف، كما أنه غني بفيتامين سي، ويعزز المناعة. ويستمد البرتقال قدرته على الحد من الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية من محتواه العالي من فيتامين سي، ويساعد على ضبط ضغط الدم وخفض الكوليسترول الضار والدهون الثلاثية بالجسم. اقرأ أيضا:

فيتو

منذ 5 ساعات

• فيتو

فوائد القرفة، تنشط الدماغ وتحارب البكتيريا والفطريات

فوائد القرفة، القرفة من الأعشاب العطرية الشهيرة التى لها نكهة مميزة وتستخدم فى الطهى والحلوى ولها عشاق كثيرون لمذاقها الحلو الحار. وفوائد القرفة، عديدة لقيمتها الغذائية العالية، حيث تحتوى على نسبة عالية من مضادات الأكسدة والعناصر الغذائية المهمة التي يحتاجها الجسم وكانت تستخدم في الطب القديم. ويقول الدكتور أحمد السيد أخصائي التغذية العلاجية، إن القرفة واحدة من أقدم التوابل التي عرفها الإنسان، وهي تستخرج من لحاء شجرة القرفة، وتستخدم في الطبخ والطب الشعبي على حد سواء، وتتميز القرفة برائحتها الزكية وطعمها الحار قليلا، وهي تدخل في إعداد الأطعمة والحلويات والمشروبات، إلى جانب استخدامها في صناعة بعض الأدوية والمستحضرات الطبيعية. فوائد القرفة للصحة فوائد القرفة للصحة وأضاف السيد، أن من فوائد القرفة:- تحتوي القرفة على كمية عالية من مضادات الأكسدة، مثل البوليفينولات، التي تساعد في محاربة الجذور الحرة التي تضر بالخلايا وتسرّع الشيخوخة، وتعد مضادات الأكسدة ضرورية لحماية الجسم من الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والسرطان والسكري. أظهرت دراسات متعددة أن للقرفة تأثيرا فعّال في خفض مستويات السكر في الدم، خاصة لدى مرضى السكري من النوع الثاني، فهي تساعد في تحسين حساسية الإنسولين، وهو الهرمون المسؤول عن تنظيم مستوى السكر، كما أن القرفة تبطئ من عملية تفريغ المعدة مما يقلل من ارتفاع السكر بعد الوجبات. تساعد القرفة في تقليل مستويات الكوليسترول الضار والدهون الثلاثية في الدم، مع الحفاظ على الكوليسترول الجيد، هذا التأثير يسهم في الوقاية من أمراض القلب وتصلب الشرايين، كما تحتوي القرفة على مركبات قد تقلل من ضغط الدم المرتفع، مما يجعلها مفيدة لصحة القلب عامة. تتميز القرفة بخواصها المضادة للالتهابات، وهي تساعد في تقليل الالتهابات المزمنة في الجسم، والتي قد تؤدي إلى أمراض مثل التهاب المفاصل وأمراض المناعة الذاتية، المركبات الموجودة في القرفة مثل السينامالديهيد تلعب دورا رئيسيا في محاربة البكتيريا والفطريات. تشير بعض الدراسات إلى أن استنشاق رائحة القرفة أو استهلاكها قد يساعد في تحسين الوظائف المعرفية مثل التركيز والذاكرة والانتباه، هناك أيضا أدلة أولية تشير إلى أنها قد تساهم في الوقاية من أمراض الدماغ المرتبطة بالتقدم في العمر مثل الزهايمر. تدخل القرفة ضمن الأنظمة الغذائية المخصصة لإنقاص الوزن، فهي تعزز من عملية التمثيل الغذائي وتقلل من الشهية، كما أن تناولها مع الوجبات قد يساعد في تقليل تخزين الدهون. تستخدم القرفة في العديد من الوصفات التجميلية بفضل خصائصها المضادة للبكتيريا والفطريات، مما يجعلها فعالة في علاج حب الشباب وبعض الالتهابات الجلدية، كما أن استخدامها في الأقنعة الطبيعية ينشط الدورة الدموية ويعطي البشرة نضارة. أضرار ومحاذير استخدام القرفة وتابع، أنه رغم فوائدها الكثيرة، إلا أن تناول القرفة بكميات كبيرة قد يسبب بعض الأضرار، خاصة نوع "القرفة الصينية التي تحتوي على مادة الكومارين التي قد تؤثر على الكبد إذا تم تناولها بكميات كبيرة ولفترات طويلة، لذا يفضل الاعتدال في استهلاكها، ويفضل استخدام "القرفة السيلانية" التي تحتوي على كمية أقل من هذه المادة. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.