أحدث الأخبار مع #Gepotidacin


نافذة على العالم
٢١-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- نافذة على العالم
أخبار العالم : أول مضاد حيوي فعّال لبكتيريا السيلان منذ التسعينيات.. ما هو؟
الاثنين 21 أبريل 2025 10:30 صباحاً نافذة على العالم - دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- توصّلت دراسة جديدة إلى أنّ نوعًا جديدًا من المضادات الحيوية يُستخدم لعلاج التهابات المسالك البولية لدى النساء قد يكون فعالًا أيضًا ضد عدوى السيلان، ما يضع هذا الدواء، المعروف باسم جيبوتيداسين (Gepotidacin)، على المسار حتى يُصبح أول مضاد حيوي جديد يُستخدم لعلاج السيلان منذ تسعينيات القرن الماضي. كتب الباحثون في الدراسة التي نُشرت بمجلة The Lancet، الإثنين: "جيبوتيداسين، علاج مضاد للبكتيريا، يُعطى من طريق الفم، ويُعد خيارًا بديلًا واعدًا لعلاج عدوى السيلان، مدعومًا بملف أمان وتحمّل مقبول". وأضافوا أنّ الدواء "قد يمثّل تقدّمًا مُهمًا في مجال رعاية المرضى". قد يهمك أيضاً كمضاد حيوي، يعمل جيبوتيداسين (Gepotidacin) عبر الحد من تكاثر البكتيريا داخل الجسم. وقد تمت الموافقة عليه في شهر مارس/ آذار، من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة لدى النساء والفتيات، ابتداءً من سن الـ12 عامًا. وتتفاقم مشكلة التهابات المسالك البولية المتكررة بسبب زيادة مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية المتوفرة لعلاجها. هناك أمل جديد حاليًا في أن يساعد "جيبوتيداسين" أيضًا على مكافحة السيلان المقاوم للأدوية. وقال الدكتور جيسون زوكر، خبير الأمراض المعدية والأمراض المنقولة جنسيًا، وأستاذ مساعد بكلية الأطباء والجراحين في جامعة كولومبيا، غير المشارك في الدراسة، إنّ "الرسالة الأهم تتمثّل بوجود خيارات علاجية إضافية للسيلان، وهذا أمر رائع". في السنوات الأخيرة، أصبحت العلاجات الفعّالة لمرض السيلان محدودة بشكل متزايد جراء الارتفاع العالمي في مقاومة بكتيريا النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae للمضادات الحيوية، وهي بكتيريا مسببة لمرض السيلان. قد يهمك أيضاً يعتمد العلاج القياسي الحالي لمرض السيلان على حقنة عضلية من المضاد الحيوي سيفترياكسون (Ceftriaxone)، ويتطلب زيارة إلى منشأة صحية لتلقي العلاج. وأضاف زوكر أنّ إحدى ميزات دواء جيبوتيداسين الرئيسية، تتمثل بأنه لا يتطلب حقنًا في عيادة الطبيب، ما قد يجعل علاج السيلان أكثر سهولة وراحة للمرضى، موضحًا أنه عندما تأتي نتائج الفحوصات موجبة، خصوصًا لدى المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض، نضطر لطلب عودتهم لتلقي الحقن. يمكن أن يسبب السيلان مشاكل صحية خطيرة إذا تُرك من دون علاج، وقد ينتشر، رغم نُدرة الأمر، إلى الدم أو المفاصل. يؤدي مرض السيلان غير المُعالج لدى النساء، إلى التهاب في الأعضاء التناسلية يُعرف بمرض التهاب الحوض، ما يزيد من خطر المضاعفات أثناء الحمل والعقم. وقد يسبب السيلان في بعض الحالات النادرة العقم لدى الرجال أيضًا. في الولايات المتحدة، سجّلت معدلات الإصابة بمرض السيلان وغيره من الأمراض المنقولة جنسيًا (STIs) زيادة ملحوظة. فقد ارتفعت الحالات المُبلغ عنها لثلاثة أمراض منقولة جنسيًا تُعتبر خاضعة للمتابعة الوطنية، وهي الكلاميديا، والسيلان، والزهري، بنسبة 90٪ في عام 2023، مقارنة بعام 2004، وفقًا لبيانات صدرت العام الماضي عن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها (CDC). وقد تم الإبلاغ عن أكثر من 2.4 مليون حالة من الأمراض المنقولة جنسيًا بالولايات المتحدة في عام 2023. سباق لعلاج السيلان تم تنفيذ المرحلة الثالثة من التجربة السريرية بين أكتوبر/ تشرين الأول 2019 وأكتوبر/ تشرين الأول 2023، شملت أكثر من 600 شخص تبلغ أعمارهم 12 عامًا وما فوق، جرى تشخيصهم بعدوى السيلان في المنطقة التناسلية البولية. وأُجريت الدراسة في ست دول: أستراليا، وألمانيا، والمكسيك، وإسبانيا، والمملكة المتحدة، والولايات المتحدة. قد يهمك أيضاً موّلت الدراسة شركة الأدوية GSK التي طوّرت المضاد الحيوي جيبوتيداسين. كما تم تمويل تطوير الدواء جزئيًا من خلال أموال اتحادية مقدمة من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، ممثلة بإدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية (ASPR)، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، ووكالة الحد من التهديدات الدفاعية (DTRA). شارك في الدراسة أكثر من 600 شخص، قُسّموا إلى مجموعتين: نحو نصف عدد المشاركين تلقوا جرعتين في الفم من جيبوتيداسين، بفاصل زمني يتراوح بين 10 و12 ساعة، بجرعة 3,000 ملغ لكل مرة. تلقى النصف الآخر العلاج القياسي الحالي وهو عبارة عن حقنة واحدة من سيفترياكسون مع جرعة في الفم من أزيثروميسين. تم عرض بيانات هذه التجربة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ESCMID)، وأظهرت النتائج أن جيبوتيداسين كان فعالًا بقدر العلاج المعياري الحالي، بل ونجح أيضًا في علاج البكتيريا المقاومة للعلاج، أي الحالات التي تقاوم فيها سلالات السيلان المضادات الحيوية المستخدمة حاليًا. أبرز النتائج: شفاء العدوى لدى 92.6% من المشاركين الذين تلقوا جيبوتيداسين. شفاء 91.2% من الذين تلقوا العلاج التقليدي (سيفترياكسون + أزيثروميسين). أوضحت GSK أن 7.4% من المشاركين في مجموعة جيبوتيداسين لم يتم علاجهم بنجاح، بسبب نقص البيانات، وليس فشل الدواء. وأكدت الشركة أنه "بالنسبة للمشاركين الذين توفرت بياناتهم كاملة، لم تُرصد أي بكتيريا مستمرة في موقع العدوى التناسلي البولي". رغم أن الدراسة ركزت بشكل أساسي على علاج السيلان في الجهاز التناسلي البولي، إلا أن بعض المشاركين المصابين بعدوى في المستقيم والحلق تم تقييمهم أيضًا. وأظهرت النتائج أن علاج السيلان في الحلق أكثر صعوبة مقارنة بالمناطق الأخرى. رغم ذلك، تم علاج 88% من المصابين بالسيلان في الحلق (14 من أصل 16 شخصًا ممن توفرت بياناتهم كاملة). كتب الباحثون أن انتشار عدوى السيلان في الحلق (pharyngeal gonorrhea) يتطلب المزيد من الدراسة ضمن مجموعة أكبر من المشاركين، لمعرفة فعالية دواء جيبوتيداسين (Gepotidacin) في علاج هذه الحالة تحديدًا. أشار زوكر إلى أنّ "السيلان في الحلق من أصعب الأنواع في العلاج، ويلعب دورًا كبيرًا في الانتقال الصامت للعدوى وتطور المقاومة، لذا من الضروري وجود خيارات علاج فموية فعالة في جميع مناطق الجسم المصابة". قد يهمك أيضاً الأعراض الجانبية ومجموعات غير ممثلة لم يُسجل الفريق الدولي من الباحثين أي آثار جانبية خطيرة أو مميتة مرتبطة بأي من طريقتي العلاج المستخدمتين. لكنّ شهدت مجموعة جيبوتيداسين معدلات أعلى من الآثار الجانبية مقارنةً بمجموعة العلاج القياسي (سيفترياكسون + أزيثروميسين)، ارتبطت غالبيتها بالجهاز الهضمي، مثل الإسهال والغثيان، وكانت كلها تقريبًا بين خفيفة ومتوسطة. وعلّق زوكر أنّ "إحدى التحديات مع المضادات الحيوية الفموية يتمثل بأنها غالبًا ما تسبب آثارًا جانبية في الجهاز الهضمي". ولفت الباحثون إلى أهمية التوسّع في الدراسات المستقبلية لتشمل مجموعات لم تكن ممثلة بشكل كافٍ في هذه التجربة، خصوصًا النساء والمجتمعات ذات البشرة الداكنة والملونة، حيث أن: تقدُّم حقيقي وتخوّف في الوقت ذاته 92٪ من المشاركين كانوا رجالًا 74٪ كانوا من ذوي البشرة البيضاء 71٪ كانوا رجالًا يمارسون الجنس مع رجال وصف الدكتور جيفري كلاوسنر، أستاذ الصحة العامة في جامعة جنوب كاليفورنيا، الدراسة بأنها "مدروسة بعناية، وبياناتها دقيقة جدًا"، لافتًا إلى أن "امتلاكنا لمزيد من الخيارات لعلاج السيلان أمر حاسم في إبطاء مقاومة البكتيريا للمضادات. إذا تمت الموافقة على جيبوتيداسين كخيار لعلاج السيلان، فسيكون ذلك تقدمًا حقيقيًا". لكن نُشرت ورقة تعليق مرافقة للدراسة في مجلة The Lancet حذّرت من أن بكتيريا السيلان قد تطور مقاومة لجيبوتيداسين أيضًا مع مرور الوقت.


CNN عربية
٢١-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- CNN عربية
أول مضاد حيوي فعّال لبكتيريا السيلان منذ التسعينيات.. ما هو؟
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- توصّلت دراسة جديدة إلى أنّ نوعًا جديدًا من المضادات الحيوية يُستخدم لعلاج التهابات المسالك البولية لدى النساء قد يكون فعالًا أيضًا ضد عدوى السيلان، ما يضع هذا الدواء، المعروف باسم جيبوتيداسين (Gepotidacin)، على المسار حتى يُصبح أول مضاد حيوي جديد يُستخدم لعلاج السيلان منذ تسعينيات القرن الماضي. كتب الباحثون في الدراسة التي نُشرت بمجلة The Lancet، الإثنين: "جيبوتيداسين، علاج مضاد للبكتيريا، يُعطى من طريق الفم، ويُعد خيارًا بديلًا واعدًا لعلاج عدوى السيلان، مدعومًا بملف أمان وتحمّل مقبول". وأضافوا أنّ الدواء "قد يمثّل تقدّمًا مُهمًا في مجال رعاية المرضى". تطوير مضاد حيوي جديد يعالج التهابات المسالك البولية كمضاد حيوي، يعمل جيبوتيداسين (Gepotidacin) عبر الحد من تكاثر البكتيريا داخل الجسم. وقد تمت الموافقة عليه في شهر مارس/ آذار، من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة لدى النساء والفتيات، ابتداءً من سن الـ12 عامًا. وتتفاقم مشكلة التهابات المسالك البولية المتكررة بسبب زيادة مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية المتوفرة لعلاجها. هناك أمل جديد حاليًا في أن يساعد "جيبوتيداسين" أيضًا على مكافحة السيلان المقاوم للأدوية. وقال الدكتور جيسون زوكر، خبير الأمراض المعدية والأمراض المنقولة جنسيًا، وأستاذ مساعد بكلية الأطباء والجراحين في جامعة كولومبيا، غير المشارك في الدراسة، إنّ "الرسالة الأهم تتمثّل بوجود خيارات علاجية إضافية للسيلان، وهذا أمر رائع". في السنوات الأخيرة، أصبحت العلاجات الفعّالة لمرض السيلان محدودة بشكل متزايد جراء الارتفاع العالمي في مقاومة بكتيريا النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae للمضادات الحيوية، وهي بكتيريا مسببة لمرض السيلان. بأمريكا.. الكشف عن أولى حالات مرض السيلان المقاومة للمضادات الحيوية يعتمد العلاج القياسي الحالي لمرض السيلان على حقنة عضلية من المضاد الحيوي سيفترياكسون (Ceftriaxone)، ويتطلب زيارة إلى منشأة صحية لتلقي العلاج. وأضاف زوكر أنّ إحدى ميزات دواء جيبوتيداسين الرئيسية، تتمثل بأنه لا يتطلب حقنًا في عيادة الطبيب، ما قد يجعل علاج السيلان أكثر سهولة وراحة للمرضى، موضحًا أنه عندما تأتي نتائج الفحوصات موجبة، خصوصًا لدى المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض، نضطر لطلب عودتهم لتلقي الحقن. يمكن أن يسبب السيلان مشاكل صحية خطيرة إذا تُرك من دون علاج، وقد ينتشر، رغم نُدرة الأمر، إلى الدم أو المفاصل. يؤدي مرض السيلان غير المُعالج لدى النساء، إلى التهاب في الأعضاء التناسلية يُعرف بمرض التهاب الحوض، ما يزيد من خطر المضاعفات أثناء الحمل والعقم. وقد يسبب السيلان في بعض الحالات النادرة العقم لدى الرجال أيضًا. في الولايات المتحدة، سجّلت معدلات الإصابة بمرض السيلان وغيره من الأمراض المنقولة جنسيًا (STIs) زيادة ملحوظة. فقد ارتفعت الحالات المُبلغ عنها لثلاثة أمراض منقولة جنسيًا تُعتبر خاضعة للمتابعة الوطنية، وهي الكلاميديا، والسيلان، والزهري، بنسبة 90٪ في عام 2023، مقارنة بعام 2004، وفقًا لبيانات صدرت العام الماضي عن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها (CDC). وقد تم الإبلاغ عن أكثر من 2.4 مليون حالة من الأمراض المنقولة جنسيًا بالولايات المتحدة في عام 2023. تم تنفيذ المرحلة الثالثة من التجربة السريرية بين أكتوبر/ تشرين الأول 2019 وأكتوبر/ تشرين الأول 2023، شملت أكثر من 600 شخص تبلغ أعمارهم 12 عامًا وما فوق، جرى تشخيصهم بعدوى السيلان في المنطقة التناسلية البولية. وأُجريت الدراسة في ست دول: أستراليا، وألمانيا، والمكسيك، وإسبانيا، والمملكة المتحدة، والولايات المتحدة. التهاب المسالك البولية عند الرجال والنساء: أنواعه وأسبابه وأعراضه موّلت الدراسة شركة الأدوية GSK التي طوّرت المضاد الحيوي جيبوتيداسين. كما تم تمويل تطوير الدواء جزئيًا من خلال أموال اتحادية مقدمة من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، ممثلة بإدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية (ASPR)، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، ووكالة الحد من التهديدات الدفاعية (DTRA). شارك في الدراسة أكثر من 600 شخص، قُسّموا إلى مجموعتين: نحو نصف عدد المشاركين تلقوا جرعتين في الفم من جيبوتيداسين، بفاصل زمني يتراوح بين 10 و12 ساعة، بجرعة 3,000 ملغ لكل مرة. تلقى النصف الآخر العلاج القياسي الحالي وهو عبارة عن حقنة واحدة من سيفترياكسون مع جرعة في الفم من أزيثروميسين. تم عرض بيانات هذه التجربة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ESCMID)، وأظهرت النتائج أن جيبوتيداسين كان فعالًا بقدر العلاج المعياري الحالي، بل ونجح أيضًا في علاج البكتيريا المقاومة للعلاج، أي الحالات التي تقاوم فيها سلالات السيلان المضادات الحيوية المستخدمة حاليًا. أبرز النتائج: شفاء العدوى لدى 92.6% من المشاركين الذين تلقوا جيبوتيداسين. شفاء 91.2% من الذين تلقوا العلاج التقليدي (سيفترياكسون + أزيثروميسين). أوضحت GSK أن 7.4% من المشاركين في مجموعة جيبوتيداسين لم يتم علاجهم بنجاح، بسبب نقص البيانات، وليس فشل الدواء. وأكدت الشركة أنه "بالنسبة للمشاركين الذين توفرت بياناتهم كاملة، لم تُرصد أي بكتيريا مستمرة في موقع العدوى التناسلي البولي". رغم أن الدراسة ركزت بشكل أساسي على علاج السيلان في الجهاز التناسلي البولي، إلا أن بعض المشاركين المصابين بعدوى في المستقيم والحلق تم تقييمهم أيضًا. وأظهرت النتائج أن علاج السيلان في الحلق أكثر صعوبة مقارنة بالمناطق الأخرى. رغم ذلك، تم علاج 88% من المصابين بالسيلان في الحلق (14 من أصل 16 شخصًا ممن توفرت بياناتهم كاملة). كتب الباحثون أن انتشار عدوى السيلان في الحلق (pharyngeal gonorrhea) يتطلب المزيد من الدراسة ضمن مجموعة أكبر من المشاركين، لمعرفة فعالية دواء جيبوتيداسين (Gepotidacin) في علاج هذه الحالة تحديدًا. أشار زوكر إلى أنّ "السيلان في الحلق من أصعب الأنواع في العلاج، ويلعب دورًا كبيرًا في الانتقال الصامت للعدوى وتطور المقاومة، لذا من الضروري وجود خيارات علاج فموية فعالة في جميع مناطق الجسم المصابة". التهاب المثانة لدى الرجال والنساء..ما أسباب المرض وأعراضه؟ لم يُسجل الفريق الدولي من الباحثين أي آثار جانبية خطيرة أو مميتة مرتبطة بأي من طريقتي العلاج المستخدمتين. لكنّ شهدت مجموعة جيبوتيداسين معدلات أعلى من الآثار الجانبية مقارنةً بمجموعة العلاج القياسي (سيفترياكسون + أزيثروميسين)، ارتبطت غالبيتها بالجهاز الهضمي، مثل الإسهال والغثيان، وكانت كلها تقريبًا بين خفيفة ومتوسطة. وعلّق زوكر أنّ "إحدى التحديات مع المضادات الحيوية الفموية يتمثل بأنها غالبًا ما تسبب آثارًا جانبية في الجهاز الهضمي". ولفت الباحثون إلى أهمية التوسّع في الدراسات المستقبلية لتشمل مجموعات لم تكن ممثلة بشكل كافٍ في هذه التجربة، خصوصًا النساء والمجتمعات ذات البشرة الداكنة والملونة، حيث أن: 92٪ من المشاركين كانوا رجالًا 74٪ كانوا من ذوي البشرة البيضاء 71٪ كانوا رجالًا يمارسون الجنس مع رجال وصف الدكتور جيفري كلاوسنر، أستاذ الصحة العامة في جامعة جنوب كاليفورنيا، الدراسة بأنها "مدروسة بعناية، وبياناتها دقيقة جدًا"، لافتًا إلى أن "امتلاكنا لمزيد من الخيارات لعلاج السيلان أمر حاسم في إبطاء مقاومة البكتيريا للمضادات. إذا تمت الموافقة على جيبوتيداسين كخيار لعلاج السيلان، فسيكون ذلك تقدمًا حقيقيًا". لكن نُشرت ورقة تعليق مرافقة للدراسة في مجلة The Lancet حذّرت من أن بكتيريا السيلان قد تطور مقاومة لجيبوتيداسين أيضًا مع مرور الوقت.


صحيفة الخليج
١٥-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- صحيفة الخليج
اكتشاف علاج يواجه سلالات «السيلان» غير القابلة للعلاج
اكتشاف مهم في عالم الطب، بعدما وجد العلماء علاجاً جديداً، لمرض السيلان، وسط مخاوف من انتشار سلالات «غير قابلة للعلاج» من هذا المرض المنقول جنسياً. ومرض السيلان (Gonorrhea) يعرف بأنه من الأمراض المنقولة جنسياً الناتجة عن عدوى بكتيرية، تسببها بكتيريا «النيسيريا البنية» (Neisseria gonorrhoeae). وتشمل الأعراض الشائعة عند الرجال إفرازات قيحية من القضيب وألم أثناء التبول، بينما قد لا تظهر أعراض واضحة عند النساء أو تظهر بشكل خفيف مثل زيادة الإفرازات أو الألم البولي. وإذا ترك من دون علاج، يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطِرة مثل التهاب الحوض والعقم عند النساء، وانسداد القنوات المنوية عند الرجال، كما قد ينتشر إلى الدم والمفاصل مسبباً عدوى جهازية تهدد الحياة. وتزداد خطورته مع ظهور سلالات مقاومة لمضادات الحيوية، ما يجعل العلاج أكثر صعوبة. وتوصل العلماء إلى أن «جيبوتيداسين» (Gepotidacin) - وهو مضاد حيوي يستخدم حالياً لعلاج التهابات المسالك البولية - يمكنه أيضاً علاج مرض السيلان. وهذا الاكتشاف يأتي بعد أن حذر الخبراء الشهر الماضي من أن مرض السيلان قد يصبح «غير قابل للعلاج» مع استمرار ارتفاع حالات العدوى المقاومة لمضادات الحيوية، وفق ما نقل موقع «روسيا اليوم» عن «الإندبندنت». وقارنت الدراسة التي نشرتها مجلة The Lancet، علاج 622 مريضاً بالسيلان باستخدام المضاد الحيوي الحالي القياسي الذي يعطى بالحقن «سيفترياكسون (ceftriaxone)، مقابل علاج جديد باستخدام حبوب مضاد الحيوية الفموي «جيبوتيداسين». ووجد العلماء أن الحبوب الجديدة كانت بنفس فاعلية العلاج القياسي الحالي، كما اكتشفوا أنها فعالة ضد سلالات بكتيريا «النيسيريا البنية» المسببة للسيلان والتي تقاوم مضادات الحيوية الحالية. وحذرت افتتاحية نشرت مع الدراسة من أن الأهداف العالمية لخفض عدد حالات السيلان الجديدة بين الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و49 عاماً، من 82.3 مليون سنوياً في 2020 إلى 8.23 مليون سنوياً بحلول 2030 قد لا تتحقق بسبب السلالات المقاومة. وأجريت الدراسة بواسطة فريق من مستشفيات جامعة برمنغهام، و«ليدز للرعاية الصحية»، وجامعة إيموري، ومركز لويزيانا للعلوم الصحية، وكلية سيدني الطبية، وشركة «غلاكسو سميث كلاين» المصنعة للدواء. وأشار الفريق إلى أن السلالات المقاومة منتشرة في عدة دول آسيوية، كما تم اكتشافها بشكل متزايد في أوروبا. وقال العلماء: «زادت حالات السيلان المقاوم للعقاقير بسرعة في السنوات الأخيرة، ما قلل من خيارات العلاج. وهناك حاجة ماسة إلى علاجات جديدة، حيث لم يتم تطوير مضادات حيوية جديدة للسيلان منذ التسعينات». لكن العلماء أكدوا ضرورة التعامل بحذر مع النتائج التي توصلوا إليها، حيث كان 74% من المشاركين رجالاً بيض، ما يستدعي مزيداً من البحث حول تأثير الدواء على النساء والمراهقين والأعراق الأخرى.