أحدث الأخبار مع #براساد
وكالة نيوز
منذ 4 أيام
- صحة
- وكالة نيوز
من يمكنه الحصول على لقاحات Covid المحدثة هذا الخريف؟ سوف تعمل إدارة الأغذية والعقاقير على موافقة على المجموعات عالية الخطورة ، وتدعو إلى تجارب سريرية جديدة
ال إدارة الغذاء والدواء يقول إنه قرر الاستمرار في الموافقة لقاح Covid-19 تحديثات لكبار السن وغيرهم معرضين لخطر الإصابة بأمراض شديدة ، ولكنها ستتطلب من صانعي اللقاح إجراء تجارب سريرية جديدة رئيسية قبل الموافقة عليها للاستخدام الأوسع. القرار يعني أن العديد من الأميركيين الذين لا يتمكنون من الوصول إلى الطلقات المحدثة هذا الخريف. 'أعتقد أنه يتعين علينا أن نعترف بأنفسنا أن أمريكا تنقسم بعمق حول قضية سياسة تكرار جرعات لقاح Covid-19 أو التعزيز ،' الدكتور فيناي براساد ، قال مسؤول لقاحات FDA الجديد ، في أ فيديو أرسلت بواسطة الوكالة التي تعلن عن التغيير. تم تحديد تفاصيل القواعد الجديدة لموافقات لقاح Covid-19 مقال نشرت من قبل مجلة نيو إنجلاند للطب ، التي تألفها براساد ومفوض إدارة الأغذية والعقاقير الدكتورة مارتن ماكاري. سيحتاج مصنعو اللقاحات إلى إجراء 'تجارب عشوائية ، تسيطر عليها وهمي' قبل أن توافق إدارة الأغذية والعقاقير على التطبيقات المستقبلية لإعطاء لقطات 'لجميع الأشخاص الأصحاء' الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 64 عامًا ، كما كتبوا. خلاف ذلك ، لن تكون الشركات قادرة فقط على الحصول على تحديثات لقاح Covid-19 الروتينية التي تمت الموافقة عليها لكبار السن وكذلك الأشخاص الذين لديهم الحالة الطبية الكامنة ، مثل الحمل أو مرض السكري ، وهذا يزيد من خطر الإصابة بمرض شديد. وكتبوا: 'إن نطاق الأمراض في تعريف CDC لمخاطر عالية من الأمراض الشديدة شاسعة ، بما في ذلك السمنة وحتى حالات الصحة العقلية مثل الاكتئاب. تشير التقديرات إلى أن 100 مليون إلى 200 مليون أمريكي يمكنهم الوصول إلى اللقاحات بهذه الطريقة'. يتم حث صناع اللقاحات على إجراء دراسات عشوائية جديدة في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 64 ، حيث يعتقدون أن توازن الفوائد والمخاطر غير مؤكد. وقال براساد إنهم يشجعون أيضًا تجارب جديدة لدى الأطفال دون سن الخامسة. وقال براساد: 'أعتقد أن لدينا توازنًا جيدًا بين الأشخاص المستضعفين ، وأن الأشخاص الذين ما زالوا معرضين لخطر كبير سيظلون على طريق سريع للوصول ، لكن الأشخاص المعرضين لخطر متوسط ومخاطر منخفضة ، يحتاجون إلى أدلة'. انتقد Makary و Prasad الولايات المتحدة لاعتماد 'إطار تنظيمي يناسب الجميع' لمنح ترخيص واسع لقطاع اللقاحات COVID-19 في الماضي ، واستشهد بالاستيعاب السيئ لقطاع المعزز السنوي COVID-19 السنوي الماضي. كما أشاروا إلى البلدان الأخرى المتقدمة التي حدت بالفعل من معزات لقاح Covid-19 السنوية إلى البالغين الأكبر سنا فقط وتلك التي تزيد من خطر الإصابة بمرض شديد. وكتبوا: 'لقد تم تبرير سياسة الولايات المتحدة في بعض الأحيان من خلال القول إن الشعب الأمريكي غير متطور بما يكفي لفهم التوصيات القائمة على العمر والمخاطر. نحن نرفض هذا الرأي'. الإطار التنظيمي الجديد لتطعيم COVID-19 'وضعته قيادة إدارة الأغذية والعقاقير الجديدة تحت وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور يأتي قبل اجتماع رئيسي لمستشاري اللقاحات الخارجيين في الوكالة يوم الخميس ، لاتخاذ قرار بشأن كيفية تحديث السلالة المستخدمة في لقطات الموسم المقبل. في السنوات الأخيرة ، قامت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بتسليط الضوء على تلك التحديثات في عملية مماثلة لقطات الأنفلونزا السنوية ، والتي تعتمد إلى حد كبير على بيانات المختبر التي توضح أن اللقاحات يمكن أن تؤدي إلى مستويات الأجسام المضادة المشابهة للقطات المعتمدة مسبقًا. هذا شريط أقل من طلب تجارب عشوائية جديدة لللقاحات التي تم اختبارها ضد الدواء الوهمي لإظهارها تمنع مرض الأعراض – وهي عملية مطلوبة عادةً فقط للقطات الجديدة عندما لا يكون هناك تحصين معتمد حاليًا. لكن ماكاري وبراساد قال طلقات Covid-19 يجب أن يتم الاحتفاظ بمعايير مختلفة ، مشيرة إلى الاختلافات في كيفية تحور الفيروس والمناعة التي توفرها اللقاحات والعدوى السابقة. وكتبوا 'في نهاية المطاف ، يمكن أن توفر هذه الدراسات وحدها الطمأنينة بأن استراتيجية التكرار الأمريكي في الفواصل تعتمد على الأدلة'. من غير الواضح ما إذا كان صانعي اللقاحات قادرين على إجراء هذه الأنواع من التجارب ، إذا أرادوا المحاولة مرة أخرى للحصول على موافقة أوسع من إدارة الأغذية والعقاقير. طرح Makary و Prasad إمكانية إجراء التجارب بمجرد الأشهر المقبلة. وكتبوا: 'لدى Covid-19 انتقالًا صيفيًا يمكن أن يسهل إجراء الدراسات العشوائية التي لا تزال تنطبق في الفترات الزمنية المستقبلية'. وقال براساد إن النتائج المؤقتة من بعض الدراسات يمكن أن تكون جاهزة 'بحلول السنة التقويمية القادمة'. قال Pfizer إنه 'تقييم التفاصيل المشتركة اليوم' وهو في محادثات مستمرة مع إدارة الأغذية والعقاقير. وقالت الشركة إن طلقاتها كانت تدار لأكثر من مليار شخص ، بما في ذلك الأطفال ، والتي تظهر بيانات السلامة المواتية. وقال ستيفن دانيهي في بيان 'إننا نقف إلى جانب العلم وراء لقاح Pfizer-Biontech Covid-19 ونواصل الاعتقاد بأن برامج التطعيم الواسعة هي أداة أساسية للمساعدة في منع المستشفيات المرتبطة بـ Covid-19 والمرض الشديد ، بما في ذلك الموت'. وقال كريس ريدلي المتحدث باسم Moderna إنهم 'يقدرون إرشادات FDA الواضحة ويظلون ملتزمين بالعمل مع الوكالة لتوفير البيانات التي يحتاجونها لضمان الوصول للأميركيين'. ورفض متحدث باسم نوفافاكس التعليق. نوفافاكس حصل ضيقة موافقة إدارة الأغذية والعقاقير خلال عطلة نهاية الأسبوع للقاح Covid-19 ، الذي اقتصر على كبار السن وكذلك البالغين والمراهقين الذين يعانون من حالة واحدة على الأقل. في حين يُسمح لمقدمي الرعاية الصحية في الولايات المتحدة عادةً بإدارة اللقاحات بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير 'خارج التسمية' خارج الحدود التي وضعتها الوكالة ، يمكن أن تؤثر الموافقة الأضيق على الوصول إلى تغطية التأمين وتقييدها لللقاحات. إنه يأتي كمراكز للسيطرة على الأمراض والوقاية منها كان أيضا وزن توصيات ضيقة للقطات. تؤثر توصيات مركز السيطرة على الأمراض بشكل مباشر إلى شركات التأمين الصحي التي يتعين على شركات التأمين الصحي أن تغطي بموجب القانون. ألكساندر تين ألكساندر تين هو مراسل رقمي لشركة CBS News ومقرها في مكتب واشنطن العاصمة. وهو يغطي وكالات الصحة العامة الفيدرالية.
وكالة نيوز
٠٦-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- وكالة نيوز
تختار FDA منتقدي المعززات Covid ليكونوا مسؤوليًا جديدًا للقاحات اللقاحات الجديدة
ال إدارة الغذاء والدواء أعلنت يوم الثلاثاء أنها اختارت رئيسًا جديدًا لمركزه متهم بموافقات اللقاحات ومنتجات البيولوجيا الأخرى: الدكتور فيناي براساد ، وهو ناقد صوتي لتحركات الوكالة إلى Greenlight لقاح Covid-19 التعزيز. الدكتور بيتر ماركس ، الذي شغل منصب مدير مركز تقييم البيولوجيا والبحث في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ولعب دورًا رئيسيًا في إطلاق سرعة الاعوجاج-جهود إدارة ترامب لتسريع تطور اللقاحات خلال جائحة Covid-19. يعمل المركز مع القائم بأعمال مدير منذ ماركس غادرت إدارة الأغذية والعقاقير في مارس. 'الدكتور براساد يجلب هذا النوع من الصرامة العلمية والاستقلال والشفافية التي نحتاجها في CBER – خطوة مهمة إلى الأمام' ، مفوض FDA الدكتور مارتن ماكاري نشر على x يوم الثلاثاء. براساد لديه انتقد منذ فترة طويلة إن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنحها ترخيص استخدام الطوارئ لعمليات تعزيز لقاح Covid-19 ، قائلة في العام الماضي أن ماركس كانت 'إما غير مؤهلة أو فاسدة لتوضيح الداعم دون بيانات سريرية وعشوائية'. بعد ماركس كان أجبر على الخروج بواسطة وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور ، براساد تسمى العلامات 'أحد أكثر المنظمين خطورة ، مؤيدين للوقاية في القرن الحادي والعشرين' و 'أكاديمية متواضعة' قبل الانضمام إلى الحكومة. 'يمكنك استبدال بيتر ماركس بدمية bobblehead التي تختم فقط الموافقة وستحصل على نفس النتيجة في إدارة الأغذية والعقاقير مع رسوم إدارية أقل' ، براساد نشر في 20 مارس ، تم إطاحة ماركس في الأسبوع السابق. براساد ، أستاذ في قسم علم الأوبئة والإحصاء الحيوي في جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو. ينضم إلى الوكالة في وقت تقول FDA إنها تنظر إليها ما إذا كان سيوافق على التحديثات السنوية على لقاحات Covid-19 هذا الخريف ، كجزء من عملية روتينية كانت من المقرر أن تبدأ الشهر المقبل. لقد طرح المسؤولون إمكانية طلب تجارب عشوائية جديدة قبل الموافقة على التحديثات المستقبلية لقطات كوفيد. قبل أسبوع ، براساد قال دعم فكرة التجارب السريرية العشوائية الجديدة قبل الموافقة على تحديثات Covid Shot ، ووصفها بأنها 'سخيفة' بأن الولايات المتحدة كانت لا تزال تقدم لقاحات كوفيد للأطفال الصغار والتحذير من أن تغييرات الإجهاد قد تؤدي إلى تغييرات في الفعالية والسلامة. وكتب 'بدون تجارب ، إنها مسألة وقت فقط قبل أن توافق إدارة الأغذية والعقاقير على اللقاح الذي يسبب بعض النتائج السيئة مثل الخدار الناجم عن اللقاح. نما التالية ببراساد خلال جائحة Covid-19 ، حيث انتقد تدابير مثل ولايات اللقاح ودعا لقاح Moderna ليتم حظرها في الرجال أقل من 40. خلال الوباء ، كان المتهم إلى جانب Makary والدكتور تريسي Høeg من كونه مصممًا بارزًا للمعلومات الخاطئة حول لقاحات Covid-19. يعمل Høeg الآن مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كمساعد خاص لـ Makary ، وحل محل ممثل الوكالة في مراكز مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية من ممارسات التحصين. في رسالة بريد إلكتروني إلى الموظفين المشتركة مع CBS News ، قال Makary إن براساد 'يجلب مجموعة كبيرة من المهارات والطاقة والكفاءة إلى إدارة الأغذية والعقاقير ، وأنا أعلم أنه يتوق إلى البدء في غمر نفسه في العمل المهم لـ CBER والوكالة ككل.' كما أثنى ماكاري على 'تاريخ براساد الطويل والمتميز في الطب'.
أخبار ليبيا
١٢-٠٤-٢٠٢٥
- أخبار ليبيا
إطلاق أحدث نماذج الذكاء الاصطناعي.. مخصص للتعامل مع «الأوامر الصوتية»
أعلنت شركة 'امازونAmazon'، عن 'نموذج الذكاء الاصطناعي الجديد Nova Sonic المخصص للتعامل مع الأوامر والبيانات الصوتية'. ةوبحسب الشركة، 'النموذج الجديد قادر على التعرف على الكلام والتحليل وتأليف الجمل والعبارات الصوتية، ويمكنه إجراء محادثات مع المستخدم ذات طابع منطقي وواقعي، كما يمكن استعمال هذا النموذج مع مساعد Alexa الصوتي في العديد من الأجهزة الإلكترونية'. وقال روهيت براساد، النائب الأول لرئيس قسم الذكاء الاصطناعي في 'امازون':'النموذج الجديد يمكنه العمل مع مساعد +Alexa الذكي الذي أطلقته شركتنا مؤخرا، كما أن Nova Sonic قادر على إجراء محادثات واقعية مع المستخدم، يراعي فيها صمت أو مقاطعات الطرف الآخر، ويمكنه أن يجيب على أسئلة المستخدم مباشرة'. وأشار براسا'د إلى أن 'النموذج الجديد أقل عرضة للأخطاء مقارنة بنماذج الذكاء الاصطناعي الأخرى المصممة لمعالجة الكلام والأصوات، ويمكنه التعرف على صوت المستخدم وسط الضوضاء، كما نوه إلى أن Amazon تخطط في المستقبل لإطلاق نماذج ذكاء اصطناعي قادرة على التعامل مع بيانات مختلفة مثل الصور والفيديوهات'. وأضاف: 'بحسب معيار Multilingual LibriSpeech لاختبار التعرف على الكلام بلغات ولهجات مختلفة، سجّل Nova Sonic معدل خطأ بلغ 4.2% فقط عند التعامل مع اللغات والفرنسية والإنكليزية والإيطالية والألمانية والإسبانية'. The post إطلاق أحدث نماذج الذكاء الاصطناعي.. مخصص للتعامل مع «الأوامر الصوتية» appeared first on عين ليبيا | آخر أخبار ليبيا. يمكنك ايضا قراءة الخبر في المصدر من موقع عين ليبيا
ليبانون 24
١٢-٠٤-٢٠٢٥
- أعمال
- ليبانون 24
قادر على التعرف على الكلام.. نموذج جديد للذكاء الاصطناعي من "أمازون"
أطلقت شركة Amazon نموذج الذكاء الاصطناعي الجديد nova Sonic المخصص للتعامل مع الأوامر والبيانات الصوتية. وأشار الخبراء في "أمازون" إلى أن النموذج الجديد قادر على التعرف على الكلام والتحليل وتأليف الجمل والعبارات الصوتية، ويمكنه إجراء محادثات مع المستخدم ذات طابع منطقي وواقعي، كما يمكن استعمال هذا النموذج مع مساعد Alexa الصوتي في العديد من الأجهزة الإلكترونية. وقال روهيت براساد ، النائب الأول لرئيس قسم الذكاء الاصطناعي في Amazon:"النموذج الجديد يمكنه العمل مع مساعد +Alexa الذكي الذي أطلقته شركتنا مؤخرا، كما أن nova Sonic قادر على إجراء محادثات واقعية مع المستخدم، يراعي فيها صمت أو مقاطعات الطرف الآخر، ويمكنه أن يجيب على أسئلة المستخدم مباشرة". وأشار براساد إلى أن النموذج الجديد أقل عرضة للأخطاء مقارنة بنماذج الذكاء الاصطناعي الأخرى المصممة لمعالجة الكلام والأصوات، ويمكنه التعرف على صوت المستخدم وسط الضوضاء، كما نوه إلى أن Amazon تخطط في المستقبل لإطلاق نماذج ذكاء اصطناعي قادرة على التعامل مع بيانات مختلفة مثل الصور والفيديوهات. وبحسب معيار Multilingual LibriSpeech لاختبار التعرف على الكلام بلغات ولهجات مختلفة، سجّل Nova Sonic معدل خطأ بلغ 4.2% فقط عند التعامل مع اللغات والفرنسية والإنكليزية والإيطالية والألمانية والإسبانية. (روسيا اليوم)
26 سبتمبر نيت
١١-٠٤-٢٠٢٥
- 26 سبتمبر نيت
Amazon تعلن عن نموذجها الجديد للذكاء الاصطناعي
أعلنت Amazon عن نموذج الذكاء الاصطناعي الجديد Nova Sonic المخصص للتعامل مع الأوامر والبيانات الصوتية. وأشار الخبراء في Amazon إلى أن النموذج الجديد قادر على التعرف على الكلام والتحليل وتأليف الجمل والعبارات الصوتية، ويمكنه إجراء محادثات مع المستخدم ذات طابع منطقي وواقعي، كما يمكن استعمال هذا النموذج مع مساعد Alexa الصوتي في العديد من الأجهزة الإلكترونية. وقال روهيت براساد، النائب الأول لرئيس قسم الذكاء الاصطناعي في Amazon:"النموذج الجديد يمكنه العمل مع مساعد +Alexa الذكي الذي أطلقته شركتنا مؤخرا، كما أن Nova Sonic قادر على إجراء محادثات واقعية مع المستخدم، يراعي فيها صمت أو مقاطعات الطرف الآخر، ويمكنه أن يجيب على أسئلة المستخدم مباشرة". وأشار براساد إلى أن النموذج الجديد أقل عرضة للأخطاء مقارنة بنماذج الذكاء الاصطناعي الأخرى المصممة لمعالجة الكلام والأصوات، ويمكنه التعرف على صوت المستخدم وسط الضوضاء، كما نوه إلى أن Amazon تخطط في المستقبل لإطلاق نماذج ذكاء اصطناعي قادرة على التعامل مع بيانات مختلفة مثل الصور والفيديوهات. وبحسب معيار Multilingual LibriSpeech لاختبار التعرف على الكلام بلغات ولهجات مختلفة، سجّل Nova Sonic معدل خطأ بلغ 4.2% فقط عند التعامل مع اللغات والفرنسية والإنكليزية والإيطالية والألمانية والإسبانية. المصدر: ixbit
