أحدث الأخبار مع #هيئةالغذاءوالدواءالأمريكية،
الصباح العربي
منذ 4 أيام
- صحة
- الصباح العربي
اختبار دم جديد يُحدث نقلة في تشخيص الزهايمر المبكر… موافقة رسمية تُبشّر الأطباء والمرضى
في تطور طبي لافت، صادقت الجهات الصحية في الولايات المتحدة على أول اختبار دم يُستخدم لتشخيص مرض الزهايمر في مراحله المبكرة، مما يُعد خطوة غير مسبوقة في تاريخ مكافحة هذا المرض العصبي المعقد الذي يعاني منه الملايين حول العالم، ويأتي هذا الإنجاز العلمي ليقلل الحاجة للفحوصات المعقدة كالتصوير الدماغي أو البزل القطني. الاختبار الذي طورته شركة "فوجيريبيو داياغنوستيكس" يعتمد على تحليل مستويات بروتينين في الدم يُعتقد أنهما يرتبطان بوجود ترسبات "بيتا أميلويد" في الدماغ، وهي العلامة الأبرز للإصابة بالزهايمر، ويسهم هذا التحليل البسيط في اكتشاف المرض في مراحل مبكرة، ما يمنح الأطباء فرصة التدخل قبل تفاقم الأعراض. وبحسب مسؤولي هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الموافقة على هذا التحليل تمثل نقلة نوعية في طرق التشخيص، خاصة مع التوقعات بأن يتضاعف عدد المصابين بالزهايمر خلال العقود المقبلة، وأكدت الهيئة أن وصول هذا الاختبار للأسواق سيُسهّل على المرضى إجراء التشخيص دون الحاجة لمراكز طبية متقدمة. ويُذكر أن الزهايمر هو أكثر أنواع الخرف انتشارًا، ويؤثر تدريجيًا على الذاكرة والوظائف المعرفية للمصاب، مما يُفقده القدرة على إدارة حياته اليومية، ويأتي هذا التطور في وقت لا تزال فيه العلاجات محدودة، وتُظهر نتائج أفضل فقط عند استخدامها في المراحل المبكرة، ما يجعل الكشف المبكر عبر تحليل الدم أداة محورية لتحسين حياة المرضى.
الصباح العربي
١٣-٠٥-٢٠٢٥
- صحة
- الصباح العربي
بعد الرواج الأخير.. هل كبسولات التسمير هي الحل؟ احذر من الآثار الجانبية
شهدت كبسولات التسمير رواجًا ملحوظًا كحل بديل للحصول على بشرة سمراء دون الحاجة للتعرض للشمس أو استخدام مستحضرات التسمير التقليدية. تعتمد هذه الكبسولات، التي تُتناول عن طريق الفم، على مركبات مثل "بيتا كاروتين" و"الليكوبين" و"الكركم"، ويعد "الكانثاكسانثين" – وهو صبغة غذائية صناعية – أبرز مكوناتها الفعالة. تعمل هذه المركبات على إطلاق صبغات تتوزع في الجلد، لتمنحه لونًا داكنًا من الداخل إلى الخارج، ويبدأ مفعولها في الظهور خلال أسبوعين، ورغم فعاليتها حتى مع البشرة الفاتحة جداً، إلا أن لونها قد يميل للبرتقالي أكثر من البرونزي الطبيعي. لكن الوجه الآخر لهذه الكبسولات يكشف عن مخاطر صحية متعددة؛ فتركيبتها غير الطبيعية قد تسبب طفحاً جلدياً، مشكلات هضمية، وأضراراً على الكبد والعين قد تصل لفقدان البصر. كما أن "الكانثاكسانثين" قد يظل في الجسم لسنوات، مما يزيد من احتمالية استمرار الأضرار لفترة طويلة، كما أنها لا تخضع لأي رقابة صحية، رغم أنها تحت تصنيف المكملات الغذائية. تعمل بعض هذه الكبسولات أيضاً على تحفيز الميلانين بفضل مادة "التيروسين" مما يزيد من اسمرار الجلد، لكنها غير معتمدة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وتحمل تحذيرات واضحة حول تأثيرها السلبي على الكبد، العين، والدم. في المقابل، تبقى مستحضرات التسمير الذاتي أكثر أماناً، إذ تعمل خارجياً عبر تفاعل مكون "ثنائي هيدروكسي أسيتون" مع خلايا الجلد الميتة، وتمنح لوناً مؤقتاً دون الحاجة لأشعة الشمس.
الإمارات اليوم
٢٦-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- الإمارات اليوم
عقار جديد لمرض اللوكيميا الحادة في الإمارات يرفع نسبة الشفاء إلى 96%
انطلقت اليوم فعاليات مؤتمر الإمارات السابع لأمراض الدم والأورام لدى الأطفال، الذي يعقد على مدار يومين في أبوظبي، بحضور أكثر من 700 شخص من الأطباء والمتخصصون في مجال الأورام والباحثون والعاملين في القطاع الطبي من مختلف أنحاء أفريقيا والشرق الأوسط وآسيا، وشهد اليوم الأول للمؤتمر، استعراض أحدث بروتوكولات العلاج لمرض اللوكيميا الحادة وهو عقار دوائي جديد معتمد BLINCYTO (blinatumomab) ، يرفع نسبة الشفاء لتصل إلى 96%، كما ناقش الخبراء الإستراتيجيات المتقدمة في التخطيط الجراحي لحالات الأورام المعقدة لدى الأطفال . وتفصيلاً، يُركز المؤتمر لهذا العام على مساري أمراض الدم والأورام وطب الأطفال العام، وأهم الممارسات السريرية المتقدمة، وأحدث الأبحاث، والعلاجات الناشئة في مجال أمراض الدم والأورام لدى الأطفال، بهدف رفع مستوى الوعي بالكشف المبكر عن سرطانات الأطفال، وتقديم التوجيه لأطباء الأطفال حول إحالة الحالات إلى خبراء متخصصين، وتُشارك في المؤتمر 22 دولة حيث يوفر 8 جلسات علمية تتضمن 60 ندوة متخصصة، و87 متحدثاً، و40 ملصقًا بحثيًا مُحكّمًا وأوضح، رئيس المؤتمر ورئيس اللجنة المنظمة والعلمية، واستشاري ورئيس قسم أمراض الدم والأورام وزراعة نخاع العظام، الدكتور زين العابدين، "في تصريحات صحفية على هامش المؤتمر"، العقار الجديد الخاص بعلاج مرض اللوكيميا الحادة، "بليناتوموماب" تم تصنيعه في الولايات المتحدة الأمريكية، وتم اعتماده من جانب هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، قبل 10 أشهر، وبعد ذلك بقليل تم اعتماده وتوفيره في دولة الإمارات، ما يؤكد التقدم السريع الذي تشهده دولة الإمارات في التخصصات الدقيقة لطب الأطفال، ويعكس حرص الدولة على توفير أحدث العلاجات ضمن منظومتها الصحية المتطورة . وأشار، زين العابدين إلى أن عقار "بليناتوموماب" مرتفع التكلفة إلا أنه يتم تغطيته من قبل التأمين الصحي، ويتم توفيره عبر 3 مستشفيات في الدولة تشمل مستشفى توام في العين، ومعهد برجيل لعلاج الأورام في أبوظبي، والمستشفى الأمريكي بدبي، لافتاً إلى أن يتم اعطاءه للمريض عن طريق الحقن، ويسهم في رفع نسب الشفاء إلى 96 %. واستعرض المشاركون في اليوم الأول للمؤتمر علم الوراثة ودوره في الأورام وأمراض الدم التي يكتسبها الأبناء بالوراثة، وسرطانات الدم الحادة وسرطانات الدماغ ومرض النيوروبلاستوما النادر الذي يصيب الأطفال ما قبل الـ ـ5 أعوام، ومرض الأنيميا المنجلية، مشيرين إلى أن المؤتمر رسخ مكانته كمنتدى ذي أهمية دولية، يسهم في توحيد أصوات الخبراء من جميع أنحاء المنطقة وخارجها، لتمهيد الطريق واختصار رحلة التشخيص لمنح الأمل لآلاف المرضى الصغار . من جانبها، قالت الرئيسة المشاركة للمؤتمر، استشارية أمراض الدم والأورام في مستشفى توام، الدكتورة ليلى علي الريامي، "سيسهم التعاون والشراكات التي أُقيمت على هامش المؤتمر في الارتقاء بالمعايير السريرية وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات المُنقذة للحياة في جميع أنحاء مناطقنا الجغرافية المشتركة ".
شبكة عيون
٢٥-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- شبكة عيون
"نوفونورديسك" تفوز بحكم قضائي ينهي بيع أدويتها المقلدة
"نوفونورديسك" تفوز بحكم قضائي ينهي بيع أدويتها المقلدة ★ ★ ★ ★ ★ مباشر: فازت شركة "نوفونورديسك" الدنماركية للأدوية، بقضية مهمة لمنع بعض الصيدليات، من بيع نسخ مقلدة من أدوية "GLP-1" الشهيرة التي تنتجها للنحافة، لكن هذا القرار لن ينهي كل عروض التركيب. وقالت الشركة في بيان، اليوم الجمعة، إن الحكم الصادر من محكمة اتحادية في تكساس الأمريكية، يمهد الطريق لوكالة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاتخاذ إجراءات ضد الصيدليات التي تُركب الأدوية، والتي يُفترض أن تتوقف عن بيع مركب "السيماجلوتايد" وهو المكوّن الفعال في دواء السكري الشهير "أوزمبك" ودواء إنقاص الوزن "ويجوفي" بداية من الشهر المقبل. وكانت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، حددت هذا الموعد النهائي عندما أعلنت انتهاء نقص هذه الأدوية في العام الماضي، بينما رفض القاضي محاولة الصيدليات تجميد قرار الهيئة الأمريكية بإنهاء حالة النقص. وقالت رابطة منشآت التركيب، وهي جماعة ضغط في صناعة الصيدلة المركبة، في بيان اليوم الجمعة، إنها تشعر بخيبة أمل من الحكم، لكنها تنوي مواصلة المعركة القانونية والتفاوض مع إدارة الغذاء والدواء. مباشر (اقتصاد) مباشر (اقتصاد)
مباشر
٢٥-٠٤-٢٠٢٥
- صحة
- مباشر
"نوفونورديسك" تفوز بحكم قضائي ينهي بيع أدويتها المقلدة
مباشر: فازت شركة "نوفونورديسك" الدنماركية للأدوية، بقضية مهمة لمنع بعض الصيدليات، من بيع نسخ مقلدة من أدوية "GLP-1" الشهيرة التي تنتجها للنحافة، لكن هذا القرار لن ينهي كل عروض التركيب. وقالت الشركة في بيان، اليوم الجمعة، إن الحكم الصادر من محكمة اتحادية في تكساس الأمريكية، يمهد الطريق لوكالة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاتخاذ إجراءات ضد الصيدليات التي تُركب الأدوية، والتي يُفترض أن تتوقف عن بيع مركب "السيماجلوتايد" وهو المكوّن الفعال في دواء السكري الشهير "أوزمبك" ودواء إنقاص الوزن "ويجوفي" بداية من الشهر المقبل. وكانت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، حددت هذا الموعد النهائي عندما أعلنت انتهاء نقص هذه الأدوية في العام الماضي، بينما رفض القاضي محاولة الصيدليات تجميد قرار الهيئة الأمريكية بإنهاء حالة النقص. وقالت رابطة منشآت التركيب، وهي جماعة ضغط في صناعة الصيدلة المركبة، في بيان اليوم الجمعة، إنها تشعر بخيبة أمل من الحكم، لكنها تنوي مواصلة المعركة القانونية والتفاوض مع إدارة الغذاء والدواء.
