'إلسا' يدخل الخدمة: الذكاء الاصطناعي يسرّع موافقات الأدوية في FDA ويُحدث نقلة تنظيمية

أطلقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نظامًا جديدًا مدعومًا بالذكاء الاصطناعي تحت اسم "إلسا" (ELSA)، بهدف تسريع المراجعات العلمية للأدوية وتحسين كفاءة العمل داخل الهيئة.
وقال المفوض مارتي مكاري إن النظام طُوّر بموارد ذاتية وأُطلق قبل الموعد المحدد، ويُستخدم لتسريع مراجعات بروتوكولات التجارب السريرية وتحديد أولويات الملفات.
وأوضح أن "إلسا" يُقلص زمن فحص طلبات الأدوية الجديدة إلى ما بين 6 و10 أشهر، بفضل قدرته على قراءة الوثائق وكتابة التقارير وتلخيص المهام، دون المساس بسرية المعلومات الداخلية.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

اليمن الآن

منذ يوم واحد

• اليمن الآن

الولايات المتحدة.. سحب عاجل لشوكولاتة داكنة شائعة بسبب خطر قاتل محتمل

أعلنت سلسلة متاجر Meijer الأمريكية سحب عدد من عبوات شوكولاتة اللوز الداكنة من العلامة التجارية "فريدريك"، بعد اكتشاف وجود مكوّن غير مدرج على الملصق قد يشكّل خطرا على المستهلكين. وجاء القرار بعدما أبلغ أحد العملاء عن احتواء المنتج على كاجو مغطى بالشوكولاتة، رغم عدم ذكر ذلك ضمن المكونات. ويمثل هذا الأمر تهديدا صحيا حقيقيا لمن يعانون من حساسية المكسرات، وقد يؤدي إلى ردود فعل تحسسية شديدة تصل إلى الوفاة. شوكولاتة اللوز الداكنة (12 أونصة) من علامة "فريدريك باي ماير"، بتاريخ صلاحية 7 و28 مايو 2026، برمز UPC: ‏7-08820-68730-1 شوكولاتة اللوز الداكنة (عبوة من 8 قطع، 1.5 أونصة)، بتاريخ صلاحية 5 مايو 2026، برمز UPC: ‏7-19283-11923-0 وقد بيعت هذه المنتجات في متاجر Meijer البالغ عددها 272 فرعا، والمنتشرة في ولايات ميشيغان وإنديانا وإلينوي وأوهايو وكنتاكي وويسكونسن. وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) أن هذا النوع من الأخطاء التصنيعية يصنّف ضمن "السحب من الفئة الأولى"، وهو الأكثر خطورة، نظرا لاحتمال تسببه في أعراض صحية حادة أو حتى الوفاة لدى الأفراد المصابين بالحساسية من الكاجو. ولم تسجّل حتى الآن أي إصابات أو حالات مرضية ناتجة عن المنتج. وتعد حساسية الكاجو واحدة من أخطر أنواع الحساسية تجاه المكسرات الشجرية، وقد تُسبب مضاعفات مثل صعوبة التنفس وانخفاض ضغط الدم والإغماء. ونصحت FDA المستهلكين الذين يعانون من حساسية تجاه الكاجو بعدم تناول المنتج وإعادته إلى أقرب فرع لاسترداد قيمته المالية بالكامل

اليمن الآن

١٢-٠٦-٢٠٢٥

• اليمن الآن

دراسة تحذر: السجائر الإلكترونية تخفي ما هو أخطر من النيكوتين

يمن ديلي نيوز: كشفت دراسة جديدة أن خلف مذاق السجائر الإلكترونية ذات النكهات، مادة شديدة القوة أكثر حلاوة من السكر بـ13 ألف مرة، وتستخدم على نطاق واسع دون معرفة عامة بتأثيراتها عند الاستنشاق. وأشارت الدراسة إلى احتواء معظم السجائر الإلكترونية المنكهة على مادة 'النيوتام'، التي تعد أكثر حلاوة من السكر بنحو 13 ألف مرة، وأكثر من 'الأسبارتام' بـ65 مرة. وأجري البحث من قبل باحثين في جامعتي ييل وديوك، وكشفت عن وجود 'النيوتام' في 57 من أصل 73 منتجا شائعا للتدخين الإلكتروني، وفقا لموقع 'STAT'. وأوضح الباحثون أن الشركات تستخدم هذه المادة بسبب ثباتها الحراري، إلا أن تأثيرها عند التبخير في السجائر الإلكترونية ما يزال غير مفهوم تماما، ويحتاج إلى إجراء المزيد من البحث. ورغم اعتماد 'النيوتام' من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام الغذائي، فقد أكد الباحث الرئيسي للدراسة، البروفيسور هانو إريثروبل، أن استنشاق المواد يختلف تماما عن تناولها، مشيرا إلى أن هناك مركبات آمنة عند الأكل لكنها قد تكون خطيرة عند استنشاقها. كما أشار الباحثون إلى دراسة سابقة نشرت في مجلة 'فرونتيرز' الطبية، خلصت إلى أن 'النيوتام' عند تناوله في أطعمة مثل الكعك والمشروبات الغازية والعلكة قد يؤثر سلباً على صحة الأمعاء. المصدر: وكالة سبوتنيك الروسية مرتبط النيكوتين سجائر إلكترونية

اليمن الآن

١١-٠٦-٢٠٢٥

• اليمن الآن

'إلسا' يدخل الخدمة: الذكاء الاصطناعي يسرّع موافقات الأدوية في FDA ويُحدث نقلة تنظيمية

أطلقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نظامًا جديدًا مدعومًا بالذكاء الاصطناعي تحت اسم "إلسا" (ELSA)، بهدف تسريع المراجعات العلمية للأدوية وتحسين كفاءة العمل داخل الهيئة. وقال المفوض مارتي مكاري إن النظام طُوّر بموارد ذاتية وأُطلق قبل الموعد المحدد، ويُستخدم لتسريع مراجعات بروتوكولات التجارب السريرية وتحديد أولويات الملفات. وأوضح أن "إلسا" يُقلص زمن فحص طلبات الأدوية الجديدة إلى ما بين 6 و10 أشهر، بفضل قدرته على قراءة الوثائق وكتابة التقارير وتلخيص المهام، دون المساس بسرية المعلومات الداخلية.