هيئة الدواء: 47 مادة فعالة جديدة و133 مستحضر ضمن خطة الاكتفاء الذاتي حتى 2025
خلال كلمته الافتتاحية، رحّب الدكتور الغمراوي بالحضور، مشدداً على أن الهيئة تواصل عملها وفق رؤية طموحة ترتكز على الاستدامة والابتكار، بهدف توطين صناعة الدواء وتحقيق الاكتفاء الذاتي.
أكد الغمراوي أن الشفافية والتواصل مع الرأي العام هما أحد المرتكزات الأساسية لعمل الهيئة، مشيدًا بالدور المهني الذي تقوم به وسائل الإعلام في توعية المواطنين، وتسليط الضوء على الإنجازات والتحديات في ملف الدواء، بما يسهم في بناء منظومة صحية قائمة على الثقة والمشاركة المجتمعية.
وأكد الدكتور علي الغمراوي أن هيئة الدواء المصرية تسعى بخطى مدروسة وطموحة للوصول إلى مستوى النضج الرابع وفقًا لإطار التقييم المعتمد من منظمة الصحة العالمية، والذي يُعد من أعلى درجات التميز الرقابي التي يمكن أن تحققها الهيئات الدوائية على مستوى العالم. وأوضح أن هذا المستوى يُجسد قدرة الهيئة على إدارة منظومة دوائية متكاملة، قائمة على أنظمة رقمية متطورة، ومرتكزات علمية وتنظيمية راسخة، مما يرسّخ مكانة مصر كمركز إقليمي للرقابة الدوائية، ويعزز من قدرة الدولة على تصدير الدواء والخبرة التنظيمية إلى الأسواق العالمية.
وفي إطار دعم التصنيع المحلي، أكد رئيس الهيئة أن الهيئة تضع توطين صناعة الدواء في مقدمة أولوياتها، من خلال تيسير الإجراءات التنظيمية وتشجيع الشراكات الاستثمارية، بهدف نقل التكنولوجيا الحديثة وتعزيز الاكتفاء الذاتي من المستحضرات الحيوية والأساسية، بما يسهم في تقليل الاعتماد على الاستيراد ويعزز الأمن الدوائي.
وأشار إلى أنه في الفترة من يوليو 2024 حتى يوليو 2025 تم توطين 47 مادة فعالة تدخل في تصنيع 133 مستحضرًا دوائيًا بمختلف الأشكال والتركيزات، منها مستحضرات لعلاج أمراض القلب، السكر، الأورام، مثبطات المناعة، وأدوية الاستنشاق والتخدير، بما يساهم في تعزيز التنافسية وتوفير الأدوية الحيوية للمرضى.
وشهد المؤتمر عروضًا تقديمية سلطت الضوء على أبرز المشروعات، حيث تم الإعلان عن إصدار النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، الذي يُعد المرجع الرسمي للمواصفات الدوائية في مصر، ويضم ما يقرب من 3000 مونوجراف وفصل عام، في خطوة نوعية نحو التحول الرقمي وتوحيد المعايير وضمان جودة المستحضرات.
وشمل العرض مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من السوق المصري، حيث شملت المرحلة الأولى مسحًا شاملاً لـ94% من المؤسسات الصيدلية، حيث تم تسجيل 50,662 صيدلية منها على المنصة الإلكترونية،بإجمالي 20,321,303 وحدة دوائية وعدد 16,701 صيدلية اقرت بعدم وجود ادوية منتهية الصلاحية . وقد بدأت المرحلة الثانية من المبادرة، والتي تمتد لثلاثة أشهر، حيث تم سحب أكثر من 12.6 مليون وحدة بنسبة سحب بلغت 62.3%. وتم التأكيد على نشر الدليل التنظيمي للمبادرة عبر الموقع الرسمي للهيئة.
وفي إطار التعاون الدولي، أعلنت الهيئة انضمامها إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية GEON، التابعة للإدارة الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية، لتصبح مصر ثاني دولة إفريقية بعد المغرب تنضم إلى هذه المنظومة، وهو ما يعزز ثقة الشركاء الدوليين في النظام الرقابي المصري.
وعلى صعيد الإجراءات التنظيمية، تم استعراض مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد e-CTD، الذي يهدف إلى تسريع إجراءات تسجيل المستحضرات ودعم التصدير، ويتضمن ثلاث مراحل تمتد بين 6 إلى 24 شهرًا، مع التركيز على تأهيل الكوادر وتطوير البنية التحتية الرقمية.
كما تناول المؤتمر جهود الهيئة في دعم توافر المستحضرات وتأمين مخزون استراتيجي يكفي
لـ6 أشهر، وتوفير المواد الخام الاستراتيجية لمدة لا تقل عن 3 أشهر، وذلك عبر آليات للرصد المبكر والتواصل مع الشركات، حيث بلغت مبيعات سوق الدواء المصري خلال النصف الأول من 2025 حوالي 1.9 مليار عبوة، وكانت العام الماضي 1.8 مليار عبوة، وهو ما يعد نمو بالسوق المصري مقارنة بنفس الفترة من العام الماضي، والاستمرار المتصاعد في حجم التداول داخل السوق المصري، ومن المتوقع أن تصل إلى 3.9 مليار عبوة بنهاية العام.
وفي إطار التحول الرقمي، تم الإعلان عن تفعيل منظومة الدفع الإلكتروني عبر الموقع الرسمي للهيئة، مما أدى إلى تقليص زمن الإجراءات بنسبة 30% إلى 40%. وقد استفاد من الخدمة منذ إطلاقها في 30 يونيو 2025 عدد 1334 عميلًا، بتنفيذ 131 خدمة، في حين بلغ إجمالي الخدمات المقدمة للشركات منذ مطلع 2024 حتى يونيو 2025 نحو 375,757 خدمة.
كما تم تسليط الضوء على حصول الهيئة على اعتماد المجلس الوطني للاعتماد "إيجاك" كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية بشهادة (Certified Reference Material) طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، مما يعزز دور الهيئة المرجعي في المنطقة في مجالات التحليل وتوكيد الجودة.
حضر اللقاء عدد من قيادات هيئة الدواء المصرية، الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، والدكتور يس رجائي، مساعد رئيس الهيئة لشؤون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية. كما شاركت الدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، الدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون السياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات ودعم الأسواق، الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والمهندس محمد حسين طنطاوي، المشرف على التحول الرقمي ومشروعات الميكنة، والدكتورة داليا أبو حسين، مدير الإدارة العامة لتوكيد الجودة، والدكتورة هبة الله إبراهيم، مدير الإدارة العامة لتسجيل المستحضرات الحيوية، والدكتور محمد الخطيب، مدير الإدارة العامة للمعامل المرجعية
وفي ختام فعاليات المؤتمر، وجّه الدكتور علي الغمراوي الشكر لكافة وسائل الإعلام على دورها التوعوي الحيوي، مؤكدًا التزام الهيئة بتعزيز الشفافية وبناء جسور ثقة دائمة مع المجتمع. وشدد على أن الهيئة، بدعم القيادة السياسية، ماضية في تطبيق أعلى المعايير العالمية لضمان توافر دواء آمن وفعال وعالي الجودة للمواطن المصري، في إطار رؤية وطنية تضع مصر في موقع الريادة إقليميًا ودوليًا في مجال صناعة الدواء والرقابة عليه.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
نافذة على العالم
منذ 4 ساعات
- نافذة على العالم
صحة وطب : مش كلها هتفيدك.. محليات خالية من السكر يجب تجنبها
السبت 9 أغسطس 2025 02:30 صباحاً نافذة على العالم - يُقدّم فنجان القهوة عادةً مع تشكيلة واسعة من مُحليات منخفضة السعرات الحرارية، حيث تقدم العديد من المحال خياراتٍ مُخصصة للحمية وأخرى خالية من السكر لتلبية مختلف أذواق المستهلكين، كما تمتلئ رفوف محلات السوبر ماركت بالوجبات الخفيفة الخالية من السكر. يمكن لهذه البدائل أن تساعد في خفض استهلاك السعرات الحرارية، ولكن قد يكون لها أيضًا تأثير أكبر على صحتك العامة، فوفقا لموقع delish وفقد أثيرت مخاوف بشأن سلامة بعض المُحليات، مما أدى إلى حيرة حول أي منها ينبغي على المستهلكين تجنبه. في حين أن جميع المحليات المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تُعتبر آمنة بشكل عام، إلا أن بعضها قد يسبب آثارًا جانبية غير مرغوبة ومخاطر محتملة عند استهلاكه بانتظام. أسيسولفام البوتاسيوم يُعرف أيضًا باسم أسيسلفام البوتاسيوم (Acesulfame potassium)، وهو أحلى بحوالي 200 مرة من السكر العادي، وقد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منذ عام 1988، إلا أن الأبحاث الحديثة، وإن كانت محدودة، تربط استهلاك أسيسلفام البوتاسيوم لفترات طويلة بمشاكل صحية أكثر خطورة، مثل أمراض القلب التاجية وبعض أنواع السرطان . في حين أنه قد يُقدم فوائد قصيرة المدى في إدارة النظام الغذائي، إلا أن سلامته على المدى الطويل لا تزال غير مؤكدة، لا سيما مع التعرض المفرط أو المزمن. الأسبارتام لطالما اكتسب الأسبارتام سمعة سيئة، حيث تُصنّفه منظمة الصحة العالمية على أنه " مُسبب محتمل للسرطان " لدى البشر، لكن هذا لا يعني أنه يُسبب السرطان. مع ذلك، يُنصح المصابون بمرض الفينيل كيتونوريا الوراثي النادر بالابتعاد عنه، وقد أبلغ آخرون عن صداع ومشاكل هضمية بعد تناوله، البيانات المتعلقة بهذه الادعاءات متباينة، ولكن قد يكون من الأفضل لمن يعانون من هذه الأعراض تجنب الأسبارتام تمامًا. إكسيليتول، سوربيتول، وإريثريتول تُشتق هذه المحليات السكرية من مواد نباتية، ولا توجد بيانات تشير إلى مخاطر صحية جسيمة مرتبطة باستهلاكها على المدى الطويل، ومع ذلك، يُحتمل أن يكون لتناول كميات كبيرة منها آثار جانبية غير مرغوب فيها. لأنها لا تتحلل بسرعة السكر العادي، فإنها تُغذي بكتيريا الأمعاء الدقيقة، و قد يُسبب هذا التخمير مجموعة من الآثار الجانبية غير المرغوبة على الجهاز الهضمي، على الرغم من أنها أقل سعرات حرارية من السكر، ولكنها قد تُسبب اضطرابًا هضميًا إذا أُفرط في تناولها، وغالبًا ما تُسجل أعراض مثل الانتفاخ والغازات والإسهال لدى الأشخاص الذين يُفرطون في تناول هذه المنتجات. بناءً على عاداتك الغذائية ونمط حياتك وحالة ميكروبيوم أمعائك، يُنصح بحذر شديد وتناول هذه المنتجات بكميات أقل. ما هي بدائل السكر التي ينصح بها الخبراء؟ بعض المُحليات تحمل مخاطر أقل تشمل التالى : أحد الخيارات هو ستيفيا، وهو مُحلي طبيعي متوفر على نطاق واسع في العديد من المنتجات الخالية من السكر، عادةً ما يكون مُتحملاً، لكن بعض الناس يجدون طعمه مُراً، يُنصح به عادةً لمرضى السكر، وقد أظهرت الدراسات الأولية أنه قد يُساعد في خفض مستويات السكر في الدم، كما تشير الأدلة الأولية أيضاً إلى أن ستيفيا قد تؤثر إيجاباً على ميكروبات الأمعاء، مما يُحسّن التنوع الميكروبي". خيار آخر شائع بشكل متزايد هو أيضًا نباتي: فاكهة الراهب، حيث يُستخرج هذا البديل للسكر من فاكهة موطنها آسيا، فخو خالٍ من السعرات الحرارية وله طعم حلو خفيف دون مذاق ستيفيا".
فيتو
منذ 11 ساعات
- فيتو
36 شهيدا بنيران جيش الاحتلال في غزة منذ فجر اليوم
أفادت مصادر طبية في غزة، باستشهاد 36 فلسطينيا بنيران جيش الاحتلال الإسرائيلي في مناطق عدة بالقطاع منذ فجر اليوم. ضحايا العدوان الإسرائيلي على غزة أعلنت وزارة الصحة في غزة، مساء اليوم الجمعة، ارتفاع عدد ضحايا العدوان الإسرائيلي منذ 7 أكتوبر 2023، إلى 61,330 شهيدا و152,359 مصابا. وفيات التجويع في غزة ترتفع في غضون ذلك، قال مدير منظمة الصحة العالمية، تيدروس أدهانوم، أمس الخميس إن سوء التغذية منتشر على نطاق واسع في غزة، وأضافت أن الوفيات المرتبطة بالجوع آخذة في الارتفاع. وأكد مدير منظمة الصحة العالمية، أنه في شهر يوليو الماضي تم تشخيص نحو 12 ألف طفل دون الخامسة على أنهم يعانون من سوء تغذية حاد بغزة. الحصار ونقص الإمدادات الغذائية والطبية وفي وقت سابق من اليوم الخميس أعلنت وزارة الصحة الفلسطينية في قطاع غزة، تسجيل 4 حالات وفاة جديدة بسبب المجاعة وسوء التغذية في القطاع خلال 24 ساعة الماضية. وقالت الوزارة، في منشور على صفحتها بموقع فيس بوك اليوم: "يرتفع بذلك عدد ضحايا المجاعة إلى 197 حالة وفاة، من بينهم 96 طفلًا". وكانت الوزارة أكدت أن الأزمة الإنسانية في قطاع غزة مستمرة بالتفاقم في ظل الحصار ونقص الإمدادات الغذائية والطبية، مجددة دعوتها للمجتمع الدولي ومؤسسات الإغاثة للتدخل الفوري والعاجل. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.
فيتو
منذ 12 ساعات
- فيتو
برنامج الأغذية العالمي يدعو لتسريع الموافقات والتصاريح لتحرك الشاحنات داخل غزة
أفادت تقارير إخبارية، إن برنامج الأغذية العالمي طلب بضرورة السماح بدخول 100 شاحنة على الأقل يوميا لغزة من المعابر الشمالية والوسطى والجنوبية. ودعا برنامج الأغذية العالمي لتسريع الموافقات والتصاريح لتحرك الشاحنات داخل غزة. استشهاد 21 فلسطينيا وكانت مصادر طبية في غزة، أفادت باستشهاد 21 فلسطينيا بينهم 9 من طالبي المساعدات بنيران جيش الاحتلال الإسرائيلي في مناطق عدة بالقطاع منذ فجر اليوم. وفيات التجويع في غزة ترتفع في غضون ذلك، قال مدير منظمة الصحة العالمية، تيدروس أدهانوم، أمس الخميس إن سوء التغذية منتشر على نطاق واسع في غزة، وأضافت أن الوفيات المرتبطة بالجوع آخذة في الارتفاع. وأكد مدير منظمة الصحة العالمية، أنه في شهر يوليو الماضي تم تشخيص نحو 12 ألف طفل دون الخامسة على أنهم يعانون من سوء تغذية حاد بغزة. وفي وقت سابق من اليوم الخميس أعلنت وزارة الصحة الفلسطينية في قطاع غزة، تسجيل 4 حالات وفاة جديدة بسبب المجاعة وسوء التغذية في القطاع خلال 24 ساعة الماضية. الحصار ونقص الإمدادات الغذائية والطبية وقالت الوزارة، في منشور على صفحتها بموقع فيس بوك اليوم: "يرتفع بذلك عدد ضحايا المجاعة إلى 197 حالة وفاة، من بينهم 96 طفلًا". وكانت الوزارة أكدت أن الأزمة الإنسانية في قطاع غزة مستمرة بالتفاقم في ظل الحصار ونقص الإمدادات الغذائية والطبية، مجددة دعوتها للمجتمع الدولي ومؤسسات الإغاثة للتدخل الفوري والعاجل. ونقدم لكم من خلال موقع (فيتو)، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، أخبار الحوداث ، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الدوريات العالمية مثل الدوري الإنجليزي ، الدوري الإيطالي ، الدوري المصري، دوري أبطال أوروبا ، دوري أبطال أفريقيا ، دوري أبطال آسيا ، والأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.
