هيئة الدواء تُشارك في اجتماعات "ICH" و"IPRP" بمدريد

شاركت هيئة الدواء في فعاليات الاجتماع النصف سنوي لكل من المجلس التنسيقي الدولي "ICH" والبرنامج الدولي للهيئات التنظيمية الدوائية IPRP، والذي استضافته مدينة مدريد – إسبانيا خلال الفترة من 10 إلى 15 مايو 2025، بمشاركة واسعة من كبار الخبراء وصناع القرار في مجال تنظيم صناعة الدواء على المستوى العالمي.
يأتي ذلك في إطار جهودها المتواصلة لتعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات التنظيمية مع الهيئات الرقابية العالمية.
ومثّلت الهيئة نخبة من قياداتها وخبرائها في الاجتماعات، حيث شاركت الدكتورة أسماء فؤاد، الممثل المصري في المجلس التنسيقي الدولي، والتي تشغل أيضًا منصب نائب رئيس البرنامج الدولي للهيئات التنظيمية الدوائية، إلى جانب الدكتورة سندس محمد السعيد، المنسق المصري بالمجلس وعضو لجنة إدارة البرنامج، والدكتور محمد الخطيب، عضو لجنة إدارة البرنامج الدولي.
تسجيل وتداول الأدوية
ناقشت الاجتماعات أحدث التطورات والمستجدات الفنية المرتبطة بعمل مجموعات خبراء المجلس، والتي تهدف إلى تطوير المعايير التنظيمية العالمية لتسجيل وتداول الأدوية والمستحضرات الحيوية والمبتكرة، بما يسهم في توحيد السياسات الفنية وتسهيل وصول الأدوية الآمنة والفعالة إلى الأسواق حول العالم.
وفي السياق ذاته، شارك عدد من خبراء الهيئة في الاجتماعات الفنية المتخصصة لمجموعات العمل التابعة للمجلس، حيث انضمت الدكتورة سارة مجدي لمجموعة M4Q(R2) EWG، والدكتورة رانيا شوشة لمجموعة M15 EWG، والدكتورة مي أحمد لمجموعة Q3E EWG، والدكتورة داليا كمال لمجموعة E22 EWG، والدكتور رفيق فهمي لمجموعة Q6(R1) EWG، والدكتورة علا الحسيني لمجموعة M7 Subgroup EWG، وهو ما يعكس الحضور القوي والدور الفني المتنامي لمصر على طاولة القرارات التنظيمية العالمية.
وأشارت هيئة الدواء، إلى أن مشاركتها الفعالة في مثل هذه المنصات الدولية المعنية بوضع السياسات والمعايير الفنية يأتي اتساقًا مع استراتيجيتها الطموحة لتطوير المنظومة الرقابية الوطنية، وتعزيز تنافسية الصناعة الدوائية المصرية على المستويين الإقليمي والدولي، وصولًا إلى تحقيق أعلى معايير الجودة والفعالية في تداول المستحضرات الصيدلية بالسوق المصري.
هيئة الدواء

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

الدستور

منذ 15 ساعات

• الدستور

هيئة الدواء تُشارك في اجتماعات "ICH" و"IPRP" بمدريد

شاركت هيئة الدواء في فعاليات الاجتماع النصف سنوي لكل من المجلس التنسيقي الدولي "ICH" والبرنامج الدولي للهيئات التنظيمية الدوائية IPRP، والذي استضافته مدينة مدريد – إسبانيا خلال الفترة من 10 إلى 15 مايو 2025، بمشاركة واسعة من كبار الخبراء وصناع القرار في مجال تنظيم صناعة الدواء على المستوى العالمي. يأتي ذلك في إطار جهودها المتواصلة لتعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات التنظيمية مع الهيئات الرقابية العالمية. ومثّلت الهيئة نخبة من قياداتها وخبرائها في الاجتماعات، حيث شاركت الدكتورة أسماء فؤاد، الممثل المصري في المجلس التنسيقي الدولي، والتي تشغل أيضًا منصب نائب رئيس البرنامج الدولي للهيئات التنظيمية الدوائية، إلى جانب الدكتورة سندس محمد السعيد، المنسق المصري بالمجلس وعضو لجنة إدارة البرنامج، والدكتور محمد الخطيب، عضو لجنة إدارة البرنامج الدولي. تسجيل وتداول الأدوية ناقشت الاجتماعات أحدث التطورات والمستجدات الفنية المرتبطة بعمل مجموعات خبراء المجلس، والتي تهدف إلى تطوير المعايير التنظيمية العالمية لتسجيل وتداول الأدوية والمستحضرات الحيوية والمبتكرة، بما يسهم في توحيد السياسات الفنية وتسهيل وصول الأدوية الآمنة والفعالة إلى الأسواق حول العالم. وفي السياق ذاته، شارك عدد من خبراء الهيئة في الاجتماعات الفنية المتخصصة لمجموعات العمل التابعة للمجلس، حيث انضمت الدكتورة سارة مجدي لمجموعة M4Q(R2) EWG، والدكتورة رانيا شوشة لمجموعة M15 EWG، والدكتورة مي أحمد لمجموعة Q3E EWG، والدكتورة داليا كمال لمجموعة E22 EWG، والدكتور رفيق فهمي لمجموعة Q6(R1) EWG، والدكتورة علا الحسيني لمجموعة M7 Subgroup EWG، وهو ما يعكس الحضور القوي والدور الفني المتنامي لمصر على طاولة القرارات التنظيمية العالمية. وأشارت هيئة الدواء، إلى أن مشاركتها الفعالة في مثل هذه المنصات الدولية المعنية بوضع السياسات والمعايير الفنية يأتي اتساقًا مع استراتيجيتها الطموحة لتطوير المنظومة الرقابية الوطنية، وتعزيز تنافسية الصناعة الدوائية المصرية على المستويين الإقليمي والدولي، وصولًا إلى تحقيق أعلى معايير الجودة والفعالية في تداول المستحضرات الصيدلية بالسوق المصري. هيئة الدواء

مصرس

٢٨-٠٢-٢٠٢٥

• مصرس

مياه الأمريكيين مسمومة.. مسح ل 50 ألف شبكة يكشف 324 مادة ملوثة

كشف مسح لنحو 50 ألف شبكة مياه في الولايات المتحدة عن وجود 324 مادة ملوثة مختلفة تتدفق من الصنابير الأمريكية، وفقا لصحيفة ذا هيل. تكشف النتائج، من تحديث هذا العام لقاعدة بيانات مياه الصنبور التابعة لمجموعة العمل البيئي (EWG)، أن ملايين الأشخاص قد يستهلكون مياهًا ملوثة بالمواد الكيميائية السامة والمعادن الثقيلة والمركبات المشعة، غالبًا بمستويات أعلى بكثير مما يعتبره العلماء آمنًا.قالت تاشا ستويبر، وهي عالمة بارزة في مجموعة العمل البيئي، في بيان: "هذه دعوة للاستيقاظ. تستمر اللوائح الفيدرالية القديمة في ترك ملايين الأشخاص معرضين لخطر التعرض للمواد الضارة".بجانب النتائج، يوجد تحذير مفاده أن "القانوني لا يعني بالضرورة الأمان"، مع تحذير من أنه في كثير من الحالات، لم يتم تحديث الحدود القانونية للملوثات في مياه الصنبور منذ ما يقرب من 20 عامًا.كان من دواعي قلق الباحثين بشكل خاص انتشار المواد الكيميائية الدائمة المسببة للسرطان على مستوى البلاد، والتي ظهرت في مياه الشرب لأكثر من 143 مليون شخص.هناك الآلاف من أنواع هذه المركبات الاصطناعية، والمعروفة أيضًا باسم مواد البيرفلورو ألكيل والبولي فلورو ألكيل (PFAS)، وهي مكونات شائعة في الأدوات المنزلية مثل الملابس المقاومة للماء والمقالي غير اللاصقة وأنواع معينة من مستحضرات التجميل.بينما حددت إدارة بايدن في عام 2024 معايير مياه الشرب لستة أنواع من PFAS، فقد أظهر العلماء أنه لا يوجد مستوى استهلاك آمن لأخطر هذه المواد الكيميائية.مركب آخر مثير للقلق هو الكروم السداسي التكافؤ، أو الكروم 6، والذي ظهر في أعين الجمهور من خلال عمل الناشطة البيئية إيرين بروكوفيتش، في هينكلي، كاليفورنيا. هذا الشكل المسرطن من الكروم موجود في مياه الشرب لأكثر من 250 مليون أمريكي، ولا يوجد حد فيدرالي للمادة.ومن الملوثات الأخرى التى أثارت قلق باحثي مجموعة العمل البيئي المركبات العضوية المتطايرة، مثل ثلاثي كلورو الإيثيلين (TCE)، والنيترات، والمعادن الثقيلة مثل الزرنيخ، ومنتجات التطهير الثانوية.في واشنطن العاصمة، كانت بعض أكبر المخالفات هي النترات والكروم السداسي والراديوم والرصاص، واحتوت مياه الشرب في لوس أنجلوس على اليورانيوم الملوث المشع والكروم السداسي والرصاص ومنتجات التطهير الثانوية، وبالنسبة لمدينة نيويورك، فقد شملت الملوثات في نظام مياه الشرب الكروم السداسي والكلوروفورم ومنتجات التطهير الثانوية المختلفة.منذ تولي إدارة ترامب ، يخشى الناشطون البيئيون من إمكانية التراجع عن بعض المعايير القائمة وزيادة تعقيد الجهود الرامية إلى تنظيف إمدادات المياه الأمريكية ومع ذلك، يبقى أن نرى ما إذا كان سيتم اتخاذ مثل هذا الإجراء.

عالم المال

٠١-١٢-٢٠٢٤

• عالم المال

عقد جلسة حوارية في ختام فعاليات مؤتمر المعلومات الدوائية

في ختام فعاليات مؤتمر جمعية المعلومات الدولية (DIA) للشرق الأوسط وشمال أفريقيا ، نظمت هيئة الدواء المصرية، جلسة حوارية، تحت عنوان 'تميز هيئة الدواء المصرية: ريادة تنظيمية تتماشى مع رؤية مصر 2030'. ترأس الجلسة الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، حيث ألقى كلمة؛ رحب فيها بالحضور وأكد على أهمية هذا الحدث المهم كمنصة تجمع قادة الصناعة الدوائية والهيئات التنظيمية الإقليمية والدولية لدعم الابتكار وتعزيز التعاون في القطاع الدوائي. كما شدد على أهمية الدور المحوري الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية في الريادة التنظيمية بالشرق الأوسط وشمال إفريقيا؛ موضحا دور مصر الفاعل في القارة الإفريقية والإجازات التي حققتها الهيئة في رفع كفاءة القدرات التنظيمية المختلفة للدول الإفريقية، وتميز مصر كمركز تدريبي لكافة السلطات التنظيمية بالقارة. شهدت الجلسة مشاركة كل من الأستاذ الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، والدكتور يس رجائي، مساعد رئيس الهيئة، والدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، والدكتور مدحت الغباشي، المستشار السابق لهيئة الدواء المصرية لشئون المعامل الرقابية والمرجعية، والدكتور رياض أرمانيوس، وكيل مجلس إدارة غرفة صناعة الدواء، والدكتورة هبة نبيل، مدير أول الشئون التنظيمية ورئيس مجموعة العمل التنظيمية للمؤسسة المصرية للأبحاث الصيدلانية ( EFPR)، وأدارت الجلسة الدكتورة داليا أبو حسين، مـــدير عام إدارة تـــوكيد الجودة بهيئة الدواء المصرية. تناولت الجلسة مسيرة هيئة الدواء المصرية نحو التميز التنظيمي، حيث استعرض الدكتور أيمن الخطيب الجهود المبذولة لمواءمة اللوائح التنظيمية مع المعايير الدولية، وتعزيز الأسس التشريعية لضمان فعالية الأنظمة الدوائية، وألقى د. يس رجائى الضوء على بعض الفرص الاستثمارية الواعدة في القطاع الدوائي المصري، مؤكداً على دعم الهيئة لتوطين الصناعة وتشجيع الاستثمار المحلي والدولي والقدرات التصنيعية التي تؤهل مصر للاعتماد من كافة الجهات الدولية، وقد أشارت د.أسماء فؤاد إلى الإنجاز التاريخي المتمثل في حصول الهيئة على اعتماد منظمة الصحة العالمية في إنتاج اللقاحات والحصول على مستوى النضج الثالث، ودور ذلك في تعزيز مكانة مصر إقليميًا ودوليًا. ومن جانبه، استعرض الدكتور مدحت الغباشي التطور الكبير الذي شهدته المعامل الرقابية، مما دعم المصنعين المحليين والدوليين، وأسهم في تعزيز الابتكار وضمان جودة إنتاج الأدوية. كما أكد الدكتور رياض أرمانيوس على دور الهيئة كشريك استراتيجي للقطاع الصناعي، يعزز الابتكار والاستثمار في السوق المحلي والدولي، واختتمت د. هبة نبيل بالتأكيد على أهمية ما شهدته مصر من تطوير في صناعة الأدوية، وضرورة تعزيز الشراكات مع الشركات العالمية لضمان تحقيق نمو مستدام وتوفير أدوية ذات جودة عالية تلبي احتياجات المرضى.