يقول رئيس إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

رأس إدارة الغذاء والدواء قال يوم الثلاثاء إن الوكالة تنظر الآن إلى ما إذا كانت ستظل توافق Covid-19 لقاحات في الشتاء المقبل ، مشيرة إلى عدم وجود بيانات عن لقطات الداعم.
'نحن نلقي نظرة. لا يمكنني التعليق على أي تطبيق معين. كما تعلمون ، لدينا مجموعة من التطبيقات لتلك اللقطات المعززة ،' FDA وقال المفوض الدكتور مارتي ماكاري لـ CBS News Chief Washington Major Garrett.
وقال ماكاري إن العديد من العاملين في مجال الرعاية الصحية لم يحصلوا على الجولة الأخيرة من لقطات معززة لقاح Covid-19 ، واصفاها بأنها 'مشكلة في الثقة العامة'.
وقال ماكاري: 'أعتقد أن هناك فراغًا من البيانات. وأفكر بدلاً من السماح لهذا الفراغ بالملء بالآراء ، أود أن أرى بعض البيانات الجيدة'.
يمثل إجابته تغييرًا من خلال إدارة بايدن ، عندما قام مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير بتخطيط خطط لتحديث لقاحات COVID-19 بشكل روتيني كل عام.
في العام الماضي ، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير توجيهات حول ما يجب أن تستهدف الضغوط من خلال الطلقات في الشتاء التالي. تحديثات لقطات Covid الخاصة بـ Moderna و Pfizer للسلالة الجديدة تمت الموافقة عليها في أغسطس.
ال مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها هو أيضا يزن الآن ما إذا كان الأمر كذلك ضيق للغاية توصياتها للقاحات Covid-19.
تصريحات Makary صدى تبريره لتأخير لقاح Covid-19 من Novavax ، والذي كان من المتوقع أن يحصل على موافقة كاملة في 1 أبريل. Novavax قال الاثنين أن إدارة الأغذية والعقاقير قد طلبت من الشركة الالتزام بتجربة سريرية أخرى من اللقطة.
'اليوم ، هناك مناعة واسعة من السكان ، والسؤال الكبير هو هل يوفر فائدة؟ بدون دراسة عن الصيغة والمنتج الجديد ، لا يمكننا تقديم إجابة صادقة قائمة على الأدلة على هذا السؤال' ، قال ماكاري النشرة الإخبارية 'داخل الطب' هذا الأسبوع.
وقال ماكاري لـ CBS News: 'يُطلب من العديد من الشركات الآن أيضًا' إجراء دراسات سريرية ، وهي دراسة سريرية أساسية ، حتى نتمكن من تثقيف السكان ولدينا معلومات للعمل معها '.
وقال 'إنه شعوري العام ، ليس مع هذا المنتج بالذات ، الذي لا يمكنني مناقشته بعمق ، ولكن مع الأدوية بشكل عام ، نحتاج إلى معرفة ما إذا كانوا يعملون اليوم حتى يتمكنوا من التوصية به'.
وأشاد أيضًا بمساعده الخاص ، الدكتور تريسي بيث هوج ، عندما سئل عن الدور الذي لعبته في تقييم الوكالة لتطبيق نوفافاكس.
وقالت ماكاري: 'الدكتورة هوج هي لعبة MD-PH.D المذهلة التي انضمت إلى موظفيي كمساعد خاص للمفوض. وهي تشارك في مراجعة مجموعات البيانات في الوكالة. وأنا متحمس حقًا لوجودها في هذه العملية'.
منشور صناعة التجارة الورقة الوردية ذكرت سابقا وقد طُلب من أن Høeg التدخل في تطبيق Novavax. تمت إضافة Høeg أيضًا إلى اللجنة الاستشارية لمركز السيطرة على الأمراض حول التطعيم ، في فتحة تم شغلها سابقًا من قبل مسؤول لقاحات مهنية من إدارة الأغذية والعقاقير.
انتقد مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير السابقة القيادة السياسية الجديدة للوكالة لتدخلهم في موافقات اللقاحات ، وهي عملية تُكلف عادة للمسؤولين العلميين الوظيفيين.
في التعليق تم نشر المسؤولين السابقين فيل كراوس ولوسيانا بوريو هذا الأسبوع إلى 'التمسك بعملياتها العادية'.
وكتبوا: 'تحويل المعايير والمطالب المتأخرة للبيانات الجديدة-استنادًا إلى الافتراضات العلمية الخاطئة-تآكل الثقة ، وتأخير الوصول إلى الأدوات المهمة ، وتثبيط المطورين عن تقدم ابتكار اللقاحات'.
ألكساندر تين
ألكساندر تين هو مراسل رقمي لشركة CBS News ومقرها في مكتب واشنطن العاصمة. وهو يغطي وكالات الصحة العامة الفيدرالية.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

وكالة نيوز

منذ 10 ساعات

• وكالة نيوز

ضرب 'سرطان القمر' من بايدن تخفيضات ترامب للبحث في جامعة هارفارد وكولومبيا

لقد عطلت التخفيضات الحادة في منح البحوث الطبية الفيدرالية هذا العام الملايين من الجوائز التي تدعمها مبادرة الرئيس السابق جو بايدن 'سرطان القمر' ، بعد أن جمدت إدارة ترامب التمويل لجامعة كولومبيا وجامعة هارفارد بسبب تعاملهم معهم احتجاجات الحرم الجامعي حول الحرب في غزة. كشف بايدن يوم الأحد أنه كان تم تشخيصه بـ 'شكل عدواني' من سرطان البروستاتا. كانت مبادرته 'Moonshot' شخصية بالفعل لأن ابنه Beau توفي بسبب سرطان الدماغ. يقول العديد من علماء السرطان في جامعة هارفارد أنهم رأوا المعاهد الوطنية للصحة يتبخر التمويل في الأسابيع الأخيرة بسبب تجميد التمويل. 'لا يُسمح لنا بشحن أي شيء على هذه المنح ، وأنا أفهم أن جامعة هارفارد لم يتم تعويضها عن أي رسوم على هذه المنح لمدة 30 يومًا على الأقل ،' جوان بروج وقال أستاذ بيولوجيا الخلايا في كلية الطب بجامعة هارفارد ، لـ CBS News في رسالة بالبريد الإلكتروني. قال بروج إن الجامعة أبلغتها بأنها بحث في طفرات مرتبطة بسرطان الثدي ، وكذلك دراسة تكرار سرطان المبيض ، كان من بين حوالي 350 منحة اتحادية تم إنهاءها في كلية الطب بجامعة هارفارد. وقال أستاذ الهندسة الحيوية في جامعة هارفارد ديفيد موني إن جميع تمويل أبحاث السرطان من المعهد الوطني للسرطان الوطني لفريقه قد تم قطعه ، بما في ذلك منح متعددة لزملاء البحوث بعد الدكتوراه. كما أنهت إدارة ترامب الملايين منحت لتطوير المناعة المضادة للسرطان في مركز هندسة المناعة بالجامعة ، والذي تم إطلاقه في عام 2020 كجزء من مبادرة 'سرطان القمر'. كان مختبر موني أول من قام بتصنيع 'لقاح سرطان المواد الحيوية القابلة للزرع' لإعادة تدريب الجهاز المناعي لتدمير الخلايا السرطانية ، الجامعة يقول. وقال موني في رسالة بالبريد الإلكتروني: 'سيقلل هذا بشكل كبير من قدرتنا على إحراز تقدم في تطوير العلاجات المناعية للسرطان'. تحت إصدارات من مبادرة السرطان أطلقه بايدن أولاً كنائب للرئيس في عام 2016 – وأعاد تشغيله لاحقًا في عام 2022 بعد انتخابه رئيسًا – سكبت الحكومة الفيدرالية أكثر من مليار دولار في مجموعة واسعة من مشاريع الأبحاث والوقاية والعلاج. الذي – التي مال جاء إلى حد كبير من قانون علاجات القرن الحادي والعشرين الذي أقره الكونغرس في عام 2016 ، والذي ذهب إلى أكثر من 100 مؤسسة مختلفة. وشملت الملايين منحت لدعم عمل مراكز السرطان في جميع أنحاء البلاد. وشمل ذلك أيضا أ جائزة طويلة الأمد لدعم مركز هربرت إيرفينغ للسرطان الشامل بجامعة كولومبيا ومستشفى نيويورك-بريسبيتيريان. الآن السجلات الفيدرالية إظهار الجائزة لدعم مركز سرطان كولومبيا كان أيضًا انتهى. 'معاداة السامية-مثل العنصرية-هي مرض روحي وأخلاقي يمرض المجتمعات ويقتل الأشخاص ذوي القتامات التي تشبه أكثر الأوبئة القاتلة في التاريخ' ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور. قال في بيان مارس ، أعلن عن خطط للبحث عن تخفيضات لتمويل كولومبيا. استهدفت إدارة ترامب الجامعات للتعامل معها للاحتجاجات المؤيدة للفلسطينيين في الحرم الجامعي ، زاعمين أنها تركت معاداة السامية دون رادع ، وهو ما تتجاهله الجامعات. المعاهد الوطنية للصحة السجلات أظهر الأموال في مركز Columbia للسرطان قد ذهب إلى مجموعة واسعة من المشاريع ، بدءًا من الدراسات السريرية إلى التكاليف الإدارية. إلى جانب تخفيضات إدارة ترامب إلى كولومبيا وهارفارد ، تم إدراج جائزة أخرى مرتبطة مباشرة بمبادرة بايدن للسرطان على أنها تم إنهاءها: أ مشروع بتمويل في معهد روزويل بارك للسرطان 'معالجة تباينات السرطان بين السكان الأقليات الجنسية والجنسانية الأصلية' مع الأفلام والتواصل والرسوم التوضيحية. مشاريع أخرى بتمويل من قبل المعهد الوطني للسرطان في المعاهد الوطنية المعوية تم إلغاء تمويلهم أيضًا بعد أن اعتبر المسؤولون أنهم خضعوا للاختراق من أوامر تنفيذية أخرى 'تطرف الأيديولوجية بين الجنسين' و 'التنوع والإنصاف والشمول' البرامج. كما لم ينج موظفو الدعم والاتصالات في معهد السرطان في كينيدي ودوج تسريح العمال في وقت سابق من هذا العام. انتقد الديمقراطيون في مجلس الشيوخ كينيدي والرئيس ترامب بسبب تخفيضات في منح المعاهد الوطنية للصحة هذا العام ، وهو ما يهمهم قال في تقرير يصل إلى ما لا يقل عن 15.1 مليون دولار في تمويل السرطان المفقود. 'حرب ترامب على العلم هي هجوم على أي شخص أحب شخصًا مصابًا بالسرطان'. قال في وقت سابق من هذا الشهر.

المصري اليوم

منذ 12 ساعات

• المصري اليوم

قصة مرضين خطيرين أصابا نوال الدجوي: العائلة أخفت عنها الخبر والطبيب تعجّب (فيديو)

شغل بلاغ سرقة أموال من منزل الدكتورة نوال الدجوي، رئيسة مجلس أمناء جامعة أكتوبر للعلوم الحديثة والآداب، اهتمامًا واسعًا على مواقع التواصل الاجتماعي، حيث تفاعل عدد كبير من المتابعين مع تفاصيل الواقعة التي حدثت داخل منزلها بمدينة 6 أكتوبر. واهتم مستخدمو مواقع التواص الاجتماعي، بالبحث عن قصة حياة نوال الدجوي، المليئة بالتحديات، إذ لم تقتصر حكايتها على هذه الحادثة فحسب، بل استعرضت أسرتها قبل عدة أشهر، جوانب أخرى من حياتها، أبرزها تحديها لمرضين خطيرين وهما التيفوئيد وكوفيد-19، وكيف نجت منهما. وسردت ابنتها وحفيدتها قصة هذين المرضين خلال لقاء خاص ببرنامج «الستات» عبر فضائية النهار، قبل نحو 8 أشهر، ما ألقى الضوء على الجانب الإنساني في حياة هذه الشخصية التي أثرت في مجال التعليم في مصر. وقالت الابنة الراحلة، منى الدجوي، خلال الحلقة: «ماما أول ما بدأت الشغل جالها مرتين تفيويد، كانت لسة صغيرة أوي، الدكتور قالها إزاي مخدتيش بالك إن عندك تيفيود؟ الناس مابتبقاش عارفة ترفع رأسها من على المخدة. قالتله مكنتش فاضية أفكر، كان وراها شغل». التيفوئيد «Typhoid» التيفوئيد فهو مرض بكتيري ينتج عن الإصابة ببكتيريا السالمونيلا التيفية، ويُنتقل عادةً عن طريق الطعام أو الماء الملوث، ويُعرف بـ«حُمى التيفويد». تشمل أعراضه الحمى العالية، الصداع، ألم البطن، والإرهاق. يتطلب العلاج بالمضادات الحيوية، وإذا تُرك دون علاج قد يؤدي لمضاعفات خطيرة. إصابة نوال الدجوي بـ كورونا كشفت الحفيدة، إنجي منصور عن جدتها نوال الدجوي: «لما جالها كورونا قولت لمامتي وبقية العائلة، مش هقولها إنها عندها كورونا لأن عقلها أقوى منها. وأنا مقدرش أقولها لأنه كان وقت صعب أوي في 2021». وأضافت: «قلت لها حضرتك عندك اشتباه في كورونا. كانت صعبة جدًا، كانت بتمضي شيكات وتشتغل وتتكلم في التليفون وزعلانة إنها ما بتنزلش لكنها مابتستسلمش، أنا كنت قاعدة معاها كانت تقولي ما بتروحيش الشغل لية؟». كوفيد-19 «COVID-19» كو فيد 19 هو مرض فيروسي سببه فيروس كورونا المستجد «SARS-CoV-2»، ينتشر عن طريق الرذاذ التنفسي من الأشخاص المصابين. تشمل أعراضه الحمى، السعال، ضيق التنفس، وفقدان حاسة الشم والتذوق. يختلف شدته من حالات خفيفة إلى حادة، وقد يستدعي العلاج في المستشفى أو العزل المنزلي حسب الحالة.

وكالة نيوز

منذ 14 ساعات

• وكالة نيوز

منظمة الصحة العالمية من الذين يتبنون اتفاق الوباء في الولايات المتحدة

يهدف Accord إلى منع تكرار الاستجابة المفككة والفوضى الدولية التي أحاطت بوباء Covid-19. اعتمد أعضاء منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية) اتفاقية تهدف إلى تحسين الاستعداد للأوبئة المستقبلية ، لكن غياب الولايات المتحدة يشك في فعالية المعاهدة. بعد ثلاث سنوات من المفاوضات ، تم اعتماد اتفاقية ملزمة قانونًا من قبل الجمعية الصحية العالمية في جنيف يوم الثلاثاء. رحبت الدول الأعضاء منظمة الصحة العالمية بالتصفيق. يهدف الاتفاق إلى منع تكرار الاستجابة المفككة والفوضى الدولية التي تحيط بوباء Covid-19 من خلال تحسين التنسيق والمراقبة والوصول إلى الأدوية خلال أي أكواد مستقبلية. وقال رئيس تيدروس أديهانوم غيبريز بعد التصويت: 'إنه يوم تاريخي'. كان نص الاتفاق تم الانتهاء من الشهر الماضي بعد جولات متعددة من المفاوضات المتوترة. وقال تيدروس في بيان 'العالم أكثر أمانًا اليوم بفضل قيادة الدول الأعضاء والتعاون والتزامنا لتبني اتفاقية منظمة الصحة العالمية التاريخية'. 'إن الاتفاق هو انتصار للصحة العامة والعلوم والعمل متعدد الأطراف. سيضمن لنا ، بشكل جماعي ، حماية العالم بشكل أفضل من التهديدات الودية المستقبلية. إنه أيضًا اعتراف من قبل المجتمع الدولي بأن مواطنينا ومجتمعاتنا والاقتصادات يجب ألا يتركوا عرضة للخسائر مرة أخرى مثل تلك التي تحملت خلال COVID-19'. تهدف الاتفاقية إلى اكتشاف ومكافحة الأوبئة بشكل أفضل من خلال التركيز على مزيد من التنسيق والمراقبة الدولية والوصول الأكثر إنصافًا إلى اللقاحات والعلاجات. أصبحت المفاوضات متوترة وسط خلافات بين البلدان الغنية والنامية مع الشعور الأخير بمنع من الوصول إلى اللقاحات خلال جائحة Covid-19. وقال الدكتور إسبيرانس لوفيندو ، وزير الصحة في ناميبيا ورئيس لجنة مهدت الطريق لاعتماد الاتفاقية ، إن Covid-19 تسببت في تكاليف ضخمة 'على الأرواح وسبل العيش والاقتصادات'. وأضاف لوفيندو: 'نحن ، كدول ذات سيادة ، قررنا أن نتحد إلى العالم كعالم واحد معًا ، حتى نتمكن من حماية أطفالنا والشيوخ والعاملين في مجال الصحة في الخطوط الأمامية وجميع الآخرين من الوباء التالي'. 'إنه واجبنا ومسؤوليتنا تجاه الإنسانية.' فعالة بدون دعمنا؟ لم تكن الولايات المتحدة ، التي تقليديًا من منظمة الصحة العالمية المانحة ، جزءًا من المراحل النهائية لعملية الاتفاقية بعد إدارة ترامب أعلنت الولايات المتحدة سحب من منظمة الصحة العالمية وتمويل الوكالة في يناير. انتقد وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية روبرت إف كينيدي جونيور منظمة الصحة العالمية 'منظمة الصحة العالمية' خلال الجمعية السنوية. وقال في مقطع فيديو أظهر في الاجتماع في جنيف: 'أحث الوزراء الصحيين في العالم ومن الذي يجب أن يأخذ انسحابنا من المنظمة كمكالمة إيقاظ'. 'لقد كنا على اتصال مع البلدان المتشابهة في التفكير ، ونشجع الآخرين على التفكير في الانضمام إلينا.' اتهم كينيدي بمن الفشل في التعلم من دروس الوباء. وقال: 'لقد تضاعف ذلك مع اتفاق الوباء ، الذي سيغلق كل خلل في منظمة الصحة العالمية من منظمة الصحة العالمية … لن نشارك في ذلك'. ستواجه فعالية المعاهدة شكوكًا بدون الولايات المتحدة ، التي سكبت مليارات الدولارات لضمان تطوير شركات الأدوية بسرعة 11 لقاحات Covid-19. لا تواجه البلدان أي عقوبات إذا تجاهلها ، وهي قضية مشتركة في القانون الدولي. لدى البلدان حتى مايو 2026 لتفصيل تفاصيل آلية الوصول إلى مسببات الأمراض وتبادل المنافع (PABS). تتعامل آلية PABS مع مشاركة الوصول إلى مسببات الأمراض ذات إمكانات الوباء ومن ثم مشاركة الفوائد المستمدة منها ، مثل اللقاحات والاختبارات والعلاجات. بمجرد الانتهاء من نظام PABS ، يمكن للبلدان التصديق على الاتفاقية. بمجرد قيام 60 بذلك ، ستدخل المعاهدة حيز التنفيذ.