logo
الولايات المتحدة تلغي إجراءات السلامة الصارمة لعلاجات السرطان بالخلايا المناعية CAR-T

الولايات المتحدة تلغي إجراءات السلامة الصارمة لعلاجات السرطان بالخلايا المناعية CAR-T

24 القاهرة٢٨-٠٦-٢٠٢٥
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلغاء برنامج تقييم المخاطر والتخفيف منها المعروف بـ REMS، والذي كان يُفرض سابقًا على جميع العلاجات المعتمدة من نوع CAR-T، وهي علاجات مناعية متقدمة تُستخدم لمكافحة أنواع محددة من السرطان، وذلك وفقًا لرويترز.
الولايات المتحدة تلغي إجراءات السلامة الصارمة لعلاجات السرطان بالخلايا المناعية CAR-T
وجاء القرار بعد مراجعة علمية أكدت أن المخاطر المرتبطة بالعلاجات يمكن إدارتها بشكل فعال من خلال التحذيرات والملصقات المصاحبة للأدوية، والتي تتضمن معلومات تفصيلية حول أعراض مثل متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية.
وتشمل الأدوية المتأثرة بالقرار علاجات من شركات كبرى مثل بريستول مايرز سكويب (Breyanzi وAbecma)، جونسون آند جونسون (Carvykti)، نوفارتيس (Kymriah)، وجيلياد ساينسز (Yescarta وTecartus).
وأكدت شركة جيلياد أنها قامت بالفعل بتحديث ملصقات الأدوية لتعكس هذا التغيير، موضحة أن إزالة القيود ستسهم في تخفيف العبء على المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، مما يسهل الوصول إلى العلاجات المنقذة للحياة.
آلية عمل علاج السرطان بالخلايا الجذعية
وتعتمد تقنية CAR-T على استخلاص خلايا مناعية من المريض، ثم تعديلها جينيًا خارج الجسم لتصبح قادرة على مهاجمة الخلايا السرطانية، قبل إعادة حقنها بالمريض.
وترى شركات الأدوية والمختصون أن هذا القرار يمثل خطوة مهمة نحو تسريع إتاحة العلاجات المتطورة لمرضى السرطان، خاصة أولئك المصابين بسرطانات الدم التي لا تستجيب للعلاجات التقليدية.
علامة على السرطان.. خبراء يحذرون من كدمات الجلد
توفيت بعد صراع مع السرطان.. من هي الإعلامية المغربية كوثر بودراجة؟
Orange background

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعليقات

لا يوجد تعليقات بعد...

أخبار ذات صلة

تحذير شديد من الغذاء والدواء: بيض عضوي ملوث بالسالمونيلا يهدد حياتك
تحذير شديد من الغذاء والدواء: بيض عضوي ملوث بالسالمونيلا يهدد حياتك

المستقبل

timeمنذ 14 ساعات

  • المستقبل

تحذير شديد من الغذاء والدواء: بيض عضوي ملوث بالسالمونيلا يهدد حياتك

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تنبيهًا عاجلاً بشأن بيض عضوي بني ملوث ببكتيريا السالمونيلا. وذلك بعد إصابة 79 فردًا في 7 ولايات أمريكية، في واحدة من أكبر عمليات سحب المواد الغذائية هذا العام. شركة August Egg Company في كاليفورنيا تسحب حوالي 1.7 مليون كرتونة بيض وعلي الفور، قامت شركة August Egg Company في كاليفورنيا بسحب حوالي 1.7 مليون كرتونة بيض. وذلك بعد التأكد من أن العديد من الإصابات مرتبطة بمنتجاتها. حيث أنه تم بيع هذا البيض في عدة ولايات، منها: كاليفورنيا، واشنطن، نيفادا، أريزونا، كنتاكي، نيو مكسيكو، نبراسكا. وقد تم تسجيل إصابات في جميع هذه الولايات باستثناء إلينوي وإنديانا. بكتيريا السالمونيلا وعلى الرغم من عدم تسجيل حالات وفاة حتى الآن. تم إدخال 21 شخصاً إلى المستشفى. وحذر المسؤولون من احتمال وجود كراتين ملوثة لا تزال في منازل المستهلكين. وكشفت التحقيقات عن وجود بكتيريا السالمونيلا في منشأة معالجة البيض. وتبين أن معظم الأشخاص المصابين قد تناولوا البيض قبل ظهور الأعراض عليهم. لذا وجب عند القيام بتناول البيض، قم بطهيه بشكل جيد ودرجة حرارة تزيد عن 60 مئوية تقتل البكتيريا. حسب ما نشرت صحيفة ديلي ميل (Daily Mail). أعراض السالمونيلا – إسهال – حمى – تقلصات في المعدة، والتي تظهر عادة بعد 6 ساعات إلى 6 أيام من تناول الطعام الملوث.

تحذيرات صحية واسعة وإغلاق أكثر من 100 شاطئ بأمريكا بسبب بكتيريا قاتلة
تحذيرات صحية واسعة وإغلاق أكثر من 100 شاطئ بأمريكا بسبب بكتيريا قاتلة

24 القاهرة

timeمنذ يوم واحد

  • 24 القاهرة

تحذيرات صحية واسعة وإغلاق أكثر من 100 شاطئ بأمريكا بسبب بكتيريا قاتلة

وجهت السلطات الصحية في الولايات المتحدة تحذيرات عاجلة للمواطنين والسياح من السباحة في بعض الشواطئ، وذلك بعد رصد مستويات خطيرة من بكتيريا قاتلة تهدد الصحة العامة، وأُغلق ما لا يقل عن 100 شاطئ في 12 ولاية أمريكية حتى الآن، وصدرت تحذيرات بشأنها، بسبب تلوث المياه بعدة أنواع من البكتيريا الخطيرة. الإشريكية القولونية تجتاح الشواطئ الأمريكية وحسب ما نشرته صحيفة ديلي ميل البريطانية، وأفادت السلطات الصحية المحلية، فإن السبب الرئيس للإغلاق يعود إلى انتشار بكتيريا الإشريكية القولونية، التي قد تؤدي إلى تقلصات في البطن، إسهال، غثيان وقيء، خصوصا إذا ابتُلع ماء ملوث. كما حذرت السلطات من وجود أنواع أخرى أكثر خطورة، مثل Vibrio vulnificus، المعروفة باسم البكتيريا آكلة اللحم، التي تهاجم الجروح المفتوحة وتؤدي إلى الوفاة في واحد من كل خمسة حالات، بالإضافة إلى ذلك تم رصد طفيلي قاتل يُعرف بـ Naegleria fowleri، والذي يهاجم الدماغ عبر ممرات الأنف عند السباحة في المياه العذبة، ويُعد مميتًا في نحو 97% من الإصابات. من بين الشواطئ المتأثرة، شواطئ شهيرة مثل ساندي هوك في نيوجيرسي وشواطئ شمال شيكاغو، وتصدّرت ولاية ماساتشوستس القائمة بعدد 26 شاطئًا أُغلق، تليها إلينوي بـ24 شاطئًا، ثم فيرمونت بـ19، وويسكونسن بـ14 شاطئًا، وذلك بحسب تقارير وزارات الصحة المحلية. 265 ألف إصابة سنويًا بالإشريكية القولونية ويرجح الخبراء أن الأمطار الغزيرة الأخيرة ساهمت في ازدياد تركيز البكتيريا، حيث جرفت المياه كميات كبيرة من الملوثات والعناصر الغذائية إلى البحيرات والأنهار، ما أدى إلى ازدهار الكائنات الدقيقة فيها. وتشير بيانات مركز مكافحة الأمراض CDC إلى تسجيل أكثر من 265 ألف إصابة سنويًا بالإشريكية القولونية في أمريكا، في حين تُسجل نحو 150 إلى 200 حالة إصابة ببكتيريا Vibrio سنويًا، تنتهي 20% منها بالوفاة. كما نجى فقط 5 أشخاص من أصل 164 حالة إصابة بـ Naegleria fowleri منذ بدء تسجيل الحالات. ودعت السلطات المواطنين لتجنب السباحة في المواقع التي صدرت فيها تحذيرات، والحرص على عدم دخول المياه إذا كانت لديهم جروح مفتوحة أو عند وجود علامات على تلوث المياه. يسبب عدوى الإشريكية القولونية.. دراسة تكشف عن خطورة الحليب غير المبستر جونسون آند جونسون توقف تجربة لقاح عدوى الإشريكية القولونية

العلماء يتوصلون إلى تحويل النفايات البلاستيكية إلى مسكنات ألم.. واكتشافات طبية جديدة تثير القلق والأمل
العلماء يتوصلون إلى تحويل النفايات البلاستيكية إلى مسكنات ألم.. واكتشافات طبية جديدة تثير القلق والأمل

24 القاهرة

timeمنذ 2 أيام

  • 24 القاهرة

العلماء يتوصلون إلى تحويل النفايات البلاستيكية إلى مسكنات ألم.. واكتشافات طبية جديدة تثير القلق والأمل

أظهر بحث علمي حديث أُصدر من جامعة إدنبرة إمكانية استخدام النفايات البلاستيكية لإنتاج مسكنات ألم شائعة مثل الباراسيتامول الأسيتامينوفين، بعملية بيولوجية جديدة مدعومة من شركة أسترازينيكا، وذلك وفقًا لرويترز. العلماء يتوصلون إلى تحويل النفايات البلاستيكية إلى مسكنات ألم وبحسب الدراسة المنشورة في مجلة Nature Chemistry، تمكن العلماء من تحويل مادة البولي إيثيلين تيريفثالات PET المستخدمة في زجاجات المياه وتغليف الطعام إلى مادة فعالة دون انبعاثات كربونية تقريبًا، وذلك عبر عملية تخمير بكتيرية شبيهة بتخمير البيرة وتستغرق أقل من 24 ساعة. ويأمل الباحثون في تطوير هذه التقنية لتصبح وسيلة تجارية فعالة تعزز الاستدامة وتقلل الاعتماد على الوقود الأحفوري في صناعة الأدوية. من ناحية أخرى، أثارت دراسة أوروبية القلق بعد اكتشاف وجود جزيئات بلاستيكية دقيقة في سوائل الجهاز التناسلي لدى أكثر من نصف الرجال وثلثي النساء المشاركين في الدراسة، ووجدت هذه الجزيئات في السائل المنوي والسائل الجريبي المحيط بالبويضات، ما يثير مخاوف بشأن تأثيرها المحتمل على الخصوبة والصحة الإنجابية. وفي تجربة أخرى لاحظ باحثون في تونس أن تعرض الحيوانات المنوية للبلاستيك الدقيق أدى إلى ضعف الحركة وتلف في الحمض النووي، مما قد يساهم في تراجع الخصوبة. وفي تطور طبي مشجّع، نجح علماء في عزل بروتين يُعرف باسم WSTF يساعد على التحكم في الالتهاب المزمن، من دون التأثير على قدرة الجسم في مواجهة الالتهاب الحاد، وأثبت عقار تجريبي فعاليته في تقليل الالتهاب لدى الفئران ومرضى التهاب المفاصل، ما يعزز الآمال في علاجات جديدة لأمراض مزمنة متعددة.

حمل التطبيق

حمّل التطبيق الآن وابدأ باستخدامه الآن

هل أنت مستعد للنغماس في عالم من الحتوى العالي حمل تطبيق دايلي8 اليوم من متجر ذو النكهة الحلية؟ ّ التطبيقات الفضل لديك وابدأ الستكشاف.
app-storeplay-store