السعودية تسجل أول علاج حيوي لمرض الزهايمر
أعلنت "هيئة الغذاء والدواء" السعودية، تسجيل مستحضر "لكمبي" (ليكانيماب) كأول علاج حيوي معتمد في البلاد لمرض "ألزهايمر"، يُعطى للمريض عن طريق التسريب الوريدي مرة كل أسبوعين.
وأوضحت الهيئة أن العلاج موجه للمرضى المصابين بضعف إدراكي بسيط أو في المراحل الأولى من الخرف، بشرط ألا يحملوا أكثر من نسخة واحدة من جين (ApoE4)، المرتبط بالمرض.
وينتمي المستحضر إلى فئة الأدوية الحيوية المصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويستهدف بروتين "بيتا أميلويد" المتراكم في الدماغ، للمساعدة في تقليل تشكل اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية.
وأفادت الهيئة بأن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم شامل للسلامة والفاعلية والجودة، مشيرة إلى أن الدراسات السريرية أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء التدهور مقارنة بالعلاج الوهمي.
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، وتفاعلات الحقن الوريدي، وتغيرات دماغية مرتبطة بالبروتين النشواني (ARIA) مثل الوذمة أو النزيف الدماغي، والتي تُرصد عادة عبر التصوير بالرنين المغناطيسي.
وشددت الهيئة على ضرورة المتابعة الطبية خلال فترة العلاج، وإجراء فحوص جينية قبل بدء استخدام الدواء، إلى جانب التزام الشركة المصنعة بتقديم تقارير دورية عن فاعلية المستحضر وسلامته، وتنفيذ خطة لإدارة المخاطر.
ويأتي هذا الترخيص في إطار دعم الهيئة لتوفير علاجات نوعية قائمة على التكنولوجيا الحيوية، بما ينسجم مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي في إطار "رؤية السعودية 2030".
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
العرب اليوم
منذ 17 دقائق
- العرب اليوم
فيروز …؟!
كان جيلنا محظوظا لأنه لحق بجيل الغناء الذى تزعمته «أم كلثوم» فى مصر والعالم العربى، و«فيروز» فى لبنان والعالم العربى أيضا. لا يقلل ذلك من قيم وأيقونات كثيرة صبت نغماتها فى تكوين «الهوية» العربية فى منابعها اللغوية والموسيقية؛ ولكن ما مس أوتارا حساسة فى المشاعر كان وفاة «زياد رحبانى» الذى خلق حالة من الخشوع إزاء ظاهرة «فيروزية» فى السلوك والأداء الإنسانى بقدر ما كان فى الأداء الفني: رقيق يعزف على مشاعر كثيرة، ونافذ يجعل أصداء الشعور تنفذ إلى العقل متسائلة عن أسرار هذا التفرد؟ وللحق فإننى لم أكن أعرف المتوفى، ولكننى الآن بعد الاستعانة بصديق عرفت ما أنتجه من موسيقى نسبتها لفيروز وكفى، وما أفاض به من شخصية قيل عنها متمردة على عصرها لم استبعد التمرد على جيل يشهد ما شهدناه. واقعة الوفاة والجنازة كانت حاضرة لدى كثيرين، ويومها وأنا فى طريقى إلى مدينة الإنتاج الإعلامى للتعليق على أحداث الأمة الحزينة، وجدت السائق يضع أغانى فيروز طوال الساعة. سألته هل تعرف فيروز فقال نعم لا توجد لدى وسيلة لعزائها إلا الاستماع إلى أغانيها. كنت أنا المحظوظ أيضا، ولكن الذاكرة تأتى بما يمكن أن يفعله الفن فينا فى الغربة حينما كنت أتجول فى مكتبة جامعة شمال الينوى بعد أن وصلت إلى مدينة «ديكالب» قبل أسبوعين من أكتوبر 1977 عندما اكتشفت وجود مكتبة موسيقية؛ والأهم بها قسم للموسيقى العربية حيث اسطوانات أم كلثوم وفيروز؛ وحتى يكتمل الكنز كان هناك أوبريت الليلة الكبيرة. بعد ذلك كلما شعرت بالوحشة ذهبت إلى القسم ووجدت ما هو أكثر. ما كانت تحضره فيروز إلى الوجدان كان ما يمكن تسميته غناء ما بعد نكسة يونيو 1967 التى كان غناؤها للقدس وطموحها أن «الغضب الساطع آت» وسوف تقرع أجراس العودة إلى فلسطين التى استنكرها بعد ذلك نزار قبانى. لم يكن الشعور وقتها كما هو الآن حيث الكوارث مضاعفة.
صدى البلد
منذ 17 دقائق
- صدى البلد
قرار جديد بشأن 5 أشخاص بتهمة التنقيب عن الآثار داخل ورشة بالقاهرة
قرّرت جهات التحقيق المختصة بالقاهرة، حبس 5 شخص 45 يوماً على ذمة التحقيقات، لقيامهم بالتنقيب غير المشروع بقصد البحث عن الآثار داخل ورشة بالطابق الأرضي ملك أحدهم. تمكنت الأجهزة الأمنية من ضبط 5 أشخاص بالقاهرة لقيامهم بالتنقيب غير المشروع بقصد البحث عن الآثار. وتمكنت وحدة مباحث قسم شرطة الحدائق بمديرية أمن القاهرة من ضبط 5 أشخاص حال قيامهم بالتنقيب عن الآثار داخل ورشة بالطابق الأرضى ملك أحدهم، وعُثر بداخلها على حفرة بعمق 10 أمتار كما عُثر بحوزتهم على مجموعة من الأدوات والمعدات المستخدمة فى عملية الحفر. بمواجهتهم اعترفوا بقيامهم بأعمال الحفر بقصد التنقيب عن الآثار بإستخدام الأدوات المضبوطة حوزتهم، وتم اتخاذ الإجراءات القانونية.
رؤيا نيوز
منذ 17 دقائق
- رؤيا نيوز
حـــمـــ.اس 'متغلغلة'.. واشنطن ترفض انتقاد إسرائيل بشأن استهداف صحفيين في غزة
رفضت الولايات المتحدة الثلاثاء توجيه انتقادات لإسرائيل بشأن مقتل صحفيين عاملين في قناة الجزيرة في، محيلة أيّ أسئلة بهذا الصدد إلى الدولة العبرية. واتّهم مراسل 'الجزيرة' أنس الشريف، أحد أبرز وجوه تغطية القناة للحرب في غزة، بأنه كان 'قائدًا لخلية إرهابية في حركة حماس الإرهابية، وكان مسؤولا عن هجمات صاروخية على المدنيين الإسرائيليين وقوات الجيش'. وفي واشنطن، قالت المتحدثة باسم وزارة الخارجية الأمريكية تامي برس للصحافيين إنّ 'ما سأقوله لكم هو أنّنا نحيلكم إلى إسرائيل في أيّ معلومات تتّصل بالشريف'. وأبدت احترامها للصحفيين الذين يتولّون تغطية مناطق الحرب، لكنها لفتت إلى أن عناصر حماس 'متغلغلون في المجتمع، ويتظاهرون بأنهم صحافيون'. ودانت دول أوروبية وعربية والأمم المتحدة ومنظمات تعنى بحماية الحريات الإعلامية الضربة الإسرائيلية. وقالت مسؤولة السياسة الخارجية في الاتحاد الأوروبي كايا كالاس 'ثمة حاجة في حالات مماثلة إلى تقديم دليل واضح، في إطار احترام سيادة القانون، لتجنّب استهداف صحافيين'. وقالت الجزيرة إن ثلاثة من عامليها قتلوا مع الشريف في الضربة التي استهدفت خيمتهم في مدينة غزة وهم مراسلها محمد قريقع والمصوّران إبراهيم ظاهر ومحمد نوفل. وكانت 'الجزيرة' أشارت في بادئ الأمر إلى أن مؤمن عليوة الذي قتل أيضا بالضربة كان عاملا في القناة، لكنها أوضحت الثلاثاء أنه كان مصورا حرا، مضيفة أن محمد الخالدي، الصحافي السادس الذي قتل بالضربة، كان هو أيضا مصورا حرا. ويقول صحافيون محليون كانت تربطهم به معرفة، إنّ الشريف عمل في بداية مسيرته المهنية في المكتب الإعلامي لحماس، وكان مكلّفا الترويج لفاعليات تنظّمها الحركة التي تحكم قطاع غزة منذ العام 2006.
