أحدث الأخبار مع #بروتينبيتاأميلويد
الشبيبة
منذ 6 أيام
- صحة
- الشبيبة
السعودية تسجل أول علاج حيوي لمرض الزهايمر
الرياض - وكالات أعلنت "هيئة الغذاء والدواء" السعودية، تسجيل مستحضر "لكمبي" (ليكانيماب) كأول علاج حيوي معتمد في البلاد لمرض "ألزهايمر"، يُعطى للمريض عن طريق التسريب الوريدي مرة كل أسبوعين. وأوضحت الهيئة أن العلاج موجه للمرضى المصابين بضعف إدراكي بسيط أو في المراحل الأولى من الخرف، بشرط ألا يحملوا أكثر من نسخة واحدة من جين (ApoE4)، المرتبط بالمرض. وينتمي المستحضر إلى فئة الأدوية الحيوية المصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويستهدف بروتين "بيتا أميلويد" المتراكم في الدماغ، للمساعدة في تقليل تشكل اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية. وأفادت الهيئة بأن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم شامل للسلامة والفاعلية والجودة، مشيرة إلى أن الدراسات السريرية أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء التدهور مقارنة بالعلاج الوهمي. وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، وتفاعلات الحقن الوريدي، وتغيرات دماغية مرتبطة بالبروتين النشواني (ARIA) مثل الوذمة أو النزيف الدماغي، والتي تُرصد عادة عبر التصوير بالرنين المغناطيسي. وشددت الهيئة على ضرورة المتابعة الطبية خلال فترة العلاج، وإجراء فحوص جينية قبل بدء استخدام الدواء، إلى جانب التزام الشركة المصنعة بتقديم تقارير دورية عن فاعلية المستحضر وسلامته، وتنفيذ خطة لإدارة المخاطر. ويأتي هذا الترخيص في إطار دعم الهيئة لتوفير علاجات نوعية قائمة على التكنولوجيا الحيوية، بما ينسجم مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي في إطار "رؤية السعودية 2030".
الرأي
٣٠-٠٧-٢٠٢٥
- صحة
- الرأي
«لكمبي» أول علاج معتمد في السعودية لـ... مرض ألزهايمر
, أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية تسجيل مستحضر لكمبي (ليكانيماب)، لعلاج مرضى ألزهايمر الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لا يحملون أي نسخة أو نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4)، إذ يعد أول علاج يُعتمد لمرض الزهايمر في المملكة. وبحسب وكالة الأنباء السعودية (واس) فقد أشارت «الغذاء والدواء» إلى أن المستحضر ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويُعد أول علاج حيوي يُعتمد استخدامه لمرض ألزهايمر، إذ يعمل على استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، ما يسهم في تقليل تراكم اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية لدى مرضى الزهايمر، ويعطى المستحضر عن طريق التسريب الوريدي كل أسبوعين. وأوضحت الهيئة أن المستحضر سُجّل بعد تقييم فعاليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة، مشيرةً إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، بناءً على المقاييس السريرية المستخدمة في قياس فعالية أدوية الزهايمر، كما أوضحت أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً تمثلت في الصداع، والأعراض المرتبطة بالحقن الوريدي، وتغيرات التصوير بالرنين المغناطيسي المرتبطة بالبروتين النشواني (ARIA)، وهو مصطلح عام يشير إلى تغييرات دماغية غير طبيعية مرتبطة بالعلاج وقابلة للرصد عبر التصوير بالرنين المغناطيسي للدماغ، وتشمل الوذمة الدماغية أو النزيف الدقيق.
عين ليبيا
٣٠-٠٧-٢٠٢٥
- صحة
- عين ليبيا
اختراق طبي في السعودية.. اعتماد أول دواء لعلاج «ألزهايمر»
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية تسجيل مستحضر 'لكمبي' (ليكانيماب)، ليكون أول علاج معتمد رسميًا لمرض ألزهايمر داخل المملكة، في إنجاز طبي يعكس التزام السعودية بتوفير أحدث الابتكارات العلاجية لمواطنيها والمقيمين على أراضيها. ويُعتبر 'لكمبي' علاجًا حيويًا مبتكرًا من فئة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، يُعطى عبر التسريب الوريدي كل أسبوعين، ويستهدف بروتين بيتا أميلويد الذي يتراكم في الدماغ، وهو أحد العوامل الرئيسية المسببة لتدهور القدرات الإدراكية لدى مرضى ألزهايمر، خصوصًا في مراحله المبكرة والخفيفة، ولدى المرضى الذين لا يحملون سوى نسخة واحدة أو لا يحملون أي نسخة من جين 'ApoE4' المرتبط بالمرض. وأكدت الهيئة أن تسجيل الدواء جاء بعد تقييم دقيق وشامل لفعاليته وسلامته وجودته، استنادًا إلى نتائج الدراسات السريرية التي أظهرت قدرة 'لكمبي' على إبطاء التدهور المعرفي مقارنة بالعلاج الوهمي، مما يفتح آفاقًا جديدة أمام المرضى لمواجهة هذا المرض العصبي المزمن الذي يؤثر على الملايين حول العالم. ومع ذلك، لم يغفل التقييم تسجيل بعض الآثار الجانبية المحتملة، منها الصداع وأعراض متعلقة بالتسريب الوريدي، بالإضافة إلى تغيرات في التصوير بالرنين المغناطيسي تعرف بـ(ARIA) التي تشمل الوذمة الدماغية أو النزيف الدقيق، مما يستدعي متابعة دقيقة للمرضى أثناء فترة العلاج، مع إجراء تقييم جيني مسبق لضمان تقليل المخاطر الصحية المرتبطة بالاستخدام. وشددت الهيئة على ضرورة التزام الشركة المصنعة بتقديم تقارير دورية عن فعالية وسلامة المستحضر، إلى جانب تنفيذ خطة إدارة مخاطر لضمان أعلى معايير الأمان في تطبيق العلاج. يأتي هذا الاعتماد في وقت يتزايد فيه الاهتمام العالمي بإيجاد حلول فعالة لألزهايمر، المرض الذي يصيب الذاكرة والوظائف الإدراكية، ويتسبب في أعباء كبيرة على المرضى وعائلاتهم، ويؤثر بشدة على نوعية الحياة. ويُتوقع أن يسهم تسجيل 'لكمبي' في المملكة في تعزيز خدمات الرعاية الصحية المقدمة لمرضى ألزهايمر، ورفع الوعي بأهمية التشخيص المبكر، بما يتماشى مع رؤية السعودية في تطوير قطاع الصحة وتوفير أحدث العلاجات الطبية، ما يجعلها رائدة في تقديم حلول طبية متقدمة في المنطقة.
حضرموت نت
٣٠-٠٧-٢٠٢٥
- صحة
- حضرموت نت
السعودية تُسجّل أول علاج حيوي لمرض ألزهايمر
أعلنت هيئة الغذاء والدواء السعودية عن تسجيل مستحضر 'لكمبي' (ليكانيماب) كأول علاج حيوي يُستخدم لمرض ألزهايمر في المملكة. يُعطى الدواء عبر التسريب الوريدي كل أسبوعين، ويستهدف المرضى في مراحل مبكرة من المرض ممن لديهم استعداد وراثي محدود. ينتمي العلاج لفئة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويعمل على تقليل تراكم بروتين 'بيتا أميلويد' في الدماغ، المسؤول عن تدهور القدرات المعرفية. وقد أظهرت الدراسات السريرية نتائج إيجابية في إبطاء التدهور العقلي مقارنة بالعلاج الوهمي. أبرز الأعراض الجانبية تمثلت في الصداع وتغيرات في تصوير الدماغ بالرنين المغناطيسي، مع تحذير بضرورة تقييم الحالة الجينية للمريض ومراقبة الأعراض خلال فترة العلاج. وأكدت الهيئة التزام الشركة المصنعة بتقديم تقارير دورية ومتابعة بيانات ما بعد التسويق، ضمن خطة لإدارة المخاطر وضمان الاستخدام الآمن والفعّال للعلاج، تماشيًا مع مستهدفات رؤية 2030 في تعزيز الرعاية الصحية والابتكار الدوائي.
اليمن الآن
٣٠-٠٧-٢٠٢٥
- صحة
- اليمن الآن
السعودية تُسجّل أول علاج حيوي لمرض ألزهايمر
أعلنت هيئة الغذاء والدواء السعودية عن تسجيل مستحضر 'لكمبي' (ليكانيماب) كأول علاج حيوي يُستخدم لمرض ألزهايمر في المملكة. يُعطى الدواء عبر التسريب الوريدي كل أسبوعين، ويستهدف المرضى في مراحل مبكرة من المرض ممن لديهم استعداد وراثي محدود. ينتمي العلاج لفئة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويعمل على تقليل تراكم بروتين 'بيتا أميلويد' في الدماغ، المسؤول عن تدهور القدرات المعرفية. وقد أظهرت الدراسات السريرية نتائج إيجابية في إبطاء التدهور العقلي مقارنة بالعلاج الوهمي. أبرز الأعراض الجانبية تمثلت في الصداع وتغيرات في تصوير الدماغ بالرنين المغناطيسي، مع تحذير بضرورة تقييم الحالة الجينية للمريض ومراقبة الأعراض خلال فترة العلاج. اقرأ المزيد... سلطات هاواى تعلن بدء أمواج تسونامى.. وتدعو سكان المناطق الساحلية للمغادرة 30 يوليو، 2025 ( 11:17 صباحًا ) خامنئي: تخصيب اليورانيوم ذريعة الغرب لمواجهة إيرانرئيس الأركان الإيراني: مستعدون لمواجهة أي شر 30 يوليو، 2025 ( 10:22 صباحًا ) وأكدت الهيئة التزام الشركة المصنعة بتقديم تقارير دورية ومتابعة بيانات ما بعد التسويق، ضمن خطة لإدارة المخاطر وضمان الاستخدام الآمن والفعّال للعلاج، تماشيًا مع مستهدفات رؤية 2030 في تعزيز الرعاية الصحية والابتكار الدوائي.
