تحذير صحي.. سحب 'بومادا صفرا' من الأسواق المغربية لهذا السبب

أصدرت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية قراراً عاجلاً بسحب دفعات محددة من مرهم 'أورومايسين 1%' المخصص للعين، والمعروف شعبياً بـ 'بومادا صفرا'، من جميع الصيدليات ونقاط البيع المعتمدة في المغرب.
وجاء هذا الإجراء الاحترازي نتيجة لرصد الوكالة عدم مطابقة شروط تخزين بعض دفعات هذا الدواء الحيوي.
وطالبت الوكالة، بموجب وثيقة رسمية، شركة الإنعاش الصيدلي للمغرب (بروموفارم) بالقيام بعملية سحب فورية وشاملة للمرهم من كافة قنوات التوزيع، بما في ذلك تجار الجملة، والصيدليات، ومحلات بيع الأدوية والمنتجات الصحية، بالإضافة إلى العيادات الطبية.
كما ألزمت الوكالة الشركة المعنية بتقديم تقرير مفصل يتضمن معلومات حول الكميات التي تم سحبها واستردادها من السوق، بالإضافة إلى تقرير آخر يوضح كيفية إتلاف الدفعات المسحوبة وفقاً للمعايير الصحية والبيئية المعتمدة.
وفي هذا السياق، وجه سمير أحيد، مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية، نداءً عاجلاً إلى جميع العاملين في القطاع الصحي بضرورة تعميم هذا الإخطار على نطاق واسع والتأكد من عدم تداول أو توزيع هذا المنتج مرة أخرى حتى صدور إشعار لاحق من الوكالة.
ويأتي هذا القرار في إطار التزام الوكالة بتطبيق معايير صارمة لضمان سلامة وجودة المنتجات الطبية المتوفرة في السوق المغربية.
وتخضع الأدوية بشكل دوري لمجموعة من الاختبارات والتحاليل، من بينها دراسات الاستقرار التي تهدف إلى التحقق من مدى محافظة الدواء على خصائصه الفيزيائية والكيميائية وعدم تأثر جودته بعد خروجه من المصنع وخلال فترة صلاحيته، وهو ما يضمن حصول المرضى على دواء فعال وآمن.
وتشدد الوكالة على أهمية التزام جميع الفاعلين في القطاع الصحي بهذه التعليمات لضمان سلامة المرضى والمستهلكين.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

الأيام

٠٨-٠٤-٢٠٢٥

• الأيام

تفاصيل سحب 'البومادا الصفرا' من صيدليات المغرب

قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية توجيها السحب الفوري لكميات من مرهم 'أوريوميسين 1%' المعروف لدى المغاربة بـ'البومادا الصفرا'. ودعت الوكالة في مراسلة بسحب ثلاث دفعات من هذا المرهم العيني، المخصص لعلاج التهابات العين، بعد اكتشاف تغيرات في مظهره خلال مرحلة تتبع الاستقرار في ظروف تخزين واقعية. ويتعلق الأمر بالدفعات التي تحمل أرقام '22043'، و'22046″، و'23001″. وتابعت أن عملية السحب يجب أن تشمل جميع موزعي الأدوية بالجملة، وصيدليات البيع بالتقسيط، والمصحات، بالإضافة إلى مديرية التزويد بالأدوية والمنتجات الصحية، في حال توفر هذه الدفعات لديها. يأتي القرار بعد رصد تغيرات في شكل المرهم العيني تجعله غير مطابق لمعايير الجودة المعتمدة، مما قد يؤثر على فعاليته وسلامة استخدامه. وطالبت الوكالة شركة 'بروموفارم' بتقديم تقرير مفصل حول عمليات السحب، يتضمن مقارنة بين الكميات التي تم توزيعها وتلك التي جرى استرجاعها، إلى جانب محضر إتلاف الدفعات المعنية. ويأتي التدخل الصارم للوكالة في إطار الدور الرقابي الذي تضطلع به لضمان جودة وسلامة الأدوية المتداولة في السوق الوطنية، وحماية صحة المواطنين من أي مخاطر محتملة. وينص القانون رقم 10.22 المحدث بموجبه الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، على أن هذه المؤسسة العمومية تضطلع بمهام محورية، من أبرزها التنسيق في إعداد السياسة الدوائية الوطنية، والمساهمة في تنفيذها وتتبعها وتقييمها، إلى جانب السهر على تنظيم ومراقبة قطاع الأدوية والمنتجات الصحية، وضمان ولوج المواطنين إليها في ظروف آمنة. كما تكلف الوكالة، في حدود اختصاصاتها، بضمان توافر الأدوية والمنتجات الصحية وجودتها وسلامتها وفعاليتها، واحترام القوانين المتعلقة بالمواد السامة، خاصة المواد المخدرة، والمؤثرات العقلية، والسلائف الكيميائية. ويشمل عمل الوكالة أيضا تطوير الصناعة الدوائية، خاصة دعم تصنيع الأدوية الجنيسة والمثيلات الحيوية محليًا، إلى جانب وضع وتحيين قائمة الأدوية الأساسية. وفي مجال مراقبة الجودة، خول القانون للوكالة صلاحية إجراء المراقبة التقنية ومراقبة جودة الأدوية والمنتجات الصحية، والسهر على صحة وصدقية المعلومات المتعلقة بها، وتنظيم حملات تفتيش تشمل الصيدليات والمصحات والمستودعات والمؤسسات الصناعية والموزعين بالجملة. كما تشمل اختصاصات الوكالة الإشراف على تفتيش مؤسسات صناعة وتوزيع المستلزمات الطبية والكواشف، ومراقبة المدخرات الاحتياطية من الأدوية لضمان التموين العادي للسوق، والمساهمة في محاربة الترويج غير القانوني للأدوية والمنتجات الصحية، وكذا دعم مجهودات الدولة في مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية.

أريفينو.نت

٠٥-٠٤-٢٠٢٥

• أريفينو.نت

أخبار سارة للمغاربة حول أشهر دواء في بيوتهم؟

وجه سمير أحيد، مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية، تعليمات واضحة إلى شركة الإنعاش الصيدلي للمغرب (بروموفارم) لاسترجاع دفعات محددة من مرهم أورومايسين 1٪ الخاص بالعين، المعروف محليًا باسم 'بومادا صفرا'. بحسب وثيقة أشار التقرير إلى أن المنتج المذكور لا يستوفي شروط التخزين المطلوبة. وبناءً على ذلك، طالبت الوكالة بسحب المرهم بشكل فوري من كافة نقاط التوزيع، بما فيها تجار الجملة والصيدليات ومحلات بيع الأدوية والمستلزمات الصحية، بالإضافة إلى العيادات الطبية التي توفره. وطالب مدير الوكالة بتقديم تقرير نهائي مفصل حول تقدم عملية السحب، والذي ينبغي أن يتضمن تقييمًا مقارنًا للكميات التي تم توزيعها وتلك التي تم استرجاعها، بالإضافة إلى وثائق رسمية تثبت عملية إتلاف الدفعات المسحوبة. إقرأ ايضاً وفيما يتعلق بالإجراءات الداعمة لتحسين التواصل بين العاملين في القطاع الصحي، شدد سمير أحيد على ضرورة إصدار إخطار شامل يُعمم على جميع المهنيين في قطاع الصحة لضمان عدم توزيع المنتج قبل معالجة القضية بالكامل. يجدر بالذكر أن عملية دراسة الاستقرار الدوائي أو ما يُعرف بـ étude de stabilité تُعد إجراءً ضروريًا يتم خلاله تقييم التغيرات الفيزيائية والكيميائية التي قد تطرأ على المنتج بمرور الوقت، بهدف التأكد من بقائه بنفس الجودة التي كان عليها عند مغادرته المنشأة المصنعة.

مراكش الآن

٠٤-٠٤-٢٠٢٥

• مراكش الآن

تحذير صحي.. سحب 'بومادا صفرا' من الأسواق المغربية لهذا السبب

أصدرت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية قراراً عاجلاً بسحب دفعات محددة من مرهم 'أورومايسين 1%' المخصص للعين، والمعروف شعبياً بـ 'بومادا صفرا'، من جميع الصيدليات ونقاط البيع المعتمدة في المغرب. وجاء هذا الإجراء الاحترازي نتيجة لرصد الوكالة عدم مطابقة شروط تخزين بعض دفعات هذا الدواء الحيوي. وطالبت الوكالة، بموجب وثيقة رسمية، شركة الإنعاش الصيدلي للمغرب (بروموفارم) بالقيام بعملية سحب فورية وشاملة للمرهم من كافة قنوات التوزيع، بما في ذلك تجار الجملة، والصيدليات، ومحلات بيع الأدوية والمنتجات الصحية، بالإضافة إلى العيادات الطبية. كما ألزمت الوكالة الشركة المعنية بتقديم تقرير مفصل يتضمن معلومات حول الكميات التي تم سحبها واستردادها من السوق، بالإضافة إلى تقرير آخر يوضح كيفية إتلاف الدفعات المسحوبة وفقاً للمعايير الصحية والبيئية المعتمدة. وفي هذا السياق، وجه سمير أحيد، مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الطبية، نداءً عاجلاً إلى جميع العاملين في القطاع الصحي بضرورة تعميم هذا الإخطار على نطاق واسع والتأكد من عدم تداول أو توزيع هذا المنتج مرة أخرى حتى صدور إشعار لاحق من الوكالة. ويأتي هذا القرار في إطار التزام الوكالة بتطبيق معايير صارمة لضمان سلامة وجودة المنتجات الطبية المتوفرة في السوق المغربية. وتخضع الأدوية بشكل دوري لمجموعة من الاختبارات والتحاليل، من بينها دراسات الاستقرار التي تهدف إلى التحقق من مدى محافظة الدواء على خصائصه الفيزيائية والكيميائية وعدم تأثر جودته بعد خروجه من المصنع وخلال فترة صلاحيته، وهو ما يضمن حصول المرضى على دواء فعال وآمن. وتشدد الوكالة على أهمية التزام جميع الفاعلين في القطاع الصحي بهذه التعليمات لضمان سلامة المرضى والمستهلكين.