'FDA' تجيز عقار جديد لعلاج الاضطرابات الوراثية المسببة للأورام

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) على عقار جديد يُسمى 'ميرداميتينيب' لعلاج نوع نادر من الاضطرابات الوراثية المعروفة باسم الورم العصبي الليفي من النوع الأول، والذي يسبب نمو أورام في الأنسجة المحيطة بالأعصاب في جميع أنحاء الجسم.
يمثل العقار الجديد أملًا للمرضى الذين يعانون من الأورام المصحوبة بأعراض ولا يمكن إزالتها جراحيًا.
وقد تمت الموافقة على استخدام هذا الدواء الفموي للبالغين والأطفال من عمر عامين فأكثر، الذين يعانون من أورام عصبية ليفية ضفيرية مرتبطة بمرض NF1.
تقدر الشركة المنتجة للعقار أن حوالي 100 ألف مريض في الولايات المتحدة يعيشون مع هذا الاضطراب الوراثي، ومن المحتمل أن يصاب 30% إلى 50% منهم بأورام عصبية ليفية ضفيرية.
واستندت موافقة FDA على نتائج تجربة سريرية في منتصف المرحلة، أظهرت انخفاضًا بنسبة 20% أو أكثر في حجم الورم لدى 52% من الأطفال و41% من البالغين المشاركين في الدراسة.
ومن المتوقع أن يصبح الدواء متاحًا في الأسواق الأمريكية خلال أسبوعين، وفقًا لتصريحات الشركة.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

العربية

منذ 12 ساعات

• العربية

استنفار بأسواق أميركية لسحب طماطم ملوثة بالسالمونيلا قد تؤدي للموت

استنفرت السلطات الصحية في الولايات المتحدة من أجل سحب أحد أنواع الطماطم المنتشرة في الأسواق الأميركية، وذلك بعد أن تبين بأنها ملوثة بدرجة خطيرة ومن الممكن أن تؤدي بمن يتناولها الى الوفاة. وتم تصنيف طماطم شركة "ويليامز فارمز ريباك" على أنها مطلوب سحبها من الفئة الأولى، وذلك بحسب تحذير نشرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمسؤولة عن حماية الصحة العامة. وقال تقرير نشرته جريدة "مترو" Metro البريطانية، واطلعت عليه "العربية.نت"، إن الشركة سحبت طماطمها لأول مرة في 30 أبريل (نيسان) الماضي بسبب مخاوف من احتوائها على السالمونيلا. View the complete details on this recall at: — U.S. FDA Recalls (@FDArecalls) May 2, 2025 وبعد شهر، صنفتها إدارة الغذاء والدواء الأميركية على أنها "سحب من الفئة الأولى"، أي أنها في أعلى درجات الخطر، أو هي أكبر خطر صحي على مستوى هذه السلعة، وهو أمر نادر الحدوث نسبياً في الولايات المتحدة. وتُعرّف إدارة الغذاء والدواء "السحب من الفئة الأولى" بأنه "حالة يكون فيها ثمة احتمال معقول أن يُسبب استخدام منتج مُخالف، أو التعرض له، عواقب صحية وخيمة أو الوفاة". وتم شحن الطماطم الملوثة إلى ثلاث ولايات أميركية هي: جورجيا، وكارولاينا الشمالية، وكارولاينا الجنوبية. وتم توزيع 50 علبة من ثلاث عبوات من هذا المنتج، بالإضافة إلى 77 صندوقاً بوزن 10 أرطال، و419 صندوقاً ثنائي الطبقات، كل علبة تحتوي على 60 قطعة، وتحمل ملصق إعادة تعبئة "مزارع ويليامز "أو ملصق "مزارع إتش آند سي". وأفادت الشركة، ومقرها لودج، بولاية ساوث كارولينا، في ذلك الوقت أنها أصدرت قرار السحب الطوعي، ولم تُبلغ عن أي مرض مرتبط به. والسالمونيلا هي "كائن حي يمكن أن يُسبب عدوى خطيرة، وأحياناً مميتة، لدى الأطفال الصغار، والضعفاء أو كبار السن، وغيرهم ممن يعانون من ضعف في جهاز المناعة"، وفقاً للإعلان الأصلي لإدارة الغذاء والدواء الأميركية حول قرار السحب. ويمكن أن يُعاني الأشخاص الأصحاء المصابون بها من أعراض تشمل الإسهال مع أو بدون دم، وآلام البطن، والقيء، والغثيان، والحمى. وحالات السالمونيلا الأكثر خطورة نادرة، ولكنها تنطوي على دخول الكائن الحي إلى مجرى الدم، مما يُسبب التهاب المفاصل، والتهاب الشغاف، والتهابات الشرايين مثل تمدد الأوعية الدموية.

صحيفة سبق

منذ 2 أيام

• صحيفة سبق

احذر لصقات إنقاص الوزن... وهم متداول وخطر صامت يهدد صحتك

يتجه الكثيرون إلى حلول سريعة لتحقيق حلم الرشاقة، من بينها لصقات إنقاص الوزن التي تغزو الأسواق بوعود مغرية، لكنها تثير مخاوف متزايدة بين خبراء التغذية والطب. وتُوضع هذه اللصقات التي على الجسم أو داخل السرة، تزعم أنها تساهم في تقليل الوزن من خلال نقل مكوناتها النشطة عبر الجلد، رغم غياب أي دليل علمي قوي يدعم هذه المزاعم. وحول هذا الموضوع، يؤكد أخصائيو التغذية أن هذه المنتجات تُصنّف ضمن المكملات الغذائية، ما يعني أنها لا تخضع لرقابة صارمة من الهيئات الصحية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA. ويصعب التحقق من مكوناتها الدقيقة، التي غالباً ما تتضمن مواد مثل فاكهة الأساي ومستخلص القهوة الخضراء وعشبة غارسينيا كامبوجيا، رغم أن فعاليتها عبر الجلد غير مثبتة علمياً، بل ويرتبط بعضها بمخاطر صحية محتملة، مثل تسمم الكبد. ويحذر الأطباء من أن استخدام هذه اللصقات قد يتسبب في مضاعفات جلدية مثل الالتهاب التماسي وزيادة التعرق والتهيج. كما أن بعض الشركات قد تستخدم مواد كيميائية لتسهيل امتصاص المكونات عبر الجلد، مما يشكل خطورة بالغة على الجسم الذي قد يمتص مواد ضارة دون تمييز. ويذهب الخبراء إلى التأكيد على أن الاعتماد على اللصقات يُعد نهجاً غير موثوق، ويقلل من فرص تحقيق نتائج واقعية. ويشير الدكتور مير علي إلى أن تغيير نمط الحياة والنظام الغذائي هو الأساس الحقيقي لإنقاص الوزن، وأن فكرة فقدان الوزن عبر لصقة "ليست واقعية" بأي حال. في المقابل، يُوصى من يسعى لخسارة الوزن بتتبّع عاداتهم الغذائية لعدة أيام، وتحليل نوع وكميات الطعام المتناول، عوضاً عن اللجوء لحلول سطحية وغير مضمونة. فالصحة والرشاقة لا تُبني بالاختصارات، بل بالوعي والانضباط المستمر.

أرقام

منذ 3 أيام

• أرقام

أمريكا تحذف لقاحات كوفيد-19 من جداول تطعيمات الأطفال والحوامل

قرر وزير الصحة الأمريكي "روبرت إف كينيدي الابن" حذف لقاحات فيروس "كوفيد-19" من جداول التطعيمات الموصى بها للأطفال والنساء الحوامل الأصحاء. وقال "كينيدي" في مقطع فيديو نشره عبر منصة "إكس" الثلاثاء، إنه اعتباراً من اليوم، تم حذف اللقاح من جداول التطعيمات الموصى بها من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. وأوضح أن القرار استند إلى عدم وجود تجارب سريرية تدعم إعطاء جرعات إضافية من لقاحات "كوفيد-19" للأطفال الأصحاء. جاء هذا القرار عقب اشتراط هيئة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي​ تقديم بيانات حديثة مع طلبات الموافقة على اللقاحات المُخصصة للأطفال.