logo
لعلاج مرض الثلاسيميا من نوع ألفا أو بيتا"الغذاء والدواء" تعلن عن تسجيل مستحضر "بيروكيند"

لعلاج مرض الثلاسيميا من نوع ألفا أو بيتا"الغذاء والدواء" تعلن عن تسجيل مستحضر "بيروكيند"

الرياضمنذ 21 ساعات
اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر بيروكيند (ميتابيفات) لعلاج البالغين المصابين بمرض الثلاسيميا من نوع ألفا أو بيتا، سواء المرضى المعتمدون على نقل الدم أو غير المعتمدين عليه.
وتمثل هذه الموافقة أسبقية لتسجيل هذا الادعاء الطبي لمستحضر بيروكيند، حيث سبق أن عينته الهيئة بصفته مستحضرًا واعدًا ضمن برنامج الأدوية الواعدة، الذي يهدف إلى تسريع إتاحة العلاجات المبتكرة.
و"الثلاسيميا" مرض دم وراثي يحدث نتيجة طفرات جينية تؤثر في إنتاج الهيموجلوبين، ويؤدي إلى انخفاض مستويات الهيموجلوبين وعدد كريات الدم الحمراء السليمة عن المعدل الطبيعي، وعادةً ما يصاحب مرض الثلاسيميا أعراض تشمل التعب، والضعف العام، وضيق التنفس واضطرابات في نظم القلب.
ويُعد بيروكيند أول علاج من نوعه، ويُتناول عن طريق الفم، إذ يعمل من خلال تنشيط إنزيم البيروفات كاينيز في خلايا الدم الحمراء، مما يؤدي إلى تحسين إنتاج كريات الدم الحمراء السليمة وإطالة عمرها وتقليل الحاجة إلى عمليات نقل الدم المتكررة.
وأوضحت الهيئة أن تسجيل مستحضر بيروكيند استند إلى مجمل الأدلة وذلك بعد تقييم فعاليته وسلامته وجودته واستيفائه المعايير المطلوبة. وأشارت إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء أظهرت نتائج إيجابية ملحوظة ذات دلالات إحصائية وسريرية في دراستين سريريتين من المرحلة الثالثة على مرضى ثلاسيميا ألفا وبيتا، حيث أجريت الدراسة الأولى على المرضى المصابين بالثلاسيميا غير المعتمدين على نقل الدم وأظهرت زيادة ملحوظة في مستويات الهيموجلوبين، بينما أجريت الدراسة الثانية على المرضى المصابين بالثلاسيميا المعتمدين على نقل الدم وسجلت انخفاضًا ملحوظًا في الحاجة إلى عمليات نقل الدم. وقد دعمت النتائج المستخلصة من الدراستين تقييمًا إيجابيًا لموازنة المنافع والمخاطر للاستخدام في الادعاء الطبي المحدد.
وبيّنت "الغذاء والدواء" أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا في الدراسات السريرية شملت الأرق والصداع. مؤكدةً أهمية إجراء تحاليل أنزيمات الكبد قبل البدء بالعلاج، والمتابعة بشكل شهري خلال الأشهر الستة الأولى.
وأشارت "الهيئة" إلى أن برنامج تعيين الأدوية الواعدة يختص بالأدوية التي أكملت مراحل الدراسات السريرية وأظهرت فعالية وسلامة واعدة، وأثرًا علاجيًا واضحًا للأمراض الخطيرة؛ ويُسهم البرنامج في تسريع وصول العلاجات النوعية للمرضى، وزيادة الخيارات العلاجية المتاحة، وتوفير الوصول المبكر للأدوية المبتكرة خلال فترة زمنية قصيرة، انسجامًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030.
ومن الشروط اللازمة للحصول على تعيين "الدواء الواعد" أن يستهدف الدواء حالات خطيرة أو مهددة للحياة، وأن تكون الفوائد المرجوة منه تفوق الآثار الضارة المحتملة، وأن يقدم ميزة علاجية كبيرة مقارنة بالعلاجات المتوفرة، بالإضافة إلى أن المستحضر لم يكن مسجّلًا لدى أي جهة رقابية عند تقديم طلب التسجيل.
ولمزيد من التفاصيل، يُرجى الاطلاع على دليل برنامج الأدوية الواعدة المتاح عبر الموقع الإلكتروني للهيئة ‏https://sfda.gov.sa/en/regulations/89310 أو التواصل عبر البريد الإلكتروني .Drug@sfda.gov.sa
Orange background

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعليقات

لا يوجد تعليقات بعد...

أخبار ذات صلة

عش بصحة: الرضاعة الطبيعية تدعم الجهاز الهضمي وتحمي الطفل من الاضطرابات
عش بصحة: الرضاعة الطبيعية تدعم الجهاز الهضمي وتحمي الطفل من الاضطرابات

صحيفة سبق

timeمنذ 7 دقائق

  • صحيفة سبق

عش بصحة: الرضاعة الطبيعية تدعم الجهاز الهضمي وتحمي الطفل من الاضطرابات

أكدت وزارة الصحة أن الرضاعة الطبيعية ليست مجرد وسيلة لتغذية الطفل، بل تُعد ركيزة أساسية في دعم صحته الجسدية والنفسية، لا سيما من خلال دورها الكبير في تعزيز صحة الجهاز الهضمي لديه. وجاء ذلك في رسالة توعوية أطلقتها الوزارة عبر منصة "عشة بصحة" ضمن فعاليات الأسبوع العالمي للرضاعة الطبيعية، تحت شعار "في كل رضعة... راحة لبطنه". وأوضحت الوزارة أن حليب الأم غني بالبكتيريا النافعة والهرمونات المفيدة، ما يجعله عاملًا حيويًا في بناء جهاز هضمي قوي لدى الطفل، كما يسهم في حمايته من الاضطرابات المعوية ومشكلات الهضم المختلفة. وبيّنت أن كل رضعة طبيعية تسهم في تهدئة الطفل وتمنحه شعورًا بالراحة والأمان، إلى جانب إمداده بالعناصر الغذائية اللازمة لنموه. ويأتي هذا التوجه في إطار سعي وزارة الصحة إلى نشر الوعي الصحي بين الأمهات، وتعزيز ثقافة الرضاعة الطبيعية كخيار أول وأفضل لنمو الطفل، تماشيًا مع أهداف الصحة العامة وجودة الحياة. كما دعت الوزارة الأمهات إلى الاستمرار في الرضاعة الطبيعية لما لها من آثار إيجابية طويلة المدى، ليس فقط على الطفل، بل على صحة الأم كذلك. وتُعد الرضاعة الطبيعية من أبرز الممارسات الصحية التي تدعم مبادرات "عش بصحة"، إحدى المبادرات الوطنية المعنية بتعزيز أنماط الحياة الصحية في المملكة.

العدل": دوائر الأخطاء المهنية الصحية تفصل في 15800 قضية
العدل": دوائر الأخطاء المهنية الصحية تفصل في 15800 قضية

صحيفة سبق

timeمنذ 37 دقائق

  • صحيفة سبق

العدل": دوائر الأخطاء المهنية الصحية تفصل في 15800 قضية

في نقلة نوعية، أنجزت دوائر الأخطاء المهنية الصحية بالمحكمة العامة في الرياض 15800 قضية، وعقدت ما يقارب 50 ألف جلسة قضائية، أفضت إلى إصدار 14 ألف حكم. وباتت القضايا تفصل رقميًا بالكامل داخل دوائر متخصصة، تضم قضاة مؤهلين علميًا ومهنيًا، إلى جانب خبراء طبيين يعملون جنبًا إلى جنب، لضمان أحكام دقيقة وعادلة. التحول بدأ حين انتقلت اختصاصات الهيئات الصحية الشرعية من وزارة الصحة إلى القضاء العام؛ فكان لا بد من بناء منظومة عدلية جديدة تتناسب مع حساسية هذا النوع من القضايا، فتم تدريب القضاة، وتأهيلهم، وتهيئة بيئة رقمية متكاملة لنظر هذا النوع من النزاعات. ودعمت وزارة العدل منظومة التقاضي بخدمات الترجمة الفورية للجلسات الحضورية عن بُعد، لخدمة غير الناطقين بالعربية، وساهمت منصة "خبرة" في توفير نخبة من المختصين في المجال الطبي بالتعاون مع هيئة التخصصات الصحية. كما فعلت أعمال مركز المصالحة في قضايا الأخطاء الطبية، وجرى تمكين وزارة الصحة من استخدام بوابة "ناجز حكومة" لرفع قضايا الحق العام.

تنظيف المطبخ بذكاء: أسرع الطرق لإزالة الدهون والرواسب العنيدة
تنظيف المطبخ بذكاء: أسرع الطرق لإزالة الدهون والرواسب العنيدة

مجلة سيدتي

timeمنذ ساعة واحدة

  • مجلة سيدتي

تنظيف المطبخ بذكاء: أسرع الطرق لإزالة الدهون والرواسب العنيدة

في إطار تنظيف المطبخ، تُعدّ الشحوم القديمة المتصلبة مزعجة، كون هذه المادة اللزجة و"العنيدة" تلتقط بالأسطح، فتجذب الأوساخ والغبار، وتصعب إزالتها، لكن باستخدام المنظفات والأدوات والتقنيات المناسبة، وبقليل من الجهد، يمكنك التخلص حتى من أصعب رواسب الشحوم القديمة المتصلبة، وسيرشدك الدليل الآتي الخاص بتنظيف المطبخ إلى أفضل الطرق لمعالجة هذه المشكلة الشائعة. اختيار مواد التنظيف المناسبة يُعدّ اختيار مواد التنظيف المناسبة أمراً بالغ الأهمية لنجاح عملية التنظيف، وإليكِ شرحاً لبعض الخيارات الأكثر فاعلية: مزيلات الشحوم: صُمّمت مزيلات الشحوم التجارية خصيصاً لتفتيت الشحوم والزيوت، لذا ابحثي عن منتجات مصممة خصيصاً لنوع الشحوم الذي تتعاملين معه (مثل: مزيلات شحوم المطبخ)، ثمّ اتبعي دائماً تعليمات الشركة المصنعة بعناية. عادةً، يُرش مُزيل الشحوم على الشحوم، ويُترك لبضع دقائق، ثم يُمسح. سائل الجلي: لإزالة تراكمات الشحوم الخفيفة، يمكن أن يكون سائل الجلي القوي فعالاً بشكل مدهش، لا بد من اختيار صابون أطباق معروفاً بقدرته على إزالة الشحوم. لزيادة الفاعلية، اخلطي كمية صغيرة من سائل الجلي مع الماء الدافئ، ثم طبقي المحلول على الشحوم، باستخدام إسفنجة أو فرشاة تنظيف، وافركي الشحوم بعد ذلك. مسحوق صودا الخبز: مسحوق صودا الخبز ، مادة قلوية خفيفة كاشطة طبيعية تساعد على إذابة الشحوم، كما هي مساعدة على تحويل الشحوم إلى صابون. اخلطي صودا الخبز مع الماء لتكوين معجون، ثم ضعي المعجون على الشحوم، مع الانتظار لبضع دقائق، ثم افركي. الخل الأبيض: الخل هو حمض يساعد على إذابة الشحوم، علماً أن الخل الأبيض هو الأكثر فاعلية بشكل عام. صبي الخل على الشحم، واتركيه لبضع دقائق، ثم امسحي. الأمونيا: الأمونيا مزيل شحوم قوي، ولكن يجب استخدامه بحذر، لذلك لا تخلطي الأمونيا مع المبيض أبداً، فقد ينتج عن ذلك أبخرة سامة، كما يجب استخدام الأمونيا في منطقة جيدة التهوية. اخلطي الأمونيا مع الماء (في مكان جيد التهوية دائماً)، ثم ضعي المحلول على الشحم، باستخدام إسفنجة أو فرشاة تنظيف، ثم افركي الشحم. المذيبات: لإزالة الشحوم "العنيدة"، في إطار تنظيف المطبخ، قد تحتاجين إلى استخدام المذيبات المعدنية أو الأسيتون، لكن هذه المذيبات قابلة للاشتعال بشدة، ويجب استخدامها بحذر شديد، لذا يجب ارتداء زوجين من القفازات وزوجين من النظارات لوقاية العينين، مع أهمية العمل في منطقة جيدة التهوية. ضعي المذيب على فوطة قماش نظيفة وامسحي الشحم برفق. لا تصبي أي من المذيبات مباشرة على السطح المطبخي. الأدوات الأساسية للعمل في تنظيف المطبخ استخدام الأدوات المناسبة يُسهّل عملية إزالة الشحوم الصعبة، في إطار تنظيف المطبخ: المكاشط: المكاشط البلاستيكية أو المعدنية ضرورية لإزالة رواسب الشحوم الكبيرة. الإسفنج وفرش التنظيف: استخدمي الإسفنج وفرش التنظيف لوضع مواد التنظيف وفرك الشحوم. إشارة إلى أن الصوف الفولاذي فعال في إزالة الشحوم الصعبة، إلا أنه قد يخدش الأسطح المطبخية. المناشف الورقية أو الخرق: استخدمي المناشف الورقية أو الخرق، في مسح الشحوم ومواد التنظيف. زجاجات الرش: زجاجات الرش مفيدة لوضع مواد التنظيف. القفازات: احمِي يديك من المواد الكيميائية القاسية والشحوم بارتداء زوجي القفازات. حماية العينين: يجب ارتداء واقٍ للعينين لمنع وصول مواد التنظيف إليهما. مسدس الحرارة أو مجفف الشعر: تساعد الحرارة على تليين الشحوم، مما يسهل إزالتها. فرشاة الأسنان: فرشاة الأسنان القديمة مثالية في تنظيف المناطق التي يصعب الوصول إليها. دليل خطوة بخطوة لإزالة الشحوم الصلبة والدهون العنيدة قبل البدء بالتنظيف، جهّزي المنطقة المطبخية المراد تنظيفها؛ قد يشمل ذلك إزالة أي بقايا أو حماية الأسطح المحيطة من مواد التنظيف، ثم تغطية الأسطح المجاورة بفوطة قماش واقية أو أغطية بلاستيكية لمنع البقع أو التلف، ثم تأكدي من تهوية المنطقة جيداً، خاصةً إذا كنتِ تستخدمين مواد تنظيف قوية. فك الشحوم: لإزالة الشحوم الصلبة، من الضرورة تفكيكها. هناك عدة طرق للقيام بذلك: يمكن أن تُليّن الحرارة الشحوم وتُسهّل إزالتها، لذلك استخدمي مسدساً حرارياً أو مجفف شعر لتسخين الشحوم برفق، مع ضرورة الأخذ في الاعتبار الحرص على عدم تسخين السطح أكثر من اللازم، فقد يؤدي ذلك إلى إتلافه. تتمثّل الطريقة الثانية في الكشط: استخدمي مكشطة بلاستيكية أو معدنية لكشط رواسب الشحوم الكبيرة برفق، ثم احرصي على عدم خدش السطح. وضع مُنظف السطح: بعد إزالة الشحوم، ضعي المُنظف المختار بحسب السطح؛ قد يشمل ذلك مُزيلات الشحوم و/أو سائل الجلي، و/أو معجون صودا الخبز، أو الأمونيا. بعد وضع مادة التنظيف، افركي الشحم بوساطة إسفنجة أو فرشاة تنظيف، أما لإزالة "الشحم العنيد"، فقد تحتاجين إلى استخدام قطعة من الصوف الصلب، ثم احرصي على عدم خدش السطح، بعد فرك الشحم، ثم امسحيه بمنشفة ورقية نظيفة أو فوطة قماش. بعد إزالة الشحم، اشطفي السطح بالماء النظيف لإزالة أي بقايا من مادة التنظيف. ثمّ، جففي السطح بمنشفة ورقية أو فوطة قماش نظيفة. كرري العملية إذا لزم الأمر؛ ففي حالة "الشحم العنيد"، قد تحتاجين إلى تكرار الخطوات المذكورة. إجراءات وقائية للحفاظ على خزائن خشبية نظيفة في المطبخ عندما يتعلق الأمر بالحفاظ على خزائنك الخشبية المطبخية، نظيفة وخالية من الدهون، فإن اتخاذ الإجراءات الوقائية أمرٌ أساسي. جدول التنظيف المنتظم: يُعدّ وضع جدول تنظيف منتظم أمراً بالغ الأهمية لمنع تراكم الدهون على خزائنك الخشبية، لذا يجب الحرص على مسح الأسطح مرة واحدة على الأقل أسبوعياً بوساطة منظف لطيف أو بمحلول من الماء والخل. ستساعد الصيانة المنتظمة على منع تراكم الدهون وصعوبة إزالتها. تجنب المواد الكيميائية القاسية: عند تنظيف خزائنك الخشبية المطبخية، تجنبي استخدام المواد الكيميائية القاسية التي قد تُلحق الضرر بالطلاء، مع التركيز على منظفات لطيفة مصممة خصيصاً للأسطح الخشبية لضمان تنظيف فعال دون التسبب بأي ضرر. اختبري أي منظف جديد دائماً على منطقة صغيرة غير ظاهرة أولاً لتجنب أي تغير في اللون أو تلف محتمل. استخدام بطانات الخزائن: فكّري في استخدام بطانات الخزائن لحماية الجزء الداخلي من كل منها من الانسكابات و البقع ، إذ تعمل هذه البطانات كحاجز إضافي يمنع تسرب الدهون، مما يجعل التنظيف أسهل وأقل تكراراً. التهوية الجيدة: التهوية الجيدة في المطبخ ضرورية للحد من تراكم الدهون على الخزائن الخشبية، لذلك من الضرورة تركيب شفاط للمطبخ أو تأكدي من أن أنظمة التهوية الحالية تعمل بشكل صحيح لتقليل كمية الدهون المحمولة جوّاً والمتراكمة على الأسطح، إذ يؤثر تدفق الهواء الجيد بشكل كبير على نظافة خزائنك وعمرها الافتراضي. صيانة مواد الختم والتشطيبات: افحصي مواد الختم والتشطيبات على خزائنك الخشبية المطبخية، بشكل دوري، للتأكد من سلامتها وفاعليتها في طرد الدهون، إذا لاحظتِ أي تآكل أو تلف، ففكري في إعادة وضع مادة الختم لتوفير طبقة إضافية من الحماية ضد تراكم الرطوبة والأوساخ. سيؤدي الحفاظ على هذه الطلاءات الواقية إلى إطالة عمر خزائنك مع الحفاظ على مظهرها في أبهى صوره.

حمل التطبيق

حمّل التطبيق الآن وابدأ باستخدامه الآن

هل أنت مستعد للنغماس في عالم من الحتوى العالي حمل تطبيق دايلي8 اليوم من متجر ذو النكهة الحلية؟ ّ التطبيقات الفضل لديك وابدأ الستكشاف.
app-storeplay-store