لجنة المراقبة بهيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر تجميل غير معتمد من FDA
ووفقًا لقرار اللجنة الذي وافق عليه رئيس الهيئة "علي الغمراوي" فذلك القرار يأتي بسبب عدم اعتماد تلك المادة من قبل هيئة الدواء الأمريكية "FDA" بالإضافة إلى نقص الأبحاث العلمية لدعم تسجيله.
وخلال وقت سابق من العام الحالي كان قد سبق ووافقت هيئة الدواء الأمريكية على ذلك الدواء ولكن بشكلة الطبيعي ليس في صورة أقراص سريعة الذوبان، باعتباره أول نوع جديد من المسكنات منذ 25 سنة.
وأكدت اللجنة على أن تسجيل هذا النوع من المواد لم يتم إلا في حال كانت بشكلها الصيدلي المتعارف عليه، كما يجب أن تكون تضم التركيز المعتمد من قبل الهيئة.
كما أقرت اللجنة قرار أخر ينص على عدم قبول أي طلب تسجيل لمستحضر يضم مثبطات مضخة البروتون ومضادات أحماض المعدة، في حال تم تقديمها بطريقة غير معقمة.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
نافذة على العالم
منذ يوم واحد
- نافذة على العالم
أخبار قطر : الولايات المتحدة.. سحب عاجل لمنتج فاكهة ملوث بمواد سامة
الجمعة 25 يوليو 2025 03:00 مساءً نافذة على العالم - عربي ودولي 546 25 يوليو 2025 , 02:20م الدوحة - موقع الشرق سحبت مجموعة "دبليو. دبليو الصناعية" منتجا من الفاكهة المعلّبة في الولايات المتحدة، بعد اكتشاف تلوثه بمعادن ثقيلة تشكل خطرا على الصحة. وأعلنت الشركة، ومقرها نيويورك، عن سحب شرائح كمثرى "باراشور" المعلبة في عبوات سعة 15 أونصة، بعدما تم اكتشاف مستويات مرتفعة من الرصاص والكادميوم فيهما. وتم توزيع هذا المنتج على متاجر البقالة في عدة ولايات أمريكية. وفاق لصحيفة ديلي ميل. ورغم عدم تحديد السبب الدقيق لتلوث المنتج، فإن معادن الرصاص والكادميوم قد تنتقل إلى الطعام من مواد العبوة، خصوصا إذا كان الطلاء أو اللحام تالفا أو متآكلا. وترتبط هذه المعادن الثقيلة بالعديد من المخاطر الصحية، إذ تظهر الأبحاث أن التعرض المستمر لها قد يؤدي إلى صعوبات في التعلم واضطراب طيف التوحد (ASD)، بالإضافة إلى زيادة خطر الإصابة بالسرطان وأمراض الكلى ومشاكل القلب والأوعية الدموية والعيوب الخلقية. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن أعراض التسمم بهذه المعادن قد تشمل ألما في البطن وقيئا وخمولا وتغيرات في المزاج والسلوك، إلى جانب أعراض خطيرة مثل الهذيان والنوبات والغيبوبة. ويعتبر الرضع والأطفال الصغار والأجنة في مرحلة النمو أكثر عرضة لمخاطر التعرض المزمن حتى دون ظهور أعراض واضحة. ووفقا لخبراء الصحة، قد لا يظهر الطفل المصاب بالتسمم بالمعادن الثقيلة علامات مرضية واضحة، لكنه قد يعاني من تأخر في النمو وصعوبات تعلم وانخفاض في معدل الذكاء. وقد أكدت الدراسات أن التعرض للرصاص لدى البالغين يرتبط بارتفاع ضغط الدم وتلف الكلى وزيادة خطر الإصابة بالسرطان وانخفاض الخصوبة ومشاكل عصبية. كما أن التعرض المستمر للرصاص من مصادر مختلفة قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الرئة والكلى والدماغ، خاصة لدى العمال المعرضين له. وتنصح الشركة المستهلكين الذين اشتروا هذا المنتج بعدم استهلاكه، والتخلص منه أو إعادته إلى المتجر لاسترداد ثمنه كاملا. أخبار ذات صلة
24 القاهرة
منذ يوم واحد
- 24 القاهرة
بعد تحذيرات منها.. وزارة البيئة الإماراتية تكشف حقيقة احتواء شوكولاتة دبي على السالمونيلا
أعلنت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في 16 يوليو الجاري، عن تسجيل أربع حالات إصابة مؤكدة ببكتيريا السالمونيلا في الولايات المتحدة، بينها حالة واحدة تطلبت دخول المستشفى، وأكدت التقارير أن الحالات مرتبطة مباشرة بـشوكولاتة دبي ، ويحمل اسم Spread Pistachio Cacao Cream With Kadayef. شوكولاتة دبي والسالمونيلا وفقًا لـ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، فإن المنتج المتأثر من تصنيع شركة Emek Gıda التركية، وقد شملته حملة سحب طوعي تم إطلاقها في 14 يوليو، بالتنسيق مع سلسلة متاجر World Market. ويُباع المنتج في عبوات زجاجية سعة 9.7 أونصة، ويُعرف بتركيبته التي تضم الفستق والكنافة، وتم تسويقه تحت اسم دبي ضمن الملصق التجاري. شوكولاتة دبي ووفقًا للبيانات الصادرة عن FDA، فإن عبوات المنتج تحمل رقم دفعة 250401، بتاريخ صلاحية حتى 1 أبريل 2027، وقد تم توزيعها في أكثر من 30 ولاية أمريكية. وخلال تحقيقات السلامة الغذائية، أظهرت نتائج التحليل في ولاية مينيسوتا وجود بكتيريا السالمونيلا في إحدى العينات. بعد انتشارها الواسع.. شوكولاتة دبي تسبب أزمة عالمية في إمدادات الفستق بعد تحولها لحديث العالم.. أبرز المعلومات عن شوكولاتة دبي وزارة التغير المناخي والبيئة الإمارتية تكشف حقيقة شوكولاتة دبي على السالمونيلا وفي المقابل، أكدت وزارة التغير المناخي والبيئة في دولة الإمارات، بالتعاون مع السلطات الرقابية المحلية، خلو الأسواق المحلية من المنتج المذكور، مشيرة إلى أن توزيعه يقتصر على الولايات المتحدة فقط. وأضافت الوزارة، في بيان رسمي، أن المنتج يُروَّج له على أنه مستوحى من شوكولاتة دبي، إلا أنه لا يمت بصلة للعلامة التجارية الأصلية FIX Dessert Chocolatier، التي تأسست في دبي وتشتهر بتقديم شوكولاتة فاخرة بنكهات شرقية. وشددت الوزارة على أن شوكولاتة دبي المتوفرة في الأسواق المحلية تخضع لأعلى معايير السلامة والجودة، وخالية تمامًا من أي تلوث بالسالمونيلا، مؤكدة استمرارها في مراقبة سلامة المنتجات الغذائية لحماية صحة المستهلك.
24 القاهرة
منذ 2 أيام
- 24 القاهرة
استدعاء أمريكي عاجل لفاكهة ملوثة بمواد سامة ترتبط بالتوحد والسرطان
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن استدعاء فوري لمنتج فاكهة معلب، بعد اكتشاف تلوثه بمستويات مرتفعة من الرصاص والكادميوم، وهما عنصران ثقيلان مرتبطان بمخاطر صحية خطيرة تشمل التوحد، والسرطان، وأمراض الكلى. وحسب ما نشرته صحيفة ديلي ميل البريطانية، فإن المنتج المستدعى هو شرائح الكمثرى Parashore in Juice المعبأة في علب معدنية سعة 15 أونصة، والمصنعة من قبل شركة WW Industrial Group ومقرها نيويورك، والتي قامت بتوزيع المنتج في متاجر بقالة بعدة ولايات أمريكية. تلوث غير واضح المصدر وتحذيرات صحية خطيرة رغم عدم تحديد كيفية حدوث التلوث، ترجّح التقديرات أن يكون التلوث ناتجًا عن انتقال المعادن من مواد العلبة، خاصة في حال تلف الطلاء الداخلي، ووفقًا لـ FDA، فإن التعرض المزمن للرصاص والكادميوم يمكن أن يسبب تأخرًا في النمو، وصعوبات في التعلم، وتراجعًا في مستوى الذكاء لدى الأطفال، إضافة إلى مشاكل عصبية وأمراض سرطانية لدى البالغين. وجرى اكتشاف التلوث خلال اختبارات دورية أجرتها وزارة الصحة في ولاية ماريلاند، والتي رصدت وجود نسب مرتفعة من المعادن الثقيلة في عينة من المنتج. الأطفال الأكثر عرضة.. وتحذيرات للأسر حذر الأطباء من أن الأطفال والرضع والأجنة أكثر عرضة للتأثر حتى عند تعرضهم لمستويات منخفضة من المعادن، والتي قد لا تظهر أعراضًا واضحة لكنها تؤثر على السلوك والانتباه والقدرات الذهنية. ووفقًا لخبراء الصحة، فإن التعرض المزمن قد يؤدي إلى: مشاكل سلوكية اضطرابات في الطيف التوحدي ارتفاع ضغط الدم خلل في وظائف القلب والكلى تراجع في الخصوبة لدى البالغين لا حالات إصابة مسجلة حتى الآن حتى الآن، لم يتم تسجيل أي إصابات أو أعراض ناتجة عن استهلاك المنتج الملوث، فيما أكدت الشركة سحب المنتج فورًا وفتح تحقيق داخلي لتحديد مصدر التلوث. وناشدت الشركة المستهلكين الذين اشتروا المنتج بـعدم استهلاكه، والتخلص منه فورًا أو إعادته إلى المتجر لاسترداد ثمنه بالكامل. انتقادات واسعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب معلومات مضللة حول مضادات الاكتئاب خلال الحمل الولايات المتحدة تعيّن خبيرًا في التكنولوجيا الحيوية مديرًا لمركز تقييم الأدوية والبحوث بإدارة الغذاء والدواء رغم موافقة الغذاء والدواء.. ولاية فرجينيا الأمريكية تحظر أدوية الإجهاض فايزر تتقدم بطلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على لقاح كوفيد-19
