لجنة المراقبة بهيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر تجميل غير معتمد من FDA
ووفقًا لقرار اللجنة الذي وافق عليه رئيس الهيئة "علي الغمراوي" فذلك القرار يأتي بسبب عدم اعتماد تلك المادة من قبل هيئة الدواء الأمريكية "FDA" بالإضافة إلى نقص الأبحاث العلمية لدعم تسجيله.
وخلال وقت سابق من العام الحالي كان قد سبق ووافقت هيئة الدواء الأمريكية على ذلك الدواء ولكن بشكلة الطبيعي ليس في صورة أقراص سريعة الذوبان، باعتباره أول نوع جديد من المسكنات منذ 25 سنة.
وأكدت اللجنة على أن تسجيل هذا النوع من المواد لم يتم إلا في حال كانت بشكلها الصيدلي المتعارف عليه، كما يجب أن تكون تضم التركيز المعتمد من قبل الهيئة.
كما أقرت اللجنة قرار أخر ينص على عدم قبول أي طلب تسجيل لمستحضر يضم مثبطات مضخة البروتون ومضادات أحماض المعدة، في حال تم تقديمها بطريقة غير معقمة.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
نافذة على العالم
منذ يوم واحد
- نافذة على العالم
أخبار العالم : نصيحة الخبراء لترامب: قلّل السكر عوض استبداله في الكوكا كولا
السبت 26 يوليو 2025 04:30 مساءً نافذة على العالم - دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- أعلن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب هذا الأسبوع، أنّ شركة كوكا كولا قد وافقت على طلبه باستخدام سكر القصب "الحقيقي" في منتجاتها داخل الولايات المتحدة، عوض شراب الذرة عالي الفركتوز. ورغم أن الشركة لم تؤكّد رسميًا هذا التغيير، فإنّ شراب الذرة عالي الفركتوز يُعد واحدًا من مكونات عديدة استهدفتها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية بقيادة روبرت ف. كينيدي الابن، خلال الأشهر الأخيرة. وكان كينيدي وصف هذا المُحلّي الرخيص والشائع بأنه "وصفة للسُمنة والسكري"، خلال استضافته في حلقة من بودكاست الدكتور جوردان بيترسون في سبتمبر/ أيلول الماضي. ويقود كينيدي حركة "لنجعل أمريكا صحية من جديد"، التي تضغط بقوة على صناعة الأغذية والمشروبات لإزالة عدد من المكونات من وصفات المنتجات، بينها الأصباغ الصناعية والزيوت النباتية المُصنّعة. قد يهمك أيضاً في حين يُستخدم شراب الذرة عالي الفركتوز لتصنيع كوكا كولا بأمريكا، فإن نظيرتها المكسيكية تُحلّى بسكر القصب، أحد الصادرات المهمة للبلاد. وفيما لم تؤكد الشركة إعلان ترامب، أوضحت أنها غير قادرة على تقديم تعليق إضافي في الوقت الحالي بسبب اقتراب موعد إعلان أرباحها الفصلية. إلا أنّ كوكا كولا أصدرت بيانًا يتعلق بتقرير نُشر الخميس، ذكرت فيه أن "تفاصيل إضافية حول منتجات مبتكرة جديدة ضمن مجموعة كوكا كولا سيتم الكشف عنها قريبًا". هل الصودا المحلّاة بسكر القصب أكثر فائدة؟ يُجمع خبراء الصحة على أن المشروبات الغازية المحلاة، أياً كان نوع السكر المستخدم فيها، ليست خيارًا صحيًا. أكانت محلاة بسكر القصب الطبيعي أو بشراب الذرة عالي الفركتوز، لأنها تحتوي على كميات كبيرة من السكر المضاف الذي قد يؤدي إلى مشاكل صحية مثل: قد يهمك أيضاً السمنة، ومرض السكري من النوع الثاني، وأمراض القلب. وقالت إيفا غرينثال، العالمة السياسية البارزة بـ"مركز العلوم في المصلحة العامة" (CSPI)، وهي منظمة غير ربحية معنية بحماية المستهلك، لـCNN: "الاستهلاك المفرط للسكر، مهما كان مصدره، يضر بالصحة، وهذا الأمر يشمل المشروبات الغازية لأنّها عبارة عن سكر سائل، يوفّر سعرات حرارية فارغة من دون أي قيمة غذائية. واستبدال نوع من السكر بآخر لا يجعلها أكثر فائدة". وأضافت غرينثال: "لجعل الإمدادات الغذائية في الولايات المتحدة أكثر صحة، ينبغي على إدارة ترامب التركيز على تقليل كمية السكر، لا تغييره"، مشيرة إلى أن مركز CSPI بالتعاون مع دائرة الصحة والنظافة في مدينة نيويورك، ضغطوا على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتحديد أهداف وطنية لتقليل السكر المضاف في المنتجات الغذائية، على غرار أهداف تقليل الصوديوم التي تفرضها الوكالة حاليًا على الصناعات. وفي حين دعت غرينثال الإدارة الأمريكية إلى تنفيذ هذه السياسة، أكد الدكتور والتر سي. ويليت، الباحث في مجال التغذية، أن هناك المزيد من الخطوات الضرورية التي يجب اتخاذها لتحقيق تغيير حقيقي. وقال أستاذ علم الأوبئة والتغذية بكلية للصحة العامة (T. H. Chan) في هارفارد لـCNN: "إذا كنا جادين حقًا لجهة الحد من الآثار السلبية للمشروبات الغازية المحلاة بالسكر، فيجب: وضع ملصقات تحذيرية على هذه المشروبات، وتقييد بيعها في المدارس والأماكن العامة، وفرض ضرائب عليها، ثم توجيه عائدات هذه الضرائب لدعم برامج الصحة والتغذية المخصصة للأطفال". قد يهمك أيضاً وعارضت صناعة تكرير الذرة التغيير المحتمل، نافية وجود أي فائدة غذائية جراءه. إذ أفاد جون بود، الرئيس التنفيذي لرابطة مصنعي تكرير الذرة في الولايات المتحدة، في بيان رسمي أنّ "استبدال شراب الذرة عالي الفركتوز بسكر القصب ليس منطقياً"، مضيفًا أن "الرئيس ترامب يدعم وظائف التصنيع الأمريكية، والمزارعين الأمريكيين، وتقليص العجز التجاري. واستبدال شراب الذرة عالي الفركتوز بسكر القصب سيؤدي إلى خسارة آلاف الوظائف في قطاع تصنيع الأغذية، وانخفاض دخل المزارعين، وزيادة واردات السكر الأجنبي، وكل ذلك من دون أي فائدة غذائية". ما ذا نعرف عن شراب الذرة عالي الفركتوز؟ يُستخرج سكر القصب من نبات قصب السكر، ويتكوّن بشكل أساسي من السكروز، وهو نوع من السكر مكوّن طبيعيًا من جزيئين بسيطين هما الغلوكوز والفركتوز بنسبة متساوية. ويعرف الفركتوز غالبًا باسم "سكر الفاكهة"، فهو موجود بشكل طبيعي في الفاكهة والتوت، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). أما شراب الذرة عالي الفركتوز، فيُصنع من نشا الذرة المُعالج. وبحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، فإن النشا هو سلسلة من جزيئات الغلوكوز المرتبطة ببعضها. وعندما يتم تكسير نشا الذرة إلى جزيئات منفردة من الغلوكوز، فإن الناتج النهائي يكون شراب الذرة الذي يتكوّن بشكل أساسي من الغلوكوز بنسبة 100% تقريبًا. قد يهمك أيضاً لتحويل شراب الذرة إلى شراب الذرة عالي الفركتوز، تتم إضافة إنزيمات خاصة تقوم بتحويل جزء من الغلوكوز إلى فركتوز. وتختلف تركيبات شراب الذرة عالي الفركتوز في نسبة الفركتوز التي تحتويها، لكن أكثرها شيوعًا يحتوي إما على 42% أو 55% فركتوز، بينما النسبة المتبقية تتكون من غلوكوز وماء، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تُستخدم تركيبة الـ42% عادةً في الأطعمة المصنعة مثل الحبوب والمخبوزات، في حين تُستخدم تركيبة الـ55% بشكل أساسي في المشروبات الغازية. وفقًا لسو-إلين أندرسون-هاينز، اختصاصية تغذية مسجلة ومعلمة معتمدة في مجال السكري ومؤسسة "360Girls&Women"، فإن هذا المُحلّي الجديد كان أكثر استقرارًا من السكر التقليدي، ما يُساهم في إطالة عمر المنتجات على الرفوف وتحسين صلاحيتها. السكر مقابل شراب الذرة عالي الفركتوز لفتت الدكتورة ماريون نيستل، أستاذة التغذية والدراسات الغذائية والصحة العامة الفخرية في جامعة نيويورك إلى أن "معظم الدراسات تؤكد أنه، من منظور تغذوي، لا يوجد فرق فعلي بين شراب الذرة عالي الفركتوز والسكروز". وتابعت أن "كليهما يحتوي على ذات عدد السعرات الحرارية. وطعمهما متشابه وأن هناك اعتقادًا شائعًا منذ فترة طويلة مفاده أنّ الجسم لا يفرّق فعليًا بين نوعين من السكر. لكنّ بعض الأبحاث الحديثة أشارت إلى أن هذه النتيجة التي لطالما اعتُمدت قد تحتاج إلى إعادة نظر، بحسب أندرسون-هاينز، المتحدثة باسم أكاديمية التغذية وعلم الحمية. موضحة أنه من "حيث كيفية استقلاب الجسم لهذا السكر، فهو يختلف قليلاً عن السكر العادي". وأشارت أندرسون-هاينز إلى أن استهلاك شراب الذرة عالي الفركتوز ارتبط بشكل أكبر بـ: زيادة الوزن، والسمنة، واضطراب الدهون في الدم، وهي حالة تتميز بمستويات غير طبيعية من الدهون في الدم. لكن من جهة أخرى، ورغم انخفاض معدل استهلاكه خلال الـ26 سنة الماضية، بحسب موسوعة بريتانيكا، إلا أن معدلات الإصابة بالسكري والسمنة استمرت في الارتفاع. قد يهمك أيضاً وأشارت أندرسون-هاينز أيضًا إلى أنّ بعض الدراسات أظهرت أن مرض الكبد الدهني أو الالتهابات في الكبد تزداد بشكل كبير لدى الأشخاص الذين يستهلكون شراب الذرة عالي الفركتوز مقارنةً بمن يستهلكون السكروز. وأظهرت دراسة أخرى أن شراب الذرة عالي الفركتوز مرتبط بزيادة مستويات البروتين التفاعلي C، وهي مادة ينتجها الكبد استجابةً للالتهابات الناتجة عن أسباب مختلفة. كما اكتشف العلماء ارتباطًا بين استهلاك هذا الشراب ومقاومة الأنسولين، بحسب أندرسون-هاينز، وهي حالة تصبح فيها خلايا العضلات والدهون والكبد أقل استجابةً للأنسولين، الهرمون المسؤول عن دخول السكر إلى الخلايا لاستخدامه كمصدر للطاقة. وتؤدي مقاومة الأنسولين إلى ارتفاع سكر الدم ومرض السكري من النوع الثاني. وأظهرت أبحاث حديثة أيضًا أن الأطفال الذين تناولوا حليبًا صناعيًا محلى بمواد صلبة من شراب الذرة كانوا أكثر عرضة لارتفاع سكر الدم وخطر السمنة عند بلوغهم سن الرابعة مقارنة بأولئك الذين تناولوا الحليب الصناعي المعتمد على اللاكتوز أو رضاعة الأم.
نافذة على العالم
منذ 2 أيام
- نافذة على العالم
أخبار قطر : الولايات المتحدة.. سحب عاجل لمنتج فاكهة ملوث بمواد سامة
الجمعة 25 يوليو 2025 03:00 مساءً نافذة على العالم - عربي ودولي 546 25 يوليو 2025 , 02:20م الدوحة - موقع الشرق سحبت مجموعة "دبليو. دبليو الصناعية" منتجا من الفاكهة المعلّبة في الولايات المتحدة، بعد اكتشاف تلوثه بمعادن ثقيلة تشكل خطرا على الصحة. وأعلنت الشركة، ومقرها نيويورك، عن سحب شرائح كمثرى "باراشور" المعلبة في عبوات سعة 15 أونصة، بعدما تم اكتشاف مستويات مرتفعة من الرصاص والكادميوم فيهما. وتم توزيع هذا المنتج على متاجر البقالة في عدة ولايات أمريكية. وفاق لصحيفة ديلي ميل. ورغم عدم تحديد السبب الدقيق لتلوث المنتج، فإن معادن الرصاص والكادميوم قد تنتقل إلى الطعام من مواد العبوة، خصوصا إذا كان الطلاء أو اللحام تالفا أو متآكلا. وترتبط هذه المعادن الثقيلة بالعديد من المخاطر الصحية، إذ تظهر الأبحاث أن التعرض المستمر لها قد يؤدي إلى صعوبات في التعلم واضطراب طيف التوحد (ASD)، بالإضافة إلى زيادة خطر الإصابة بالسرطان وأمراض الكلى ومشاكل القلب والأوعية الدموية والعيوب الخلقية. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن أعراض التسمم بهذه المعادن قد تشمل ألما في البطن وقيئا وخمولا وتغيرات في المزاج والسلوك، إلى جانب أعراض خطيرة مثل الهذيان والنوبات والغيبوبة. ويعتبر الرضع والأطفال الصغار والأجنة في مرحلة النمو أكثر عرضة لمخاطر التعرض المزمن حتى دون ظهور أعراض واضحة. ووفقا لخبراء الصحة، قد لا يظهر الطفل المصاب بالتسمم بالمعادن الثقيلة علامات مرضية واضحة، لكنه قد يعاني من تأخر في النمو وصعوبات تعلم وانخفاض في معدل الذكاء. وقد أكدت الدراسات أن التعرض للرصاص لدى البالغين يرتبط بارتفاع ضغط الدم وتلف الكلى وزيادة خطر الإصابة بالسرطان وانخفاض الخصوبة ومشاكل عصبية. كما أن التعرض المستمر للرصاص من مصادر مختلفة قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الرئة والكلى والدماغ، خاصة لدى العمال المعرضين له. وتنصح الشركة المستهلكين الذين اشتروا هذا المنتج بعدم استهلاكه، والتخلص منه أو إعادته إلى المتجر لاسترداد ثمنه كاملا. أخبار ذات صلة
24 القاهرة
منذ 2 أيام
- 24 القاهرة
بعد تحذيرات منها.. وزارة البيئة الإماراتية تكشف حقيقة احتواء شوكولاتة دبي على السالمونيلا
أعلنت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في 16 يوليو الجاري، عن تسجيل أربع حالات إصابة مؤكدة ببكتيريا السالمونيلا في الولايات المتحدة، بينها حالة واحدة تطلبت دخول المستشفى، وأكدت التقارير أن الحالات مرتبطة مباشرة بـشوكولاتة دبي ، ويحمل اسم Spread Pistachio Cacao Cream With Kadayef. شوكولاتة دبي والسالمونيلا وفقًا لـ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، فإن المنتج المتأثر من تصنيع شركة Emek Gıda التركية، وقد شملته حملة سحب طوعي تم إطلاقها في 14 يوليو، بالتنسيق مع سلسلة متاجر World Market. ويُباع المنتج في عبوات زجاجية سعة 9.7 أونصة، ويُعرف بتركيبته التي تضم الفستق والكنافة، وتم تسويقه تحت اسم دبي ضمن الملصق التجاري. شوكولاتة دبي ووفقًا للبيانات الصادرة عن FDA، فإن عبوات المنتج تحمل رقم دفعة 250401، بتاريخ صلاحية حتى 1 أبريل 2027، وقد تم توزيعها في أكثر من 30 ولاية أمريكية. وخلال تحقيقات السلامة الغذائية، أظهرت نتائج التحليل في ولاية مينيسوتا وجود بكتيريا السالمونيلا في إحدى العينات. بعد انتشارها الواسع.. شوكولاتة دبي تسبب أزمة عالمية في إمدادات الفستق بعد تحولها لحديث العالم.. أبرز المعلومات عن شوكولاتة دبي وزارة التغير المناخي والبيئة الإمارتية تكشف حقيقة شوكولاتة دبي على السالمونيلا وفي المقابل، أكدت وزارة التغير المناخي والبيئة في دولة الإمارات، بالتعاون مع السلطات الرقابية المحلية، خلو الأسواق المحلية من المنتج المذكور، مشيرة إلى أن توزيعه يقتصر على الولايات المتحدة فقط. وأضافت الوزارة، في بيان رسمي، أن المنتج يُروَّج له على أنه مستوحى من شوكولاتة دبي، إلا أنه لا يمت بصلة للعلامة التجارية الأصلية FIX Dessert Chocolatier، التي تأسست في دبي وتشتهر بتقديم شوكولاتة فاخرة بنكهات شرقية. وشددت الوزارة على أن شوكولاتة دبي المتوفرة في الأسواق المحلية تخضع لأعلى معايير السلامة والجودة، وخالية تمامًا من أي تلوث بالسالمونيلا، مؤكدة استمرارها في مراقبة سلامة المنتجات الغذائية لحماية صحة المستهلك.
