لجنة المراقبة بهيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر تجميل غير معتمد من FDA
ووفقًا لقرار اللجنة الذي وافق عليه رئيس الهيئة "علي الغمراوي" فذلك القرار يأتي بسبب عدم اعتماد تلك المادة من قبل هيئة الدواء الأمريكية "FDA" بالإضافة إلى نقص الأبحاث العلمية لدعم تسجيله.
وخلال وقت سابق من العام الحالي كان قد سبق ووافقت هيئة الدواء الأمريكية على ذلك الدواء ولكن بشكلة الطبيعي ليس في صورة أقراص سريعة الذوبان، باعتباره أول نوع جديد من المسكنات منذ 25 سنة.
وأكدت اللجنة على أن تسجيل هذا النوع من المواد لم يتم إلا في حال كانت بشكلها الصيدلي المتعارف عليه، كما يجب أن تكون تضم التركيز المعتمد من قبل الهيئة.
كما أقرت اللجنة قرار أخر ينص على عدم قبول أي طلب تسجيل لمستحضر يضم مثبطات مضخة البروتون ومضادات أحماض المعدة، في حال تم تقديمها بطريقة غير معقمة.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
24 القاهرة
منذ 21 ساعات
- 24 القاهرة
استدعاء أمريكي عاجل لفاكهة ملوثة بمواد سامة ترتبط بالتوحد والسرطان
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن استدعاء فوري لمنتج فاكهة معلب، بعد اكتشاف تلوثه بمستويات مرتفعة من الرصاص والكادميوم، وهما عنصران ثقيلان مرتبطان بمخاطر صحية خطيرة تشمل التوحد، والسرطان، وأمراض الكلى. وحسب ما نشرته صحيفة ديلي ميل البريطانية، فإن المنتج المستدعى هو شرائح الكمثرى Parashore in Juice المعبأة في علب معدنية سعة 15 أونصة، والمصنعة من قبل شركة WW Industrial Group ومقرها نيويورك، والتي قامت بتوزيع المنتج في متاجر بقالة بعدة ولايات أمريكية. تلوث غير واضح المصدر وتحذيرات صحية خطيرة رغم عدم تحديد كيفية حدوث التلوث، ترجّح التقديرات أن يكون التلوث ناتجًا عن انتقال المعادن من مواد العلبة، خاصة في حال تلف الطلاء الداخلي، ووفقًا لـ FDA، فإن التعرض المزمن للرصاص والكادميوم يمكن أن يسبب تأخرًا في النمو، وصعوبات في التعلم، وتراجعًا في مستوى الذكاء لدى الأطفال، إضافة إلى مشاكل عصبية وأمراض سرطانية لدى البالغين. وجرى اكتشاف التلوث خلال اختبارات دورية أجرتها وزارة الصحة في ولاية ماريلاند، والتي رصدت وجود نسب مرتفعة من المعادن الثقيلة في عينة من المنتج. الأطفال الأكثر عرضة.. وتحذيرات للأسر حذر الأطباء من أن الأطفال والرضع والأجنة أكثر عرضة للتأثر حتى عند تعرضهم لمستويات منخفضة من المعادن، والتي قد لا تظهر أعراضًا واضحة لكنها تؤثر على السلوك والانتباه والقدرات الذهنية. ووفقًا لخبراء الصحة، فإن التعرض المزمن قد يؤدي إلى: مشاكل سلوكية اضطرابات في الطيف التوحدي ارتفاع ضغط الدم خلل في وظائف القلب والكلى تراجع في الخصوبة لدى البالغين لا حالات إصابة مسجلة حتى الآن حتى الآن، لم يتم تسجيل أي إصابات أو أعراض ناتجة عن استهلاك المنتج الملوث، فيما أكدت الشركة سحب المنتج فورًا وفتح تحقيق داخلي لتحديد مصدر التلوث. وناشدت الشركة المستهلكين الذين اشتروا المنتج بـعدم استهلاكه، والتخلص منه فورًا أو إعادته إلى المتجر لاسترداد ثمنه بالكامل. انتقادات واسعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب معلومات مضللة حول مضادات الاكتئاب خلال الحمل الولايات المتحدة تعيّن خبيرًا في التكنولوجيا الحيوية مديرًا لمركز تقييم الأدوية والبحوث بإدارة الغذاء والدواء رغم موافقة الغذاء والدواء.. ولاية فرجينيا الأمريكية تحظر أدوية الإجهاض فايزر تتقدم بطلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على لقاح كوفيد-19
نافذة على العالم
منذ 2 أيام
- نافذة على العالم
صحة وطب : المُحلي الصناعي "إريثريتول" يرتبط بارتفاع خطر الإصابة بالسكتة الدماغية
الأربعاء 23 يوليو 2025 05:50 مساءً نافذة على العالم - من الآيس كريم منخفض الكربوهيدرات وألواح البروتين الكيتو إلى الصودا "الخالية من السكر"، أصبح المُحلي الصناعي إريثريتول عنصرًا أساسيًا لأي شخص يحاول تقليل السعرات الحرارية أو الكربوهيدرات. مخاطر الاريثريتول ومع ذلك، تشير الأبحاث الجديدة إلى أن بديل السكر الشهير قد يكون له آثار سلبية خطيرة، بما في ذلك التغيرات في الأوعية الدموية في المخ والتي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. ووفاق لما ذكرته مجلة Newsweek، إنه اكتشف علماء من جامعة كولورادو بولدر، إن الإريثريتول يُمكن أن يُغيّر خلايا الأوعية الدموية في دماغ الإنسان بطرق قد تزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. تُضاف نتائجهم، المنشورة في مجلة علم وظائف الأعضاء التطبيقي، إلى الأدلة المتزايدة على أن بدائل السكر "الآمنة" المزعومة قد لا تكون خالية من المخاطر. وقال المؤلف الرئيسي وأخصائي علم وظائف الأعضاء التكاملي كريستوفر ديسوزا لمجلة نيوزويك، إنه بناءً على الدراسات الوبائية والخلوية المتاحة، ينبغي النظر في الحد من استهلاك الإريثريتول. وفي بيان قال: "إن دراستنا تضيف إلى الأدلة التي تشير إلى أن المحليات غير الغذائية التي يزعم عمومًا أنها آمنة، قد لا تأتي دون عواقب صحية سلبية". علاقة الاريثريتول والسكتة الدماغية ما هو الإريثريتول؟ تم الموافقة على الإريثريتول لأول مرة من قِبل هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية ( FDA ) عام 2001، وهو كحول سكري يُصنع غالبًا عن طريق تخمير الذرة، لا يحتوي على أي سعرات حرارية تقريبًا، وحلاوته تعادل حلاوة سكر المائدة بنسبة 80% تقريبًا، مع تأثير ضئيل على مستويات الأنسولين، هذا ما جعله مفضلًا لدى من يحاولون إنقاص الوزن، أو تنظيم مستوى السكر في الدم، أو اتباع حميات غذائية منخفضة الكربوهيدرات. تسمح هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) باستخدام كحولات السكر - مثل الإريثريتول، واللاكتيتول، والمالتيتول، والمانيتول، والسوربيتول، والإكسيليتول - كبدائل للسكر في الأطعمة، تتراوح حلاوة هذه المُحليات بين 25% و100% من حلاوة السكر، وتحتوي على سعرات حرارية أقل، ولا تُسبب تسوس الأسنان أو ارتفاعًا سريعًا في سكر الدم. في عام 2023، راجعت هيئة الأغذية والأدوية الامريكية (FDA) أبحاثًا تشير إلى احتمال وجود صلة بين الإريثريتول وأمراض القلب والأوعية الدموية، لكنها خلصت إلى أن الدراسات الرصدية لم تثبت وجود علاقة سببية، وتؤكد الإدارة أنها ستواصل رصد وتقييم الأدلة الجديدة المتعلقة بالإريثريتول والمحليات الأخرى فور ظهورها، لكن الأبحاث الحديثة بدأت تُسلّط الضوء على مخاطره المحتملة، فقد وجدت دراسة واسعة النطاق شملت 4000 شخص في الولايات المتحدة وأوروبا أن من لديهم مستويات أعلى من الإريثريتول في الدم كانوا أكثر عرضة للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية خلال 3 سنوات. هل ينبغي للمستهلكين أن يشعروا بالقلق؟ استخدمت الدراسة كميةً محدودةً من الإريثريتول، مما أثار مخاوفَ الأشخاص الذين يستهلكون العديد من المنتجات الخالية من السكر يوميًا، مع ذلك، حرص الباحثون على الإشارة إلى أن دراستهم أُجريت على خلايا في طبقٍ مختبري، هناك حاجةٌ إلى مزيدٍ من الأبحاث على البشر لتأكيد التأثيرات في العالم الحقيقي. وقال: "يجب أن ننظر إلى نتائجنا في الخلايا الوعائية الدماغية في ضوء البيانات الوبائية الحديثة التي توضح وجود صلة بين الإريثريتول وأمراض القلب والأوعية الدموية والدماغية. بشكل عام، تتزايد الأدلة على أن الإريثريتول قد يكون له آثار سلبية على الأوعية الدموية، ومع ذلك، هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتحديد مدى الضرر الذي يُلحقه تناول الإريثريتول بانتظام على صحة الأوعية الدموية، في هذه المرحلة، من المهم إدراك المخاطر الوعائية المحتملة المرتبطة بالإريثريتول. وينصح المستهلكين بقراءة ملصقات المكونات بعناية بالنسبة للإريثريتول أو "الكحوليات السكرية"، والانتباه إلى الكمية التي يستهلكونها، حتى في المنتجات التي يتم تسويقها على أنها "خالية من السكر".
مصرس
منذ 2 أيام
- مصرس
تناول السلمون يوميًا- ماذا يفعل بالجسم؟
يعتبر السلمون من الأسماك الدهنية المفيدة لصحة الإنسان، لاحتوائه على العديد من العناصر الغذائية الضرورية للجسم، ولكن ماذا يحدث عند تناوله يوميًا؟ يستعرض "الكونسلتو" في التقرير التالي، تأثير تناول السلمون يوميًا على الجسم، وفقًا لموقع "Parade".هل تناول السلمون يوميًا مفيد للجسم؟توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بتناول 2 - 3 حصص من السمك أسوعيًا ضمن نظام غذائي يحتوي على الحبوب والفواكه والخضراوات ومنتجات الألبان.ومع ذلك، قد يحصل الجسم على الفوائد التالية عند تناول السلمون يوميًا:اقرأ أيضًا: للرجال- 5 فوائد جنسية للسلمون1- تقليل الالتهاباتتناول السلمون يوميًا يساعد على تقليل الالتهابات بالجسم، نظرًا لمحتواه العالي من أحماض أوميجا 3 الدهنية.2- فقدان الوزنيلعب السلمون دورًا كبيرًا في إنقاص الوزن، بفضل محتواه المرتفع من البروتين، الذي يساهم في الشعور بالشبع والامتلاء لساعات طويلة.للاطلاع على باقي الأسماك المفيدة لفقدان الوزن، اضغط هنا.قد يهمك: التونة VS السلمون.. أيهما أكثر فائدة لصحتك؟3- تقوية العظاميتميز السلمون باحتوائه على نسبة عالية من فيتامين د، الذي يساعد على تحسين امتصاص الجسم لمعدن الكالسيوم الضروري لتقوية العظام وحمايتها من الكسور والحد من إصابتها بالهشاشة مع تقدم العمر.علاوة على ذلك، يوفر السلمون للجسم نسبة جيدة من معدن السيلينيوم، الذي يساهم في الحفاظ على سلامة العظام.4- ضبط سكر الدمالسلمون آمن ومفيد لمرضى السكري، لأن البروتين المتوفر به يساهم في الحفاظ على استقرار مستويات سكر الدم.5- زيادة طاقة الجسميحتوي السلمون على مستويات مرتفعة من فيتامين B12، الذي يساعد على الشعور بالحيوية والنشاط عن طريق تحويل الطعام إلى طاقة.قد يهمك أيضًا: أكثر من السلمون- 5 أطعمة غنية بأحماض أوميجا 36- آمن لمرضى القلبيمكن لمرضى القلب تناول السلمون دون الشعور بالقلق، لأن الأحماض الدهنية المتوفرة به غير مشبعة، بالإضافة إلى أنه منخفض الكوليسترول.7- تحسين جودة النوميقلل السلمون من الشعور بالأرق ليلًا، لأن أحماض أوميجا 3 المتوفرة به تساعد على تحسين جودة النوم عن طريق تقليل الالتهابات بالجسم.8- تقليل أعراض ارتجاع المريء والقولون العصبيالسلمون من الأطعمة الصديقة لمرضى ارتجاع المريء والقولون العصبي، لأنه فعال في تقليل أعراض كلا المرضين، علاوة على سهولة هضمه.اقرأ أيضًا: رغم فوائد السمك- احذر تناوله في هذه الحالة------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ورغم فوائد السلمون، يُنصح بتناوله باعتدال، لأن الإفراط فيه قد يسبب التسمم بالزئبق، ومن أبرز أعراضه:ضعف الوظائف الإدراكية.ضعف العضلات.صعوبة التنسيق الحركيمشاكل في الرؤية والسمع.وفي الحالات الحرجة من التسمم الزئبقي، قد يتعرض المريض لخطر الشلل أو الوفاة.و تناول السلمون بكثرة قد يؤدي أيضًا إلى زيادة الوزن، نتيجة للسعرات الحرارية الزائدة التي يستهلكها الجسم عند الإفراط فيه.
