لقاح Covid-19 الجديد في Modera Mnexspike المعتمدة من قبل FDA ، ولكن هناك حد لمن يمكنه استخدامه

وافقت الولايات المتحدة على جديد صنعت من قبل Moderna في وقت متأخر من يوم الجمعة ولكن مع قيود على من يمكنه استخدامه – وليس بديلاً عن اللقطة الحالية للشركة ، ولكن الخيار الثاني.
اللقاح الجديد ، Mnexspike ، هو خطوة نحو لقاحات فيروس كورونا من الجيل التالي. إنه مصنوع بطريقة تسمح بجرعة أقل – خُمس جرعة لقاح Covid -19 الحالي ، Spikevax – عن طريق تحسين هدفها المناعي.
قال ستيفان بانكل ، الرئيس التنفيذي لشركة Moderna ، في بيان يوم السبت إن الموافقة 'تضيف أداة جديدة مهمة للمساعدة في حماية الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض شديدة من Covid-19'.
ال إدارة الغذاء والدواء وافق على اللقاح الجديد للاستخدام في جميع البالغين 65 وما فوق ، وللأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 64 عامًا والذين لديهم حالة صحية واحدة على الأقل تعرضهم لخطر متزايد من فيروس كوروناف.
هذا هو نفس الحد الذي حددته إدارة الأغذية والعقاقير في ترخيص خيار لقاح Covid-19 آخر من المنافس Novavax.
هذه القيود هي خروج عن كيفية معالجة الولايات المتحدة لقاحات Covid-19 حتى الآن ، مما يعكس الشكوك حول اللقاحات من وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور. وغيرهم من مسؤولي ترامب.
لقاح Moderna الحالي لا يواجه هذه الحدود وقد استخدم منذ فترة طويلة لأي شخص يبلغ من العمر 6 أشهر وما فوق. وقالت الشركة إنها تتوقع تقديم كلا الخيارين هذا الخريف.
استندت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى دراسة قدرها 11400 شخص في سن 12 وما فوق تقارن لقاح الجرعة المنخفضة الجديدة مع لقاح Moderna الحالي. ووجدت أن اللقاح الجديد آمن وكان على الأقل فعالًا – وأكثر من ذلك من خلال بعض التدابير – من اللقطة الأصلية.
جاءت الأخبار بعد أيام قليلة من إدارة ترامب تمويل تمويل لـ Moderna لتطوير لقاح ضد فيروسات الإنفلونزا المحتملة ، بما في ذلك أنفلونزا الطيور H5N1 ، على الرغم من نتائج الدراسة المبكرة الواعدة.
ويأتي أيضًا في الوقت الذي يغير فيه مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية توصيتها للأطفال لقاح Covid-19 بموجب توجيه كينيدي.
الوكالة يوم الخميس أسقطت توصيتها لكي يحصل جميع الأطفال على التطعيم ، لكن لا يزال يوصي على نطاق واسع لقاحات Covid-19 للأطفال المعتدل أو الشديد الذين يعانون من نقص المناعة ، بالإضافة إلى معظم البالغين في الوقت الحالي.
أشار توجيه كينيدي إلى 'مراجعة لتوصيات' إدارة الغذاء والدواء والمعاهد الوطنية للصحة ، قائلاً إن مخاطر لقاح Covid-19 للأطفال الأصحاء 'لا تفوق الفوائد المزعومة لللقاح'. أشار التوجيه أيضًا إلى 'عدم وجود بيانات عالية الجودة تُظهر سلامة لقاحات مرنا أثناء الحمل مع عدم اليقين من الفوائد' للأمهات الحوامل وطفلهن.
وقال أحد مسؤولي الصحة الفيدرالي عن التوجيه 'حقًا وفاة الخبرة. سيكون هذا مثل وزير النقل الذي يوجه أن جميع الطائرات يجب أن تطير إلى ارتفاع 5000 قدم من الحالي. إنها عملية صنع القرار القائمة على الأجواء'.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

الصباح العربي

منذ 40 دقائق

• الصباح العربي

خدمة طبية ببلاش: 1145 حالة تم فحصها وعلاجها في قافلة ببني سويف

أطلق محافظ بني سويف، الدكتور محمد هاني غنيم، مبادرة نوعية تهدف إلى متابعة تنفيذ قوافل طبيه التي تنظمها وزارة الصحة، في خطوة لتعزيز وصول الخدمات الصحية إلى المناطق الأكثر احتياجا. وتأتي هذه الجهود في إطار مبادرة حياة كريمة، التي تركز على تقديم الرعاية الطبية المجانية للفئات الأكثر احتياجا، بهدف تحسين جودة الخدمات الصحية وضمان وصولها بكفاءة لكافة المواطنين، مما يعكس التزام الدولة بتطوير قطاع الصحة ودعم الفئات الأولى بالرعاية. وقد شهدت قرية الشوبك في مركز إهناسيا تنفيذ واحدة من القوافل على مدار يومين وقد شملت 10 عيادات تغطي 9 تخصصات طبية ضمت الباطنة والأطفال والجراحة والنساء والجلدية، و عيادات تنظيم الأسرة والرمد والعظام والأسنان أيضا، مع اتخاذ كافة الإجراءات الوقائية المشددة من أجل ضمان سلامة المرضى. وخلالها وفتر الكشف الطبي المجاني لما يزيد عن 1140 مريض، وقام بصرف العلاج الواجب لهم، بجانب القيام بإجراء 139 تحليل دم، و19 اختبار للطفيليات، و12 فحص بالأشعة العادية، و30 حالة موجات فوق صوتية، كما تم تحويل 5 حالات للعلاج على نفقة الدولة، بجانب 11 مريض للمستشفيات من أجل استكمال العلاج. ولم تقتصر جهود القافلة على الجانب العلاجي فقط، بل تضمنت أيضًا ندوات تثقيفية حضرها 160 مواطنًا، تناولت موضوعات صحية هامة، مثل الوقاية من فيروس كورونا، متابعة الحمل، تنظيم الأسرة، سرطان الثدي، سلامة الغذاء، وأهمية الرضاعة الطبيعية. كما شملت فحوصات الكشف المبكر عن أمراض الضغط والسكر لـ348 شخصًا، ليصل إجمالي الخدمات المقدمة خلال القافلة إلى 3439 خدمة. وتحظى هذه القوافل بدعم كامل من وزارة الصحة، حيث تتم إدارتها وأشرافها من قبل فرق طبية متخصصة بقيادة الدكتور ياسر خيري، منسق القوافل العلاجية بالمديرية، إلى جانب فريق الإمداد الطبي والكوادر الإدارية، لضمان تنفيذ القوافل بأفضل مستوى من الجودة والكفاءة.

الأسبوع

منذ ساعة واحدة

• الأسبوع

فحص 1145حالة في قافلة مجانية ببني سويف

جانب من القافلة محمد شعبان تابع الدكتور محمد هاني غنيم محافظ بنى سويف، سير العمل في خطة القوافل الطبية العلاجية التي تنفذها وزارة الصحة بالمحافظة عن طريق إدارة القوافل العلاجية بالوزارة، وتنفذها مديرية الصحة، وتستهدف إيصال ودعم مستوى الخدمة الطبية الشاملة بالقرى والمناطق الأكثر احتياجا، مشيرا إلى أن هذه القوافل تأتى ضمن الجهود التي تنفذها الحكو مة في إطار تنفيذ توجيهات القيادة السياسية بتقديم الرعاية الصحية وتوفير سبل العيش الكريم للفئات الأولى بالرعاية ضمن المبادرة الرئاسة "حياة كريمة. جاء ذلك خلال مناقشته لتقرير، أعدته"سماح جاد وكيل وزارة الصحة"بشأن قيام إدارة القوافل، بتنفيذ قافلة"على مدى يومي" السبت والأحد الماضيين"بقرية الشوبك مركز اهناسيا، مكونةمن 10عيادات في 9تخصصات(الباطنة، الأطفال، الجراحة، النساء، الجلدية، تنظيم الأسرة، العظام، الرمد، أسنان) وضمن اجراءات وقائية مشددة حيث تم الكشف على 1145مريض وصرف العلاج لهم بالمجان معمل دم 139، معمل طفيليات 19، حالات الأشعة العادية 12، موجات فوق صوتية 30حالة، تحويل 5 حالات لعمل تقارير طبية للعلاج على نفقة الدولة، تحويل عدد 11 مريض للمستشفيات لاستكمال العلاج. وشملت القافلة ندوات تثقيف صحي لعدد 160 مواطنا، كانت موضوعات الندوات التثقيفية عن كيفيةالوقاية من فيروس كورونا، متابعة الحمل، تنظيم الأسرة، سرطان الثدى، سلامة الغذاء، سوء استخدام الأدوية، الرضاعة الطبيعيةوالتغيرات الفسيولوجية للمرأة بعد انقطاع الدورة )، فيما تم عمل فحوصات الكشف المبكر عن أمراض الضغط والسكر لـ 348مواطن ومجموع الخدمات التى قدمت للمواطنين القافلة 3439 خدمة تجدر الإشارة إلى الدعم النوعي الذي تحظى به تلك القوافل من الوزارة، حيث يتم تنفيذها تحت إشراف القوافل الطبية العلاجية بمديرية الصحة بقيادة الدكتور ياسر خيري منسـق القوافل العلاجية بالمديرية والدكتور محمد خلف مسئول الإمداد الطبي، طه كمال حجاج المسؤول المالي والإداري، عيد فرج مسئول معلومات القوافل، أحمد عجمي مسئول إعداد وتجهيز العيادات.

وكالة نيوز

منذ ساعة واحدة

• وكالة نيوز

يكافح RFK Jr. للحفاظ على وعده بحماية الأمريكيين الأصليين من التخفيضات الصحية

نافذة صخرة ، أريز. -يتناوب قادة Navajo Nation مع كبار مسؤولي الصحة في حكومة الولايات المتحدة أثناء ارتفاعهم على طول سلسلة من الحجر الرملي المطلة على مدينتهم الريفية المرتفعة قبل أن تنمو شمس الصباح. بوو نيغرين ، رئيس Navajo Nation ، توقف مؤقتًا على الحافة وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور. تحتها ، قامت مباني الحكومة القبلية والمنازل وأشجار العرعر بخلع المشهد العميق والأحمر العميق. وقال نيغرين إنه يريد أن ينظر كينيدي إلى عاصمة الأمة التي يبلغ عددها حوالي 400000 عضو مسجلين. أشار الرئيس القبلي إلى المركز الصحي القديم الذي كان يأمل أن يساعد التمويل الفيدرالي في استبدال ووصف الحياة لآلاف السكان المحليين دون مياه جارية بسبب تأخر المشاريع الحكومية. قال نيغرين إن كينيدي قد فعل الكثير بالفعل ، الادخار في المقام الأول الخدمة الصحية الهندية من جولة من الموظفين تخفيضات تموج من خلال الحكومة الفيدرالية. وقال كينيدي ، عن انتقاله لتجنيب الوكالة الفيدرالية المتهمة بتوفير الرعاية الصحية لأمريكيين أصليين وألاسكا: 'عندما بدأنا نسمع عن تسريح العمال والتجميد ، كنت أول من يدافع عن البلد الهندي'. لكن نيغرين وغيره من قادة نافاجو قالوا إن التخفيضات على برامج الصحة الفيدرالية خارج الخدمة الصحية الهندية تؤذي الأمريكيين الأصليين. 'أنت تعطل حياة حقيقية' ، قالت Cherilyn Yazzie ، مندوبة مجلس Navajo ، لـ KFF Health News لأنها وصفت التغييرات الأخيرة. وعد كينيدي مرارًا وتكرارًا بإعطاء الأولوية للرعاية الصحية للأمريكيين الأصليين. لكن الأمريكيين الأصليين ومسؤولي الصحة في جميع أنحاء الأمم القبلية يقولون إن هذه العوامل طغت عليها الضرر الجانبي من التخفيضات الهائلة إلى برامج الصحة الفيدرالية. أدت التخفيضات الشاملة إلى تخفيضات في التمويل الموجهة نحو أو الاعتماد بشكل غير متناسب من قبل الأمريكيين الأصليين. يقول قادة الصحة القبلية إن تخفيضات التوظيف قد أدت إلى فقدان البيانات وضعف التواصل. توفر الخدمة الصحية الهندية الرعاية الصحية المجانية في مستشفياتها وعياداتها للأمريكيين الأصليين ، الذين يواجهون ، كمجموعة ، معدلات أعلى من الأمراض المزمنة و يموت أصغر من السكان الآخرين. هذه أوجه عدم المساواة تعزى إلى قرون من التمييز المنهجي. لكن العديد من أعضاء القبائل لا يعيشون بالقرب من عيادة أو مستشفى وكالة. وأولئك الذين يفعلون ذلك مواجهة خدمات محدودة ، نقص التمويل المزمن ، ونقص التوظيف. ل العمل حول هذه الثغرات تميل المنظمات الصحية على البرامج الأخرى الممولة من الحكومة الفيدرالية. وقال ليز ماليربا ، خبير السياسة القبلية ومواطن قبيلة موهجان: 'قد يكون هناك اعتقاد خاطئ بين بعض الإدارة بأن الدولة الهندية تتأثر فقط بالتغييرات في الخدمة الصحية الهندية'. 'هذا ببساطة غير صحيح.' فقدت القبائل أكثر من 6 ملايين دولار في منح من وكالات HHS الأخرى ، المجلس الوطني للصحة الهندية كتب في رسالة مايو إلى كينيدي. جانيت ألكير ، رئيسة قبيلة ستاند روك سيو في داكوتاس ، قال في جلسة استماع لجنة مجلس الشيوخ في 14 مايو أن تلك المنح المدفوعة للعاملين في مجال صحة المجتمع ، واللقاحات ، وتحديث البيانات ، وغيرها من جهود الصحة العامة. كما ألغت الحكومة تمويل البرامج التي قالت إن حظر الرئيس ترامب على 'التنوع والإنصاف والإدماج' ، بما في ذلك واحد يهدف إلى شباب الأمريكيين الأصليين مهتم بالعلوم والطب وآخر يساعد عدة قبائل زيادة الوصول إلى الطعام الصحي – شيء قاله كينيدي إنه يريد تحديد الأولويات. يقول مسؤولو الصحة القبلية إن الموظفين الفيدراليين المنقوعين جعلوا من الصعب الحصول على الدعم الفني والمال للمشاريع الصحية الممولة من الحكومة الفيدرالية التي يديرونها. لقد قطعت عمليات إطلاق النار أو إلغاء الموظفين في البرامج المتعلقة بـ منع جرعات زائدة في المجتمعات القبلية ، باستخدام الطعام التقليدي والطب لمحاربة الأمراض المزمنة ، ومساعدة الأشخاص ذوي الدخل المنخفض تحمل تسخين وتبريد منازلهم من خلال برنامج الطاقة المنزلية منخفضة الدخل. تقع قبيلة Oglala Sioux في ساوث داكوتا ، حيث مات الأمريكيون الأصليون الذين يكافحون من أجل تسخين منازلهم بسبب انخفاض حرارة الجسم. وقال جون لونج ، رئيس أركان القبيلة ، من خلال منتصف شهر مايو ، لم تتمكن القبيلة من الوصول إلى أحدث دفعة التمويل من برنامج الطاقة. وقالت أبيجيل إيكو هوك ، مديرة معهد الصحة الهندي الحضري في مجلس الصحة الهندي في سياتل ، إن الحكومة أرسلت منظمتها بيانات صحية غير مكتملة. ويشمل ذلك إحصائيات حول الأمريكيين الأصليين المعرضين لخطر الانتحار واضطرابات تعاطي المخدرات ، والتي يستخدمها المركز لتشكيل سياسة وبرامج الصحة العامة. وقال إيكو هوك: 'سوف يموت الناس لأننا لا يمكننا الوصول إلى البيانات'. وقالت إن منظمتها تواجه مشكلة في إدارة منحة اتحادية بقيمة 2.2 مليون دولار ، لأن الوكالة التي تتعامل مع الأموال التي أطلقتها الموظفين الذين عملت معهم. تدفع المنحة لمبادرات الصحة العامة مثل الإقلاع عن التدخين واللقاحات. وقال إيكو هوك: 'من المربك للغاية القول إن الوقاية من الأمراض المزمنة هي الأولوية الأولى ومن ثم القضاء على الدعم اللازم لمعالجة الوقاية من الأمراض المزمنة في البلد الهندي'. وقالت إميلي هيليارد ، المتحدثة باسم HHS ، إن كينيدي يهدف إلى مكافحة الأمراض المزمنة وتحسين الرفاه بين الأمريكيين الأصليين 'من خلال الحلول ذات الصلة بالثقافة التي يحركها المجتمع'. لم يرد هيليارد على أسئلة حول خطط كينيدي المحددة لصحة أمريكا الأصلية أو مخاوف بشأن تغييرات التمويل والموظفين الحالية والمقترحة. بينما كان كينيدي يرفع إلى جانب قادة Navajo Nation ، سأل KFF Health News كيف سيحسن وحماية الحصول على رعاية المجتمعات القبلية وسط التراجعات داخل وزارته. 'هذا بالضبط ما أفعله' ، أجاب كينيدي. 'التأكد من أن جميع التخفيضات لا تؤثر على هذه المجتمعات.' قال كينيدي إن تركيزه على صحة الأمريكيين الأصليين ينبع من تجربة شخصية وعائلية ، وهو أمر كرره لقيادة نافاجو. كمحام ، عمل مع القبائل في دعاوى الصحة البيئية. كما شغل منصب محرر في تكنولوجيا المعلومات والاتصالات ، وهو منفذ الأخبار الأمريكي الأصلي. قال الأمين إنه تأثر أيضًا بعمه ، الرئيس جون كينيدي ، ووالده ، المدعي العام الأمريكي روبرت ف. كينيدي ، اللذين تم اغتيالهما عندما كان روبرت ف. كينيدي جونيور طفلاً. وقال كينيدي خلال زيارته: 'لقد ظنوا أن أمريكا لن ترقى إلى مستوى سلطتها الأخلاقية ودورها كدولة مثالية في جميع أنحاء العالم إذا لم ننظر إلى الوراء أولاً ونعالج أو تخفيف الخطيئة الأصلية للتجربة الأمريكية – الإبادة الجماعية للشعب الأصلي'. يقول بعض القادة القبليين إن التخفيضات الأخيرة ، والطريقة التي صنعتها بها الإدارة ، تنتهك المعاهدات التي وعدت فيها الولايات المتحدة بتوفير صحة القبائل ورفاهها مقابل أخذ أراضيها. وقال ماليربا ، مدير الشؤون السياسية والتشريعية لصندوق حماية السيادة في جنوب وشرق القبائل ، التي تدعو إلى القبائل من تكساس إلى ولاية ماين: 'لم يتم التشاور معنا بشكل مفيد بشأن أي من هذه الإجراءات'. وقال ألكير في جلسة الكونغرس إن العديد من منظمات الصحة الأمريكية الأصلية أرسلت رسائل إلى وزارة الصحة التي تطلب مشاورات ولكن لم يتلق أي منها رد. الاستشارة القبلية مطلوبة قانونًا عندما تتابع الوكالات الفيدرالية تغييرات قد يكون لها تأثير كبير على الدول القبلية. وقال السناتور برايان شاتز (دي هاواي) في الجلسة: 'هذا ليس مجرد مسألة أخلاقية حول ما ندين به من السكان الأصليين'. 'إنها أيضًا مسألة القانون.' يشعر القادة القبليون بالقلق بشأن تغييرات إضافية مقترحة ، بما في ذلك تخفيضات التمويل للخدمة الصحية الهندية و إعادة تنظيم من وزارة الصحة الفيدرالية. وقالت إستير لوسيرو ، رئيسة ومدير التنفيذي في مجلس إدارة الصحة الهندي في سياتل ، إن المناورات تذكرها بمستوى عدم اليقين اليومي الذي شعرت به في العمل من خلال جائحة Covid-19-فقط مع موارد أقل. وقال لوسيرو 'قدرتنا على خدمة أولئك الذين يحتاجون إلى الخطر'. ضمن الاهتمامات الأكثر إلحاحا هل تخفيضات الجمهوريين المقترحين في الكونغرس ، برنامج التأمين الصحي الحكومي الأساسي للأشخاص ذوي الدخل المنخفض أو الإعاقات. حوالي 30 ٪ من الأمريكيين الأصليين وألاسكا الأصليين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، يتم تسجيلهم في Medicaid ، ويساعد البرنامج في الحفاظ على الخدمة الصحية الهندية وغيرها من المرافق الصحية القبلية واقفا على قدميه. البالغين الأمريكيين الأصليين سيكون معفيا من متطلبات عمل Medicaid وافق عليه الجمهوريون في مجلس النواب في 21 مايو. بعد أن لخص كينيدي صخرة النافذة مع قادة Navajo Nation ، عقدت القبيلة حفل صلاة باركوه في Diné Bizaad ، لغة Navajo. أكد الرئيس نيغرين مدى أهمية أن يسير وزير الصحة في البلاد إلى جانبهم. كما ذكر كينيدي بقائمة الأولويات التي ناقشوها. وشمل ذلك الحفاظ على برنامج المساعدة في الطاقة المنخفضة الدخل الفيدرالية. وقال نيغرين: 'نتطلع إلى إعادة تأسيس وحماية بعض الخدمات التي تقدمها إدارتك'. اعتبارًا من منتصف مايو ، كانت إدارة ترامب اقترح القضاء برنامج الطاقة ، الذي لا يزال غير محفور. KFF Health News هي غرفة أخبار وطنية تنتج صحافة متعمقة حول القضايا الصحية وهي واحدة من البرامج التشغيلية الأساسية في KFF – المصدر المستقل لأبحاث السياسة الصحية ، والاقتراع ، والصحافة.