هيئة الغذاء والدواء: تسجيل مستحضر "لكمبي" أول علاج لمرض الزهايمر بالمملكة

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

صحيفة سبق

منذ 2 أيام

• صحيفة سبق

استشارية: أول علاج رسمي لـ ألزهايمر في السعودية بتكلفة 27 ألف دولار سنويًا

في تطور طبي بارز، أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية تسجيل مستحضر "لكانيماب" كأول دواء يُعتمد رسميًا لعلاج مرض ألزهايمر، وهو اضطراب تنكسي يصيب الذاكرة والوظائف الإدراكية العليا. يُعطى هذا العلاج الجديد عن طريق الوريد كل أسبوعين، ويستهدف مباشرة مادة "البيتا أميلويد" التي تتراكم في الدماغ وتُعد العامل الرئيسي في تطور المرض. وأكدت استشارية الأعصاب المتخصصة في أمراض الذاكرة والأمين العام لشعبة الإدراك والسلوك السعودية، الدكتورة رؤى خلاف، في حديثها لإذاعة العربية FM، أن "لكانيماب" يُمثل نقلة نوعية في مسار العلاج، قائلة: "هو بداية التغيير وليس النهاية، لأنه يُصنف ضمن العلاجات المعدلة لمسار المرض، وليس فقط مهدئًا للأعراض كما كانت الأدوية السابقة، التي يُشبه تأثيرها المسكنات، بينما هذا الدواء أشبه بمضاد حيوي يستهدف السبب من جذوره". وأوضحت أن مادة البيتا أميلويد موجودة طبيعيًا في الدماغ، لكنها تتحول لأسباب غير معروفة إلى مادة لزجة تترسب بين الخلايا العصبية، ما يؤدي إلى ضمور تدريجي لها وظهور أعراض ألزهايمر. يعمل "لكانيماب" على تقليل ترسب هذه المادة، مما يُبطئ تطور المرض ويؤخر تدهور القدرات المعرفية لدى المصابين. أشارت د. خلاف إلى أن العلاج لا يُعطى لجميع المرضى، بل يُستخدم فقط في مراحل محددة من المرض، مثل "الاختلال الإدراكي البسيط" أو "الخرف الخفيف"، ولا يُستخدم كوسيلة وقائية قبل ظهور الأعراض. كما أوضحت أن استخدام الدواء يتطلب تقييمًا جينيًا، لا سيما جين APOE4، حيث يُنصح بعدم إعطاء الدواء لمن يحمل نسختين من هذا الجين بسبب ارتفاع خطر المضاعفات. وأضافت: "العلاج مصرح فقط لمن لا يحمل الجين APOE4 أو يحمل نسخة واحدة فقط منه، أما من يحمل نسختين، فيُفضل تجنّب استخدام الدواء نظرًا لاحتمال حدوث مضاعفات خطيرة مرتبطة بإزالة الأميلويد من الدماغ". وفيما يتعلق باستخدام الدواء كوقاية، أكدت د. خلاف أنه لا يُعطى للأشخاص الأصحاء، مضيفة: "هناك دعوات لإجراء فحص الزهايمر لجميع الناس، لكن من المهم التوضيح أن وجود مادة الأميلويد وحده لا يعني وجود المرض أو الحاجة للعلاج، فقد لا تظهر أي أعراض رغم وجود الترسّب، وقد يعيش الإنسان طويلًا دون أن تتطور الحالة". شددت د. خلاف على أهمية تبني نمط حياة صحي لتقليل مخاطر الإصابة، قائلة: "الدراسات أثبتت أن ممارسة الرياضة الهوائية مثل الجري والسباحة، وتمارين المقاومة، تسهم في تقليل ترسب الأميلويد في الدماغ". كما أشارت إلى أن التمارين الذهنية، مثل حل الألغاز والسودوكو، غير مثبتة علميًا، لكن التفاعل الاجتماعي والنشاطات الذهنية مثل القراءة والعمل لها أثر إيجابي في تأخير الأعراض. ضرورة الرقابة الطبية وفيما يخص الآثار الجانبية، شددت د. خلاف على ضرورة وجود متابعة طبية دقيقة تشمل تقييمًا سريريًا دوريًا، وإجراء تصوير بالرنين المغناطيسي كل 3 إلى 6 أشهر، ثم سنويًا حسب الحالة. وذكرت أن الأعراض الجانبية تشمل التهابات أو حساسية، وأحيانًا مضاعفات أخطر مثل تجمع السوائل في الدماغ أو أعراض شبيهة بالسكتة الدماغية، لذا يجب أن يُصرف الدواء فقط بعد فحص كلينيكي شامل وفحص جيني دقيق. أوضحت د. خلاف أن البدء بالعلاج يتطلب تقييمًا دقيقًا من طبيب مختص، يتضمن فحوصات إشعاعية وتحاليل مخبرية لتأكيد وجود مادة الأميلويد وتشخيص المرض، بالإضافة إلى الفحص الجيني. كما بيّنت أن الدواء لا يتوفر حاليًا في الصيدليات العامة، بل يتم طلبه مباشرة من الشركة المنتجة عبر المستشفيات للمرضى المؤهلين. أما عن التكلفة، فذكرت أن السعر السنوي للدواء بلغ عند إطلاقه نحو 50 ألف دولار في عام 2023، وانخفض حاليًا إلى نحو 26 إلى 27 ألف دولار سنويًا، مؤكدة أن هذه التكلفة تشمل الدواء فقط، ولا تشمل الفحوصات والمتابعة الطبية الدورية. واختتمت د. خلاف حديثها بالتأكيد على أن "لكانيماب" يُمثّل بداية لعصر جديد في علاج ألزهايمر في السعودية، مشددة على أهمية التشخيص المبكر، والاهتمام بنمط الحياة كعنصر رئيسي في الحد من انتشار المرض وتأخير تطوره. أول دواء يعتمد في #السعودية لعلاج #ألزهايمر.. المزيد مع استشارية الأعصاب د. رؤى خلاف #ستديو_الصباح #العربيةFM — FM العربية (@AlarabiyaFm) July 31, 2025

شبكة عيون

منذ 2 أيام

• شبكة عيون

هيئة "الغذاء والدواء" توقف خطوط إنتاج منشآت غذائية بعد رصد مخالفات جسيمة

الرياض – مباشر: أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوط إنتاج في عددٍ من المنشآت الغذائية، وأغلقت أحد المصانع المتخصصة في إنتاج الأطعمة المجمدة الجاهزة للتقديم، مع ضبط كامل المنتجات، وذلك بعد رصد مخالفات جسيمة ذات أثر مباشر على سلامة المستهلك. وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، اليوم الأربعاء، أن هذه الإجراءات تأتي ضمن برنامج الرقابة الاستباقية الذي تنفذه الهيئة للتحقق من التزام المنشآت باللوائح الفنية المعتمدة، والحد من حالات التسمم الغذائي المحتملة، وفقا لوكالة الأنباء السعودية "واس". ورُصدت هذه المخالفات خلال جولات تفتيشية نُفذت خلال الشهر الماضي وتضمنت المخالفات - في أحد المصانع المنتجة للمخللات والأطعمة الجاهزة -، تدني اشتراطات النظافة، واستخدام ممارسات تشغيلية غير صحية، إضافة إلى ضعف أداء مسؤول السلامة، مما نتج عنه بيئة مهيئة لنمو ميكروبات ممرضة مثل: Listeria monocytogenes ، و Escherichia coli ، و Salmonella spp ، التي قد تتسبب بتسمم غذائي حاد. ومُنحت المنشأة مهلة لتصحيح المخالفات، وفق ما تنص عليه المادة (12) من نظام الغذاء الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/38) وتاريخ 28 ربيع الثاني لعام 1440هـ إلا أنها لم تلتزم خلال المهلة المحددة، مما استدعى إيقاف جميع خطوط الإنتاج وبدء الإجراءات النظامية بحقها. كما رُصدت مخالفات متعددة في منشأة أخرى تقوم بإنتاج منتجات دواجن جاهزة، شملت تشغيل عمال دون رخص مزاولة سارية، وغياب شهادة نظام إدارة سلامة الغذاء وتخزين أغذية منتهية الصلاحية دون فصل أو تمييز، إضافة إلى استخدام أدوات ومعدات غير صالحة للاستخدام الغذائي وظهور صدأ على الأسطح الملامسة للغذاء؛ وفُرضت الغرامات عليها وفقًا للمادة (20) من لائحة نظام الغذاء التنفيذية، إضافة إلى تعليق نشاطها جزئيًا إلى حين تصحيح الوضع. وفي ذات السياق، أوقفت الهيئة 11 خط إنتاج في عددٍ من المصانع المنتجة لمشتقات الألبان والمعجنات المجمدة، بعد أن أثبتت نتائج التحاليل المخبرية احتواء بعض المنتجات على ميكروبات مثل: Clostridium perfringens وهي من الملوثات الشائعة المرتبطة بحالات التسمم الغذائي. واشترطت الهيئة على المنشآت المخالفة تنفيذ خطط تصحيحية محددة بزمن لا يتجاوز 30 يومًا، تشمل تحسين أنظمة الجودة وتدريب العاملين واستبدال المعدات غير المطابقة، على أن تتم متابعة التزامها من خلال زيارات تفتيشية لاحقة. وأكدت "الغذاء والدواء" أن هذه الإجراءات تُعد ترجمة لسياسة الهيئة في الوقاية قبل وقوع الضرر وأنها تستند إلى نظام الغذاء ولائحته التنفيذية، التي تُجيز اتخاذ إجراءات صارمة لحماية الصحة العامة، تصل إلى إيقاف النشاط أو السجن أو فرض غرامات تصل إلى 10 ملايين ريال. وشددت الهيئة على أهمية تعاون المستهلكين في الإبلاغ عن أي منشأة غذائية مشتبه بها عبر مركز الاتصال الموحد (19999)، مؤكدةً أن سلامة الغذاء مسؤولية تشاركية تبدأ من الميدان، وتنتهي على مائدة المستهلك. حمل تطبيق معلومات مباشر الآن ليصلك كل جديد من خلال أبل ستور أو جوجل بلاي للتداول والاستثمار في البورصات الخليجية اضغط هنا لمتابعة قناتنا الرسمية على يوتيوب اضغط هنا لمتابعة آخر أخبار البنوك السعودية.. تابع مباشر بنوك السعودية.. اضغط هنا تابعوا آخر أخبار البورصة والاقتصاد عبر قناتنا على تليجرام ترشيحات : مجلس الوزراء يصدر 9 قرارات في اجتماعه الأسبوعي برئاسة خادم الحرمين الشريفين أصول البنوك السعودية تقفز إلى 1.2 تريليون دولار بنهاية الربع الثاني من 2025 الراجحي المالية تتوقع تراجع أرباح "أرامكو" إلى 88.5 مليار ريال بالربع الثاني العلامة التجارية لصندوق الاستثمارات العامة الأعلى عالمياً للعام الثاني Page 2 الأربعاء 30 يوليو 2025 09:22 مساءً Page 3

غرب الإخبارية

منذ 2 أيام

• غرب الإخبارية

"الغذاء والدواء" توقف خطوط إنتاج غذائية وتتخذ إجراءات تصحيحية بحق منشآت مخالفة

المصدر - أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوط إنتاج في عددٍ من المنشآت الغذائية، وأغلقت أحد المصانع المتخصصة في إنتاج الأطعمة المجمدة الجاهزة للتقديم، مع ضبط كامل المنتجات، وذلك بعد رصد مخالفات جسيمة ذات أثر مباشر على سلامة المستهلك. وتأتي هذه الإجراءات ضمن برنامج الرقابة الاستباقية الذي تنفذه الهيئة للتحقق من التزام المنشآت باللوائح الفنية المعتمدة، والحد من حالات التسمم الغذائي المحتملة. ورُصدت هذه المخالفات خلال جولات تفتيشية نُفذت خلال الشهر الماضي وتضمنت المخالفات -في أحد المصانع المنتجة للمخللات والأطعمة الجاهزة-، تدني اشتراطات النظافة، واستخدام ممارسات تشغيلية غير صحية، إضافة إلى ضعف أداء مسؤول السلامة، مما نتج عنه بيئة مهيئة لنمو ميكروبات ممرضة مثل: Listeria monocytogenes ، وEscherichia coli ، وSalmonella spp، التي قد تتسبب بتسمم غذائي حاد. ومُنحت المنشأة مهلة لتصحيح المخالفات، وفق ما تنص عليه المادة (12) من نظام الغذاء الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/38) وتاريخ 28/4/1440هـ إلا أنها لم تلتزم خلال المهلة المحددة، مما استدعى إيقاف جميع خطوط الإنتاج وبدء الإجراءات النظامية بحقها. كما رُصدت مخالفات متعددة في منشأة أخرى تقوم بإنتاج منتجات دواجن جاهزة، شملت تشغيل عمال دون رخص مزاولة سارية، وغياب شهادة نظام إدارة سلامة الغذاء (HACCP) وتخزين أغذية منتهية الصلاحية دون فصل أو تمييز، إضافة إلى استخدام أدوات ومعدات غير صالحة للاستخدام الغذائي وظهور صدأ على الأسطح الملامسة للغذاء؛ وفُرضت الغرامات عليها وفقًا للمادة (20) من لائحة نظام الغذاء التنفيذية، إضافة إلى تعليق نشاطها جزئيًا إلى حين تصحيح الوضع. وفي ذات السياق، أوقفت الهيئة 11 خط إنتاج في عددٍ من المصانع المنتجة لمشتقات الألبان والمعجنات المجمدة، بعد أن أثبتت نتائج التحاليل المخبرية احتواء بعض المنتجات على ميكروبات مثل: Clostridium perfringens وهي من الملوثات الشائعة المرتبطة بحالات التسمم الغذائي. واشترطت الهيئة على المنشآت المخالفة تنفيذ خطط تصحيحية محددة بزمن لا يتجاوز 30 يومًا، تشمل تحسين أنظمة الجودة وتدريب العاملين واستبدال المعدات غير المطابقة، على أن تتم متابعة التزامها من خلال زيارات تفتيشية لاحقة. وأكدت "الغذاء والدواء" أن هذه الإجراءات تُعد ترجمة لسياسة الهيئة في الوقاية قبل وقوع الضرر وأنها تستند إلى نظام الغذاء ولائحته التنفيذية، التي تُجيز اتخاذ إجراءات صارمة لحماية الصحة العامة، تصل إلى إيقاف النشاط أو السجن أو فرض غرامات تصل إلى 10 ملايين ريال.