تسعى إدارة الأغذية والعقاقير إلى إزالة منتجات الفلورايد القابلة للاعتلاس لأسنان الأطفال من السوق

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أعلن في يوم الثلاثاء ، بدأت عملية إزالة منتجات الأدوية الموصوفة للفلورايد القابلة للابتلاع للأطفال من السوق.
وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في بيان صحفي إنها ستجري مراجعة علمية لمنتجات الأطفال بحلول 31 أكتوبر بهدف إزالتها من السوق.
ليس من الواضح على الفور ما إذا كانت الوكالة تخطط لحظر المكملات الغذائية أو تطلب من الشركات سحبها.
فلوريد هي المعدن الذي يحدث بشكل طبيعي يساعد على تقوية مينا الأسنان وتقليل التجاويف ، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. يقوم بذلك عن طريق إصلاح ومنع الأضرار التي لحقت بالأسنان الناتجة عن البكتيريا في الفم التي تنتج الحمض ، مما يذوب بدوره المعادن في سطح الأسنان ويمكن أن يؤدي إلى فقدان الأسنان.
تم ربط صحة الفم الضعيفة بمضاعفات بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية والخبراء أخبرت CBS News هذه الرعاية الوقائية هي أفضل طريقة للحفاظ على صحة الأسنان في الاختيار.
ولكن ، في الإصدار ، تقول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن الفلوريد المتلقي قد ثبت أنه 'يغير ميكروبيوم الأمعاء' ، مضيفًا 'دراسات أخرى تشير إلى وجود ارتباط بين اضطرابات الفلوريد والغدة الدرقية ، وزيادة الوزن وربما انخفاض معدل الذكاء.'
في نفس الإصدار ، قال أمين HHS روبرت ف. كينيدي جونيور إن إنهاء استخدام الفلوريد المبتسم هو 'تأخر طويلًا'. كينيدي لديه تاريخ طويل استجواب سلامة الفلورايد و المطالبة يرتبط بعدد من المشاكل الصحية.
خبراء الأسنان لا يوافقون إلى حد كبير.
أخبر الدكتور آرون يانكوسكي ، عميد مشارك للشؤون الأكاديمية في كلية طب الأسنان ، كلية طب الأسنان ، 'CBS Mornings Plus' في نوفمبر 'هناك بيانات ممتازة ، صلبة تعود إلى 75 عامًا ، تبين أن الفلوريد آمن على حد سواء وأنه فعال للغاية في تقليل تسوس الأسنان ، أي التجاويف ، عن طريق تعزيز مينا أسناننا.'
يأتي الإجراء ضد الفلوريد المبتسم بعد كينيدي ، في أبريل ، دعا لنهاية فلورة المياه المجتمعية ، امتدح انتقال يوتا إلى حظر المعادن من إضافة إلى أنظمة المياه العامة.
وقال كينيدي للصحفيين في ولاية يوتا: 'ليس من المنطقي أن يكون ذلك في إمدادات المياه الخاصة بنا. وأنا فخور جدًا بهذه الولاية لكوني أول دولة تحظرها. وآمل أن يأتي الكثيرون'.
ساهم في هذا التقرير.

جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا

اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:

التعلم مع الذكاء الاصطناعيالتحقق من الحقائقتحويل النص إلى كلامملخص الذكاء الاصطناعي

أخبار ذات صلة

وكالة نيوز

منذ ساعة واحدة

• وكالة نيوز

من يمكنه الحصول على لقاحات Covid المحدثة هذا الخريف؟ سوف تعمل إدارة الأغذية والعقاقير على موافقة على المجموعات عالية الخطورة ، وتدعو إلى تجارب سريرية جديدة

ال إدارة الغذاء والدواء يقول إنه قرر الاستمرار في الموافقة لقاح Covid-19 تحديثات لكبار السن وغيرهم معرضين لخطر الإصابة بأمراض شديدة ، ولكنها ستتطلب من صانعي اللقاح إجراء تجارب سريرية جديدة رئيسية قبل الموافقة عليها للاستخدام الأوسع. القرار يعني أن العديد من الأميركيين الذين لا يتمكنون من الوصول إلى الطلقات المحدثة هذا الخريف. 'أعتقد أنه يتعين علينا أن نعترف بأنفسنا أن أمريكا تنقسم بعمق حول قضية سياسة تكرار جرعات لقاح Covid-19 أو التعزيز ،' الدكتور فيناي براساد ، قال مسؤول لقاحات FDA الجديد ، في أ فيديو أرسلت بواسطة الوكالة التي تعلن عن التغيير. تم تحديد تفاصيل القواعد الجديدة لموافقات لقاح Covid-19 مقال نشرت من قبل مجلة نيو إنجلاند للطب ، التي تألفها براساد ومفوض إدارة الأغذية والعقاقير الدكتورة مارتن ماكاري. سيحتاج مصنعو اللقاحات إلى إجراء 'تجارب عشوائية ، تسيطر عليها وهمي' قبل أن توافق إدارة الأغذية والعقاقير على التطبيقات المستقبلية لإعطاء لقطات 'لجميع الأشخاص الأصحاء' الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 64 عامًا ، كما كتبوا. خلاف ذلك ، لن تكون الشركات قادرة فقط على الحصول على تحديثات لقاح Covid-19 الروتينية التي تمت الموافقة عليها لكبار السن وكذلك الأشخاص الذين لديهم الحالة الطبية الكامنة ، مثل الحمل أو مرض السكري ، وهذا يزيد من خطر الإصابة بمرض شديد. وكتبوا: 'إن نطاق الأمراض في تعريف CDC لمخاطر عالية من الأمراض الشديدة شاسعة ، بما في ذلك السمنة وحتى حالات الصحة العقلية مثل الاكتئاب. تشير التقديرات إلى أن 100 مليون إلى 200 مليون أمريكي يمكنهم الوصول إلى اللقاحات بهذه الطريقة'. يتم حث صناع اللقاحات على إجراء دراسات عشوائية جديدة في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 64 ، حيث يعتقدون أن توازن الفوائد والمخاطر غير مؤكد. وقال براساد إنهم يشجعون أيضًا تجارب جديدة لدى الأطفال دون سن الخامسة. وقال براساد: 'أعتقد أن لدينا توازنًا جيدًا بين الأشخاص المستضعفين ، وأن الأشخاص الذين ما زالوا معرضين لخطر كبير سيظلون على طريق سريع للوصول ، لكن الأشخاص المعرضين لخطر متوسط ​​ومخاطر منخفضة ، يحتاجون إلى أدلة'. انتقد Makary و Prasad الولايات المتحدة لاعتماد 'إطار تنظيمي يناسب الجميع' لمنح ترخيص واسع لقطاع اللقاحات COVID-19 في الماضي ، واستشهد بالاستيعاب السيئ لقطاع المعزز السنوي COVID-19 السنوي الماضي. كما أشاروا إلى البلدان الأخرى المتقدمة التي حدت بالفعل من معزات لقاح Covid-19 السنوية إلى البالغين الأكبر سنا فقط وتلك التي تزيد من خطر الإصابة بمرض شديد. وكتبوا: 'لقد تم تبرير سياسة الولايات المتحدة في بعض الأحيان من خلال القول إن الشعب الأمريكي غير متطور بما يكفي لفهم التوصيات القائمة على العمر والمخاطر. نحن نرفض هذا الرأي'. الإطار التنظيمي الجديد لتطعيم COVID-19 'وضعته قيادة إدارة الأغذية والعقاقير الجديدة تحت وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور يأتي قبل اجتماع رئيسي لمستشاري اللقاحات الخارجيين في الوكالة يوم الخميس ، لاتخاذ قرار بشأن كيفية تحديث السلالة المستخدمة في لقطات الموسم المقبل. في السنوات الأخيرة ، قامت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بتسليط الضوء على تلك التحديثات في عملية مماثلة لقطات الأنفلونزا السنوية ، والتي تعتمد إلى حد كبير على بيانات المختبر التي توضح أن اللقاحات يمكن أن تؤدي إلى مستويات الأجسام المضادة المشابهة للقطات المعتمدة مسبقًا. هذا شريط أقل من طلب تجارب عشوائية جديدة لللقاحات التي تم اختبارها ضد الدواء الوهمي لإظهارها تمنع مرض الأعراض – وهي عملية مطلوبة عادةً فقط للقطات الجديدة عندما لا يكون هناك تحصين معتمد حاليًا. لكن ماكاري وبراساد قال طلقات Covid-19 يجب أن يتم الاحتفاظ بمعايير مختلفة ، مشيرة إلى الاختلافات في كيفية تحور الفيروس والمناعة التي توفرها اللقاحات والعدوى السابقة. وكتبوا 'في نهاية المطاف ، يمكن أن توفر هذه الدراسات وحدها الطمأنينة بأن استراتيجية التكرار الأمريكي في الفواصل تعتمد على الأدلة'. من غير الواضح ما إذا كان صانعي اللقاحات قادرين على إجراء هذه الأنواع من التجارب ، إذا أرادوا المحاولة مرة أخرى للحصول على موافقة أوسع من إدارة الأغذية والعقاقير. طرح Makary و Prasad إمكانية إجراء التجارب بمجرد الأشهر المقبلة. وكتبوا: 'لدى Covid-19 انتقالًا صيفيًا يمكن أن يسهل إجراء الدراسات العشوائية التي لا تزال تنطبق في الفترات الزمنية المستقبلية'. وقال براساد إن النتائج المؤقتة من بعض الدراسات يمكن أن تكون جاهزة 'بحلول السنة التقويمية القادمة'. قال Pfizer إنه 'تقييم التفاصيل المشتركة اليوم' وهو في محادثات مستمرة مع إدارة الأغذية والعقاقير. وقالت الشركة إن طلقاتها كانت تدار لأكثر من مليار شخص ، بما في ذلك الأطفال ، والتي تظهر بيانات السلامة المواتية. وقال ستيفن دانيهي في بيان 'إننا نقف إلى جانب العلم وراء لقاح Pfizer-Biontech Covid-19 ونواصل الاعتقاد بأن برامج التطعيم الواسعة هي أداة أساسية للمساعدة في منع المستشفيات المرتبطة بـ Covid-19 والمرض الشديد ، بما في ذلك الموت'. وقال كريس ريدلي المتحدث باسم Moderna إنهم 'يقدرون إرشادات FDA الواضحة ويظلون ملتزمين بالعمل مع الوكالة لتوفير البيانات التي يحتاجونها لضمان الوصول للأميركيين'. ورفض متحدث باسم نوفافاكس التعليق. نوفافاكس حصل ضيقة موافقة إدارة الأغذية والعقاقير خلال عطلة نهاية الأسبوع للقاح Covid-19 ، الذي اقتصر على كبار السن وكذلك البالغين والمراهقين الذين يعانون من حالة واحدة على الأقل. في حين يُسمح لمقدمي الرعاية الصحية في الولايات المتحدة عادةً بإدارة اللقاحات بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير 'خارج التسمية' خارج الحدود التي وضعتها الوكالة ، يمكن أن تؤثر الموافقة الأضيق على الوصول إلى تغطية التأمين وتقييدها لللقاحات. إنه يأتي كمراكز للسيطرة على الأمراض والوقاية منها كان أيضا وزن توصيات ضيقة للقطات. تؤثر توصيات مركز السيطرة على الأمراض بشكل مباشر إلى شركات التأمين الصحي التي يتعين على شركات التأمين الصحي أن تغطي بموجب القانون. ألكساندر تين ألكساندر تين هو مراسل رقمي لشركة CBS News ومقرها في مكتب واشنطن العاصمة. وهو يغطي وكالات الصحة العامة الفيدرالية.

الجمهورية

منذ ساعة واحدة

• الجمهورية

تحذير صحى من مواد خطيرة بـ"أحبار الوشم"

وأكدت FDA أن هذه الأحبار تحتوي على بكتيريا مثل "الزائفة الزنجارية" (Pseudomonas aeruginosa)، التي يمكن أن تسبب التهابات إذا تم حقنها في الجلد. وأوضحت إدارة FDA أن هذه البكتيريا قد تتسبب في ظهور أعراض مثل الطفح الجلدي الأحمر أو النتوءات أو القروح، التي قد تتحول إلى ندوب دائمة إذا لم تتم معالجتها بشكل سريع. وفي بيانها، قالت إدارة الغذاء والدواء: "كلما تم اختراق حاجز الجلد، يزداد خطر الإصابة بالعدوى". وأكدت أيضا أنه في بعض الحالات قد يتم الخلط بين أعراض العدوى وردود الفعل التحسسية، ما يؤدي إلى تأخير العلاج المناسب. حبر الوشم"ساكريد" – لون "رافن بلاك" (رقم اللون: CI# 77266. رقم الدفعة: RB0624. تاريخ انتهاء الصلاحية: 28 يونيو 2027) حبر الوشم"ساكريد" – لون "صني دايز" (رقم اللون: CI# 21095. رقم الدفعة: SD1124. تاريخ انتهاء الصلاحية: 1 نوفمبر 2027). وتم اكتشاف التلوث أثناء مسح روتيني لمنتجات الوشم ، باستخدام أساليب اختبار ميكروبيولوجية مشابهة لتلك التي تُستخدم على مستحضرات التجميل. وطلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من فناني الوشم واستوديوهات الوشم تجنب استخدام أو بيع هذه الأحبار، داعية المستهلكين إلى التأكد من نوع ال حبر المستخدم قبل إجراء الوشم. كما أكدت FDA أنها تتعاون مع المصنّعين والموزعين لسحب هذه الأحبار من السوق. ودعت أي شخص يعاني من رد فعل تحسسي بعد الوشم إلى مراجعة الطبيب. نقلا عن الديلي ميل

وكالة نيوز

منذ 3 ساعات

• وكالة نيوز

يخبر RFK Jr. للمزارعين ، الحزب الجمهوري لا يدعو للقلق بشأن تقريره الذي يستهدف المبيدات الحشرية

وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور سعى يوم الثلاثاء لطمأنة للمزارعين وعضو مجلس الشيوخ الجمهوري حول تقريره القادم عن كيفية قيام المبيدات برفع معدلات الأمراض المزمنة في مرحلة الطفولة ، معترفًا بأن المواد الكيميائية مثل الغليفوسات يتم استخدامه منذ فترة طويلة على نطاق واسع لزراعة المحاصيل في الولايات المتحدة وقال كينيدي في جلسة استماع لجنة الاعتمادات في مجلس الشيوخ 'لقد قلت مرارًا وتكرارًا خلال هذه العملية ، أنه لا يمكننا اتخاذ أي خطوة من شأنها أن تضع مزارعًا واحدًا في هذا البلد من العمل'. 'هناك مليون مزارع يعتمدون على الغليفوسات. يعتمد 100 ٪ من الذرة في هذا البلد على الغليفوسات. لن نفعل أي شيء لتعزيز هذا النموذج التجاري للخطر.' البيت الأبيض في فبراير كلف كينيدي بقيادة 'لجنة أمريكا صحية مرة أخرى' ، الذي ينتج تقريرًا يقيم تهديد مجموعة من القضايا التي قد تسبب مرضًا عند الأطفال. تشمل الأهداف 'الإفراط في استخدام الأدوية ، وبعض المكونات الغذائية ، وبعض المواد الكيميائية ، وبعض التعرضات الأخرى' عند الأطفال. وقال كينيدي إن تقريرهم كان من المقرر أن يتم إطلاق سراحه يوم الخميس. وقالت كينيدي للسناتور الجمهوري سيندي هايد سميث من ميسيسيبي ردا على سؤال حول التقرير 'معلوماتك حول التقرير هي مجرد خطأ'. 'المسودات التي رأيتها ، لا توجد كلمة واحدة فيها يجب أن تقلق من المزارع الأمريكي.' أخبرت هايد سميث كينيدي أنها 'تشعر بالقلق العميق' من أن التقرير 'سيستهدف بشكل غير عادل الزراعة الأمريكية والممارسات الزراعية الحديثة وأدوات حماية المحاصيل' التي يستخدمها المزارعون الأمريكيون. وقال هايد سميث لـ Kennedy: 'نعلم جميعًا ما هو تحيز التأكيد. ليس سراً أنك شاركت في التقاضي المبيدات ، قبل أن تصبح سكرتيرًا'. ماذا قال RFK Jr. عن مبيدات الآفات مثل الغليفوسات؟ انتقد كينيدي استخدام العديد من المبيدات الحشرية في الإمدادات الغذائية الأمريكية ، بما في ذلك كمحامٍ بيئي خلال معارك المحكمة مع الشركة المصنعة للكيمياء مونسانتو على اتهامات بأن مستديرة الأعشاب الضارة على نطاق واسع-مصنوعة من الغليفوسات الكيميائية-تسبب في السرطان. وكتب كينيدي في عام 2020 فيسبوك: 'إذا كانت حياتي كوميديا ​​سوبرمان ، فستكون مونسانتو هي ليس لوثر. لقد رأيت هذه الشركة كعدو لكل قيمة أمريكية رائعة'. بريد. خلال حملته الرئاسية المستقلة الطويلة ، كينيدي تعهد لإخراج السموم من الإمداد الغذائي ، تحذير من أن 'المواد الكيميائية السامة مثل الغليفوسات' كانت تلوث على نطاق واسع ما كان الأميركيين يأكلونه. واصل هذا النقد في الأشهر التي سبقت انتخابات عام 2024 كما هو مدعوم لدعم الرئيس ترامب ، متذكرًا كيف حل ابنه الأكزيما 'المؤلم حقًا' من خلال التحول إلى تناول المعكرونة المصنوعة في أوروبا. وقال دونالد ترامب جونيور في سبتمبر 'بمجرد أن يعود إلى هنا ويأكل المعكرونة في هذا البلد. العام الماضي. 'وأنت تعرف ، ليس لديهم الغليفوسات كما نفعل ، يتم رشها على القمح في وقت الحصاد. لذلك فهو يذهب مباشرة إلى الطعام.' ماذا سيكون في تقرير 'لجنة MAHA' لـ RFK Jr.؟ أحد أفضل مستشاري HHS في كينيدي ، كالي يعني – قالت شقيقتها الدكتورة كيسي من قبل الرئيس ترامب في وقت سابق من هذا الشهر للجراح العام – إن التقرير يهدف إلى تحديد 'طرق واضحة' أن الأطفال 'يتم تسمونه من خلال المناطق التي لا يوجد حتى الكثير من الخلاف العلمي'. وقال متحدثًا في حدث في 15 مايو الذي استضافه معهد مها الذي يحالفه كينيدي 'من الواضح أنه بسبب السموم البيئية' ، متحدثًا في حدث في 15 مايو الذي استضافه معهد مها المحاذاة كينيدي. 'نحن ننتج ونتناول 25 ٪ من مبيدات الآفات في العالم. مبيدات الأعشاب الرائدة والمبيدات الحشرية التي نستخدمها في الولايات المتحدة ، يتم التخلص التدريجي من العديد منها أو حظرها في كل بلد آخر في العالم.' قال يعني أن التقرير لم يكن يهدف إلى أن يؤدي إلى 'نظام دولة مربية أوروبية' لإلغاء مبيدات الآفات ، وتعهد بدلاً من ذلك بالتوصل إلى 'سياسات مؤيدة للحل هذه القضية' تحت قيادة كينيدي. انتقد جماعات الضغط لمعارضة إطلاق التقرير. إلى جانب 'السموم البيئية' مثل المبيدات الحشرية ، تعني قائمة عدد من القضايا الأخرى التي يزعم أنها تجعل الأطفال الأمريكيين مريضين ، بما في ذلك الأطعمة المعالجة فائقة ، والسكريات المضافة ، وزيوت البذور ، والسلوك المستقرة ، ونقص النوم ، والوصفات الزائدة واللقاحات. وقال يعني الأسبوع الماضي: 'إنهم يقولون إن الأمر سيخيف الشعب الأمريكي للحصول على حقائق. إنهم يضعون الكثير من الضغط على الرئيس ترامب ، وضغوط كبيرة على الوزير كينيدي لعدم إطلاق الحقائق'. ما هي القوة التي يتمتع بها RFK Jr. على المبيدات؟ لا تضع وزارة الصحة والخدمات الإنسانية مباشرة الحدود على كيفية استخدام الغليفوسات وغيرها من المبيدات الحشرية. يتم ترك ذلك حتى وكالة حماية البيئة. ومع ذلك ، فإن HHS يشرف على الأبحاث الرئيسية التي تدعم كيف تنظم وكالة حماية البيئة المواد الكيميائية. غالبًا ما تأتي الدراسات التي أجريت على المبيدات الحشرية مثل الغليفوسات لإبلاغ حدود وكالة حماية البيئة من وكالات الصحة الفيدرالية داخل HHS. على سبيل المثال ، برنامج علم السموم الوطني للمعاهد الوطنية للصحة النتائج المنشورة في عام 2023 مما يشير إلى أن الغليفوسات هو 'من غير المحتمل' أن يكون سامًا للجينات ، والذي كان أحد الطرق الرئيسية للخبراء الدوليين مشتبه به سابقًا قد يسبب السرطان. نشرت نتائج دراسة مراكز للسيطرة على الأمراض والوقاية منها في عام 2022 وجدت أن النظام الغذائي كان على الأرجح عاملاً في مقدار التعرض للجليفوسيات ، استنادًا إلى عينات البول التي يتم تناولها لدى البالغين والأطفال. من خلال إدارة الغذاء والدواء ، تتمتع كينيدي أيضًا بسلطة حول كيفية تعقب مستويات الغليفوسات في الطعام وتنفيذ حدود وكالة حماية البيئة. الجولة الأخيرة من أخذ العينات المنشورة من قبل FDA في عام 2022 وجدت أن 54 عينة من الأغذية البشرية لديها كميات يمكن اكتشافها من الغليفوسات من أصل 731 تم تحليلها. كانت الذرة والفاصوليا من بين الاكتشافات الأكثر شيوعا. ألكساندر تين ألكساندر تين هو مراسل رقمي لشركة CBS News ومقرها في مكتب واشنطن العاصمة. وهو يغطي وكالات الصحة العامة الفيدرالية. المصدر الكاتب: الموقع : نشر الخبر اول مرة بتاريخ : 2025-05-21 02:23:00 ادارة الموقع لا تتبنى وجهة نظر الكاتب او الخبر المنشور بل يقع على عاتق الناشر الاصلي