الغذاء والدواء تُعلِّق تسجيل مصنع أوروبي بعد رصد تجاوزات حرجة في التصنيع الدوائي
ويأتي هذا الإجراء في إطار الدور الرقابي المستمر الذي تتولاه الهيئة لحماية الصحة العامة، وتعزيز سلامة وجودة الأدوية المتداولة في المملكة.
وشملت المخالفات المرصودة جوانب متعلقة بالإجراءات التصنيعية ونظام الجودة الداخلي للمصنع، مما يمثّل تهديدًا مباشرًا على سلامة المنتجات النهائية المخصصة للتصدير؛ وبناءً على نتائج التقييم الفني، اتخذت الهيئة قرار التعليق الفوري كإجراء احترازي يهدف إلى منع تسويق أي مستحضر قد يشكل خطرًا على صحة المستهلك.
وتُعد هذه الخطوة امتدادًا للنهج الاستباقي الذي تتبعه الهيئة في تفتيش المصانع الأجنبية المورّدة، إذ تُنفّذ الزيارات الميدانية وفقًا لمعايير رقابية دولية وتُراجع فيها منظومات التصنيع والجودة وسجلات التشغيل والتخزين والتوزيع؛ لتعزيز امتثال المصانع للمتطلبات التنظيمية المعتمدة.
وتواصلت عددٌ من الجهات الرقابية الأوروبية مع الهيئة للاطلاع على الملاحظات الفنية التي رصدتها على المصنع واتخاذ الإجراءات اللازمة؛ ويُعد هذا التفاعل الدولي مؤشرًا على تنامي الثقة في كفاءة الهيئة ومصداقية مخرجاتها الرقابية، ودورها الفاعل ضمن المنظومة التنظيمية العالمية لسلامة الدواء.
وأكدت الهيئة أن الرقابة على المصانع الخارجية تُعد ركيزة أساسية في منظومة عملها التنظيمية، وهي تمارسها باستقلالية تامة وبالاستناد إلى أدلة علمية وميدانية؛ مشددةً على أن حماية المستهلك تظل أولوية قصوى، وأنها لن تتردد في اتخاذ ما يلزم من إجراءات حازمة عند رصد أي خلل قد يؤثر على سلامة المستحضرات الصيدلانية.
هاشتاغز
جرب ميزات الذكاء الاصطناعي لدينا
اكتشف ما يمكن أن يفعله Daily8 AI من أجلك:
التعليقات
لا يوجد تعليقات بعد...
أخبار ذات صلة
العربية
منذ 2 ساعات
- العربية
"خطوط الحروق".. تريند شمس جديد على تيك توك يغضب فرنسا
لا تتوقف التصرفات الغريبة عن الانتشار عبر منصات التواصل الاجتماعي، رغم التحذيرات من مخاطر بعضها. قلق فرنسي شديد فقد اجتاح تريند جديد موقع التواصل الاجتماعي تيك توك، يروج للتعرض المفرط والخطير لأشعة الشمس. وما إن انتشر هذا التصرّف حتى أعربت الحكومة الفرنسية عن قلقها الشديد، إذ تقدم وزير الصحة يانيك نودر، ووزيرة التحول الرقمي كلارا شاباز، بشكوى رسمية إلى الهيئة الوطنية للإعلام. وشددوا على أن المحتوى المنتشر، الذي يركز على الحصول على خطوط تسمير على شكل حمالة عنق أو ما يسمى "خطوط الحروق"، يشجع سلوكيات قد تؤدي إلى خطر بالغ. حروق الشمس (أيستوك) كما دعا الوزيران الهيئة إلى التنسيق مع المفوضية الأوروبية لضمان امتثال "تيك توك" والمنصات الرقمية الأخرى لقواعد "قانون الخدمات الرقمية" (DSA). تحقيق رسمي يذكر أن هذا القانون يُلزم المنصات بحماية القاصرين، وتقييم المخاطر النظامية، والتحلي بالشفافية في كيفية عمل خوارزميات التوصية بالمحتوى. كما تزامن ذلك مع تقديم الحكومة الفرنسية طلباً إلى الهيئة الوطنية للإعلام لجمع الأدلة والتعاون مع المفوضية في حال الحاجة إلى فتح تحقيق رسمي.
الشرق الأوسط
منذ 12 ساعات
- الشرق الأوسط
فشل انتقال كونغيسدورفر إلى نيس
فشلت صفقة انضمام الغاني رانسفورد يبواه كونغيسدورفر، مهاجم هامبورغ الألماني، إلى نيس الفرنسي بعد فشله في إتمام الفحص الطبي. وذكرت إذاعة «مونت كارلو» الرياضية أن نيس رفض المخاطرة بالتعاقد مع اللاعب وألغى الصفقة بعد إجراء فحوصات إضافية على اللاعب. وأضافت أن كل شيء كان على ما يرام بالنسبة للمهاجم الغاني البالغ من العمر 23 عاماً، حيث كان اللاعب الذي شارك في صعود هامبورغ لبوندسليغا من الدرجة الثانية، قريباً من التوقيع لنيس، والذي كان بدوره يعول على انضمام اللاعب الغاني الدولي لتعزيز صفوفه على المستوى الهجومي. لكن الفحص الطبي لم يكن على النحو المطلوب ومع إجراء فحوصات أخرى تكرر الأمر، واتضح عدم جدوى ذلك لتفشل الصفقة حسب «مونت كارلو». وكان يبواه كونغيسدورفر قد سجل 14 هدفاً في 32 مباراة شارك فيها الموسم الماضي مع هامبورغ في الدرجة الثانية.
الشرق الأوسط
منذ 12 ساعات
- الشرق الأوسط
ريال مدريد يستهل تدريباته استعداداً للموسم الجديد
عاد فريق ريال مدريد الإسباني للتدريبات، الاثنين، تحت قيادة المدرب تشابي ألونسو، وبمشاركة اللاعبين الذين اجتازوا الفحوصات الطبية. وبدأ التدريب بتمارين الإحماء على أرض الملعب، وبعد ذلك أجرى اللاعبون سلسلة من تمارين الضغط والاستحواذ على الكرة والتسديدات على المرمى. وفي الختام، أجروا سلسلة من سباقات الركض وتمارين في الصالة الرياضية. وأكد النادي الملكي عبر موقعه الرسمي أن البرازيلي إندريك والفرنسي فيرلاند ميندي والإنجليزي جود بيلينغهام، يواصلون برامجهم التأهيلية. وقبل التدريبات، خضع لاعبو ريال مدريد لفحوصات طبية بمستشفى بلو سانيتاس بالديبيباس وسيوداد ريال مدريد. ويستهل النادي الملكي مشواره في الموسم الجديد من الدوري الإسباني بملاقاة أوساسونا يوم 19 أغسطس (آب) الجاري.
